#EAPM - Η υποχρεωτική πρόταση HTA βρίσκεται σε εξέλιξη, αλλά η ΓΔ SANTE είναι ασφαλής

Μια σημαντική συνάντηση των υπουργών υγείας της EPSCO πραγματοποιήθηκε στις Βρυξέλλες την περασμένη εβδομάδα. Και παρόλο που δεν επισκίασε αρκετά τη βελγική κατεδάφιση της Τυνησίας στο Παγκόσμιο Κύπελλο της Ρωσίας το Σαββατοκύριακο, κάλυψε κάποιο ζωτικό έδαφος, γράφει ο Εκτελεστικός Διευθυντής της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας για Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM), Denis Horgan.

Εν τω μεταξύ, φαίνεται σαν να βρίσκεται υπό απειλή ΓΔ SANTE έχει επιστρέψει από τον προβλεπόμενο θάνατό του και θα προχωρήσει στο μέλλον, αν και με χαμηλότερο προϋπολογισμό σε πραγματικούς όρους. (Η Επιτροπή υποστηρίζει, ωστόσο, ότι θα υπάρξει μικρή διαφορά, καθώς ο προϋπολογισμός θα καλύπτει 27 κράτη μέλη, όχι 28, μετά το Brexit.)

Η συνεδρίαση του Συμβουλίου Υγείας της ΕΕ την Παρασκευή 22 Ιουνίου, υπό τη βουλγαρική προεδρία, συζήτησε την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για κοινή κλινική αξιολόγηση (JCA) όσον αφορά την HTA.

Αρκετά κράτη μέλη έχουν παραπονεθεί ότι η Επιτροπή υπερβαίνει τις αρμοδιότητές της στην προσπάθειά της για α υποχρεωτική λύση για τη βελτίωση του συντονισμού HTA, δεδομένου ότι η υγεία αποτελεί αρμοδιότητα του κράτους μέλους.

Η Επιτροπή αναφέρει ότι η πρόταση αποσκοπεί στη βελτίωση της λειτουργία της εσωτερικής αγοράς με την εναρμόνιση των κανόνων των κρατών μελών σχετικά με τη διενέργεια κλινικών αξιολογήσεων για τεχνολογίες υγείας σε εθνικό επίπεδο.

Η πρόταση, που παρουσιάστηκε στα τέλη Ιανουαρίου, έχει μεγάλη έμφαση στην υπέρβαση παρεμπόδισε και στρεβλώθηκε η πρόσβαση των ασθενών στην αγορά, με τα θεσμικά όργανα να επιδιώκουν να καταλήξουν σε συμφωνία έως τον Δεκέμβριο του 2018 και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο έχει προγραμματίσει να υιοθετήσει τη θέση του πριν από αυτόν τον Οκτώβριο.

Η Αυστρία πρόκειται να αναλάβει την εκ περιτροπής προεδρία της ΕΕ (1 Ιουλίου) και σίγουρα έχει ένα πολιτικό ποδόσφαιρο να ταχυδακτυλουργήσει σχετικά με την πρόταση.

Διαφήμιση

Η Γερμανία, η Γαλλία, η Δανία, η Τσεχική Δημοκρατία, η Πολωνία, το Ηνωμένο Βασίλειο, η Ιταλία και η Ισπανία δήλωσαν ότι ένα πλαίσιο για υποχρεωτικές JCAs πρέπει να προσαρμοστεί από την υφιστάμενη πρόταση, αν και η βελτίωση της συνεργασίας φαίνεται να βρίσκεται ακόμη στο γήπεδο εάν παραμείνει εθελοντική (όπως συμβαίνει εδώ και δύο δεκαετίες).

Τώρα, Η Γερμανία και η Γαλλία πρόκειται να συντάξουν εναλλακτικές προτάσεις στο σχέδιο της Επιτροπής, παρά το γεγονός ότι έντεκα ως επί το πλείστον μικρότερα κράτη μέλη υποστηρίζουν την έκκληση για υποχρεωτική συνεργασία, δεδομένων των γενικά μικρότερων εσωτερικών πόρων τους.

Η ιδέα ουσιαστικά κρίθηκε «οφσάιντ», παρά το γεγονός ότι το Βέλγιο, η Κροατία, η Κύπρος, η Εσθονία, η Ιρλανδία, η Λιθουανία, η Πορτογαλία, η Ρουμανία, η Σλοβακία και η Σλοβενία ​​φαίνεται να την υποστηρίζουν.

Η υπουργός Υγείας του Βελγίου Maggie De Block είπε ότι η εθελοντική συνεργασία έχει δείξει καλή εξυπηρέτηση, αλλά έχει όρια.

«Πρέπει να κάνουμε ένα περαιτέρω βήμα προς τη συνεργασία», πρόσθεσε.

Εν τω μεταξύ, οι όμοιοι του Αυστρία, Φινλανδία, Ουγγαρία, Λετονία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Σουηδία και Ολλανδία κάθονται στον φράχτη.

Η Γερμανία δήλωσε ότι θα εκπονήσει έγγραφο εργασίας για τη συνεργασία HTA μαζί με τη Γαλλία με όλα τα άλλα κράτη μέλη που έχουν προσκληθεί να συμμετάσχουν στη διαδικασία.

Ένα σημαντικό σημείο κόλλησης στις διαπραγματεύσεις HTA ήταν ότι τα κράτη μέλη θέλουν να διατηρήσουν τον πλήρη έλεγχο του αν θα προσφέρουν ένα συγκεκριμένο φάρμακο και τα επίπεδα αποζημίωσης. Η Επιτροπή είπε ότι το σχέδιό της δεν θα είχε αντίκτυπο σε αυτόν τον τομέα, αλλά οι βαρείς παράγοντες της ΕΕ διαφώνησαν.

Στη συνάντηση, οι Ο επικεφαλής υγείας της Επιτροπής Βυτένης Ανδριουκαΐτης μίλησε σε συνέντευξη Τύπου και είπε: «Δεν συμμερίζομαι τα συμπεράσματα της (βουλγαρικής) Προεδρίας που έγιναν στο τέλος της συζήτησης.

«Όλοι μπορούν να κάνουν μαθηματικά και είδαμε πολλά κράτη μέλη να είναι πρόθυμα να ξεκινήσουν ουσιαστική δουλειά για την πρόταση κατά τη διάρκεια της αυστριακής προεδρίας».

Ηλεκτρονικά αρχεία υγείας

Επιπλέον, το έχει πει και ο άξονας Γερμανίας-Γαλλίας αντιτίθεται σχέδια της εκτελεστικής εξουσίας της Ε.Ε προώθηση της κοινής χρήσης ηλεκτρονικών αρχείων υγείας σε ολόκληρη την ΕΕ (EHR). Λένε ότι αυτό θα μπορούσε παρεμβαίνουν στα δικά τους συστήματα υγείας.

Werner Langhals, της Μόνιμης Αντιπροσωπείας της Γερμανίας στο EU, είπε: «Η ηλεκτρονική αγορά για τα αρχεία ασθενών είναι κάτι που απαιτεί περισσότερη σαφήνεια για να μπορέσουμε να το υποστηρίξουμε».

Εν τω μεταξύ, Fabrice Dubreuil, αναπληρωτής Γάλλος πρέσβης προς την ΕΕ, είπε ότι η Γαλλία υποστήριξε τους στόχους του σχεδίου, αλλά είχε επιφυλάξεις σχετικά με τη μέθοδο που θεωρητικά θα το επιτύχει. Μια εθελοντική πρωτοβουλία ανταλλαγής δεδομένων υγείας θα ξεκινήσει αργότερα αυτό το έτος μεταξύ πολλών χωρών, με περισσότερα κράτη μέλη να αναμένεται να συμμετάσχουν έως το 2020.

Η Η Επιτροπή θέλει να επικεντρωθεί στο EHR σε μια προσπάθεια να επιτρέψει στους δίσκους να «ταξιδεύουν» μαζί με πολίτες που μετακινούνται σε όλη την Ευρώπη, και στοχεύει να εργαστεί σε μια μορφή για να το πετύχει αυτό.

Ωστόσο, τα κράτη μέλη έχουν θέματα ιδιωτικότητας Έτσι, η Επιτροπή έχει δεσμευτεί για «κατάλληλες διασφαλίσεις προστασίας δεδομένων και ασφάλεια των δεδομένων υγείας των ασθενών».

Επί του παρόντος, η ανταλλαγή δεδομένων υγείας μεταξύ των κρατών μελών περιορίζεται σε περιλήψεις και ηλεκτρονικές συνταγές, με τις επιμέρους χώρες να αποφασίζουν εάν θα μοιραστούν τέτοιες πληροφορίες.

Η DG SANTE ετοιμάστηκε να επιβιώσει

Στη συνάντηση υπήρξε συντριπτική υποστήριξη για την ΕΕ να συνεχίσει να έχει επιπτώσεις σε θέματα υγείας πανευρωπαϊκά (έχει ήδη εκδοθεί νομοθεσία για κλινικές δοκιμές, IVD, διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη και νόμοι για τα δεδομένα, παρά την εθνική αρμοδιότητα στην υγειονομική περίθαλψη).

Είχε γίνει λόγος για διάλυση της ΓΔ υπό τη νέα Επιτροπή το επόμενο έτος, αλλά οι χώρες στη συνάντηση επιθυμούσαν να προωθήσει η ΕΕ υγιεινότερους τρόπους ζωής, ψηφιακή υγεία και Ευρωπαϊκά Δίκτυα Αναφοράς για τις σπάνιες ασθένειες.

Το EAPM χαιρετίζει αυτή τη στάση και θα συνεργαστεί με μεμονωμένες χώρες, την Επιτροπή και τους βουλευτές του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου σε αυτούς τους τομείς.

Στην πραγματικότητα, το EAPM θα φιλοξενήσει μια δίωρη συνάντηση στην έδρα του Στρασβούργου στις 3 Ιουλίου, στην οποία θα συμμετέχουν ευρωβουλευτές και βασικά ενδιαφερόμενα μέρη για το θέμα της συνεργασίας στο HTA και θα εξετάσει τον πιθανό αντίκτυπο των διαφόρων επιλογών που προέκυψαν από τη συνάντηση των υπουργών Υγείας της περασμένης εβδομάδας.

Τροποποίηση, τροποποίηση, τροποποίηση…

Η Η συνάντηση της Συμμαχίας θα πραγματοποιηθεί σε λίγες μέρες ενώπιον της επιτροπής ENVI του Κοινοβουλίου, υπό τον εισηγητή Soledad Cabezón Ruiz, συνεδριάζει επίσης (9-10 Ιουλίου) και η EAPM στοχεύει να συζητήσει τις καλύτερες δυνατές τροποποιήσεις της προτεινόμενης νομοθεσίας πριν από αυτή τη συγκέντρωση.

Το Κοινοβούλιο είναι απασχολημένο με την εξέταση των επιλογών, αυτή τη στιγμή, προτείνοντας λεπτομερείς αλλαγές στην πρόταση της Επιτροπής. Υπάρχουν ήδη περίπου 200 προτεινόμενες τροποποιήσεις και ο αριθμός αυτός είναι πιθανό να αυξηθεί.

Μερικές τροπολογίες επιδιώκουν να δώσουν στην Επιτροπή έναν καθαρά διοικητικό ρόλο σε οποιαδήποτε ενισχυμένη συνεργασία ΑΤΤ (προφανώς πρέπει να υπάρχει ένα πλαίσιο για τον έλεγχο της νομιμότητας).

Ένας τροποποίηση κοιτάζει επίσης ένα διαδικασία προσφυγής για αποφάσεις HTA για φαρμακευτικές εταιρείες, το οποίο δεν περιλαμβάνεται στην πρόταση της Επιτροπής.

Εν τω μεταξύ, Ο Cabezón Ruiz είχε προηγουμένως ζητήσει να συμπεριληφθούν ιατρικές συσκευές σε κάθε νέα νομοθεσία, ενώ η βιομηχανία έχει δηλώσει σθεναρά ότι θέλει να παραμείνουν εκτός.

Οπως αναφέρθηκε, τα περισσότερα κράτη μέλη συμφωνούν ότι υπάρχει χώρος για κοινό έδαφος, τουλάχιστον σε αναβαθμισμένο εθελοντικό επίπεδο, αλλά οι λεπτομέρειες πρέπει να εξαντληθούν προς όφελος των ασθενών της ΕΕ. Ως εκ τούτου, ενδιαφερόμενοι φορείς, όπως τα μέλη της EAPM, τονίζουν ότι δεν υπάρχει χρόνος για χάσιμο.

Το παιχνίδι είναι σε εξέλιξη, με αναμφισβήτητα πολλά περισσότερα από ένα ποδοσφαιρικό τρόπαιο της FIFA.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: