#EAPM: Η Επιτροπή εντείνει τη στρατηγική των δεδομένων υγείας

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δημοσίευσε τις τελευταίες εβδομάδες μια ανακοίνωση που επικεντρώνεται σε ψηφιακά ζητήματα και προκλήσεις στην Ευρώπη και τη δική της απάντηση σε αυτά, γράφει Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) Εκτελεστικός Διευθυντής Denis Horgan.

Με τίτλο «Ενδιάμεση αναθεώρηση σχετικά με την εφαρμογή της στρατηγικής για την ψηφιακή ενιαία αγορά, μια συνδεδεμένη ψηφιακή ενιαία αγορά για όλους», η Επιτροπή δηλώνει ότι «θα εγκρίνει ανακοίνωση το 2017 που θα αντιμετωπίζει την ανάγκη και το πεδίο για περαιτέρω μέτρα στον τομέα της ψηφιακής υγείας και περίθαλψης, σύμφωνα με τη νομοθεσία για την προστασία των προσωπικών δεδομένων, τα δικαιώματα των ασθενών και την ηλεκτρονική ταυτοποίηση».

Μια βασική ενότητα, κατά την άποψη της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) που εδρεύει στις Βρυξέλλες και των πολυμετόχων της, ονομάζει μία προτεραιότητα ως εξής: «Υποστήριξη της υποδομής δεδομένων, για την προώθηση της έρευνας, της πρόληψης ασθενειών και της εξατομικευμένης υγείας και φροντίδας περιοχές συμπεριλαμβανομένων σπάνιων, μολυσματικών και πολύπλοκων ασθενειών».

Η EAPM είναι, φυσικά, χαρούμενη που το στέλεχος της ΕΕ ανέδειξε την εξατομικευμένη ιατρική με αυτόν τον τρόπο, καθώς οι τομείς που αναφέρει συγκαταλέγονται στους βασικούς στόχους για τους οποίους εργάζεται η Συμμαχία από τη σύστασή της, την άνοιξη του 2012.

Η ανακοίνωση αναφέρεται επίσης στους πρόσφατους κανονισμούς για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που «θα τεθούν σταδιακά σε ισχύ τα επόμενα πέντε χρόνια».

Οι κανονισμοί, λέει η Επιτροπή, «προβλέπουν τη δημιουργία μιας νέας ολοκληρωμένης βάσης δεδομένων σε όλη την ΕΕ για ιατροτεχνολογικά προϊόντα, της οποίας η ανάπτυξη μεγάλων δεδομένων θα εξυπηρετεί την ανάπτυξη καινοτόμων ψηφιακών διαγνωστικών και θεραπευτικών λύσεων και τον έγκαιρο εντοπισμό θεμάτων ασφάλειας».

Αυτή η βάση δεδομένων θα είναι γνωστή ως «Eudamed».

Διαφήμιση

Ένα άλλο βασικό στοιχείο της ανακοίνωσης αναφέρεται στη «διευκόλυνση της ανατροφοδότησης και της αλληλεπίδρασης μεταξύ ασθενών και παρόχων υγειονομικής περίθαλψης, για την υποστήριξη της πρόληψης και της ενδυνάμωσης των πολιτών καθώς και της ποιοτικής και ασθενοκεντρικής περίθαλψης, εστιάζοντας στις χρόνιες ασθένειες και στην καλύτερη κατανόηση των αποτελεσμάτων των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης ".

Και πάλι, η EAPM πιστεύει ότι πρέπει να συγχαρούμε την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τέτοιους στόχους.

Πράγματι, τα ορόσημα Συμπεράσματα του Συμβουλίου του Λουξεμβούργου του Δεκεμβρίου 2015 σχετικά με την πρόσβαση των ασθενών στην εξατομικευμένη ιατρική έθεσαν σε γενικές γραμμές πολλά από αυτά τα σημεία και ήταν το επιστέγασμα εντατικής εργασίας και μιας διάσκεψης υψηλού επιπέδου για το θέμα (στην οποία η EAPM έπαιξε σημαντικό ρόλο).

Η δημοσίευση της ανακοίνωσης της Επιτροπής συμπίπτει με το γεγονός ότι επί του παρόντος είναι η εβδομάδα ηλεκτρονικής υγείας υπό τη Μαλτεζική Προεδρία. Το κύριο θέμα του είναι Δεδομένα για την Υγεία: το κλειδί για εξατομικευμένη βιώσιμη φροντίδα.

Η Μάλτα δήλωσε: «Τα δεδομένα βρίσκονται στο επίκεντρο της παροχής υπηρεσιών και της ανάπτυξης αποτελεσματικής πολιτικής για την υγεία. Κατά τη διάρκεια της Εβδομάδας Ηλεκτρονικής Υγείας, οι ομιλητές και οι εκπρόσωποι θα εξερευνήσουν τους μεταβαλλόμενους τρόπους με τους οποίους δημιουργούνται, αποθηκεύονται, μοιράζονται και χρησιμοποιούνται προσωπικά δεδομένα υγείας».

Επίσης αυτή την εβδομάδα, η EAPM και οι συνάδελφοί της συζητούσαν με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο για το ζωτικό ζήτημα της χρήσης των Μεγάλων Δεδομένων στην ιατρική, το οποίο υποστήριξε μια επιστολή της Συμμαχίας που υπογράφηκε από διακομματικά ευρωβουλευτές και εστάλη στους Ευρωπαίους Επιτρόπους Andrus Ansip (Ψηφιακή Ενιαία Αγορά). και Βυτένης Ανδριουκαΐτης (Υγεία και Ασφάλεια Τροφίμων).

Αυτό απαιτεί τη δημιουργία μιας Task Force δεδομένων για την περαιτέρω ανάπτυξη της ψηφιακής στρατηγικής της Επιτροπής στον τομέα της υγείας, καθώς και μιας πρωτοβουλίας ενός εκατομμυρίου γονιδιωμάτων για την Ευρώπη.

Συμμετέχει σε μια σειρά από πρωτοβουλίες υπό τον τίτλο «Μεγάλα δεδομένα για καλύτερα αποτελέσματα» που διαχειρίζεται η Πρωτοβουλία Καινοτόμων Φαρμάκων (IMI).

Στο επίκεντρο της εξατομικευμένης ιατρικής που βασίζεται στη γενετική – με στόχο την παροχή της σωστής θεραπείας στον κατάλληλο ασθενή τη σωστή στιγμή – βρίσκεται η συλλογή, η αποθήκευση, η χρήση και η κοινή χρήση δεδομένων. Υπάρχουν πλέον τόσα πολλά που ονομάζονται Big Data και, ενώ είναι ζωτικής σημασίας για την υπέρβαση των ορίων της ιατρικής έρευνας, υπήρξαν - και εξακολουθούν να υπάρχουν - πολλά εμπόδια στη βέλτιστη και ηθική χρήση τους.

Η τρέχουσα ερευνητική υποδομή παραμένει πολύ τμηματοποιημένη, γεγονός που προσθέτει κόστος και επιβραδύνει την ταχύτητα των νέων ανακαλύψεων. Αυτό μπορεί εν μέρει, αλλά όχι εξ ολοκλήρου, να αποδοθεί στην αποκλειστική τεχνολογία, αλλά υπάρχει επίσης σαφής ανάγκη για μεγαλύτερη διαλειτουργικότητα, εντός και μεταξύ των κρατών μελών. Η Επιτροπή μπορεί να ασκήσει τεράστια επιρροή από αυτή την άποψη.

Για να αξιοποιηθεί στο έπακρο όλος αυτός ο τεράστιος όγκος πολύτιμων πληροφοριών που ρέει σε υπερυπολογιστές και βιοτράπεζες, πρέπει να υπάρχει κοινό λεξιλόγιο και πρότυπα συνόλου δεδομένων, με συμφωνημένα καθολικά πρωτόκολλα για αποστολή, λήψη και αναζήτηση των πληροφοριών.

Εν τω μεταξύ, οι μορφές αποθήκευσης δεδομένων πρέπει να είναι διαλειτουργικές, αν και, δεδομένου, αυτό μπορεί να αποδειχθεί δύσκολο σε ένα ανταγωνιστικό περιβάλλον, όπως η φαρμακευτική έρευνα που βασίζεται στο εμπόριο.

Όλες αυτές οι πληροφορίες πρέπει επίσης να ερμηνεύονται σωστά, κυρίως από τους κλινικούς γιατρούς που εργάζονται στην πρώτη γραμμή (η συνεχής εκπαίδευση των επαγγελματιών υγείας είναι, φυσικά, ένα άλλο τεράστιο ζήτημα που εργάζεται η EAPM).

Ουσιαστικά, υπάρχει ξεκάθαρα ανάγκη να δημιουργηθεί ένα οικοσύστημα δεδομένων υγείας, όπως φαίνεται από ολοένα και περισσότερα στοιχεία ότι η καλύτερη χρήση των δεδομένων οδηγεί σε μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα (και συνεπώς χαμηλότερο κόστος) στα συστήματα υγείας των κρατών μελών.

Τα περισσότερα ενδιαφερόμενα μέρη θα επωφεληθούν από αυτό και είναι πιθανό να επιφέρει περισσότερες επενδύσεις, μεγαλύτερο ανταγωνισμό στη βιομηχανία, λιγότερες επικαλύψεις έρευνας σε όλη την Ευρώπη, καλύτερη λήψη αποφάσεων και, κυρίως, καλύτερη ικανότητα αντιμετώπισης των αναγκών μεμονωμένων ασθενών.

Τα εμπόδια φυσικά παραμένουν και η Ευρώπη χρειάζεται σαφώς περισσότερη χρηματοδότηση για υποδομές υγείας, όπως πιλοτικά έργα ΙΜΙ και Ευρωπαϊκά Κέντρα Αναφοράς, ενώ πρέπει επίσης να υπάρχει περισσότερη εμπιστοσύνη, συντονισμός και συνεργασία στον ταχέως αναπτυσσόμενο τομέα των Μεγάλων Δεδομένων.

Το έργο της Επιτροπής πρέπει να συγχαρούμε, όπως αναφέρθηκε προηγουμένως, και είναι πλέον καιρός για άλλους ενδιαφερόμενους φορείς, όπως ασθενείς, βιομηχανία και ερευνητές, να προχωρήσουν στο πιάτο σε έναν ισχυρό συνασπισμό για να προχωρήσουν γρήγορα αυτά τα ζωτικά ζητήματα.