Προς καλύτερη παροχή φαρμακευτικών προϊόντων στην Ευρώπη - Ποιος αποφασίζει για το μέλλον;

Χαιρετισμούς και καλώς ήρθατε στην ενημέρωση της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM), γράφει ο Εκτελεστικός Διευθυντής του EAPM Dr. Denis Horgan.

Οι νομοθέτες πιέζουν την Επιτροπή να κάνει τη φαρμακευτική στρατηγική πιο φιλική προς τις επιχειρήσεις

Σε αυτό το θέμα, η EAPM δημοσίευσε ένα ακαδημαϊκό άρθρο, Προς Καλύτερη Φαρμακευτική Παροχή στην Ευρώπη — Ποιος αποφασίζει το μέλλον; που μπορεί να διαβαστεί εδώ.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή πρέπει να διασφαλίσει ότι η σχεδιαζόμενη ανανέωση των φαρμακευτικών κανόνων της ΕΕ δεν θα καταλήξει να υπονομεύει τη βιομηχανία στην οποία στοχεύει, έγραψε μια ομάδα Ευρωπαίων και εθνικών νομοθετών σε επιστολή της προς την εκτελεστική εξουσία.

Η εντυπωσιακά υπέρ των επιχειρήσεων πρωτοβουλία πρωτοστάτησε από τον Ρουμάνο ευρωβουλευτή Cristian Bușoi, πρόεδρο της βιομηχανικής επιτροπής του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (ITRE), και υπογράφηκε από άλλους 34 Ευρωπαίους και εθνικούς νομοθέτες.

«Σημειώνουμε με ανησυχία την εστίαση ορισμένων παραγόντων να περιορίσουν τον ρόλο της φαρμακευτικής βιομηχανίας, ανεξάρτητα από τον αντίκτυπο που έχει στην ανάπτυξη των φαρμάκων, και την αυτονομία μας ως Ένωση κρατών μελών να καθορίσουμε το μελλοντικό μας ερευνητικό πρόγραμμα, ενώ σε παγκόσμιο ανταγωνισμό με, για παράδειγμα, τις ΗΠΑ και την Κίνα», αναφέρεται στην επιστολή, η οποία στάλθηκε το βράδυ της Τετάρτης (5 Οκτωβρίου).

Προτείνει τρεις προτεραιότητες για την Επιτροπή: Ζητεί ευελιξία από τις ρυθμιστικές αρχές για τη δημιουργία ενός «άκρως ανταγωνιστικού» περιβάλλοντος φαρμακευτικής έρευνας, καθώς και για μεγαλύτερη πρόσβαση σε δεδομένα υγείας για τις εταιρείες. Η στρατηγική αυτονομία είναι μια άλλη προτεραιότητα, με την επιστολή να υποδηλώνει ότι θα μπορούσε να ενισχυθεί με την ενθάρρυνση της ανάπτυξης νέων φαρμάκων μέσω «ενίσχυσης κινήτρων».

Τέλος, αναφέρει ότι ενώ η Επιτροπή θα πρέπει να αντιμετωπίσει «τις ανισότητες και τις καθυστερήσεις στην πρόσβαση στα φάρμακα», αυτό δεν πρέπει να γίνεται με «δυσανάλογες υποχρεώσεις». Στοχεύει συγκεκριμένα σε οποιεσδήποτε προτάσεις που θα συνέδεαν κίνητρα με το εάν ένα προϊόν έχει κυκλοφορήσει ή όχι στις ευρωπαϊκές αγορές. Αυτό απηχεί τις αντιρρήσεις που έχουν ήδη εκφράσει ο όμιλος της φαρμακευτικής βιομηχανίας EFPIA, ο οποίος έχει επίσης αντιταχθεί δημόσια στις προσπάθειες σύνδεσης της πρόσβασης στην αγορά και των κινήτρων.

Όσον αφορά το ακαδημαϊκό άρθρο που αναφέρθηκε παραπάνω, ένα βασικό μήνυμα από την εργασία είναι ότι η καλύτερη κατανόηση των συνεπειών των αποφάσεων πολιτικής ή των θεραπευτικών επιλογών θα μπορούσε να επιτρέψει σημαντικές βελτιώσεις. Η ανάπτυξη βάσεων δεδομένων σχετικά με τη χρήση των πόρων και τα αποτελέσματα θα επέτρεπε συγκριτικές μελέτες αποτελεσματικότητας σε διαφορετικές χώρες/περιοχές/πληθυσμούς. Οι μελέτες θα μπορούσαν να αποκαλύψουν σε ποιο βαθμό οι χώρες δαπανούν για οικονομικά οικονομικά φάρμακα—για τα οποία υπάρχουν ελάχιστα στοιχεία επί του παρόντος, επειδή δεν έχουν διερευνηθεί. Ομοίως, υπάρχουν λίγες πληροφορίες σχετικά με τη σπατάλη στις δαπάνες υγειονομικής περίθαλψης — και η έλλειψη πληροφοριών σημαίνει ότι υπάρχουν λίγα κίνητρα για τη μείωσή τους. Οι νέες επιλογές για την πρόληψη, τη διάγνωση και τη θεραπεία είναι χρήσιμες μόνο εάν υπάρχουν επίσης δεδομένα για το πώς πρέπει να εφαρμοστούν στο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης. Το νέο τοπίο αποδεικτικών στοιχείων προσφέρει περισσότερες εναλλακτικές και περισσότερες επιλογές και δημιουργεί αυξημένη ανάγκη για αξιολόγηση. 

Παρακαλώ κάντε κλικ εδώ για να διαβάσετε το άρθρο.

Οι ευρωβουλευτές υποστηρίζουν την επέκταση της εντολής του ECDC και τον κανονισμό για τις διασυνοριακές απειλές για την υγεία

Πάνω από δύο χρόνια μετά την πανδημία του κορωνοϊού, τα μέλη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ψήφισαν με συντριπτική πλειοψηφία υπέρ των δύο τελευταίων δομικών στοιχείων του πακέτου της Ένωσης για την υγεία.

Οι νομοθέτες ενέκριναν τον κανονισμό για τις διασυνοριακές απειλές για την υγεία με 544 ευρωβουλευτές να ψήφισαν υπέρ της συμφωνίας που επιτεύχθηκε με το Συμβούλιο, 50 ψήφισαν κατά και 10 αποχές.

Όσον αφορά την παράταση της εντολής του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC), 542 ευρωβουλευτές ψήφισαν υπέρ, 43 ψήφισαν κατά και 9 απείχαν.

«Η εκτεταμένη εντολή του ECDC είναι ένα σημαντικό βήμα προς μια ασφαλέστερη, καλύτερα προετοιμασμένη και πιο ανθεκτική Ευρώπη», δήλωσε η διευθύντρια του ECDC Andrea Ammon. «Ανυπομονώ να ενισχυθεί η συνεργασία και η δράση με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και άλλους φορείς της ΕΕ, εθνικές αρχές και διεθνείς εταίρους για να ανταποκριθούμε συλλογικά στις απειλές που προέρχονται από μολυσματικές ασθένειες και να διασφαλίσουμε ότι θα συνεχίσουμε να βελτιώνουμε τις ζωές των ανθρώπων στην Ευρώπη και παγκοσμίως».

«Αυτή η νομοθεσία ανταποκρίνεται ξεκάθαρα στο 74 [τοις εκατό] των ευρωπαίων πολιτών που επιθυμούν μεγαλύτερη ευρωπαϊκή συμμετοχή στη διαχείριση κρίσεων», δήλωσε η ευρωβουλευτής Véronique Trillet-Lenoir, της ομάδας Renew Europe, εισηγήτρια για το φάκελο διασυνοριακών απειλών για την υγεία. «Η Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας οικοδομείται βήμα-βήμα. Θα συνεχίσουμε αυτό το έργο στο πλαίσιο των συζητήσεων για μια μελλοντική σύμβαση για την αναθεώρηση των ευρωπαϊκών συνθηκών», είπε.

Τα κείμενα θα πρέπει τώρα να εγκριθούν επίσημα από το Συμβούλιο για να τεθούν σε ισχύ.

Ψηφοφορίες της Ένωσης Υγείας

Τα μέλη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ψήφισαν με συντριπτική πλειοψηφία υπέρ των δύο τελευταίων δομικών στοιχείων του πακέτου για την Ένωση Υγείας: τον κανονισμό για τις διασυνοριακές απειλές για την υγεία και την επέκταση του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων 

Διαφήμιση

εντολή. Trifecta: Η δέσμη πρωτοβουλιών για την ενίσχυση των εξουσιών της ΕΕ στον τομέα της υγείας ήρθε ως απάντηση στην πανδημία του κοροναϊού, με την Επιτροπή να ανακοινώνει τις προτάσεις τον Νοέμβριο του 2020. 

Εκτός από τα δύο νομοσχέδια που εγκρίθηκαν την Τρίτη, περιλαμβάνει επίσης την επέκταση των αρμοδιοτήτων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, η οποία εγκρίθηκε από το Κοινοβούλιο τον Ιανουάριο και εφαρμόστηκε από τον Μάρτιο. Ο ευρωβουλευτής Peter Liese, εκπρόσωπος για την υγεία του ΕΛΚ, δήλωσε τη Δευτέρα (3 Οκτωβρίου): «Πιστεύω ότι ο Τζο Μπάιντεν είναι πολύ κοντά σε μια ρεαλιστική εκτίμηση της κατάστασης», δηλώνοντας ότι η πανδημία έχει τελειώσει, αλλά προσθέτοντας ότι έχουμε ακόμα πρόβλημα με COVID. Επεσήμανε ότι η Ευρώπη βρίσκεται σε πολύ καλύτερη κατάσταση σήμερα από ό,τι τα τελευταία δύο χρόνια, χάρη στα εμβόλια, προσθέτοντας: «Αν κοιτάξουμε την Κίνα, βλέπουμε ότι το πρόβλημα δεν έχει τελειώσει. Οπότε η Ευρώπη δεν το έκανε άσχημα». 

Διατλαντικές ροές δεδομένων

Ο πρόεδρος των ΗΠΑ Τζο Μπάιντεν αναμένεται να υπογράψει σήμερα ένα πολυαναμενόμενο εκτελεστικό διάταγμα για τις διατλαντικές ροές δεδομένων, ανοίγοντας το δρόμο για ένα νέο πλαίσιο που θα επιτρέπει στις εταιρείες να μεταφέρουν τα πάντα, από οικογενειακές φωτογραφίες έως πληροφορίες μισθοδοσίας από τις ΗΠΑ στην ΕΕ. Το νέο πλαίσιο, που ανακοινώθηκε τον Μάρτιο του τρέχοντος έτους, επιδιώκει να αντιμετωπίσει τις ανησυχίες για την προστασία της ιδιωτικής ζωής που ανέφερε το Δικαστήριο της ΕΕ το 2020 όταν ακύρωσε ένα προηγούμενο πρωτόκολλο, το Privacy Shield Framework. Οι νομικοί εμπειρογνώμονες αναμένουν από τους ακτιβιστές για την προστασία της ιδιωτικής ζωής να αμφισβητήσουν τη νέα συμφωνία, όπως έκαναν με επιτυχία με την ασπίδα προστασίας της ιδιωτικής ζωής και ένα παλαιότερο πλαίσιο.

Το NHS πρόκειται να ενισχύσει το εργατικό δυναμικό των GP πριν από τον χειμώνα

Χιλιάδες ακόμη προσωπικό θα προσληφθούν σε νέους ρόλους στη Γενική Ιατρική, έτσι ώστε ο χρόνος των οικογενειακών γιατρών να μπορεί να απελευθερωθεί για να δουν περισσότερους ασθενείς κατά τη διάρκεια του χειμώνα, ανακοίνωσε το NHS.

Περισσότεροι από χίλιοι βοηθοί γενικών ιατρών θα προσληφθούν σε ιατρεία από αυτόν τον μήνα για να προσφέρουν περισσότερη υποστήριξη διαχειριστή με τους ρόλους που έχουν ήδη αποδειχθεί ότι μειώνουν τον χρόνο που αφιερώνουν οι γιατροί σε εργασίες όπως η σύνταξη επιστολών κατά περισσότερο από τα δύο πέμπτα.

Οι βοηθοί γενικού ιατρού θα εκπαιδευτούν να κάνουν ελέγχους αρτηριακής πίεσης, καρδιακούς παλμούς και εξετάσεις αίματος, καθώς και να κανονίζουν ραντεβού, παραπομπές και παρακολούθηση παρακολούθησης ασθενών.

Μια ευρωπαϊκή στρατηγική φροντίδας για φροντιστές και λήπτες φροντίδας

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή παρουσίασε την Ευρωπαϊκή Στρατηγική Φροντίδας για να εξασφαλίσει ποιοτικές, οικονομικά προσιτές και προσβάσιμες υπηρεσίες φροντίδας σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση και να βελτιώσει την κατάσταση τόσο για τους λήπτες φροντίδας όσο και για τα άτομα που τους φροντίζουν, επαγγελματικά ή ανεπίσημα. Η στρατηγική συνοδεύεται από δύο συστάσεις για τα κράτη μέλη σχετικά με την αναθεώρηση των στόχων της Βαρκελώνης για την προσχολική εκπαίδευση και φροντίδα και για την πρόσβαση σε οικονομικά προσιτή υψηλής ποιότητας μακροχρόνια φροντίδα.

Προσιτές και προσβάσιμες υπηρεσίες φροντίδας υψηλής ποιότητας προσφέρουν σαφή οφέλη για όλες τις ηλικίες. Η συμμετοχή στην προσχολική εκπαίδευση έχει θετικό αντίκτυπο στην ανάπτυξη του παιδιού και συμβάλλει στη μείωση του κινδύνου κοινωνικού αποκλεισμού και της φτώχειας, επίσης αργότερα στη ζωή του. Η μακροχρόνια φροντίδα ενδυναμώνει τα άτομα, τα οποία ως αποτέλεσμα γήρατος, ασθένειας ή/και αναπηρίας εξαρτώνται από βοήθεια για καθημερινές δραστηριότητες, να διατηρήσουν την αυτονομία τους και να ζουν με αξιοπρέπεια. Ωστόσο, για πολλούς ανθρώπους αυτές οι υπηρεσίες εξακολουθούν να μην είναι προσιτές, διαθέσιμες ή προσβάσιμες.

Η επένδυση στην περίθαλψη είναι σημαντική για την προσέλκυση και τη διατήρηση ταλέντων στον τομέα της περίθαλψης, ο οποίος συχνά χαρακτηρίζεται από δύσκολες συνθήκες εργασίας και χαμηλούς μισθούς, καθώς και για την αντιμετώπιση των ελλείψεων εργατικού δυναμικού και την εκπλήρωση του δυναμικού της οικονομίας και της δημιουργίας θέσεων εργασίας.

Εδραίωση της ισότητας σε μια μελλοντική συνθήκη πανδημίας

Η ισότητα πρόσβασης στα φάρμακα για τις πιο ευάλωτες ομάδες του κόσμου είναι το κλειδί για μια συνθήκη πανδημίας. Αν και υπάρχει ομόφωνη συμφωνία ότι η ισότητα είναι το βασικό συστατικό σε οποιαδήποτε μελλοντική «συνταγή» για πανδημία, τα κράτη μέλη του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) δεν είναι ξεκάθαρα σχετικά με το πώς μπορεί να ενσωματωθεί στην πράξη. Αυτό προέκυψε από μια άτυπη διαβούλευση για το πώς να «λειτουργήσει και να επιτευχθεί» ισότητα που συγκλήθηκε την Τετάρτη από το διακυβερνητικό όργανο διαπραγμάτευσης του ΠΟΥ (INB), το οποίο έχει επιφορτιστεί με τη διαμόρφωση της συνθήκης ή του μέσου για την προστασία από πανδημίες στον κόσμο.

Είναι η δεύτερη από τις τέσσερις άτυπες διαβουλεύσεις που έχουν προγραμματιστεί πριν από την εκ νέου σύγκληση του INB τον Δεκέμβριο για τη διαπραγμάτευση ενός σχεδίου συμφωνίας που θα παρουσιαστεί στα κράτη μέλη. Η πρώτη επικεντρώθηκε σε νομικά ζητήματα, ενώ η τρίτη –που θα πραγματοποιηθεί την Παρασκευή– θα εξετάσει το ακανθώδες ζήτημα της πνευματικής ιδιοκτησίας. Το τέταρτο, στις 14 Οκτωβρίου, θα εξετάσει το «One Health».

Η Δρ Πατρίσια Γκαρσία, πρώην υπουργός Υγείας του Περού και καθηγήτρια δημόσιας υγείας στο Πανεπιστήμιο Cayetano Heredia Οι ειδικοί σε πάνελ σκιαγράφησαν την πολύ γνωστή εικόνα: τα κράτη μέλη του ΠΟΥ στις φτωχότερες χώρες δεν μπορούν να έχουν πρόσβαση σε εμβόλια, εξοπλισμό ατομικής προστασίας (ΜΑΠ) και άλλα βασικά στο αποκορύφωμα της πανδημίας COVID-19. Η Γκαρσία, πρώην υπουργός Υγείας του Περού και καθηγητής δημόσιας υγείας στο Πανεπιστήμιο Cayetano Heredia, δήλωσε ότι η χώρα της είχε τους υψηλότερους κατά κεφαλήν θανάτους από COVID στον κόσμο.

«Αν και είχαμε τους οικονομικούς πόρους, αυτό που ήταν πραγματικά τραγικό και δραματικό ήταν το γεγονός ότι δεν μπορούσαμε να έχουμε πρόσβαση σε κανένα από τα προϊόντα που χρειαζόμασταν σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης», είπε ο Γκαρσία. «Μιλάω για ΜΑΠ. και είχαμε πρόσβαση στα εμβόλια πολύ αργά, πράγμα που σημαίνει ότι πολλοί άνθρωποι πέθαναν, όταν σε άλλες χώρες τα εμβόλια ήταν ήδη διαθέσιμα». Ο Δρ Ayoade Alakija, συμπρόεδρος της African Vaccine Delivery Alliance Ο Δρ Ayoade Alakija, συμπρόεδρος της African Vaccine Delivery Alliance, είπε ότι το νούμερο ένα μέτρο δικαιοσύνης σε μια «δεσμευτική συνθήκη» θα πρέπει να είναι η διασφάλιση της παραγωγικής ικανότητας σε όλες τις περιοχές.

Και αυτό είναι όλο προς το παρόν από την EAPM - μείνετε ασφαλείς και καλά και απολαύστε το Σαββατοκύριακο σας.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: