Αξιοποιώντας στο έπακρο την επανάσταση της εξατομικευμένης ιατρικής

Από τον Εκτελεστικό Διευθυντή της European Alliance for Personalized Medicine Denis Horgan

Η εξατομικευμένη (ή ακριβείας) ιατρική είναι ένας ταχέως εξελισσόμενος τομέας που βλέπει θεραπείες και φάρμακα προσαρμοσμένα στα γονίδια ενός ασθενούς, καθώς και στο περιβάλλον και τον τρόπο ζωής του/της. Με λίγα λόγια, στοχεύει να δώσει τη σωστή θεραπεία στον κατάλληλο ασθενή τη σωστή στιγμή, και μπορεί επίσης να λειτουργήσει με προληπτική έννοια. Αυτές οι επιστήμες αιχμής και οι «omics» έγιναν γνωστές πρόσφατα, όταν ο Πρόεδρος των ΗΠΑ Ομπάμα ξεκίνησε την Precision Medicine Initiative νωρίτερα αυτό το έτος, στέλνοντας δολάριο σε δολάριο προς την κατεύθυνση της έρευνας, των κλινικών δοκιμών και της αλληλουχίας DNA. Δυστυχώς, επειδή βρισκόμαστε μόνο στην αρχή της επανάστασης της εξατομικευμένης ιατρικής, είναι λιγότερο διαδεδομένη από όσο θα μπορούσε και θα έπρεπε να είναι. Επί του παρόντος, είναι επίσης λιγότερο ακριβής από ό,τι θα είναι στο μέλλον. 

Αλλά η τεχνολογία προχωρά και φαίνεται ασταμάτητη. Για παράδειγμα, το ανθρώπινο γονιδίωμα αναλύθηκε για πρώτη φορά πριν από μια δεκαετία και χρειάστηκε λίγος χρόνος για να επεξεργαστεί με μεγάλο κόστος. Σήμερα, η διαδικασία διαρκεί λίγες ώρες και είναι σχετικά φθηνή, με περίπου 1,000 δολάρια τη φορά. Όταν πρόκειται για αυτόν τον κατά συρροή δολοφόνο καρκίνο, έναν τομέα στον οποίο η εξατομικευμένη ιατρική έχει ήδη σημαντικά αποτελέσματα, οι θεραπείες που στοχεύουν τις καρκινικές μεταλλάξεις έχουν γίνει πραγματικότητα. Αυτά περιλαμβάνουν την εξέταση πρωτεϊνών και υποδοχέων, καθώς και την εξέταση του τρόπου με τον οποίο ο ιστός του όγκου έχει μεταλλαχθεί. Αυτό επιτρέπει στους επαγγελματίες υγείας (HCPs) να βρουν τον καλύτερο τρόπο επίθεσης στον καρκίνο. Ας πούμε ότι ένας ασθενής διαγιγνώσκεται με καρκίνο του πνεύμονα. Ο γιατρός θα πάρει ένα μικρό δείγμα του καρκινικού όγκου και θα εκτελέσει την αλληλουχία των γονιδίων που βρίσκονται στα κύτταρα. Στις περισσότερες περιπτώσεις, μόνο ένα μικρό δείγμα γονιδίων θα χρησιμοποιηθεί για την αναζήτηση μεταλλάξεων που είναι γνωστό ότι προκαλούν καρκίνο, αν και μερικές φορές απαιτείται περισσότερη γνώση του υποβάθρου, η οποία απαιτεί την εξέταση περισσότερων γονιδίων.

Αφού εντοπιστούν και εντοπιστούν οι οδηγοί/μεταλλάξεις, τα φάρμακα μπορούν να στοχευθούν ώστε να εξαφανιστούν αποτελεσματικά μόνο τα μεταλλαγμένα κύτταρα, αντί να σκοτωθούν όλα τα κύτταρα που αναπαράγονται γρήγορα – καρκινικά και μη – όπως συμβαίνει στη χημειοθεραπεία. Στις περισσότερες περιπτώσεις αυτό έχει ως αποτέλεσμα λιγότερες παρενέργειες, ταχύτερη ανάρρωση και καλύτερη αίσθηση ευεξίας στον ασθενή. Λόγω των μεγάλων αλμάτων στην επιστήμη και της σταθερής επέκτασης της εξατομικευμένης ιατρικής, οι ερευνητές γνωρίζουν πλέον ότι οι καρκίνοι με την ίδια κινητήρια μετάλλαξη έχουν πολλά κοινά, επομένως δεν είναι πλέον η περίπτωση να βάζουν τους πνεύμονες, το στήθος, το συκώτι κ.λπ. στα δικά τους ξεχωριστά κουτιά. Οι λεγόμενες κλινικές δοκιμές καλαθιού στις Ηνωμένες Πολιτείες έχουν ήδη δοκιμάσει νέες θεραπείες σε ασθενείς που φέρουν την ίδια μετάλλαξη αλλά σε διαφορετικά μέρη του σώματος. Αυτές οι δοκιμές έχουν επίσης συμπεριλάβει θεραπείες για σπάνιους καρκίνους. Ακόμη πιο συναρπαστικές είναι οι πρόσφατες ανακαλύψεις στην ανοσο-ογκολογία, οι οποίες λένε οι υποστηρικτές της ότι θα φέρουν επανάσταση στη φροντίδα του καρκίνου. Έχει φτάσει μια νέα κατηγορία φαρμάκων που έχει σχεδιαστεί για να ενθαρρύνει το ανοσοποιητικό σύστημα του ίδιου του οργανισμού να επιτίθεται σε κακοήθη κύτταρα. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας έχει προβλέψει ότι ο αριθμός των ανθρώπων που θα πεθάνουν από καρκίνο θα αυξηθεί από 8.2 εκατομμύρια το 2012 σε 14.6 εκατομμύρια το 2035, ωστόσο αυτές οι θεραπείες έχουν ήδη βρει τα καλά ακόμη και σε προχωρημένο μελάνωμα και καρκίνο του πνεύμονα.

Αυτή τη στιγμή υπάρχει μεγάλη αισιοδοξία και αυτά τα φάρμακα έχουν χαιρετιστεί σε ορισμένες πλευρές ως η αρχή του τέλους του καρκίνου. Και με σχεδόν 300 κλινικές δοκιμές ανοσοθεραπειών που πραγματοποιούνται αυτή τη στιγμή στις ΗΠΑ, υπάρχουν σαφείς ενδείξεις ότι οι φαρμακευτικές εταιρείες έχουν τεράστια πίστη στην ανοσο-ογκολογία. Επομένως, με όλες αυτές τις νέες εξελίξεις, τι πρέπει να γίνει για να γίνει πραγματικότητα το δυναμικό της εξατομικευμένης ιατρικής σε μια Ευρωπαϊκή Ένωση 500 εκατομμυρίων ανθρώπων που θα είναι όλοι ασθενείς σε κάποιο στάδιο της ζωής τους; Η σημασία της πρόσβασης σε φάρμακα και καινοτόμες θεραπείες στα 28 κράτη μέλη υπόκειται σε ιδιαίτερο έλεγχο αυτή τη στιγμή και η Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) με έδρα τις Βρυξέλλες πιστεύει ότι η πρόσβαση των ασθενών σε φάρμακα που αντιμετωπίζουν αποτελεσματικά τις ασθένειες είναι ένα από τα πολλά σημαντικά ζητήματα που πρέπει να αντιμετωπιστούν τόσο σε εθνικό όσο και σε επίπεδο ΕΕ. Η πρόσβαση συνεπάγεται διαθεσιμότητα – που σημαίνει ότι αναπτύσσονται νέα φάρμακα ή προσαρμόζονται υπάρχοντα προϊόντα – και προσβασιμότητα, που σημαίνει μεταφορά των προϊόντων σε ασθενείς που τα χρειάζονται.

Αφορά επίσης την οικονομική προσιτότητα – διασφαλίζοντας ότι οι ασθενείς, οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης και οι κυβερνήσεις μπορούν να αντέξουν οικονομικά τα προϊόντα. και ας μην ξεχνάμε τη διασφάλιση της ποιότητας, ώστε τα φαρμακευτικά προϊόντα να λειτουργούν όπως προβλέπεται και να είναι αποτελεσματικά και ασφαλή. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δημιούργησε την Ομάδα Εμπειρογνωμόνων για την Ασφαλή και Έγκαιρη Πρόσβαση στα Φάρμακα για Ασθενείς (STAMP), η οποία ξεκίνησε τις εργασίες της τον Ιανουάριο του 2015, ενώ ο Επίτροπος για την Ανθρωπιστική Βοήθεια και τη Διαχείριση Κρίσεων περιέγραψε μια στρατηγική για τη συνεργασία της ΕΕ για την αξιολόγηση τεχνολογίας υγείας στα τέλη του 2014. Η EAPM χαιρετίζει αυτές τις πρωτοβουλίες, αλλά υποστηρίζει ότι δεν επαρκούν. Μεταξύ των βασικών αρχών της ΕΕ είναι η ισότητα και η πρόσβαση στην καλύτερη υγειονομική περίθαλψη για όλους, ανεξάρτητα από το ποιοι ή πού βρίσκονται. Αυτό προφανώς δεν συμβαίνει αυτή τη στιγμή. Δυστυχώς, παρά την ύπαρξη καινοτόμων νέων φαρμάκων, των νέων τεχνολογιών και των εξελίξεων στην ιατρική επιστήμη, πολλοί πολίτες δεν έχουν πρόσβαση σε αυτά, συχνά λόγω υψηλού κόστους.

Άλλα ζητήματα περιλαμβάνουν υπερβολικά γραφειοκρατικές διαδικασίες αποζημίωσης και έλλειψη εφαρμογής της οδηγίας για τη διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη. Η EAPM πιστεύει ότι οι υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής της ΕΕ πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι ρυθμιστικές αποφάσεις σχετικά με την αξία των καινοτόμων θεραπειών βασίζονται σε αυτό που έχει μεγαλύτερη σημασία για τους ασθενείς και να διασφαλίζουν ότι έχουν πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες μετά από μια κεντρική ανάλυση κόστους-οφέλους από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Η Συμμαχία υποστηρίζει ότι η Επιτροπή, σε συνδυασμό με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, πρέπει να δημιουργήσει ένα ρυθμιστικό περιβάλλον που επιτρέπει στους ασθενείς έγκαιρη πρόσβαση σε νέα φάρμακα και θεραπείες. Εν τω μεταξύ, υπάρχει ανάγκη για μεγαλύτερη συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών σε τομείς όπως η ανταλλαγή δεδομένων, η άρση της νοοτροπίας του σιλό μεταξύ διαφορετικών ιατρικών κλάδων, η επίλυση ζητημάτων διαλειτουργικότητας και η έγκαιρη εκπαίδευση των HCP. Τέλος, η ιατρική θα πρέπει να αφορά αποκλειστικά τον ασθενή και αυτό θα συνεπάγεται καλύτερη επικοινωνία από την πλευρά των HC για να επιτρέψει πραγματικά σε κάθε ασθενή να συμμετέχει εξίσου στη λήψη αποφάσεων σχετικά με τη δική του θεραπεία. Είναι μακρύς ο δρόμος, αλλά τουλάχιστον το ταξίδι έχει ξεκινήσει.

Διαφήμιση

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: