Ενημέρωση: Health Data Space και προσυμπτωματικός έλεγχος καρκίνου του πνεύμονα – Η EAPM προωθεί τα απαραίτητα

Βρυξέλλες, 2 Ιουνίου 2022: Στις 7 Ιουνίου, η Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) οργανώνει μια ομάδα εμπειρογνωμόνων της ΕΕ σχετικά με τη νέα πρόταση για τον χώρο δεδομένων υγείας της ΕΕ, και επίσης προωθεί απολύτως ουσιαστικές κινήσεις για τον προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου του πνεύμονα. γράφει ο Εκτελεστικός Διευθυντής του EAPM Dr. Denis Horgan.

Ευρωπαϊκός χώρος δεδομένων για την υγεία

Η απόκτηση των πλήρους πλεονεκτημάτων του Ευρωπαϊκού Χώρου Δεδομένων Υγείας θα εξαρτηθεί όσο ποτέ άλλοτε από τη συνειδητή απόφαση της Ευρώπης να ενεργήσει από κοινού, με τη σωστή νομοθεσία και τις σωστές πολιτικές αποφάσεις, ώστε να εκμεταλλευτεί την ευκαιρία που προσφέρεται. Η επιτυχία απαιτεί τα δεδομένα να μπορούν να ρέουν πιο ελεύθερα, αντί να παγιδεύονται σε παραδοσιακά σιλό ή να περιορίζονται από τεχνητά σύνορα.

Αυτό θα απαιτήσει την αποδοχή από τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής της ΕΕ και τις εθνικές αρχές, από τις υγειονομικές αρχές σε όλα τα επίπεδα και από τους ενδιαφερόμενους - ασθενείς και πολίτες - που θα κερδίσουν τα περισσότερα, και που είναι επίσης καθοριστικοί για το πόσο περαιτέρω οφέλη θα αποδοθούν στις μελλοντικές γενιές Ευρωπαίους. 

Τα άτομα είναι και οι πηγές και οι δικαιούχοι αυτού του πλούτου δεδομένων. Και για μια φορά, είναι τα άτομα που είναι σε θέση να επηρεάσουν το αποτέλεσμα. Με πολύ πραγματικούς όρους, αυτή τη φορά το μέλλον είναι στα χέρια τους.

Το EAPM Expert Panel Event θα πραγματοποιηθεί στις 7 Ιουνίου, φέρνοντας σε επαφή υπεύθυνους χάραξης πολιτικής με ηγέτες σκέψης από την υγειονομική περίθαλψη, τον ακαδημαϊκό χώρο, τη βιομηχανία και τις οργανώσεις ασθενών, για να μάθουν ο ένας από τον άλλο και να συζητήσουν την τρέχουσα κατάσταση και μια κοινή προσέγγιση για την ανάπτυξη ευρέως βέλτιστη πρακτική ανάπτυξης και υιοθέτησης.

Οι εγγραφές είναι ανοιχτές - κλικ εδώ για εγγραφή και για την ημερήσια διάταξη, παρακαλώ κλικ εδώ.

Η υπόθεση for εμφάνιση καρκίνου του πνεύμονα

Υπάρχει ακόμη κάποιο ερώτημα εάν τα κράτη μέλη θα υποστηρίξουν τη συμπερίληψη του προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο του πνεύμονα στην αναθεώρηση της επικαιροποίησης της Σύστασης του Συμβουλίου της 2ας Δεκεμβρίου 2003 για τον προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου. Αν και η επιστημονική κοινότητα το συνέστησε και υπάρχει πολιτική υποστήριξη σε επίπεδο Κοινοβουλίου καθώς και μεταξύ της ομάδας ασθενών, ορισμένα κράτη μέλη δεν είναι απολύτως πεπεισμένα για την αναγκαιότητα αυτού.

Τώρα είναι η ώρα να πείσουμε τους φορείς χάραξης πολιτικής σε ολόκληρη την ΕΕ ότι αυτή είναι μια επείγουσα κοινωνική ανάγκη.

Και αυτό σημαίνει ότι είναι πολιτική ανάγκη.

Ο προσυμπτωματικός έλεγχος για τον καρκίνο του πνεύμονα χρειάζεται τώρα. Αυτή ήταν η συναίνεση από τότε που η EAPM διοργάνωσε την πρώτη Διάσκεψη της Προεδρίας για τον προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου του πνεύμονα το 2017 κατά τη διάρκεια της Μαλτεζικής Προεδρίας του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου. 

Είναι τουλάχιστον περίεργο το γεγονός ότι ο μεγαλύτερος καρκινοκτόνος από όλους δεν έχει ένα σταθερό σύνολο οδηγιών προσυμπτωματικού ελέγχου σε όλη την Ευρώπη. Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι ένας από τους μεγαλύτερους δολοφόνους στον πλανήτη. Και ενώ υπάρχει, φυσικά, μια καλά τεκμηριωμένη άμεση σύνδεση μεταξύ της νόσου και του καπνίσματος, οι μη καπνιστές παθαίνουν επίσης καρκίνο του πνεύμονα.

Όλοι γνωρίζουμε ότι ο μακράν ο καλύτερος τρόπος για να μειωθεί ο αριθμός των ασθενών με καρκίνο του πνεύμονα είναι να πείσουμε τους καπνιστές να σταματήσουν το κάπνισμα. Αλλά δεν είναι όλοι οι πάσχοντες ή δεν ήταν ποτέ καπνιστές.

Διαφήμιση

Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι ένα θανατηφόρο παιχνίδι αριθμών. Τα στοιχεία δείχνουν ότι ο καρκίνος του πνεύμονα προκαλεί σχεδόν 1.6 εκατομμύρια θανάτους κάθε χρόνο παγκοσμίως, αντιπροσωπεύοντας σχεδόν το ένα πέμπτο όλων των θανάτων από καρκίνο. 

Στα αρχικά του στάδια, ο καρκίνος του πνεύμονα έχει πολύ καλή πρόγνωση για μια πενταετία. Αλλά αυτό γίνεται πολύ φτωχότερο σε μεταγενέστερα στάδια, επειδή η θεραπεία μέχρι τότε έχει μικρή επίδραση στην πρόληψη θανάτων.

Είναι πλέον καλά αναγνωρισμένο από πολλαπλές δοκιμές προσυμπτωματικού ελέγχου ότι εάν εντοπιστούν καρκίνοι του πνεύμονα σε πρώιμο στάδιο και αφαιρεθούν χειρουργικά, ο ασθενής έχει πολύ καλή πενταετή επιβίωση.

Πολλοί ειδικοί πιστεύουν ότι η ΕΕ πρέπει να θεσπίσει κατευθυντήριες γραμμές που θα επιτρέψουν στα κράτη μέλη να δημιουργήσουν προγράμματα έγκαιρης ανίχνευσης εγγυημένης ποιότητας για τον καρκίνο του πνεύμονα και ότι υπάρχει ανάγκη για αυξημένες συμπράξεις δημόσιου και ιδιωτικού τομέα για να γίνει αυτό. 

Τα συστήματα υγείας της Ευρώπης πρέπει να προσαρμοστούν γρήγορα για να επιτρέψουν στους ασθενείς και τους πολίτες να επωφεληθούν από την έγκαιρη διάγνωση του καρκίνου του πνεύμονα και να μειώσουν τη θνησιμότητα από αυτή τη θανατηφόρα ασθένεια.

Αυτό θα είναι ένα θέμα που η EAPM θα παρακολουθήσει τους επόμενους μήνες με συναδέλφους σε επίπεδο Συμβουλίου καθώς και με άλλους θεσμικούς εταίρους. 

Διαγνωστικά in vitro

Οι νέοι κανόνες της ΕΕ που διέπουν τη διάγνωση in vitro (IVD) έχουν πλέον τεθεί σε ισχύ. Ο κανονισμός IVD αντικαθιστά τους κανόνες μιας οδηγίας 20 ετών με στόχο την αναβάθμιση των αξιολογήσεων και της πιστοποίησης για ιατρικές εξετάσεις, ώστε να διασφαλίζεται ότι συμμορφώνονται με τα όρια απόδοσης και ότι είναι ασφαλείς και υψηλής ποιότητας. Το IVDR εισάγει επίσης ένα νέο σύστημα για την αναγνώριση κάθε δοκιμής που είναι διαθέσιμη στην Ευρώπη, μέσω εγγραφής σε μια κεντρική βάση δεδομένων που ονομάζεται Eudamed. Ο κανονισμός τέθηκε σε ισχύ τον Μάιο του 2017, μαζί με τον αντίστοιχο κανονισμό για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Ενώ το τελευταίο τέθηκε σε ισχύ τον Μάιο του περασμένου έτους, η εφαρμογή του IVDR έχει καθυστερήσει, εν μέρει λόγω της πανδημίας. 

Οι συσκευές IVD που ταξινομούνται ως υψηλότερου κινδύνου, όπως τεστ για HIV ή ηπατίτιδα (κατηγορία D) και ορισμένα τεστ γρίπης (κατηγορία C), έχουν μεταβατική περίοδο έως τον Μάιο του 2025 και το 2026, αντίστοιχα, ενώ τα τεστ χαμηλότερου κινδύνου, όπως η κατηγορία Β και Α είναι αποστειρωμένα. συσκευές, έχουν μεταβατική περίοδο έως τον Μάιο του 2027.

Ο νέος διαγνωστικός κανονισμός in vitro θα μπορούσε να ακινητοποιήσει την Ευρώπη

Η πανδημία του κορωνοϊού έριξε φως στη σημασία των υψηλής ποιότητας και αποτελεσματικών ιατρικών εξετάσεων.

Τώρα, νέοι κανόνες τίθενται σε ισχύ σε όλη την Ευρώπη σήμερα (2 Ιουνίου) που στοχεύουν να διασφαλίσουν ότι όλα τα in-vitro διαγνωστικά που διατίθενται στην αγορά είναι καταχωρημένα, ανιχνεύσιμα και πληρούν τα υψηλά όρια απόδοσης και ποιότητας. Περιλαμβάνει εξουσιοδοτημένες ιδιωτικές εταιρείες που διενεργούν αξιολογήσεις ιατρικών εξετάσεων και απομακρύνεται από ένα γενικά σύστημα αυτοπιστοποίησης (εκτός από τα προϊόντα χαμηλότερου κινδύνου, όπως ο εργαστηριακός εξοπλισμός).

Ένα από τα κύρια ζητήματα που θα μπορούσε να προκαλέσει καθυστερήσεις στην πρόσβαση σε νέες ιατροτεχνολογικές συσκευές IVD, καθώς και σε υπάρχοντα προϊόντα που απαιτούν αξιολόγηση συμμόρφωσης είναι η σοβαρή έλλειψη κοινοποιημένων φορέων που ορίζονται στο IVDR. Η EAPM αναπτύσσει μια εργασία για αυτό το θέμα, η οποία θα δημοσιευτεί τους επόμενους μήνες. 

AI

Οι νομοθέτες τόσο στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο όσο και στο Συμβούλιο της ΕΕ προχωρούν στη σύνταξη του κανονισμού για την τεχνητή νοημοσύνη του μπλοκ, καθώς οι ευρωβουλευτές στις κορυφαίες επιτροπές εσωτερικής αγοράς και πολιτικών ελευθεριών έπρεπε να καταθέσουν τις τροπολογίες τους την Τετάρτη (1 Ιουνίου) και οι εθνικοί υπουργοί τηλεπικοινωνιών θα εξετάσουν το κείμενο στη σύνοδο του Συμβουλίου Τηλεπικοινωνιών της Παρασκευής (3 Ιουνίου) στο Λουξεμβούργο. 

Η ρύθμιση της τεχνητής νοημοσύνης είναι ένα καυτό θέμα και οι νομοθέτες είναι πολύ πρόθυμοι να αναδιατυπώσουν όσα έχουν ήδη συνταχθεί.

Έλεγχος καρκίνου του τραχήλου της μήτρας

Οι γυναίκες ηλικίας 24-49 ετών που έχουν αρνητικό τεστ για τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV) θα μπορούσαν να υποβάλλονται σε έλεγχο για καρκίνο του τραχήλου της μήτρας κάθε πέντε χρόνια και όχι κάθε τρία χρόνια, σύμφωνα με το British Medical Journal.

Η λοίμωξη από HPV ευθύνεται για όλους σχεδόν τους καρκίνους του τραχήλου της μήτρας. Το σώμα θα καθαρίσει συνήθως τον ιό, αλλά αν αυτό δεν συμβεί, τα κύτταρα στον τράχηλο μπορεί να γίνουν ανώμαλα, τα οποία, εάν αφεθούν χωρίς θεραπεία, μπορεί να οδηγήσουν σε καρκίνο. Τα τεστ Παπανικολάου, που ονομάζονται επίσης τεστ Παπανικολάου ή τεστ Παπανικολάου, είναι τεστ που αναζητούν αυτά τα μη φυσιολογικά κύτταρα. 

Καλοκαίρι χωρίς μάσκα

Αν και υπάρχει ανησυχία ότι τα καλοκαιρινά φεστιβάλ θα μπορούσαν να είναι εκδηλώσεις υπερδιάδοσης για την ευλογιά των πιθήκων, αυτός δεν είναι πια ένας φόβος που εκφράζεται για τον COVID-19. Με τις μάσκες σχεδόν παρελθόν για μεγάλο μέρος της Ευρώπης και με χιλιάδες προγραμματισμένες διακοπές, μπορεί να νιώθουμε ότι ο κόσμος έχει απομακρυνθεί από την πανδημία.

Ωστόσο, παρά τη σημαντικά καλύτερη επιδημιολογική κατάσταση, οι χώρες συνεχίζουν να αξιολογούν και να προτείνουν πρόσθετες δόσεις εμβολιασμού.

Για άλλη μια φορά, οι εγγραφές είναι ανοιχτές για την εκδήλωσή μας στο EU Health Data Space για τις 7 Ιουνίου – κλικ εδώ για εγγραφή και για την ημερήσια διάταξη, παρακαλώ κλικ εδώ.

Και αυτό είναι όλο από την EAPM για αυτήν την εβδομάδα - μείνετε ασφαλείς και καλά και απολαύστε το Σαββατοκύριακο.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: