#EAPM - Προώθηση της καινοτομίας προς τα εμπρός, τουλάχιστον κατ 'αρχήν…

Η ιδέα της καινοτομίας καθεαυτή είναι πολύ καλή, απαραίτητη στην πραγματικότητα, ειδικά στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, αλλά πολλοί υποστηρίζουν ότι δεν υπάρχει στην πραγματικότητα αρκετή συχνά ανατρεπτική, ειδικά εστιασμένη και οικονομικά αποδοτική καινοτομία, και σίγουρα δεν υπάρχει επαρκής υποστήριξη για αυτό στην ΕΕ, γράφει Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) Εκτελεστικός Διευθυντής Denis Horgan.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει αρχίσει να ορίζει την καινοτομία στο πλαίσιο του προγράμματος χρηματοδότησης έρευνας Horizon Europe, λαμβάνοντας υπόψη τις επιφυλάξεις (και ακόμη και τον «συναγερμό») από διάφορα ενδιαφερόμενα μέρη, συμπεριλαμβανομένων των ευρωβουλευτών σε ορισμένες περιπτώσεις, που δεν πιστεύουν ότι η καινοτομία πρέπει να ένα ξεχωριστό μέρος αυτού του προγράμματος καθόλου.

Έχει αναφερθεί έλλειψη νομικής σαφήνειας, παράλληλα με έλλειψη σαφήνειας πεδίου εφαρμογής και δημοκρατική παρανομία, κυρίως επειδή οι επικριτές υποστηρίζουν ότι υπονομεύει τη λεγόμενη αρχή της προφύλαξης που υπάρχει στις Συνθήκες της ΕΕ, η οποία αφορά τη διαχείριση οποιουδήποτε κινδύνου για την κοινωνία προέρχεται από επιστημονική έρευνα. Η Επιτροπή υποστήριξε ότι η προτεινόμενη αρχή της καινοτομίας «στοχεύει να διατηρήσει το ρυθμιστικό πλαίσιο της ΕΕ κατάλληλο για τον σκοπό και μελλοντική απόδειξη σε μια εποχή πολύ ταχείας ανάπτυξης τεχνολογικών αλλαγών».

Το εκτελεστικό όργανο της ΕΕ λέει ότι διασφαλίζει ότι οι καινοτόμες λύσεις θα βοηθήσουν στην καλύτερη και αποτελεσματικότερη επίτευξη των στόχων πολιτικής (συμπεριλαμβανομένης της παροχής καλύτερων λύσεων για την υγεία), οι οποίοι τελικά βελτιώνουν την ευημερία των πολιτών.

Υποστηρίζει επίσης ότι συμπληρώνει την αρχή της προφύλαξης αντί να την έρχεται σε αντίθεση. Η Κομισιόν, ωστόσο, μπορεί να είναι λίγο ψηλή, όταν λέει ότι η αρχή «θα αποδειχθεί στρατηγικό πλεονέκτημα για την Ευρώπη καθώς αρχίζουμε να ρυθμίζουμε τομείς όπου το μέλλον δεν περιμένει τους νομοθέτες - όπως τα μεγάλα δεδομένα, η τεχνητή νοημοσύνη και οι αυτοματοποιημένες οδήγηση".

Προσπαθεί επίσης να καταρρίψει τα επιχειρήματα επιμένοντας ότι η αρχή της καινοτομίας είναι μια καθιερωμένη έννοια, και παραθέτει τις πρόσφατες ανακοινώσεις της Επιτροπής για την ενιαία αγορά, την ανακοίνωση για την τεχνητή νοημοσύνη και ένα ανανεωμένο θεματολόγιο για την έρευνα και την καινοτομία.

Τα επιχειρήματα της Επιτροπής μπορούν να είναι πειστικά, ωστόσο οι ανησυχίες δεν μπορούν απλώς να παραπεμφθούν στο χαλί. Η καινοτομία για χάρη της μπορεί να έχει σημαντική αξία και ενδιαφέρον, αλλά για να έχει η κοινωνία το πλήρες όφελος της πρέπει να είναι στοχευμένη και χρήσιμη προσθήκη στην αγορά - ειδικά στην υγεία όπου οι ανησυχίες για την ασφάλεια είναι πρωταρχικής σημασίας. Για παράδειγμα, οι υποστηρικτές της εξατομικευμένης ιατρικής πάντα υποστήριζαν ότι δεν χρειάζεται να αντικαταστήσουμε μια παλαιότερη θεραπεία με μια νεότερη εάν η πρωτότυπη λειτουργεί τέλεια. Αν δεν είναι χαλασμένο, μην το φτιάξετε, όπως λέει και η παροιμία.

Διαφήμιση

Η Επιτροπή συνεχίζει αναφέροντας τα κίνητρα, λέγοντας ότι η καινοτομία λαμβάνει χώρα μέσα σε μια ποικιλία από αυτά. Εν τω μεταξύ, υποστηρίζει χωρίς έκπληξη τον δικό της ρόλο στο μεγάλο σχέδιο των πραγμάτων λέγοντας ότι η ρύθμιση έχει σημασία σε όλα τα στάδια του κύκλου καινοτομίας, «από την έρευνα και την ανάπτυξη, στη διάδοση, την εμπορευματοποίηση, την υιοθέτηση και πέρα ​​από αυτό». Επισημαίνει τη γενική αρχή ότι η καινοτομία προϋποθέτει ένα στοιχείο καινοτομίας και πειραματισμού. Ο ρυθμός της αλλαγής, ιδιαίτερα στην περίπτωση της ανατρεπτικής καινοτομίας, λέει ότι «μπορεί μερικές φορές να είναι σε αντίθεση με τη δυναμική των ρυθμιστικών διαδικασιών». Αυτά δεν είναι καινοτόμα νέα, καθώς οι προαναφερθέντες υποστηρικτές της εξατομικευμένης ιατρικής, μεταξύ άλλων, έχουν συχνά τονίσει ότι πολλές ρυθμίσεις δεν συμβαδίζουν με την επιστήμη που εξελίσσεται γρήγορα και ως εκ τούτου, σε ορισμένες περιπτώσεις, είναι άδικη για το σκοπό.

Ότι η αλλαγή αυτής της κατάστασης είναι μια πρόκληση, την οποία κανείς δεν μπορεί να αρνηθεί, και οι ρυθμιστικοί φορείς συχνά βρίσκουν τον εαυτό τους να ανταποκρίνεται χωρίς πραγματικό δικό τους λάθος. Δυστυχώς, μερικές φορές η ρύθμιση καταπνίγει τις καινοτομίες και, με τα δικά της λόγια, η Επιτροπή παραδέχεται ότι η ρύθμιση «πρέπει να σχεδιαστεί με τρόπο που να δημιουργεί το καλύτερο δυνατό οικοσύστημα για την άνθηση της καινοτομίας». Αυτό δεν συμβαίνει πάντα, αλλά, σε έναν ιδανικό κόσμο, κάθε φορά που αναπτύσσεται μια πολιτική, ο αντίκτυπος στην καινοτομία θα πρέπει να αξιολογείται πλήρως.

Κάθε καινοτόμος ιδέα πρέπει, όπως σημειώνει η Επιτροπή, να βρίσκει το δρόμο της από τη θεωρία στην πράξη. Ως εκ τούτου, μπορεί επίσης να έχει σχέση με τις διαδικασίες και τις οργανωτικές αλλαγές σε όλους τους τομείς. Αλλά οι ρυθμιστικές αρχές πρέπει να είναι επιφυλακτικές για τη δημιουργία φραγμών, όπως η γραφειοκρατία, η οποία συχνά εμποδίζει τους καινοτόμους μασώντας χρόνο και πόρους. Από την άλλη πλευρά, η κανονιστική βεβαιότητα μπορεί να δώσει ισχυρή ώθηση για καινοτομία και επενδύσεις. Αλλά πρέπει να είναι ο σωστός κανονισμός.

Εύκολο, σωστά; Όχι, δεν είναι. Αλλά η ισορροπία είναι το κλειδί. Η ΕΕ εστιάζει σε τρία κύρια στοιχεία βάσει της αρχής της καινοτομίας όταν αναζητά το σωστό ρυθμιστικό μείγμα. Αυτά είναι η πληροφόρηση, η ευελιξία και η αυστηρότητα. Η διαφανής και ισότιμη πρόσβαση στην πληροφόρηση είναι σημαντική λειτουργία και στόχος της νομοθεσίας, λέει η Επιτροπή, προσθέτοντας ότι η ευέλικτη νομοθεσία παρέχει στόχους προσανατολισμένους στα αποτελέσματα και εξουσιοδοτεί τις ενδιαφερόμενες εταιρείες να αποφασίσουν πώς θα τους επιτύχουν. Εν τω μεταξύ, η αυστηρότητα θέτει δύσκολους στόχους και λειτουργεί ως κίνητρο για καινοτομία (εκτός από αυτό το άσχημο παλιό γραφειοκρατικό, φυσικά). Αλλά τα πρότυπα πρέπει σαφώς να υπάρχουν και, ρεαλιστικά, είναι δύσκολο να επιβληθούν τέτοια πρότυπα χωρίς ρύθμιση, τα οποία, όσον αφορά τα ζητήματα ασφάλειας στον χώρο της υγειονομικής περίθαλψης, πρέπει να είναι, τουλάχιστον, ισχυρά.

Η Επιτροπή εξέτασε επίσης πώς μπορεί να λειτουργήσει η αρχή της καινοτομίας. Λέει: «Είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη οι διαφορετικές κατηγορίες ρυθμίσεων και να διασφαλιστεί ότι δημιουργούνται συνέργειες μεταξύ των τομέων πολιτικής». Ο γενικός κανονισμός, αναφέρει, επηρεάζει τις καινοτόμες δραστηριότητες παρέχοντας το συνολικό πλαίσιο για τις επιχειρηματικές και ερευνητικές δραστηριότητες…(και)…επηρεάζει ιδιαίτερα την ισορροπία των αναμενόμενων κινδύνων και οφελών που συνδέονται με τις επιχειρηματικές προσπάθειες. Είναι ξεκάθαρο ότι αυτό που χρειάζεται, κυρίως στην υγειονομική περίθαλψη, είναι ένα ρυθμιστικό δίκτυο φιλικό προς την καινοτομία. Και αυτό περιλαμβάνει κίνητρα. Η καινοτομία και τα κίνητρα για αυτήν είναι ζωτικής σημασίας για την υγεία και τον πλούτο στην τρέχουσα ΕΕ-28 και θα είναι ακόμη πιο σημαντικά μετά την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου στα τέλη Μαρτίου.

Ενθαρρύνει επίσης τις επενδύσεις εκτός ΕΕ. Καινοτόμα σύγχρονα σχέδια δοκιμών αναδεικνύονται ως μια προσέγγιση με επίκεντρο τον ασθενή στην ανάπτυξη φαρμάκων και η άνοδος των συμπράξεων δημόσιου-ιδιωτικού τομέα και άλλων συνεργασιών επιφέρει πολύπλοκα σχέδια κλινικών δοκιμών, τα οποία θέτει σημαντικές προκλήσεις για τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης και την ρυθμιστική έγκριση. Υπάρχουν πλέον έντονες εκκλήσεις για μια σημαντική εξέλιξη της πολιτικής και των διαδικασιών, ιδιαίτερα των κανονιστικών απαιτήσεων για έγκριση νέων θεραπευτικών μεθόδων. Τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης παραμένουν σε αδράνεια στον απόηχο ενός τεράστιου κύματος νέων ανακαλύψεων και μεθοδολογιών. Απαιτείται ένα νέο, ενημερωμένο παράδειγμα, και εναπόκειται σε όλους τους ενδιαφερόμενους φορείς, συμπεριλαμβανομένων των ρυθμιστικών αρχών στην Επιτροπή και αλλού, να το παραδώσουν.

Η Ευρώπη έχει συχνά αποδειχθεί ότι καθυστερεί να λάβει υπόψη τις νέες τεχνολογίες, και οι πολιτικοί και συγκεκριμένα όσοι εφαρμόζουν τη νομοθεσία πρέπει να διασφαλίσουν ότι αυτό δεν ισχύει πλέον. Η Επιτροπή αντιμετωπίζει ορισμένες πλευρές αντίσταση στην αρχή της καινοτομίας της, αλλά η ίδια η αναγνώριση της σύγχρονης ανάγκης για μια τέτοια αρχή είναι ένα βήμα προς τη σωστή κατεύθυνση. Τουλάχιστον όλοι το ελπίζουμε…

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: