#EAPM - Προτεραιότητα στον καρκίνο του προστάτη στην Ευρώπη (μέσω Βερολίνου) - Ευθυγράμμιση HTA/Payer

Η Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) βρίσκεται αυτή τη στιγμή στο Βερολίνο, λαμβάνοντας μέρος σε μια συνάντηση για το PIONEER (13-14 Μαΐου), παράλληλα με το κορυφαίο Πακέτο Εργασίας 6, που σχετίζεται με τη ρύθμιση HTA και την ενσωμάτωση των πληρωτών, γράφει ο εκτελεστικός διευθυντής της EAPM Denis Horgan.

Η συνάντηση του Βερολίνου ελπίζει να προχωρήσει τα πράγματα πολύ πιο γρήγορα από οτιδήποτε συμβαίνει αυτή τη στιγμή στο Brexitland (ή στο Never Land, αν προτιμάτε), καθώς το Ηνωμένο Βασίλειο βαδίζει προς τις ευρωπαϊκές εκλογές που κανείς, εκτός από τον απανταχού Nigel Farage, δεν θέλει πραγματικά.

Φυσικά, η EAPM θα παρακολουθεί στενά οποιεσδήποτε περαιτέρω εξελίξεις για το Brexit, συμπεριλαμβανομένης της πιθανότητας η Βρετανίδα πρωθυπουργός Τερέζα Μέι να ορίσει τη δική της ημερομηνία αναχώρησής της (επίσης κάτι σαν κινητή γιορτή, μέχρι στιγμής).

Εν τω μεταξύ, η Συμμαχία θα παρακολουθεί τις σημαντικές ψηφοφορίες του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που θα πραγματοποιηθούν προς το τέλος του μήνα και θα παρακολουθεί συγκεκριμένα τις εξελίξεις στους τομείς της πρόσβασης, της κανονιστικής ευθυγράμμισης και της εισαγωγής καινοτομίας στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης.

Η συγκέντρωση στη Γερμανία φιλοξενεί εκπροσώπους από την EAU, UoA, Bayer, KCL, Jansen και άλλους, καθώς και τον Denis Horgan, και καλύπτει πτυχές από τον καρκίνο του προστάτη, ανεξάρτητα από τη διάδοση και επικοινωνία, καθώς και νομικά, ηθικά και διακυβέρνηση ζητήματα, και πολλά άλλα.

Ο πρωταγωνιστής της PIONEER, James N'Dow, δήλωσε στο Βερολίνο: «Υπάρχει σαφής ανάγκη δράσης τώρα για τον καρκίνο του προστάτη.

«Είναι προφανές ότι οι υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής, οι νομοθέτες, οι ρυθμιστικές αρχές και όλοι οι ενδιαφερόμενοι, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών και των πληρωτών, πρέπει να συνεργαστούν και να μειώσουν το βάρος αυτής της ασθένειας».

Διαφήμιση

«Εκτός από οτιδήποτε άλλο, χρειάζεται οπωσδήποτε πολύ περισσότερη έρευνα για τον καρκίνο του προστάτη», πρόσθεσε.

Ο N'Dow εξήγησε ότι, παρά τις καλύτερες προσπάθειες των επιστημόνων, κανένα συγκεκριμένο γονίδιο δεν έχει μέχρι στιγμής εντοπιστεί με άμεση σχέση με τον καρκίνο του προστάτη, αν και η έρευνα έχει επισημάνει ότι ελαττωματικά γονίδια που συνδέονται με υψηλότερο κίνδυνο καρκίνου του μαστού θα μπορούσαν επίσης να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης της νόσου.

Είπε: «Τίποτα δεν είναι σίγουρο αυτή τη στιγμή και, όπως είπα, χρειάζεται πολύ περισσότερη έρευνα για μια ασθένεια που όχι μόνο δεν θα υποχωρήσει, αλλά θα αυξηθεί πραγματικά καθώς ο πληθυσμός μας γερνάει».

Καρκίνος προστάτη, PIONEER, HTA και πληρωτές

Το έργο PIONEER επιδιώκει να αναπτύξει και να επικυρώσει ένα πλαίσιο για την αξιολόγηση αξίας καινοτόμων τεχνολογιών στον καρκίνο του προστάτη με τη χρήση πραγματικών στοιχείων ή RWE.

Όλα αυτά έρχονται σε ένα πλαίσιο που δείχνει ότι οι ρυθμιστικές αρχές αναγνωρίζουν όλο και περισσότερο την αξία των πραγματικών στοιχείων όταν λαμβάνουν αποφάσεις για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των νέων φαρμάκων. 

Νέες ρυθμιστικές οδοί ανοίγουν την πόρτα για την έναρξη της «ανακάλυψης».» φάρμακα που βασίζονται σε σχετικά ανώριμα δεδομένα κλινικών δοκιμών, προσωρινά στη συλλογή αποδεικτικών στοιχείων από τον πραγματικό κόσμο.

Εν τω μεταξύ, οι φορείς HTA και οι ομάδες πληρωτών αναγνωρίζουν τις δυνατότητες του RWE, αλλά η ευθυγράμμιση σχετικά με τον τρόπο συλλογής, ανάλυσης, ερμηνείας και χρήσης του προϊόντος στη λήψη αποφάσεων για την υγειονομική περίθαλψη εξακολουθεί να είναι απαραίτητη. 

Η PIONEER υπάρχει για να θεσπίζει ελάχιστες απαιτήσεις αποδεικτικών στοιχείων, ενώ εντοπίζει, σε πρώιμο στάδιο, πιθανές αβεβαιότητες που απαιτούν επιπλέον δεδομένα. Ταυτόχρονα στοχεύει να διασφαλίσει ότι η πολιτική συμβαδίζει με την αναδυόμενη και ταχέως εξελισσόμενη επιστήμη.

Με την προαναφερθείσα συμμετοχή της EAPM, Πακέτο εργασίας PIONEER 6 (WP6) έχει δεσμευτεί να αναπτύξει ένα ειδικό πλαίσιο για τον καρκίνο του προστάτη για απαιτήσεις αποδεικτικών στοιχείων για την υποστήριξη της αποτελεσματικής και στοχευμένης χρήσης των τρεχουσών θεραπευτικών επιλογών πέρα ​​από την κατάλληλη εισαγωγή και υιοθέτηση νέων τεχνολογιών.  

Επιπλέον, το WP6 θα επιδιώξει να αναπτύξει μοντέλα αναφοράς για χρήση σε οικονομικές αξιολογήσεις και, ως βασικός στόχος, θα διερευνήσει εάν μπορεί να αναπτύξει ένα βασικό σύνολο μοντέλων αναφοράς για διαφορετικά στάδια του καρκίνου του προστάτη ή ένα γενικό πλαίσιο μοντελοποίησης.

Η ανάπτυξη συναίνεσης μεταξύ των ρυθμιστικών και HTA υπηρεσιών και των πληρωτών είναι ένα σημαντικό χαρακτηριστικό της εργασίας και αυτός είναι ένας ακόμη λόγος για τη συνάντηση αυτής της εβδομάδας στο Βερολίνο.

Στον καρκίνο του προστάτη, όπως και αλλού, η Ευρώπη είναι αντιμετωπίζουν πολλές νέες και πολύτιμες, αλλά συχνά δαπανηρές, διαγνωστικές και θεραπευτικές επιλογές. Επομένως, υπάρχει ανησυχία σχετικά με το επίπεδο βεβαιότητας σχετικά με τη μακροπρόθεσμη αξία που εξισορροπεί τα οφέλη για τον ασθενή, την καθυστέρηση με το μακροπρόθεσμο κόστος υγειονομικής περίθαλψης και το κόστος ευκαιρίας σε άλλους τομείς της υγειονομικής περίθαλψης.

Οι καινοτόμοι έχουν τη δική τους άποψη για τον κόσμο: έχουν επίγνωση των πιθανών πλεονεκτημάτων των καινοτομιών τους και των προσπαθειών που καταβάλλονται για την επίτευξή τους. Οι ρυθμιστικές αρχές εφαρμόζουν τη δική τους προσέγγιση, λειτουργώντας με βάση τα πρότυπα ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.

Εν τω μεταξύ, οι ασθενείς και οι φροντιστές τους έχουν ξεκάθαρη άποψη για το τι είναι πολύτιμο για αυτούς - πλήρη θεραπεία, μεγαλύτερη διάρκεια ζωής, ποιότητα ζωής, επιλογή (μερικές φορές) μεταξύ του ενός ή του άλλου - ακόμη και βοηθώντας άλλους μέσω της κοινής χρήσης των προσωπικών τους δεδομένων υγείας.

Το HTA, φυσικά, παίζει τεράστιο ρόλο. Ο απώτερος στόχος του είναι να βελτιώσει την πρόσβαση των ασθενών σε αποτελεσματικά φάρμακα, λαμβάνοντας παράλληλα υπόψη τις εναλλακτικές αντισταθμίσεις για την υγεία που μπορεί να παραιτηθούν από τον προϋπολογισμό για την υγεία ενός έθνους.

Το πρώτο βήμα μπροστά για τον φεμινισμό 

Με αυτές τις ευρωπαϊκές εκλογές στο δρόμο, ορισμένοι σημερινοί και επίδοξοι ευρωβουλευτές προωθούν μια φεμινιστική ΕΕ. Ο σημερινός αναπληρωτής Terry Reintke, για παράδειγμα, θα διαδραματίσει ρόλο στο Σύνοδος Κορυφής των Γυναικών για 27 Ιούνιος στις Βρυξέλλες.

Η συγκέντρωση θα κοιτάξει να δει τι απαιτείται για την προώθηση των γυναικών από την ΕΕ»s ενδυνάμωση. 

Εν τω μεταξύ, μια γυναίκα που κοιτάζει επίσης προς τις εκλογές, πρώην επικεφαλής της ΓΔ SANCO Paola Testori Coggi, είναι υποψήφιος για το ΕΚ στη λίστα του κόμματος της Ιταλίας +Ευρώπη, ευθυγραμμισμένο με τη φιλελεύθερη ομάδα Guy Verhofstadt-Emmanuel Macron στο ημίκυκλο. 

Η Πάολα τα τελευταία χρόνια διδάσκει θέματα ΕΕ στο Πανεπιστήμιο της Πάρμα και διευθύνει τις κοινές προσπάθειες προμήθειας φαρμάκων της ιταλικής κυβέρνησης υπό την ομπρέλα της Διακήρυξης της Βαλέτα.

Είπε ο υποψήφιος: «Εγώ»υποστηρίζω την υγεία [ως τομέα] όπου η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει επιτύχει πολλά πράγματα». Και πρόσθεσε: «Ακόμα μπορούμε να κάνουμε περισσότερα».

Η Πάολα έχει επίσης ως προτεραιότητα την ενίσχυση του ρόλου των γυναικών, με τη χώρα της να βρίσκεται πίσω μόνο από την Ελλάδα όσον αφορά το ποσοστό των γυναικών στο εργατικό δυναμικό. Είναι επίσης μεγάλη στις επενδύσεις στην έρευνα και στους νέους. 

Αλλού στην εξατομικευμένη ιατρική Ευρώπη…

Υγεία συνημμένο συζητούν εάν η άποψη των νομικών αετών της ΕΕ ότι οι κοινές κλινικές αξιολογήσεις στο πλαίσιο του προτεινόμενου HTA σε όλη την ΕΕ θα είναι νομικά δεσμευτικές για τις εθνικές κυβερνήσεις είναι σωστή. Αυτό εν όψει της Γερμανίας, της Γαλλίας, της Ισπανίας και ορισμένων άλλων κρατών μελών που διαφωνούν με την ιδέα της υποχρεωτικής δράσης.

Η Ρουμανία ασκεί επί του παρόντος την εκ περιτροπής Προεδρία της ΕΕ (μέχρι τις 30 Ιουνίου) και η υπουργός Υγείας της, Sorina Pintea με στόχο α 'έκθεση προόδου», που αναμένεται να παραδοθεί από το Συμβούλιο Υγείας τον επόμενο μήνα.

Στη Φινλανδία, το Ελσίνκι ζήτησε σχόλια για δεύτερη φορά σχετικά με τον καλύτερο τρόπο χειρισμού γονιδιωματικών δεδομένων, με βάση προσχέδια σχεδίων για τη δημιουργία ενός κέντρου γονιδιώματος για την κεντρική αποθήκευση και διαχείριση γονιδιωματικών πληροφοριών που παράγονται από βιοτράπεζες και παρόχους υπηρεσιών. 

Οι εξουσίες της Φινλανδίας φαίνεται να ακούν τα σχόλια, καθώς η πρώτη πρόσκληση οδήγησε σε σημαντικές αλλαγές στο σχέδιο προτάσεών της

Και πάλι στο Βερολίνο, το Γερμανικό Συμβούλιο Δεοντολογίας αποφάσισε ότι πρέπει να υπάρξει μορατόριουμ στις παρεμβάσεις των ανθρώπινων βλαστικών γραμμών, το οποίο αντιστοιχεί με τις απόψεις πολλών άλλων ακαδημαϊκών και ερευνητών σε όλο τον κόσμο. 

Το συμβούλιο είπε ότι μια τέτοια έρευνα θα ήταν «δεοντολογικά ανεύθυνη αυτή τη στιγμή λόγω των σχετικών ανυπολόγιστων κινδύνων». 

Επιστρέφοντας στο Βουκουρέστι, τώρα, και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει προειδοποιήσει τη Ρουμανία ότι «θα ενεργοποιήσει το πλαίσιο του κράτους δικαίου χωρίς καθυστέρηση» λόγω «μεγάλων ανησυχιών» σχετικά με την κατάσταση του κράτους δικαίου στο κράτος μέλος, όπως αναφέρθηκε από Politico.

Το βήμα προφανώς θα γίνει εάν η χώρα»Η κυβέρνηση, ο πρόεδρος και το κοινοβούλιο αποτυγχάνουν να κάνουν «τις απαραίτητες βελτιώσεις» και να τις κάνουν γρήγορα «ή εάν ληφθούν περαιτέρω αρνητικά βήματα».

Η Επιτροπή έχει μεγάλες ανησυχίες on δικαστική ανεξαρτησία, διαφθορά, μείωση της ποινής για κατάχρηση εξουσίας, κυβερνητικές μεθόδους και έκτακτα διατάγματα.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: