#Coronavirus - Η Επιτροπή υπογράφει το πρώτο συμβόλαιο με την AstraZeneca

Μέσω της σύμβασης, όλα τα κράτη μέλη θα είναι σε θέση να αγοράσουν 300 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου AstraZeneca, με δυνατότητα για επιπλέον 100 εκατομμύρια δόσεις, που θα διανεμηθούν σε πληθυσμιακή βάση αναλογικά.

Η Επιτροπή συνεχίζει να συζητά παρόμοιες συμφωνίες με άλλους κατασκευαστές εμβολίων και έχει ολοκληρώσει επιτυχημένες διερευνητικές συνομιλίες με Sanofi-GSK στις 31 Ιουλίου, Johnson & Johnson στις 13 Αυγούστου, CureVac στις 18 Αυγούστου και Μοντέρνα στις 24 Αύγουστο.

Ο Πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Ursula von der Leyen δήλωσε: «Η Επιτροπή εργάζεται ασταμάτητα για να παρέχει στους πολίτες της ΕΕ ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο κατά του COVID-19 το συντομότερο δυνατό. Η έναρξη ισχύος της σύμβασης με την AstraZeneca είναι ένα σημαντικό βήμα προόδου σε αυτό το θέμα. Ανυπομονώ να εμπλουτίσω το χαρτοφυλάκιό μας με πιθανά εμβόλια χάρη σε συμβάσεις με άλλες φαρμακευτικές εταιρείες και να συνεργαστώ με διεθνείς εταίρους για καθολική και δίκαιη πρόσβαση στον εμβολιασμό. "

Η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων Στέλλα Κυριακίδη (απεικονίζεταιείπε: «Οι διαπραγματεύσεις μας απέδωσαν τώρα σαφή αποτελέσματα: ένα πρώτο συμβόλαιο που υπεγράφη με την δέσμευσή μας να διασφαλίσουμε ένα διαφοροποιημένο χαρτοφυλάκιο εμβολίων για την προστασία της δημόσιας υγείας των πολιτών μας. Η σημερινή υπογραφή - η οποία κατέστη δυνατή χάρη στις σημαντικές βασικές εργασίες της Γαλλίας, της Γερμανίας, της Ιταλίας και των Κάτω Χωρών - θα διασφαλίσει ότι οι δόσεις ενός εμβολίου το οποίο, εάν αποδειχθεί αποτελεσματικό και ασφαλές, θα παραδοθούν σε όλα τα κράτη μέλη. Αναμένουμε να ανακοινώσουμε πολύ γρήγορα επιπλέον συμφωνίες με άλλους κατασκευαστές εμβολίων «

Η AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης ένωσαν τις δυνάμεις τους για να αναπτύξουν και να διανείμουν το πιθανό ανασυνδυασμένο εμβόλιο αδενοϊού του Πανεπιστημίου με στόχο την πρόληψη της μόλυνσης από COVID-19.

Ο υποψήφιος εμβολίου της AstraZeneca είναι ήδη σε κλινικές δοκιμές Φάσης II / III μεγάλης κλίμακας μετά από πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα στη Φάση Ι / ΙΙ σχετικά με την ασφάλεια και την ανοσογονικότητα.

Η σύμβαση βασίζεται στη Συμφωνία για Προχωρημένες Αγορά που εγκρίθηκε στις 14 Αυγούστου με την AstraZeneca, η οποία θα χρηματοδοτηθεί με Μέσο υποστήριξης έκτακτης ανάγκης. Οι χώρες της «Συμμετοχικής Συμμαχίας Εμβολίων» (Γερμανία, Γαλλία, Ιταλία, Ολλανδία) που ξεκίνησαν διαπραγματεύσεις με την AstraZeneca ζήτησαν από την Επιτροπή να αναλάβει μια συμφωνία που υπεγράφη εξ ονόματος όλων των κρατών μελών.

Διαφήμιση

Η απόφαση για την υποστήριξη του εμβολίου που προτείνει η AstraZeneca βασίζεται σε μια υγιή επιστημονική προσέγγιση και την τεχνολογία που χρησιμοποιείται (ένα μη επαναληπτικό ανασυνδυασμένο εμβόλιο ChAdOx1 με βάση τον αδενοϊό χιμπατζή), ταχύτητα παράδοσης σε κλίμακα, κόστος, κατανομή κινδύνων, ευθύνη και ικανότητα παραγωγής είναι σε θέση να προμηθεύει ολόκληρη την ΕΕ, μεταξύ άλλων.

Οι κανονιστικές διαδικασίες θα είναι ευέλικτες αλλά θα παραμείνουν ισχυρές. Μαζί με τα κράτη μέλη και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, η Επιτροπή θα χρησιμοποιήσει τις υπάρχουσες ευελιξίες στο κανονιστικό πλαίσιο της ΕΕ για να επιταχύνει την έγκριση και τη διαθεσιμότητα επιτυχημένων εμβολίων κατά του COVID-19, διατηρώντας παράλληλα τα πρότυπα για την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.

Οι απαραίτητες απαιτήσεις ασφάλειας και η ειδική αξιολόγηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων στο πλαίσιο της διαδικασίας έγκρισης της αγοράς της ΕΕ εγγυώνται ότι τα δικαιώματα των πολιτών θα παραμείνουν πλήρως προστατευμένα.

Προκειμένου να αντισταθμιστούν οι υψηλοί κίνδυνοι που αναλαμβάνουν οι κατασκευαστές, οι Προχωρημένες Συμφωνίες Αγοράς προβλέπουν στα κράτη μέλη να αποζημιώνουν τον κατασκευαστή για τις υποχρεώσεις που υπέστη υπό ορισμένες προϋποθέσεις. Η ευθύνη παραμένει στις εταιρείες.

Ιστορικό

Η σύμβαση με την AstraZeneca είναι ένα σημαντικό βήμα στην εφαρμογή του Ευρωπαϊκή στρατηγική εμβολίων, εγκρίθηκε από την Επιτροπή στις 17 Ιουνίου 2020. Η στρατηγική αυτή αποσκοπεί στην εξασφάλιση για όλους τους ευρωπαίους πολίτες υψηλής ποιότητας, ασφαλών, αποτελεσματικών και προσιτών εμβολίων εντός 12 έως 18 μηνών.

Για να το πράξει αυτό, και μαζί με τα κράτη μέλη, η Επιτροπή συμφωνεί με τις εκ των προτέρων συμφωνίες αγοράς με τους παραγωγούς εμβολίων που κάνουν κράτηση ή δίνουν στα κράτη μέλη το δικαίωμα να αγοράσουν έναν δεδομένο αριθμό δόσεων εμβολίου για μια συγκεκριμένη τιμή, όταν και όταν ένα εμβόλιο καθίσταται διαθέσιμο.

Οι Προχωρημένες Συμφωνίες Αγοράς χρηματοδοτούνται με το Μέσο Υποστήριξης Έκτακτης Ανάγκης, το οποίο διαθέτει κεφάλαια αφιερωμένα στη δημιουργία ενός χαρτοφυλακίου πιθανών εμβολίων με διαφορετικά προφίλ και παράγονται από διαφορετικές εταιρείες.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δεσμεύεται επίσης να διασφαλίσει ότι όλοι όσοι χρειάζονται εμβόλιο θα το πάρουν, οπουδήποτε στον κόσμο και όχι μόνο στο σπίτι. Κανείς δεν θα είναι ασφαλής έως ότου όλοι είναι ασφαλείς. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο έχει συγκεντρώσει σχεδόν 16 δισεκατομμύρια ευρώ από τις 4 Μαΐου 2020 στο πλαίσιο του Παγκόσμια απόκριση Coronavirus, η παγκόσμια δράση για καθολική πρόσβαση σε δοκιμές, θεραπείες και εμβόλια κατά του κοροναϊού και για την παγκόσμια ανάκαμψη.

Για περισσότερες πληροφορίες

Στρατηγική της ΕΕ για τα εμβόλια

Απόκριση Coronavirus ΕΕ

Ο Επίτροπος Κυριακίδης υπογράφει τη συμφωνία