Συνδεθείτε μαζί μας

Υγεία

Ευρωπαϊκή Αρχή Έκτακτης Ανάγκης Υγείας ύψους 30 δισεκατομμυρίων ευρώ έως τις αρχές του 2022

Δημοσιευμένα

on

Σήμερα (16 Σεπτεμβρίου), η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εγκαινίασε αυτό που περιγράφει ως το μπλοκ που λείπει στη συνολική αρχιτεκτονική της στην Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας, μια Αρχή Ετοιμότητας και Ανταπόκρισης σε Έκτακτα Υγεία (HERA) για την πρόληψη, τον εντοπισμό και την ταχεία αντιμετώπιση καταστάσεων έκτακτης ανάγκης υγείας.

Ο Επίτροπος Υγείας Κυριακίδης είπε ότι ήταν σαφές από την πανδημία ότι οι άνθρωποι ήθελαν η ΕΕ να κάνει περισσότερα. Ενώ η ΕΕ είναι πλέον η πιο εμβολιασμένη ήπειρος στον πλανήτη και η κυκλοφορία του εμβολίου ήταν σε μεγάλο βαθμό επιτυχημένη, ο Κυριακίδης είπε ότι οι ενέργειες εκείνη την εποχή ήταν ad hoc και η πανδημία είχε δείξει ότι χρειάζεται μια πιο δομημένη προσέγγιση. 

Ο Μαργαρίτης Σχοινάς, αντιπρόεδρος της Επιτροπής, παρουσίασε το υπόβαθρο και τους «προφήτες της καταστροφής» που προσπάθησε να πείσει τους Ευρωπαίους ότι δεν θα τα καταφέρει, κρατώντας ένα πρωτοσέλιδο από The Economist δείχνει μια σκισμένη ευρωπαϊκή σημαία, στην κορυφή μιας σύριγγας, με τον τίτλο: "Τι πήγε στραβά;" Το περιοδικό ήταν από τον Απρίλιο του τρέχοντος έτους. 

Διαφήμιση

Η αργή έναρξη του εμβολιασμού της ΕΕ στις αρχές του έτους οφειλόταν σε μεγάλο βαθμό στην αποτυχία της AstraZeneca (AZ) να σεβαστεί τη Σύμβαση Προηγμένης Αγοράς. Αργότερα, ένα βελγικό δικαστήριο έκρινε υπέρ της ΕΕ, δηλώνοντας ότι η AZ παραβίασε σκόπιμα τις «καλύτερες εύλογες προσπάθειες» και τη συμβατική εγγύηση που έδωσε.

Κατά την έναρξη της πανδημίας, η ΕΕ έπρεπε να λάβει γρήγορες αποφάσεις, παρά την απουσία ικανότητας και με την πρόκληση να υιοθετήσει μια κοινή προσέγγιση. Ελπίζουμε ότι η νέα αρχή θα βοηθήσει να ξεπεραστούν οι προκλήσεις που αντιμετώπισε για να ενεργοποιήσει τη χρηματοδότηση έκτακτης ανάγκης και να διαπραγματευτεί, να προμηθευτεί και να διανείμει ιατρικά εφόδια και εμβόλια για λογαριασμό των κρατών μελών της. Η νέα δομή έχει σχεδιαστεί για να αντλήσει διδάγματα και να δημιουργήσει ένα πιο ανθεκτικό σύστημα που θα είναι επίσης σε θέση να εξετάσει άλλες σημαντικές απειλές, όχι μόνο νέες παραλλαγές του COVID-19 αλλά άλλες προκλήσεις για την υγεία, όπως η αυξανόμενη αντιμικροβιακή αντίσταση στα αντιβιοτικά. 

Το HERA δεν είναι ένας νέος οργανισμός της ΕΕ, αλλά μια εσωτερική δομή της Επιτροπής. Αυτό αφορά εν μέρει τη διασφάλιση της πλήρους λειτουργίας του στις αρχές του 2022. Ένας ανώτερος αξιωματούχος της Επιτροπής εξήγησε ότι αυτό έγινε για να μπορέσει να συσταθεί χωρίς καθυστέρηση. Η Επιτροπή θα εμπλέξει στενά το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο στη λειτουργία του, αυτό περιγράφεται σε πρόσθετη απόφαση. 

Διαφήμιση

Η HERA έχει πρόσβαση σε 30 δισεκατομμύρια ευρώ, δεν θα απαιτήσει νέα χρήματα, αλλά θα αντλήσει τη χρηματοδότησή της από το τρέχον Πολυετές Δημοσιονομικό Πλαίσιο για την περίοδο 2022-2027, συμπεριλαμβανομένης της συμπλήρωσης NextGenerationEU (6 δις ευρώ) και εκτιμώμενης αξίας (€) 24 δισ.) Από άλλα 

Προγράμματα της ΕΕ. Η λειτουργία του θα επανεξετάζεται και θα προσαρμόζεται σε ετήσια βάση έως το 2025, οπότε θα πραγματοποιηθεί πλήρης επανεξέταση.

«Η HERA έχει σαφή αποστολή: τη διασφάλιση της διαθεσιμότητας, της πρόσβασης και της διανομής ιατρικών αντιμέτρων στην Ένωση», δήλωσε ο Schinas. «Το HERA είναι η απάντηση της ΕΕ τόσο για την πρόβλεψη όσο και για τη διαχείριση καταστάσεων έκτακτης ανάγκης. Η HERA θα έχει την επιρροή και τον προϋπολογισμό για να συνεργαστεί με τη βιομηχανία, τους ιατρικούς εμπειρογνώμονες, τους ερευνητές και τους παγκόσμιους εταίρους μας για να βεβαιωθεί ότι ο κρίσιμος εξοπλισμός, τα φάρμακα και τα εμβόλια είναι άμεσα διαθέσιμα όταν και όπως είναι απαραίτητο ».

Ο Επίτροπος εσωτερικής αγοράς Thierry Breton δήλωσε: «Με το HERA, αντλούμε διδάγματα από την κρίση: δεν μπορούμε να διασφαλίσουμε την υγεία των πολιτών μας χωρίς βιομηχανική ικανότητα στην ΕΕ και καλά λειτουργούντες αλυσίδες εφοδιασμού. Πετύχαμε την αναβάθμιση της παραγωγής εμβολίων COVID-19 σε χρόνο ρεκόρ, για την Ευρώπη και τον υπόλοιπο κόσμο. Πρέπει όμως να είμαστε καλύτερα προετοιμασμένοι για μελλοντικές κρίσεις υγείας. Η HERA θα δημιουργήσει νέες, προσαρμόσιμες παραγωγικές ικανότητες και ασφαλείς αλυσίδες εφοδιασμού για να βοηθήσει την Ευρώπη να αντιδρά γρήγορα όταν χρειάζεται ».

Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική

Παγκόσμιο εικονικό συνέδριο προ των πυλών, καθυστέρηση στο IVDR, ενημέρωση HTA, 1,537 τροπολογίες σχετικά με την έκθεση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για τον καρκίνο

Δημοσιευμένα

on

Καλησπέρα και καλώς ήρθατε στην τελευταία ενημέρωση από την Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM), στην οποία θίγουμε το επερχόμενο εικονικό συνέδριο EAPM, την καθυστέρηση του IVDR και την πρόοδο που σημειώνεται στον καρκίνο, γράφει ο Εκτελεστικός Διευθυντής του EAPM Dr. Denis Horgan.

Παγκόσμιο εικονικό συνέδριο για PM - Εγγραφείτε τώρα!

Στις 27 Οκτωβρίου, θα πραγματοποιηθεί ένα εικονικό συνέδριο/webinar, το οποίο διευθύνεται από την EAPM. Ο τίτλος του banner είναι "Ένας προορισμός που φαίνεταιΤο Θα εκμεταλλευτούμε την ευκαιρία να σας προσκαλέσουμε να συμμετάσχετε μαζί μας σε αυτό το βασικό γεγονός. Μπορείτε να εγγραφείτε εδώ και κάντε κλικ στον σύνδεσμο για να δείτε την ατζέντα εδώ.

Διαφήμιση

Η επιδημία του κορωνοϊού παρέχει στους ενδιαφερόμενους για την υγεία μια απαράμιλλη ευκαιρία να εξετάσουν και να τονίσουν τη σημασία των ανθεκτικών συστημάτων υγείας. 

Δεδομένης της τρέχουσας παγκόσμιας προσοχής στις απαιτήσεις ενός επαρκούς συστήματος υγειονομικής περίθαλψης και του αυξημένου ενδιαφέροντος για τη δημόσια υγεία γενικότερα, αυτή η εικονική διάσκεψη θα εξετάσει τι μπορεί να γίνει για να διασφαλιστεί ότι τα συστήματα υγείας είναι αρκετά ανθεκτικά ώστε να μην αντιμετωπίζουν μόνο σοκ παγκόσμια πανδημία αλλά και να ανταποκριθούν σε εκείνες τις υποκείμενες δυνάμεις που διαμορφώνουν τις ανάγκες υγειονομικής περίθαλψης ασθενείς με καρκίνο. 

Η εκδήλωση χωρίζεται σε τέσσερις ξεχωριστές στρογγυλές τράπεζες που θα επικεντρωθούν σε μια συγκεκριμένη περιοχή-αυτές οι στρογγυλές τράπεζες εξετάζουν πώς οι περιοχές διευκολύνουν την εισαγωγή εξατομικευμένης ιατρικής στο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης.

Διαφήμιση
  • 08.00 - 10.30 CET: Ασιατική στρογγυλή τράπεζα - Ασία - Ένας προορισμός σε θέαμα: Το κάνουμε σωστά για να προσφέρουμε εξατομικευμένη υγειονομική περίθαλψη στους ασθενείς 
  • 11.00 - 13.00 CET: Στρογγυλό τραπέζι της Μέσης Ανατολής- Μέση Ανατολή & Αφρική- Ένας προορισμός σε θέαμα: Το κάνουμε σωστά για να προσφέρουμε εξατομικευμένη φροντίδα υγείας στους ασθενείς 
  • 14.00 - 16.00 CET: Στρογγυλή τράπεζα Ευρώπης - Ένας προορισμός σε ορατό σημείο: Να γίνει σωστά η προσφορά εξατομικευμένης υγειονομικής περίθαλψης στους ασθενείς 
  • 16.30 - 19.00 CET: Αμερικανική στρογγυλή τράπεζα Ένας προορισμός στο προσκήνιο: Το κάνουμε σωστά για να προσφέρουμε εξατομικευμένη φροντίδα υγείας στους ασθενείς 

Μπορείτε να εγγραφείτε εδώ και κάντε κλικ στον σύνδεσμο για να δείτε την ατζέντα εδώ.

Η Επιτροπή καθυστερεί την έναρξη του IVDR κατά τρία έως πέντε χρόνια

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή πρότεινε την παράταση της προθεσμίας για τη μετάβαση σε νέους κανόνες ιατρικών συσκευών in vitro-συμπεριλαμβανομένων των δοκιμών COVID-19-για να αποφευχθεί η έλλειψη εφοδιασμού.

«Οι ελλείψεις αυτή τη στιγμή είναι αδιανόητες», δήλωσε σε ανακοίνωσή της η Στέλλα Κυριακίδη, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων.

Ο Κανονισμός Διαγνωστικών Ιατρικών Συσκευών In Vitro επρόκειτο να εφαρμοστεί από τις 26 Μαΐου 2022. Υπάρχει όμως σοβαρή έλλειψη στην ικανότητα των κοινοποιημένων οργανισμών να πιστοποιούν όλα τα υπάρχοντα προϊόντα στην αγορά. Αυτό κατέστησε αδύνατο για τους κατασκευαστές να πραγματοποιήσουν έγκαιρα τις νόμιμα απαιτούμενες διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης.

Η επέκταση της εφαρμογής των νέων κανόνων πιστοποίησης θα ποικίλει τώρα ανάλογα με τον τύπο του προϊόντος IVD, ανέφερε η Επιτροπή.

Οι συσκευές υψηλότερου κινδύνου, όπως οι δοκιμές HIV ή ηπατίτιδας (κατηγορία D) και ορισμένες δοκιμές γρίπης (κλάση C), θα έχουν τώρα μεταβατική περίοδο έως τον Μάιο του 2025 και το 2026, αντίστοιχα, ενώ οι συσκευές χαμηλότερου κινδύνου, όπως οι αποστειρωμένες συσκευές της κατηγορίας Β και Α, έχουν μια μεταβατική περίοδο έως τον Μάιο του 2027. Αυτό θα οδηγούσε σε σημαντικές ελλείψεις δοκιμών σε μια εποχή άνευ προηγουμένου ζήτησης, με τα τεστ COVID-19 να εμπίπτουν σε κατηγορίες δοκιμών IVD. Οι περισσότερες που κινδυνεύουν είναι μικρότερες εταιρείες, δήλωσε η ομάδα λόμπι: «Η πανδημία του COVID-19 έδειξε πόσο σημαντικό είναι να έχουμε ακριβή διαγνωστικά και ένα ισχυρό κανονιστικό πλαίσιο για ιατρικές συσκευές in vitro».

Αυτά είναι ζητήματα που έθεσε η Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική τους τελευταίους μήνες και θα δοθεί στην προσοχή των υπεύθυνων χάραξης πολιτικής. 

Τονίστηκε κατά τη διάρκεια των πάνελ εμπειρογνωμόνων του EAPM ότι συνολικά, σε ολόκληρο τον τομέα των διαγνωστικών - και αυτό περιλαμβάνει αρχές, καθώς και εργαστήρια και κατασκευαστές - παραμένουν σημαντικά κενά στις απαραίτητες προετοιμασίες, με κίνδυνο (και ακόμη και το αναπόφευκτο, σε ορισμένες περιπτώσεις) που δημιουργούν δυσκολίες θα εμφανιστεί, καθυστερώντας την πρόσβαση των κλινικών ιατρών στις εξετάσεις και την πρόσβαση των ασθενών σε ακριβή περίθαλψη. "Ο αριθμός των κοινοποιημένων οργανισμών είναι ανεπαρκής και δεν διαθέτουν αρκετό κατάλληλο προσωπικό" είναι μια συχνή καταγγελία. 

Οι κατασκευαστές αντιμετωπίζουν ήδη δυσκολίες στον εντοπισμό κοινοποιημένου οργανισμού για ορισμένα από τα προϊόντα τους και υπάρχει ιδιαίτερη έλλειψη ομάδων εμπειρογνωμόνων για την παροχή πιστοποίησης για τα πιο προηγμένα IVD, καθώς και ανεπαρκή εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ. Και δεν υπάρχουν ούτε σαφείς κατευθυντήριες γραμμές για πολλούς τομείς λήψης αποφάσεων, ούτε ευρεία συναίνεση για πιθανές λύσεις στις προκλήσεις που θέτει ο κανονισμός. 

Η ΕΕ έχει θεσπίσει σκόπιμα μέτρα στη νομοθεσία του 2017 που σχεδιάστηκαν για να διασφαλίσουν την ομαλή μετάβαση και να αποφύγουν τη διαταραχή της αγοράς. Ωστόσο, αυτά τα μέτρα φαίνονται τώρα ανεπαρκή και η μετάβαση δεν είναι πιθανό να είναι ομαλή. Η επιτυχία εξαρτάται από την ύπαρξη ενός λειτουργικού κανονιστικού συστήματος. 

Δεδομένου ότι αυτό δεν συμβαίνει προφανώς προς το παρόν, δεν αποτελεί έκπληξη το γεγονός ότι η λειτουργία υπό IVDR με ανεπαρκή υποδομή της Ευρώπης παρομοιάστηκε με την πλεύση ενός σκάφους ενώ κατασκευάζεται.

Η EAPM θα επανεξετάσει αυτήν την αναθεωρημένη πρόταση της Επιτροπής τις επόμενες εβδομάδες. 

Στο επίκεντρο οι τροπολογίες της έκθεσης του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για τον καρκίνο - 1,537 Τροποποιήσεις ...

Οι ευρωβουλευτές στην επιτροπή του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για τον καρκίνο συγκεντρώθηκαν την Πέμπτη (14 Οκτωβρίου) για να συζητήσουν τις προτεινόμενες τροποποιήσεις στο σχέδιο έκθεση καρκίνου συγγραφέας της γαλλικής ευρωβουλευτού Véronique Trillet-Lenoir (Renew Europe). Ο πρόεδρος της Επιτροπής για τον Καρκίνο Bartosz Arłukowicz σημείωσε τον μεγάλο αριθμό προτεινόμενων τροπολογιών - 1,537 - που υποδεικνύουν το ενδιαφέρον για την έκθεση και την ανάγκη της επιτροπής. 

«Πρέπει να διασφαλίσουμε ότι αυτό το έγγραφο είναι όσο το δυνατόν ακριβέστερο και σαφέστερα οριοθετεί την πορεία προς τα εμπρός», είπε.

Όσον αφορά το EAPM, παρακολουθούμε στενά την κατάσταση και συνεργαζόμαστε συνεχώς με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο. Το EAPM θα επανεξετάσει όλες τις τροποποιήσεις που έγιναν και θα εργαστεί σχετικά με τους ευρωβουλευτές όσον αφορά την εξεύρεση ενοποιημένης και συμβιβαστικής προσέγγισης. 

Φυσικά, τα διαγνωστικά, η γονιδιωματική της δημόσιας υγείας, τα πραγματικά δεδομένα, η πρόσβαση και ο προσυμπτωματικός έλεγχος για τον καρκίνο του πνεύμονα καθώς και ο προσυμπτωματικός έλεγχος του καρκίνου του προστάτη είναι ψηλά στην πολιτική μας ατζέντα.

Αξιολόγηση τεχνολογίας υγείας

Πριν από το τέλος του έτους, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο αναμένεται να ψηφίσει στην Ολομέλεια για να εγκρίνει τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό Αξιολόγησης της Τεχνολογίας Υγείας της Ευρώπης, ο οποίος συμφωνήθηκε τον Ιούνιο μεταξύ του κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.

Δημιουργήθηκε μια νέα κοινοπραξία HTA της ΕΕ και κέρδισε πρόσφατα μια σύμβαση της Επιτροπής για την ανάπτυξη της μεθοδολογίας για την εκτίμηση της τεχνολογίας της υγείας στην ΕΕ. Η κοινοπραξία EUnetHTA 21 περιλαμβάνει 13 φορείς HTA από ολόκληρο το μπλοκ και έχει δύο χρόνια για να καταλήξει σε μια αξιολόγηση που θα λειτουργεί για όλους.

Ακολουθώντας τα βήματα της ρύθμισης των φαρμάκων, οι ευρωπαϊκοί φορείς HTA δημιούργησαν επίσης μια εθελοντική ομάδα επικεφαλής φορέων που θα χρησιμεύσει ως δίκτυο υποστήριξης καθώς προχωρά το έργο για την εφαρμογή.

Το επόμενο έτος, η Επιτροπή θα δημιουργήσει μια ομάδα συντονισμού για να σχεδιάσει την υποδομή για το νέο σύστημα. Τα εθνικά συστήματα πρέπει επίσης να προετοιμάσουν τον τρόπο ενσωμάτωσης του νέου κανονισμού. Αλλά υπάρχει ακόμα χρόνος. τίθεται σε ισχύ το 2025.

Τα συμπεράσματα σχετικά με την ένωση υγείας εστιάζουν στα φάρμακα

Μια έκδοση του «Σχεδίου συμπεράσματα του Συμβουλίου για την ενίσχυση μιας Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας», με ημερομηνία 13 Οκτωβρίου, επικεντρώνεται μεταξύ άλλων σε θέματα επαναχρησιμοποίησης φαρμάκων, αντιμικροβιακής αντοχής και φαρμακευτικής ανθεκτικότητας.

Οι προκλήσεις της αλυσίδας εφοδιασμού που οδηγούν σε μειωμένη πρόσβαση και διαθεσιμότητα ιατρικών προϊόντων, οι οποίες έχουν επιδεινωθεί από την πανδημία του COVID-19, είναι ένας άλλος τομέας εστίασης για τον οργανισμό. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) σκοπεύει να συνεργαστεί με τα κράτη μέλη, την Επιτροπή, το Κοινοβούλιο, άλλους οργανισμούς της ΕΕ και ασθενείς και επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης για να βρουν τρόπους βελτίωσης της πρόσβασης και της διαθεσιμότητας, οι οποίοι αποτελούν σήμερα καθημερινό ζήτημα σε όλους τους θεραπευτικούς τομείς.
 
Η ενσωμάτωση της ψηφιακής τεχνολογίας σε κανονιστικές διαδικασίες είναι ένας άλλος στόχος του οργανισμού, σύμφωνα με την έκθεση, με έμφαση στην ενσωμάτωση με εξωτερικούς φορείς για τη δημιουργία μιας απρόσκοπτης πλατφόρμας για το Δίκτυο μέσα στα επόμενα πέντε χρόνια.

Το σχέδιο συμπερασμάτων καλεί την Επιτροπή να αξιολογήσει το πιθανό όφελος από την οργάνωση δημόσιας μη κερδοσκοπικής παραγωγής αντιμικροβιακών φαρμάκων σε επίπεδο ΕΕ σε περιπτώσεις «σε περίπτωση έλλειψης εμπορικού ενδιαφέροντος».

Επίσης, καλούν τόσο τις χώρες μέλη όσο και την Επιτροπή να "υποστηρίξουν περαιτέρω την εκπόνηση και την πιλοτική εφαρμογή ενός μηχανισμού κινήτρων" έλξης "για προμήθειες αντιβιοτικών στην ΕΕ".

Καλά νέα για το τέλος - Η Ινδία θα επιτρέψει στους ξένους τουρίστες μετά από 19 μήνες 

Η Ινδία πρόκειται να ανοίξει ξανά τα σύνορά της για ταξιδιώτες στο εξωτερικό καθώς χαλαρώνει τους περιορισμούς που σχετίζονται με τον Covid εν μέσω πτώσης των καθημερινών λοιμώξεων. Από την Παρασκευή, η χώρα θα χορηγήσει τουριστικές βίζες σε ταξιδιώτες που φτάνουν με ναυλωμένες πτήσεις. Η διευκόλυνση θα επεκταθεί σε όσους φτάνουν με εμπορικές πτήσεις από τις 15 Νοεμβρίου. Οι ξένοι τουρίστες που θα φτάσουν στην Ινδία την Παρασκευή θα είναι οι πρώτοι που θα έρθουν στη χώρα σε 19 μήνες.  

Και αυτό είναι όλο από το EAPM για αυτήν την εβδομάδα - μην ξεχνάτε, μπορείτε να εγγραφείτε στο συνέδριο EAPM της 27ης Οκτωβρίου εδώ και κάντε κλικ στον σύνδεσμο για να δείτε την ατζέντα εδώΤο Μείνετε ασφαλείς, έχετε ένα υπέροχο Σαββατοκύριακο, τα λέμε την επόμενη εβδομάδα.

Συνέχισε να διαβάζεις

Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο

ΕΕ Υγείας: Οι ευρωβουλευτές ζητούν μια μελλοντική φαρμακευτική πολιτική της ΕΕ

Δημοσιευμένα

on

Οι ευρωβουλευτές ζητούν εθνικά και κοινοτικά μέτρα για να διασφαλιστεί ότι όλοι οι ασθενείς έχουν ασφαλή και έγκαιρη πρόσβαση σε βασικά και καινοτόμα φάρμακα, ENVI.

Η Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων (ENVI) ενέκρινε την Τρίτη, με 62 ψήφους υπέρ, οκτώ κατά και οκτώ αποχές, τις συστάσεις της για την εφαρμογή της φαρμακευτικής στρατηγικής της ΕΕ και επικείμενες αναθεωρήσεις του νομοθετικού πλαισίου.

Αντιμετώπιση των βασικών αιτιών των ελλείψεων

Διαφήμιση

Οι ευρωβουλευτές τονίζουν την ανάγκη για αύξηση της προσιτής τιμής και της διαθεσιμότητας φαρμάκων. Αυτό σημαίνει την αντιμετώπιση των βασικών αιτιών των ελλείψεων, την αύξηση της διαφάνειας στις τιμές και τη δημόσια χρηματοδότηση Ε & Α, την προώθηση συλλογικών διαπραγματεύσεων για τις τιμές και τη θέσπιση μέτρων για τη στήριξη μιας μεγαλύτερης παρουσίας στην αγορά γενόσημων και βιοομοειδών φαρμάκων.

Οι ευρωβουλευτές επιμένουν ότι η Επιτροπή, τα κράτη μέλη και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρέπει να αναπτύξουν ένα σύστημα έγκαιρης προειδοποίησης για τις ελλείψεις φαρμάκων, βασισμένο σε μια διαφανή και κεντρική ψηφιακή ευρωπαϊκή πλατφόρμα.

Αύξηση της ανθεκτικότητας και της βιωσιμότητας της ΕΕ

Διαφήμιση

Η έκθεση τονίζει επίσης την ανάγκη το έργο της φαρμακοβιομηχανίας να είναι φιλικό προς το περιβάλλον και ουδέτερο για το κλίμα καθ 'όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής των προϊόντων, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι οι ασθενείς έχουν πρόσβαση σε ασφαλείς και αποτελεσματικές φαρμακευτικές θεραπείες.

Άλλες προτάσεις περιλαμβάνουν:

  • εισαγωγή ενός θεραπευτικού οδηγού της ΕΕ για αντιμικροβιακά και συντονισμένες εκστρατείες ευαισθητοποίησης σχετικά με την αντιμικροβιακή αντοχή (AMR) ·
  • την προώθηση της Φαρμακευτικά προϊόντα "Made in Europe" με την ενίσχυση της αντοχής της ΕΕ στον τομέα της παραγωγής και της προσφοράς ·
  • ανάπτυξη επαρκή ικανότητα για τη βιώσιμη παραγωγή δραστικών ουσιών, πρώτων υλών και φαρμάκων που μειώνουν την εξάρτηση από εξωτερικές πηγές ·
  • διευκολύνοντας την έναρξη της μεγάλες κλινικές δοκιμές συντονισμένο σε ευρωπαϊκό επίπεδο ·
  • Δημιουργία ενός ευρύτερου πολιτικού Φαρμακευτικό φόρουμ υψηλού επιπέδου.

Ο εισηγητής Dolors Montserrat (EPP, ES) δήλωσε: «Η έκθεση ενισχύει τη φαρμακευτική στρατηγική της ΕΕ ενόψει της επόμενης αναθεώρησης και επικαιροποίησης της φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ, θέτοντας τους ασθενείς στο επίκεντρο των πολιτικών υγείας. Πρέπει να αντιμετωπίσουμε σταθερά τις ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες και να ενισχύσουμε την πρόσβαση σε φάρμακα, προωθώντας παράλληλα τη βιωσιμότητα των εθνικών συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης. Ταυτόχρονα, πρέπει να ενισχύσουμε τις εταιρικές σχέσεις δημόσιου-ιδιωτικού τομέα της ΕΕ για μια στρατηγικά αυτόνομη και ανθεκτική φαρμακοβιομηχανία, που θα υποστηρίζεται από ένα αποτελεσματικό σύστημα κινήτρων και θα κυβερνάται από ένα σταθερό, ενημερωμένο και επικεντρωμένο στην ασφάλεια ρυθμιστικό σύστημα ».

Τα επόμενα βήματα

Όλοι οι ευρωβουλευτές θα ψηφίσουν την έκθεση κατά τη σύνοδο ολομέλειας του Νοεμβρίου, το αποτέλεσμα της οποίας στη συνέχεια θα τροφοδοτήσει τις προτάσεις της Επιτροπής για την επικαιροποίηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ το 2022.

Ιστορικό

Στις 25 Νοεμβρίου 2020, η Επιτροπή ενέκρινε α φαρμακευτική στρατηγική για την Ευρώπη, μια σημαντική πρωτοβουλία στο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας. Στόχος του είναι να δώσει στη φαρμακευτική πολιτική της ΕΕ ένα μακροπρόθεσμο όραμα: να διασφαλίσει ότι είναι ανθεκτικό στις κρίσεις και είναι βιώσιμο και να ενισχύσει τη θέση της ΕΕ ως παγκόσμιου ηγέτη εξασφαλίζοντας παράλληλα την πρόσβαση σε προσιτά φάρμακα για τους ασθενείς.

Περαιτέρω πληροφορίες 

Συνέχισε να διαβάζεις

Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική

Καινοτομία στις υπηρεσίες γονιδιωματικής και ένα παγκόσμιο πλαίσιο για την πραγματοποίηση αυτού - Συνδιάσκεψη Προεδρίας EAPM στις 27 Οκτωβρίου - Εγγραφείτε τώρα!

Δημοσιευμένα

on

Στις 27 Οκτωβρίου, θα πραγματοποιηθεί ένα εικονικό συνέδριο/webinar που θα διευθύνεται από την Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM). 

Ο τίτλος του banner είναι "Ένας προορισμός στο προσκήνιο: Το κάνουμε σωστά για να προσφέρουμε εξατομικευμένη υγειονομική περίθαλψη στους ασθενείς.  

Θα θέλαμε να εκμεταλλευτούμε αυτήν την ευκαιρία και να σας προσκαλέσουμε να συμμετάσχετε μαζί μας σε αυτό το βασικό γεγονός. Μπορείτε να εγγραφείτε εδώ και κάντε κλικ στον σύνδεσμο για να δείτε την ατζέντα εδώ.  

Η επιδημία του κοροναϊού παρέχει στους ενδιαφερόμενους για την υγεία μια απαράμιλλη ευκαιρία να εξετάσουν και να τονίσουν τη σημασία των ανθεκτικών συστημάτων υγείας. 

Δεδομένης της τρέχουσας παγκόσμιας προσοχής στις απαιτήσεις ενός επαρκούς συστήματος υγειονομικής περίθαλψης και του αυξημένου ενδιαφέροντος για τη δημόσια υγεία γενικότερα, αυτό το διαδικτυακό συνέδριο θα εξετάσει τι μπορεί να γίνει για να διασφαλιστεί ότι τα συστήματα υγείας είναι αρκετά ανθεκτικά ώστε να αντιμετωπίζουν όχι μόνο σοκ όπως μια παγκόσμια πανδημία αλλά επίσης ανταποκρίνονται σε εκείνες τις υποκείμενες δυνάμεις που διαμορφώνουν τις ανάγκες υγειονομικής περίθαλψης ασθενείς με καρκίνο. 

Διαφήμιση

Η εκδήλωση χωρίζεται σε τέσσερις ξεχωριστές στρογγυλές τράπεζες που θα επικεντρωθούν σε μια συγκεκριμένη περιοχή την επόμενη στιγμή, η οποία περιλαμβάνει.

· 08.00 - 10.30 CET: Ασιατική στρογγυλή τράπεζα

· 11.00 - 13.00 CET: Στρογγυλή τράπεζα Μέσης Ανατολής

Διαφήμιση

· 14.00 - 16.00 CET: Στρογγυλή τράπεζα Ευρώπης

· 16.30 - 19.00 CET: Στρογγυλή τράπεζα Americas

Όλες οι ώρες είναι στην ώρα της Κεντρικής Ευρώπης, οπότε θα πρέπει να το λάβετε υπόψη στην αντίστοιχη ζώνη ώρας. 

Εκτός από αυτό, θα συζητήσουμε τις επιπτώσεις στην εξατομικευμένη υγεία και πώς αυτές οι λύσεις μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη διαχείριση της δημόσιας υγείας, τη διάγνωση και τη θεραπεία ασθενειών καθώς και την πρόβλεψη κακής υγείας και πώς αυτές οι λύσεις μπορούν να αποτελέσουν μέρος της εργαλειοθήκης για την ανοικοδόμηση της υγειονομικής περίθαλψης συστήματα μετά την πανδημία. Το συνέδριο ρίχνει μια ματιά σε αυτό το τοπίο και θα συζητήσει ένα πλαίσιο πολιτικής για τη διευκόλυνση και την ενδυνάμωση των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης. Το πλαίσιο θα εξετάσει τα ακόλουθα ζητήματα:

· Διακυβέρνηση

· Αποζημίωση • Υποδομές

· Επίγνωση

· Μυστικότητα

· Συνεργασία

· Τεχνολογία

Οι συμμετέχοντες θα ακούσουν από τον α ΠΟΙΚΙΛΙΑ ΑΠΟ ειδικοί πραπό τις διάφορες περιοχές παγκοσμίως, όλες οι οποίες στοχεύουν να διερευνήσουν πώς οι κυβερνήσεις μπορούν να κατανείμουν πόρους μεταξύ ανταγωνιστικών απαιτήσεων δημόσιας υγείας και πώς μπορούν να βοηθήσουν οι διαθέσιμες τεχνολογίες.

Αναμένουμε να χρησιμοποιήσουμε τις συζητήσεις ως ένα πιθανό πλαίσιο για τη δημιουργία διαλόγου πολιτικής μεταξύ διαφορετικών περιοχών.

Για άλλη μια φορά, ελπίζουμε ότι θα είστε μαζί μας στις 27 Οκτωβρίου και μπορείτε να εγγραφείτε εδώ και κάντε κλικ στον σύνδεσμο για να δείτε την ατζέντα εδώ.  

Για περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνήστε με τον Δρ Denis Horgan, PhD, LLM, MSc, BCL
Εκτελεστικός διευθυντής EAPM, κύριος συντάκτης, Public Health Genomics EAPM, Avenue de l'Armee/ Legerlaan 10,1040 Βρυξέλλες, Βέλγιο Τ: + 386 30 607 281
Ιστοσελίδα

Συνέχισε να διαβάζεις
Διαφήμιση
Διαφήμιση
Διαφήμιση

Τάσεις