Προώθηση αξιόπιστης τεχνητής νοημοσύνης που συνάδει με τις αξίες της Ένωσης

Καλησπέρα και καλώς ήρθατε στην ενημέρωση της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) – ελπίζουμε να απολαμβάνετε όλοι ένα καλό ξεκίνημα της εβδομάδας. Όλα τα παρακάτω νέα μας θα παρακολουθούνται από την EAPM σε επίπεδο ΕΕ και χώρας, γράφει ο Εκτελεστικός Διευθυντής του EAPM Dr. Denis Horgan.

Καθυστέρησε η νομοθεσία για τα φαρμακευτικά προϊόντα

Είναι ένα από τα πιο καυτά αρχεία πολιτικής της ΕΕ για την υγεία που βρίσκεται στο γραφείο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής: Μεταρρύθμιση της 20χρονης φαρμακευτικής νομοθεσίας της Ευρώπης. Η προβλεπόμενη ημερομηνία για την παράδοση του σχεδίου νόμου ήταν ο Δεκέμβριος του τρέχοντος έτους, αλλά τώρα έχει καθυστερήσει. Το σχέδιο νόμου θα καθυστερήσει μέχρι τις «αρχές του 2023», δήλωσε αξιωματούχος της Κομισιόν. «Η μεταρρύθμιση της φαρμακευτικής νομοθεσίας ήταν κορυφαία προτεραιότητα της Επιτροπής στον τομέα της υγείας από την αρχή της θητείας αυτού του Σώματος», είπε ο αξιωματούχος.

Υπάρχουν επίσης μεγάλα ερωτήματα που πρέπει να απαντηθούν σχετικά με το πώς η νομοθεσία μπορεί να οδηγήσει στην καινοτομία, να εξασφαλίσει ανθεκτικές αγορές φαρμάκων και αλυσίδες εφοδιασμού, με ευρεία και δίκαιη πρόσβαση σε ολόκληρο το μπλοκ.

Δείτε τους ακόλουθους δύο υπερσυνδέσμους προς δύο ακαδημαϊκά άρθρα που δημοσιεύσαμε σχετικά με αυτό το αρχείο, τα οποία καθορίζουν τη θέση μας: Ικανοποίηση της ανάγκης για μια συζήτηση της ανεκπλήρωτης ιατρικής ανάγκης και  Προς Καλύτερη Φαρμακευτική Παροχή στην Ευρώπη—Ποιος αποφασίζει για το μέλλον;

Η ανησυχία των ΜΚΟ για το σχέδιο EMA

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επέτρεψε την αναβολή έως και πέντε ετών στις εταιρείες να ανεβάσουν τα πρωτόκολλα κλινικών δοκιμών τους στο μητρώο δοκιμών της Ευρώπης, αλλά η καθυστέρηση της πρόσβασης του κοινού σε αυτές τις πληροφορίες σχετικά με τις μελέτες θα μπορούσε να είναι επιβλαβής, υποστηρίζουν 15 ΜΚΟ που έχουν συνυπογράψει ανοιχτό επιστολή προς την πρόεδρο του πρακτορείου, Λορέν Νόλαν.

Διαφήμιση

Σύμφωνα με τον Κανονισμό Κλινικών Δοκιμών, οι χορηγοί της μελέτης πρέπει να ανεβάσουν μια περίληψη των αποτελεσμάτων των δοκιμών Φάσης 2 και 3 εντός 12 μηνών από την ολοκλήρωση, μαζί με το πρωτόκολλο της μελέτης. Ωστόσο, στα προσχέδια προτάσεων του EMA για την αντιμετώπιση προσωπικών και εμπιστευτικών πληροφοριών, ο EMA προτείνει να επιτραπεί έως και πέντε χρόνια για την υποβολή.

Σπάνιες ασθένειες

Τα δεδομένα του πραγματικού κόσμου θα πρέπει να ενσωματωθούν σε αξιολογήσεις θεραπειών για σπάνιες ασθένειες, σύμφωνα με ένα έγγραφο πολιτικής που εκπονήθηκε από την εταιρεία συμβούλων Copenhagen Economics για την πολυεπιστημονική Ευρωπαϊκή Ομάδα Εμπειρογνωμόνων για τα Κίνητρα για τα Ορφανά Ναρκωτικά. Η ομάδα συναντήθηκε την περασμένη εβδομάδα και συνέταξε μια λίστα με τροποποιήσεις για τη βελτίωση του υφιστάμενου Κανονισμού για τα Ορφανά Φάρμακα, ο οποίος βρίσκεται επί του παρόντος υπό αναθεώρηση.

Η ομάδα συνέστησε επίσης πρόσθετα οικονομικά κίνητρα, όπως μεταβιβάσιμα κουπόνια ή εκπτώσεις φόρου για την ανάπτυξη φαρμάκων σε σπάνιες ασθένειες. Η ομάδα συνιστά επίσης μεγαλύτερο ρόλο για τον EMA, στην καθοδήγηση των προγραμματιστών και στην έκδοση κατευθυντήριων γραμμών για τη χρήση φαρμάκων εκτός ετικέτας και παρασκευασμάτων φαρμακείων για τη θεραπεία σπάνιων ασθενειών.

Τεχνητή νοημοσύνη

Ο Ευρωπαίος Επόπτης Προστασίας Δεδομένων εξέδωσε γνώμη σχετικά με τη σύμβαση για την τεχνητή νοημοσύνη (AI) και τα ανθρώπινα δικαιώματα υπό την αιγίδα του Συμβουλίου της Ευρώπης. Στις 18 Αυγούστου 2022, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε σύσταση για απόφαση του Συμβουλίου που επιτρέπει την έναρξη διαπραγματεύσεων εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης για μια σύμβαση του Συμβουλίου της Ευρώπης για την τεχνητή νοημοσύνη (AI), τα ανθρώπινα δικαιώματα, τη δημοκρατία και το κράτος δικαίου (' τη σύμβαση»), σύμφωνα με το άρθρο 218 ΣΛΕΕ.

 Έχοντας υπόψη τη «διασυνοριακή» φύση της τεχνητής νοημοσύνης, ο ΕΕΠΔ χαιρετίζει τον γενικό στόχο, που επιδιώκει το Συμβούλιο της Ευρώπης, να εκπονήσει το πρώτο νομικά δεσμευτικό διεθνές μέσο για την τεχνητή νοημοσύνη, με βάση τα πρότυπα του Συμβουλίου της Ευρώπης για τα ανθρώπινα δικαιώματα , δημοκρατία και κράτος δικαίου. Συνεπώς, ο ΕΕΠΔ υποστηρίζει την έναρξη διαπραγματεύσεων εκ μέρους της Ένωσης για τη σύμβαση και χαιρετίζει τον ρόλο της Ένωσης στην προώθηση αξιόπιστης τεχνητής νοημοσύνης που συνάδει με τις αξίες της Ένωσης. Ο ΕΕΠΔ σημειώνει το γεγονός ότι το αντικείμενο της σύμβασης θα ρυθμίζεται στην ΕΕ από τον προτεινόμενο νόμο για την τεχνητή νοημοσύνη και αναγνωρίζει τον στόχο της Επιτροπής να διασφαλίσει ότι η σύμβαση είναι συμβατή με τον προτεινόμενο νόμο για την τεχνητή νοημοσύνη, λαμβάνοντας υπόψη τις μελλοντικές εξελίξεις στην νομοθετική διαδικασία. 

Ωστόσο, ο ΕΕΠΔ θεωρεί ότι η σύμβαση αντιπροσωπεύει μια σημαντική ευκαιρία για τη συμπλήρωση του προτεινόμενου νόμου για την τεχνητή νοημοσύνη ενισχύοντας την προστασία των θεμελιωδών δικαιωμάτων όλων των προσώπων που θίγονται από συστήματα τεχνητής νοημοσύνης και, ως εκ τούτου, υποστηρίζει ότι η σύμβαση παρέχει σαφείς και ισχυρές εγγυήσεις για τα άτομα που θίγονται από τη χρήση των συστημάτων AI.

Υπό το πρίσμα των ανωτέρω, ο ΕΕΠΔ διατυπώνει τέσσερις κύριες συστάσεις σχετικά με τις οδηγίες διαπραγμάτευσης: οι γενικοί στόχοι για τη διαπραγμάτευση της σύμβασης θα πρέπει να δίνουν μεγαλύτερη έμφαση στις εγγυήσεις και τα δικαιώματα που πρέπει να παρέχονται στα άτομα - και σε ομάδες ατόμων - που υπόκεινται συστήματα τεχνητής νοημοσύνης, σύμφωνα με την πρωταρχική εστίαση και τους στόχους του Συμβουλίου της Ευρώπης· ρητή αναφορά στη συμμόρφωση της σύμβασης με το υφιστάμενο νομικό πλαίσιο της ΕΕ για την προστασία δεδομένων θα πρέπει να περιλαμβάνεται σε ειδική οδηγία· σύμφωνα με την προσέγγιση που βασίζεται στον κίνδυνο, θα πρέπει να εισαχθεί ο στόχος της επιβολής απαγόρευσης σε συστήματα τεχνητής νοημοσύνης που ενέχουν απαράδεκτους κινδύνους· η σύμβαση θα πρέπει να προωθεί την υιοθέτηση μιας προστασίας δεδομένων βάσει σχεδιασμού και εξ ορισμού προσέγγισης σε κάθε βήμα του κύκλου ζωής των συστημάτων τεχνητής νοημοσύνης.

Η Επιτροπή αναζητά εντολή για διαπραγμάτευση εξ ονόματος της ΕΕ και ο ΕΕΠΔ διατυπώνει τις συστάσεις του για το τι πρέπει να προσπαθήσει να επιτύχει η ΕΕ. Η τεχνητή νοημοσύνη θα έχει αντίκτυπο στις κοινωνίες μας που δύσκολα φανταζόμαστε. Λέγεται ήδη ότι οι αλγόριθμοι μπορούν να εντοπίσουν τους καλύτερους υποψηφίους για μια θέση εργασίας, να βοηθήσουν τους γιατρούς να καθιερώσουν ιατρικές διαγνώσεις ή να βοηθήσουν τους δικηγόρους ενώπιον των δικαστηρίων. Όλα αυτά δεν είναι εντελώς καινούργια, αφού ήδη από τη δεκαετία του 1980, έμπειρα συστήματα βοηθούσαν ανθρώπους με υψηλό επίπεδο τεχνογνωσίας. Αυτό που είναι νέο σήμερα είναι ότι οι υπολογιστές είναι ολοένα και πιο ικανοί να εκτελούν εξαιρετικά πολύπλοκες εργασίες ανεξάρτητα, αλλά οι σχεδιαστές τους μερικές φορές δεν καταλαβαίνουν πλέον πώς, τι συνέβη στο «μαύρο κουτί» της βαθιάς μάθησης.

Ως μέρος της διαδικασίας μεταρρύθμισης του Συμβουλίου της Ευρώπης στην Ελσινόρ, ο Γενικός Γραμματέας θα προτείνει στην Επιτροπή Υπουργών μια στρατηγική ατζέντα και θα συμπεριλάβει, έως το 2028, το θέμα της ρύθμισης της τεχνητής νοημοσύνης ως μία από τις κύριες προκλήσεις προκειμένου να βρεθεί μια δίκαιη ισορροπία μεταξύ τα οφέλη της τεχνολογικής προόδου και η προστασία των θεμελιωδών αξιών μας.

Ο Reynders είναι «σίγουρη» για τις νέες διασφαλίσεις απορρήτου στις ΗΠΑ

Ο Επίτροπος Δικαιοσύνης Ντιντιέ Ρέιντερς είπε ότι είναι βέβαιος ότι η κίνηση του Λευκού Οίκου να περιορίσει την κατασκοπεία πληροφοριών των ΗΠΑ ως μέρος μιας συμφωνίας κοινής χρήσης δεδομένων ΕΕ-ΗΠΑ θα επιβιώσει του νομικού ελέγχου. 

Αναμένοντας μια δικαστική προσφυγή: «Είμαι σίγουρος ότι θα έχουμε μια νέα νομική αμφισβήτηση, επειδή υπάρχουν τόσοι πολλοί ακτιβιστές, και είδα και την πρώτη αντίδραση», είπε ο επίτροπος σε μια τηλεφωνική συνέντευξη. Ωστόσο, πρόσθεσε, «δουλέψαμε πολύ για να προσπαθήσουμε να έχουμε ένα ακριβές πλαίσιο» και «είμαστε σίγουροι ότι έχουμε ένα πολύ καλό αποτέλεσμα στις διαπραγματεύσεις με τους συναδέλφους των ΗΠΑ».

Ο πρόεδρος των ΗΠΑ Τζο Μπάιντεν υπέγραψε εκτελεστικό διάταγμα στις 7 Οκτωβρίου, ανοίγοντας το δρόμο για μια νέα διατλαντική συμφωνία δεδομένων γύρω στον Μάρτιο του 2023, ανέφεραν οι Βίνσεντ Μανανκούρ και Μαρκ Σκοτ. 

Ο ακτιβιστής Μαξ Σρεμς, ο οποίος έχει ήδη καταφέρει δύο φορές να αμφισβητήσει τις διατλαντικές ροές δεδομένων λόγω ανησυχιών για την κατασκοπεία της Ουάσιγκτον, επέκρινε το εκτελεστικό διάταγμα μετά την έκδοσή του. «Εκ πρώτης όψεως, φαίνεται ότι τα βασικά ζητήματα δεν επιλύθηκαν και αργά ή γρήγορα θα επιστρέψει στο ΔΕΕ», είπε.

Τα ποσοστά του COVID εξακολουθούν να αυξάνονται

Τα ποσοστά COVID συνεχίζουν να αυξάνονται στην Ευρώπη, αλλά οι αντιδράσεις των χωρών είναι σημαντικά διαφορετικές. Στο Ηνωμένο Βασίλειο, οι τελευταίες εκτιμήσεις από το Γραφείο Εθνικής Στατιστικής δείχνουν ότι ένας στους 37 ανθρώπους έχει κορωνοϊό, μια αύξηση από έναν στους 50 την προηγούμενη εβδομάδα. Δεν υπάρχουν κανόνες απομόνωσης ή μάσκας στη χώρα, ενώ ακόμη και ο έλεγχος με PCR στα νοσοκομεία προορίζεται μόνο για συμπτωματικά περιστατικά. 

Οι αριθμοί αυξάνονται επίσης στη Γερμανία, φθάνοντας σε 1,000 ανά 100,000 άτομα, ενώ στην Ιταλία τα ποσοστά είναι περίπου στο μισό αυτού του ποσού. Το viral τοπίο εξελίσσεται και η κυριαρχία του Omicron BA.5 μπορεί σύντομα να λήξει. Μια άλλη παραλλαγή του Omicron, το BQ.1.1, αποτελεί τώρα περίπου το 10 τοις εκατό των μολύνσεων στο Βέλγιο και είναι ο πιο πιθανός διάδοχος, δήλωσε ο γιατρός λοιμωξιολογίας Yves Van Laethem κατά τη διάρκεια ενημέρωσης της Παρασκευής (14 Οκτωβρίου) από το εθνικό υπουργείο δημόσιας υγείας. «Υπάρχουν καλές πιθανότητες να αναλάβει τις επόμενες εβδομάδες», είπε. Η άνοδος της παραλλαγής μπορεί να οδηγήσει σε νέα αύξηση των κρουσμάτων σε λίγες εβδομάδες, είπε ο Van Laethem.  

«Αν και δεν είμαστε εκεί που ήμασταν πριν από ένα χρόνο, είναι σαφές ότι η πανδημία του COVID-19 δεν έχει ακόμη τελειώσει», δήλωσε η Επίτροπος Υγείας Στέλλα Κυριακίδη, Περιφερειακός Διευθυντής του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας για την Ευρώπη Hans Kluge και Διευθυντής του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψη και έλεγχος ασθενειών Andrea Ammon.

Οι λίστες αναμονής του NHS σημείωσαν νέο ανεπιθύμητο ρεκόρ

Περισσότεροι από 7 εκατομμύρια άνθρωποι περιμένουν τώρα για εκλογική περίθαλψη στην Εθνική Υπηρεσία Υγείας της Αγγλίας, σύμφωνα με ανάλυση δεδομένων από τον Αύγουστο - σημειώνοντας νέο ρεκόρ για το σύστημα υγείας. Ωστόσο, οι χειρότερες αναμονές 18 μηνών ή περισσότερο μειώθηκαν από το υψηλό πάνω από 123,000 τον Σεπτέμβριο του περασμένου έτους, σε πιο κοντά στις 51,000 τον περασμένο μήνα. Η ζήτηση για επείγουσα περίθαλψη συνεχίζει επίσης να είναι πολύ υψηλή, με λιγότερο από 57% των ατόμων να εμφανίζονται εντός του στόχου των τεσσάρων ωρών, σε σύγκριση με 76% τον ίδιο μήνα πριν από την πανδημία, το 2019. Ενώ οι πιο επείγουσες κλήσεις ασθενοφόρου, γνωστές ως κατηγορία 1, είδε τα ποσοστά κατά ένα πέμπτο υψηλότερα τον Σεπτέμβριο από ό,τι πριν από την πανδημία.

Παρά την αυξανόμενη ζήτηση για υπηρεσίες, το NHS έλεγξε επίσης πάνω από 255,000 άτομα για καρκίνο μετά από επείγουσα παραπομπή τον Αύγουστο, ο υψηλότερος αριθμός από τότε που ξεκίνησαν οι καταγραφές. 

Ο τομέας χρειάζεται περισσότερα μετρητά (κάτι που η κυβέρνηση της Liz Truss έθεσε υπό αμφισβήτηση τερματίζοντας την αύξηση του φόρου της Εθνικής Ασφαλιστικής για να ενισχύσει την υπηρεσία), είπε. Τουλάχιστον, χρειάζεται 2 δισεκατομμύρια £ επιπλέον ετησίως για τα επόμενα τρία χρόνια, που αντιστοιχεί σε αύξηση £ 6 δις.

Και αυτό είναι όλο προς το παρόν από την EAPM - μείνετε ασφαλείς και καλά και απολαύστε την εβδομάδα σας.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: