#EAPM - Πληροφορίες για συνέδρια, καρκίνο και κλινικές δοκιμές (ή έλλειψη αυτών)

As πιθανότατα θα ήδη γνωρίζουμε, η εγγραφή είναι ανοιχτή για το επερχόμενο συνέδριο της EAPM (24 Μαρτίου, Βρυξέλλες), το οποίο θα επικεντρωθεί στο βασικό μας θέμα για την εισαγωγή της καινοτομίας στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης της Ευρώπης, γράφει Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) Εκτελεστικός Διευθυντής Denis Horgan.

Εδώ είναι ο σύνδεσμος για να εγγραφείτε, για διευκόλυνσή σας καθώς και παρακαλούμε δείτε τον σύνδεσμο προς το ημερήσια διάταξη. 

Το φετινό ετήσιο συνέδριο - το 8ο συνέδριο μας, συν τρία - θα πραγματοποιηθεί υπό την αιγίδα της Κροατίας Προεδρίας της ΕΕ, που ξεκίνησε τον Ιανουάριο και θα είναι το πρώτο σε μια σειρά τριών (περισσότερα από τα οποία αργότερα).

Τα συνέδρια αντικατοπτρίζουν τις τρέχουσες και τις εισερχόμενες πολιτικές στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, αλλά θα λειτουργήσουν επίσης ως σημαντικά γεγονότα κατά τη διάρκεια αυτού που θα είναι το πρώτο πλήρες έτος των δύο νέων νομοθετικών σωμάτων - του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.

Όπως γνωρίζετε, εδώ και μερικά χρόνια, η EAPM βρίσκεται στην πρωτοπορία της προώθησης της ιδέας της εξατομικευμένης ιατρικής στην Ευρώπη και πέρα ​​από αυτήν, με ιδιαίτερη έμφαση στην εισαγωγή της καινοτομίας στον χώρο της υγειονομικής περίθαλψης.

Με την ευρεία βάση των ενδιαφερομένων της, που προέρχονται από τη βιομηχανία, τον ακαδημαϊκό χώρο, την επιστήμη, την έρευνα, τα επαγγέλματα της υγείας, ομάδες ασθενών, φορείς χάραξης πολιτικής και άλλα, η Συμμαχία συγκεντρώνει βασικά κίνητρα και εξειδικευμένο προσωπικό από ένα ευρύ φάσμα κρατών μελών της ΕΕ.

Η Διάσκεψη της Προεδρίας που πραγματοποιήθηκε κατά τη διάρκεια της Κροατικής Προεδρίας της ΕΕ θα έχει τον τίτλο «Ορισμός του οικοσυστήματος υγειονομικής περίθαλψης για τον καθορισμό της αξίας» και θα λάβει υπόψη ότι η Προεδρία έχει επισημάνει ως προτεραιότητες μια Ευρώπη που αναπτύσσεται και αναπτύσσεται, μια Ευρώπη που συνδέεται οικονομικά , από πλευράς ενέργειας και υποδομών, μια Ευρώπη που προστατεύει και μια Ευρώπη που έχει παγκόσμια επιρροή.

Διαφήμιση

Όσον αφορά την εκδήλωση EAPM, υπάρχει αναμφίβολα η ευκαιρία να ευθυγραμμιστούν εκ νέου οι προτεραιότητες για την αξιολόγηση των αναγκών των ασθενών, των επαγγελματιών υγείας και των συστημάτων υγείας για τη διευκόλυνση βελτιωμένων και ασφαλέστερων θεραπειών.

Υπάρχει επίσης χώρος και ανάγκη για ενισχυμένη συνεργασία μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών της ΕΕ και των ομάδων πληρωτών. Αυτό θα έχει ως στόχο τον εντοπισμό βασικών αποτελεσμάτων εκτός από την επιβίωση που μπορούν να ενσωματωθούν σε δοκιμές, καθώς και σε συστήματα υγειονομικής περίθαλψης, για τη δημιουργία δεδομένων σε όλο τον κύκλο ζωής.

Εν τω μεταξύ, τα μέτρα αξίας που χρησιμοποιούνται για την πολιτική υγείας πρέπει να συμμορφώνονται με τα κριτήρια λογοδοσίας για λογική. Αυτά αντιπροσωπεύουν το ηθικό χρυσό πρότυπο για μια δίκαιη διαδικασία καθορισμού προτεραιοτήτων στη δημόσια πολιτική. 

Θα πρέπει να δοθεί προτεραιότητα στη διαθεσιμότητα και την προσβασιμότητα, καθώς οι ασθενείς είναι οι βασικοί συντελεστές στη δημιουργία των δεδομένων που είναι απαραίτητα για τη λήψη αποφάσεων. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να επωφεληθούν από τις συνεισφορές τους.

Πρέπει να δούμε:

• Πώς η Ευρώπη συμφιλιώνει την ταχεία πρόσβαση στην καινοτομία, παρέχοντας παράλληλα κίνητρα για την απαραίτητη συνεχή έρευνα για την επίδειξη αξίας και κοινωνικών οφελών των νέων ιατρικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των IVD
• Οι διαφορές που επηρεάζουν τις ρυθμιστικές αποφάσεις έναντι των πληρωτών
• Ειδικά στοιχεία δεδομένων που θα επέτρεπαν την αποτελεσματική αξιολόγηση των προϊόντων που παρέχουν σημαντικό όφελος στους ασθενείς
• Εύρεση μιας συμφωνημένης ευρωπαϊκής (και πιθανώς παγκόσμιας) προσέγγισης για την ποσοτικοποίηση του κλινικού οφέλους
• Κλινικά αποτελέσματα εκτός από την επιβίωση που μπορούν να συμφωνηθούν για χρήση σε δοκιμές εγγραφής και συστήματα υγειονομικής περίθαλψης
• Εάν όλα τα φάρμακα χαμηλού οφέλους πρέπει να έχουν άδεια; 
• Και πώς να εξηγήσουμε καλύτερα την ανάγκη τόσο για κλινική έρευνα όσο και για τη συνεχή συλλογή δεδομένων στους ασθενείς και την κοινωνία και το όφελος και για τους δύο

Το συνέδριο της Κροατικής Προεδρίας της EAPM θα συγκεντρώσει κορυφαίους ειδικούς στον χώρο της εξατομικευμένης ιατρικής που προέρχονται από ομάδες ασθενών, πληρωτές, επαγγελματίες υγείας καθώς και εκπροσώπους της βιομηχανίας, της επιστήμης, της ακαδημαϊκής και της έρευνας.

Παρόντες θα είναι επίσης νομοθέτες και υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής με τη μορφή ακόλουθους υγείας, ευρωβουλευτές και αξιωματούχους της Επιτροπής. Στόχος του συνεδρίου είναι να τεθεί η ατζέντα για την ευρωπαϊκή υγειονομική περίθαλψη κατά τα επόμενα πέντε χρόνια της νομοθεσίας της ΕΕ. Ας ελπίσουμε ότι θα τα πούμε εκεί! 

Μετά από αυτή τη διάσκεψη, η EAPM θα πραγματοποιήσει αργότερα μια εκδήλωση γεφύρωσης μεταξύ της Κροατίας και της Γερμανικής Προεδρίας, ακολουθούμενη από μια εκδήλωση στη Γερμανία προς τα τέλη του 2020.

Γεφυρώνοντας τα κενά

Το συνέδριο γεφύρωσης έχει τον τίτλο «Διατήρηση της εμπιστοσύνης του κοινού στη χρήση των Big Data για την επιστήμη της υγείαςκαι θα πραγματοποιηθεί στις Βρυξέλλες στις 30 Ιουνίου.

Θα λάβει υπόψη ότι η εξατομικευμένη υγειονομική περίθαλψη μας δίνει την ευκαιρία να θέσουμε τους πολίτες στο επίκεντρο της λήψης αποφάσεων, συμπεριλαμβανομένης της ανοιχτής επικοινωνίας για το τι συμβαίνει με τα δεδομένα, ποιος τα χρησιμοποιεί και ποιο επίπεδο ελέγχου μπορούν ή δεν μπορούν να περιμένουν οι άνθρωποι.

Σε γενικές γραμμές, μία από τις μεγάλες προκλήσεις για τη μείωση τόσο της επίπτωσης όσο και της θνησιμότητας στα τελευταία στάδια είναι η έγκαιρη διάγνωση. Αλλά πρέπει να είναι αξιόπιστο. Σε αυτό το συνέδριο που γεφυρώνει δύο προεδρίες της ΕΕ (Κροατία και Γερμανία), δίνεται έμφαση στην εμπιστοσύνη του κοινού στα δεδομένα υγείας και τις χρήσεις τους.

Μία από τις μεγάλες ευκαιρίες για τη μείωση τόσο της επίπτωσης του τελευταίου σταδίου όσο και της θνησιμότητας είναι η έγκαιρη διάγνωση. Αλλά πρέπει να είναι αξιόπιστο.

Στη συνέχεια, η Διάσκεψη της Γερμανικής Προεδρίας θα έχει τον τίτλο «Δημιουργία ενός αποκεντρωμένου, πλούσιου σε δεδομένα χώρου βιοδεικτών για την επιτάχυνση της καλύτερης φροντίδας του καρκίνουκαι θα πραγματοποιηθεί από 17-18 Νοεμβρίου. 

Όσον αφορά τις επόμενες δύο δεκαετίες, θα υπάρξει μαζική αύξηση των περιπτώσεων καρκίνου στην Ευρώπη.

Οι ρυθμιστικές αρχές, ο κλάδος και οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει πραγματικά να προχωρήσουν σε αυτήν τη νέα πραγματικότητα, και αυτό ισχύει και για τους πολίτες, οι οποίοι έχουν έναν ορισμένο βαθμό ευθύνης για τη δική τους υγειονομική περίθαλψη.

Οι αλλαγές στον τρόπο ζωής θα είναι υψίστης σημασίας και θα μπορούσαν σε πολλές περιπτώσεις να αποτελούν την καλύτερη μορφή πρόληψης. 

Επί του παρόντος συγκεντρώνουμε πολλά δεδομένα, αλλά καθώς γίνονται περισσότερες κλινικές δοκιμές και επιδημιολογικές μελέτες μεγάλης κλίμακας, νέες τεχνολογίες όπως το blockchain θα χρειαστούν επειγόντως για τον χειρισμό των δεδομένων.  

Και αυτό πρέπει να γίνει χωρίς να παραβιάζονται οι κανονισμοί που αφορούν την προστασία δεδομένων (συγκεκριμένα τον Γενικό Κανονισμό για την Προστασία Δεδομένων).

Δυστυχώς, τα εμπόδια όσον αφορά την κοινή χρήση δεδομένων σημαίνουν ότι οι κίνδυνοι που σχετίζονται με την ασφάλεια και το απόρρητο των δεδομένων μπορεί να έχουν παραλυτική επίδραση στην πρόοδο.  

Νέα για την υγεία από όλη την Ευρώπη

Ευρωπαϊκές κινήσεις για τον καρκίνο

Όλοι γνωρίζουμε τουλάχιστον κάτι Σχέδιο για την καταπολέμηση του καρκίνου στην Ευρώπη, αλλά μια έρευνα για το ευρύ κοινό για να προσφέρει τις απόψεις του σχετικά με το σχέδιο έχει υποφέρει κάπως από τεχνικά ζητήματα, με μια έκδοση να κυκλοφορεί αργότερα και άλλες αργότερα ακόμα.

Το αποτέλεσμα είναι ότι η προθεσμία για την κατάθεσή του ορίζεται να παραταθεί πέρα ​​από τις 28 Απριλίου.

Εν τω μεταξύ, αντίθετα, η έναρξη της διαβούλευσης ουσιαστικά ολοκληρώθηκε 30 λεπτά νωρίτερα. Ενδεχομένως ρεκόρ, όπως θα σας πει οποιοσδήποτε δημοσιογράφος με έδρα την ΕΕ.

Η Επίτροπος Υγείας Στέλλα Κυριακίδη ήταν στη συναυλία και είπε στους συγκεντρωμένους ότι: «Ακούσαμε πολλούς να λένε ότι ίσως στοχεύουμε πολύ ψηλά, ότι ίσως απογοητευτούμε. 

«Ναι, αυτό είναι ένα φιλόδοξο σχέδιο, αλλά τώρα είναι η ώρα να είμαστε φιλόδοξοι».

Ταυτόχρονα, υποσχέθηκε μετρητά από την ΕΕ για το σχέδιο, λέγοντας ότι «θα επενδυθούν χρήματα για τις δράσεις αυτού του σχεδίου». 

Ο επίτροπος υγείας ήταν λιγότερο πρόθυμος σε σχέση με μια ερώτηση που ρωτούσε πώς οι Βρυξέλλες θα χρησιμοποιήσουν τους φόρους καπνού και αλκοόλ για να μειώσουν την έκθεση σε καρκινογόνες ουσίες. Είναι εθνική αρμοδιότητα;

Η εκδήλωση έναρξης πραγματοποιήθηκε στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και συνδιοργανώθηκε από τη Γαλλίδα ευρωβουλευτή Véronique Trillet-Lenoir του κόμματος Renew Europe. Είναι εκπαιδευμένη ογκολόγος και όλοι θα ακούμε πολλά από αυτήν για την υγειονομική περίθαλψη στο μέλλον.

Συμπτωματικά (ή όχι), το υπουργείο Υγείας της μητέρας-χώρας της Véronique σχεδιάζει να επικεντρωθεί στο «πριν και μετά» της διάγνωσης του καρκίνου. Ένα δελτίο τύπου του υπουργείου επεσήμανε πρόσφατα την πρόληψη ως βασική πρόκληση μεταξύ άλλων, προσθέτοντας ότι θέλει επίσης να ενισχύσει την έρευνα για τους καρκίνους του πνεύμονα, του παγκρέατος και των παιδιατρικών, καθώς και τις λευχαιμίες με χαμηλά ποσοστά επιβίωσης. 

Η δεκαετής στρατηγική της Γαλλίας θα εγκριθεί φέτος.

Μια μικρή δοκιμή για το EMA

Φαίνεται ότι ο EMA είχε πρόβλημα να επικοινωνήσει με χορηγούς κλινικών δοκιμών που δεν είχαν αναφέρει τα αποτελέσματα των δοκιμών τους. Χωρίς να το γνωρίζουν πολλοί, οι χορηγοί έχουν στη διάθεσή τους ένα χρόνο για να συμμορφωθούν μετά την ολοκλήρωση μιας κλινικής δοκιμής (έξι μήνες εάν πρόκειται για παιδιατρική δοκιμή). 

Ευτυχώς, ο EMA σημείωσε βελτίωση στις αναφορές από μη εμπορικούς χορηγούς, αλλά αυτό δεν βοηθήθηκε από την υπηρεσία που έλαβε χιλιάδες μηνύματα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου "αστοχίας παράδοσης" τον Δεκέμβριο, λόγω αλλαγών στα στοιχεία επικοινωνίας (όπως κάθε άλλη μεγάλη βάση δεδομένων email , πραγματικά, θα υπάρξουν τελικά πολλές 'αναπήδηση').

Και τελικά…

Brexit. Φυσικά.

Αποδεικνύεται ότι η υγεία και η συνεργασία για τα φάρμακα δεν θα αποτελούν κορυφαία προτεραιότητα κατά τις επικείμενες συζητήσεις ΕΕ-ΗΒ στο πλαίσιο της Συμφωνίας Αποχώρησης μεταξύ Μαρτίου και τέλους του έτους.

Τα σχέδια διαπραγματευτικών οδηγιών της Ευρωπαϊκής Επιτροπής δεν αναφέρουν τα φάρμακα ή τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ως σημαντικούς τομείς. 

Ωστόσο, η ΕΕ αναζητά μια συμφωνία για την πνευματική ιδιοκτησία, σημαντική για τις φαρμακευτικές εταιρείες φυσικά, συν ρυθμιστική συνεργασία.

Θα δούμε…

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: