Η Ρωσία λέει ότι το εμβόλιο Sputnik V για τον COVID-19 είναι 92% αποτελεσματικό

Το εμβόλιο Sputnik V της Ρωσίας είναι 92% αποτελεσματικό στην προστασία των ανθρώπων από τον COVID-19, σύμφωνα με τα αποτελέσματα των ενδιάμεσων δοκιμών, ανακοίνωσε την Τετάρτη (11 Νοεμβρίου) το κρατικό επενδυτικό ταμείο της χώρας, καθώς η Μόσχα σπεύδει να συμβαδίσει με τους δυτικούς φαρμακοποιούς στον αγώνα για μια βολή. γράφει η Polina Ivanova.

Τα αρχικά αποτελέσματα είναι μόνο τα δεύτερα που δημοσιεύονται από μια δοκιμή σε ανθρώπους σε τελευταίο στάδιο της παγκόσμιας προσπάθειας παραγωγής εμβολίων που θα μπορούσαν να σταματήσουν μια πανδημία που έχει σκοτώσει περισσότερους από 1.2 εκατομμύρια ανθρώπους και έχει ρημάξει την παγκόσμια οικονομία. Η Ρωσία κατέγραψε το εμβόλιο COVID-19 για δημόσια χρήση τον Αύγουστο, η πρώτη χώρα που το έκανε, αν και η έγκριση ήρθε πριν από την έναρξη της μεγάλης κλίμακας δοκιμής τον Σεπτέμβριο.

«Δείχνουμε, με βάση τα δεδομένα, ότι έχουμε ένα πολύ αποτελεσματικό εμβόλιο», δήλωσε ο επικεφαλής του RDIF Κίριλ Ντμίτριεφ, προσθέτοντας ότι ήταν το είδος της είδησης για το οποίο οι προγραμματιστές του εμβολίου θα μιλούσαν μια μέρα με τα εγγόνια τους. Τα ενδιάμεσα αποτελέσματα βασίζονται σε δεδομένα από τους πρώτους 16,000 συμμετέχοντες στη δοκιμή που έλαβαν και τα δύο εμβόλια του εμβολίου δύο δόσεων, δήλωσε το Russian Direct Investment Fund (RDIF), το οποίο υποστηρίζει το εμβόλιο και το εμπορεύεται παγκοσμίως.

Η ενδιάμεση ανάλυση διεξήχθη αφού 20 συμμετέχοντες στη δοκιμή ανέπτυξαν COVID-19 και εξέτασαν πόσοι είχαν λάβει το εμβόλιο έναντι ενός εικονικού φαρμάκου. Αυτό είναι σημαντικά χαμηλότερο από τις 94 μολύνσεις στη δοκιμή ενός εμβολίου που αναπτύσσεται από την Pfizer Inc PFE.N και τη BioNTech. Για να επιβεβαιώσει το ποσοστό αποτελεσματικότητας, η Pfizer είπε ότι θα συνεχίσει τη δοκιμή της έως ότου υπάρξουν 164 περιπτώσεις COVID-19.

Η ρωσική δοκιμή θα συνεχιστεί για έξι ακόμη μήνες, ανέφερε σε ανακοίνωσή του το RDIF, και τα δεδομένα από τη δοκιμή θα δημοσιευθούν επίσης σε κορυφαίο διεθνές ιατρικό περιοδικό μετά από αξιολόγηση από ομοτίμους.

Η λεγόμενη δοκιμή Φάσης ΙΙΙ της βολής που αναπτύχθηκε από το Ινστιτούτο Gamaleya λαμβάνει χώρα σε 29 κλινικές σε όλη τη Μόσχα και θα συμμετάσχει συνολικά 40,000 εθελοντές, με το ένα τέταρτο να λάβει ένα εμβόλιο εικονικού φαρμάκου. Οι πιθανότητες να προσβληθούν από τον COVID-19 ήταν 92% χαμηλότερες μεταξύ των ατόμων που εμβολιάστηκαν με το Sputnik V σε σχέση με εκείνα που έλαβαν το εικονικό φάρμακο, ανέφερε το RDIF. Αυτό είναι πολύ πάνω από το όριο αποτελεσματικότητας 50% για τα εμβόλια COVID-19 που έχει ορίσει η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Η ανακοίνωση της Ρωσίας ακολουθεί γρήγορα τα αποτελέσματα που δημοσιεύτηκαν τη Δευτέρα από την Pfizer και την BioNTech BNTX.O, οι οποίοι ανέφεραν ότι η βολή τους ήταν επίσης αποτελεσματική κατά περισσότερο από 90%.

Το εμβόλιο Pfizer και BioNTech χρησιμοποιεί τεχνολογία αγγελιοφόρου RNA (mRNA) και έχει σχεδιαστεί για να ενεργοποιεί μια ανοσολογική απόκριση χωρίς τη χρήση παθογόνων παραγόντων, όπως τα πραγματικά σωματίδια του ιού. Το εμβόλιο Sputnik V έχει σχεδιαστεί για να προκαλεί ανταπόκριση από δύο εμβόλια που χορηγούνται με διαφορά 21 ημερών το καθένα με βάση διαφορετικούς ιικούς φορείς που συνήθως προκαλούν το κοινό κρυολόγημα: τους ανθρώπινους αδενοϊούς Ad5 και Ad26.

Διαφήμιση

Το φάρμακο ονομάζεται Sputnik V από τον δορυφόρο της σοβιετικής εποχής που πυροδότησε τον διαστημικό αγώνα, ένα νεύμα στη γεωπολιτική σημασία του έργου για τον Πούτιν. Η Ρωσία δοκιμάζει επίσης ένα διαφορετικό εμβόλιο, που παράγεται από το Ινστιτούτο Vector στη Σιβηρία, και βρίσκεται στο κατώφλι της καταχώρισης ενός τρίτου, είπε ο Πούτιν την Τρίτη, προσθέτοντας ότι όλα τα εμβόλια της χώρας ήταν αποτελεσματικά. «Μελέτες έχουν ήδη δείξει και επιβεβαιώσει ότι, πρώτον, αυτά τα εμβόλια είναι ασφαλή και δεν έχουν σοβαρές παρενέργειες μετά τη χρήση, και δεύτερον, είναι όλα αποτελεσματικά», δήλωσε ο Πούτιν, σύμφωνα με το πρακτορείο ειδήσεων RIA.

Το RDIF είπε ότι δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές παρενέργειες κατά τη διάρκεια της δοκιμής Φάσης ΙΙΙ του Sputnik V μέχρι στιγμής. Τα επιτυχημένα εμβόλια θεωρούνται ζωτικής σημασίας για την αποκατάσταση της καθημερινής ζωής σε όλο τον κόσμο, βοηθώντας τον τερματισμό της κρίσης υγείας που έκλεισε τις επιχειρήσεις και άφησε εκατομμύρια χωρίς δουλειά. Η Ρωσία κατέγραψε το εμβόλιο για οικιακή χρήση τον Αύγουστο, πριν από την έναρξη της μεγάλης κλίμακας δοκιμής, και έχει επίσης εμβολιάσει 10,000 άτομα που θεωρούνται υψηλού κινδύνου για COVID-19 εκτός της δοκιμής.

Ο Πούτιν είπε ότι η Ρωσία αναμένει να ξεκινήσει μαζικούς εμβολιασμούς μέχρι το τέλος του έτους. «Η δημοσίευση των ενδιάμεσων αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών μετά την εγγραφή που καταδεικνύουν πειστικά την αποτελεσματικότητα του εμβολίου Sputnik V δίνει τη θέση του στον μαζικό εμβολιασμό στη Ρωσία κατά του COVID-19 τις επόμενες εβδομάδες», δήλωσε ο Alexander Gintsburg, διευθυντής του Ινστιτούτου Gamaleya. Η Μόσχα ανοίγει ένα μεγάλο δίκτυο αιθουσών εμβολιασμού και οι κάτοικοι που θέλουν το εμβόλιο μπορεί να μπορέσουν να το λάβουν ήδη από τον επόμενο μήνα, εάν μέχρι τότε παρασχεθούν μεγάλοι όγκοι δόσεων, δήλωσε η αντιδήμαρχος Αναστασία Ράκοβα στις 30 Οκτωβρίου.

Ωστόσο, οι προκλήσεις παραγωγής παραμένουν. Οι προηγούμενες εκτιμήσεις ότι η Ρωσία θα μπορούσε να παράγει 30 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου φέτος έχουν μειωθεί έκτοτε. Η Μόσχα σκοπεύει να παράγει 800,000 δόσεις αυτόν τον μήνα, δήλωσε ο υπουργός Βιομηχανίας Ντένις Μαντούροφ, ακολουθούμενη από 1.5 εκατομμύριο τον Δεκέμβριο. Αλλά σημαντικά υψηλότεροι όγκοι παραγωγής ανά μήνα αναμένονται από τις αρχές του 2021. Ο Manturov ανέφερε προβλήματα με την κλιμάκωση της παραγωγής από μικρού σε μεγάλου όγκου βιοαντιδραστήρες, ενώ ο Πούτιν τον περασμένο μήνα ανέφερε ζητήματα με τη διαθεσιμότητα εξοπλισμού.

Οι αξιωματούχοι είπαν ότι η εγχώρια παραγωγή του εμβολίου θα χρησιμοποιηθεί πρώτα για να καλύψει τις ανάγκες της Ρωσίας. Το RDIF, ωστόσο, έχει συνάψει και αρκετές διεθνείς συμφωνίες προμήθειας, που ανέρχονται σε 270 εκατομμύρια δόσεις συνολικά. Αναμένεται ότι θα παραχθούν σε μεγάλο βαθμό σε άλλες χώρες και το RDIF έχει ανακοινώσει προηγουμένως μια συμφωνία για την παραγωγή 300 εκατομμυρίων δόσεων στην Ινδία και μια άγνωστη ποσότητα δόσεων στη Βραζιλία, την Κίνα και τη Νότια Κορέα.

Οι δοκιμές του εμβολίου ξεκίνησαν επίσης στη Λευκορωσία και πρόκειται να ξεκινήσουν σύντομα στα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, τη Βενεζουέλα και την Ινδία. Η Ρωσία ανέφερε 19,851 νέα κρούσματα κορωνοϊού τις τελευταίες 24 ώρες και ρεκόρ 432 θανάτων. Με 1,836,960, ο συνολικός απολογισμός κρουσμάτων είναι ο πέμπτος μεγαλύτερος στον κόσμο, πίσω από τις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ινδία, τη Βραζιλία και τη Γαλλία. Οι αρχές, ωστόσο, είναι ανένδοτες ότι οι αυστηροί περιορισμοί καραντίνας, όπως αυτοί που παρατηρήθηκαν την άνοιξη, δεν θα επανεισαχθούν.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: