#Health Η γρήγορη εισαγωγή νέων, αποτελεσματικών φαρμάκων σώζει ζωές

Πριν από λιγότερο από ένα μήνα, (17 Φεβρουαρίου) thε Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο»Η επιτροπή ENVI έκανε ένα βήμα προς την κατεύθυνση changING τον τρόπο με τον οποίο τα φάρμακα εγκρίνονται σε ευρωπαϊκό επίπεδο. Αυτό το έκανε ψηφίζοντας υπέρ a έκθεση και τροπολογίες σε η ΕΕ»s Κανονισμός αριθ. 726/2004, γράφει Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) Εκτελεστικός Διευθυντής Denis Horgan.

Αυτός ο διαλογισμός στα είναι μια σημαντική αλλαγή ενόψει του τρόπου με τον οποίο η Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) λειτουργεί και εγκρίνουννέα φάρμακα.

Ο EMA είναι πλέον υπεύθυνος για τους κεντρικούςzδιαδικασία έγκρισης φαρμάκων σε όλα τα Ετης Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου χώρες (ότι»είναι τα 28 κράτη μέλη της ΕΕ καθώς και η Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και η Νορβηγία). Αυτό είναι σημαντικό δεδομένου ότι όλα τα κράτη μέλη έχουν παραδοσιακά αρμοδιότητα για τις δικές τους υπηρεσίες υγείας και διαφυλάσσουν αυτή την αρμοδιότητα με ζήλια.

γέφυρα Οι χώρες της ΕΕ δείτε ο »αξία» των νέων φαρμάκων αποφάσισε by πως πολύ καλύτερα α το νέο φάρμακο είναι, σύγκριση προς ουose ήδη διαθέσιμος, καθώς και από το βάθος των ιδίων πόρων τους. Αυτό »σχετική αποτελεσματικότητα» υπολογισμός χρήσεων τα ίδια δεδομένα που η Ο EMA κάνει να ελέγξω ασφάλεια φαρμάκων, αποτελεσματικότητα και πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο για να επιτρέψει αυτό να αποκτήσει εξουσιοδότηση για να συνεχίσει η αγορά.

Η εναρμόνιση αυτής της αξιολόγησης σε επίπεδο ΕΕ θα πρέπει να δώσει ταχύτερη πρόσβαση των ασθενών σε φάρμακα που σώζουν ζωές και θα πρέπει να επίσης κόψτε κάτω σε σπάταλη επικαλύψεις και αναποτελεσματικότητα σε επιμέρους κράτη μέλη.

Όλα τα Εευρωπαϊκή ένωση Οι χώρες είναι υποχρεωμένες να υιοθετήσουν και να διαθέσουν ένα νέο φάρμακο εντός 180 ημερών από τη στιγμή του EMA σφραγίδες άδεια κυκλοφορίας του, αλλά αρκετά συχνά αυτή η διαθεσιμότητα καθυστερεί σημαντικά, με αποτέλεσμα χαμηλότερη ποιότητα ζωής για τους ασθενείς και, αρκετά συχνά, θάνατο.

Το συμπέρασμα είναι ότι, παρά τον κανόνα των 180 ημερών, ορισμένα κράτη μέλη σέρνουν τα πόδια τους.

Διαφήμιση

Για παράδειγμα, το φάρμακο για τον καρκίνο του μαστού τρανςτουζουμάμπη ήταν αμέσως διαθέσιμο και αποζημιώνονται σε ασθενείς στη Γερμανία, Tη Ολλανδία και η Ισπανία. σε το Ηνωμένο Βασίλειο, ωστόσο, ο χρονοδιάγραμμα ήταν 564 ημέρες. Στο Βέλγιο ήταν 1,160 ημέρες ενώ οι Δανοί έπρεπε να περιμένουν 1,891 ημέρες.

Και αυτό»είναι μόνο η δυτική Ευρώπη. Στα ανατολικά, ήταν κυρίως χειρότερα. Οι Ούγγροι ασθενείς έπρεπε να wαιτ 2,713 ημέρες χωρίς πρόσβαση στο φάρμακο, Ρουμάνοι 2,878 ημέρες, Σλοβάκοι 3,686 ημέρες και Λετονοί ένα τεράστιο 4,660 ημέρες. Το τελευταίο είναι ένα εκπληκτικό 12 χρόνια και εννέα μήνες.

Γιατί λοιπόν η πρόσβαση έχει τόση σημασία και ποια είναι τα επιχειρήματα σχετικά με το τι συνιστά »αξία»?

Η απάντηση στο πρώτο μέρος είναι απλή: χωρίς πρόσβαση σε ορισμένα φάρμακα, οι άνθρωποι πεθαίνουν. Το δεύτερο μέρος είναι κάπως πιο περίπλοκο και δεν αφορά απαραίτητα πάντα μόνο τα ναρκωτικά.

Για παράδειγμα, σελΟι ασθενείς είναι στη συντριπτική τους πλειοψηφία υπέρ της χρήσης αιχμής συνοδευτικά διαγνωστικά που μπορούν να τους πουν ποιες ασθένειες έχουν και ποιες ασθένειες μπορεί να νοσήσουν στο μέλλον και τον καλύτερο τρόπο θεραπείας, ενώ οι πληρωτές και οι νομοθέτες είναι πολύ πιο προσεκτικοί όταν σταθμίζουν το κόστος »αξία».

It»έχει ειπωθεί πριν, αλλά θα ωφεληθεί αν ειπωθεί ξανά αυτό να κατανοήσουν »αξία» πρέπει πρώτα να κατανοήσει κανείς ένα προϊόν και να εξετάσει τι μπορεί να προσφέρει, σε σχέση με το κόστος και άλλους παράγοντες.

Τι εννοούμε λοιπόν »αξία»? Πώς το ορίζουμε; Πώς μετράμε μια ανθρώπινη ζωή - ή ποιότητα ζωής - έναντι του κόστους μιας θεραπείας;

Οι ασθενείς, όταν κατανοήσουν τις επιλογές τους, θα έχουν τις δικές τους απόψεις για το τι συνιστά αξία, ανάλογα με τις περιστάσεις τους  - «Θα γίνω καλύτερα; Θα ζήσω περισσότερο; Θα βελτιωθεί η ποιότητα της ζωής μου; Ποιες είναι οι παρενέργειες;"

Φυσικά, οι πληρωτές, δεν αποτελεί έκπληξη, όταν σταθμίζουν τα οφέλη έναντι του κόστους και άλλων εκτιμήσεων, μπορεί να ακολουθήσουν διαφορετική προσέγγιση.

Εν τω μεταξύ, οι κατασκευαστές και οι καινοτόμοι είναι υποχρεωμένοι να λειτουργούν εντός των ορίων του »αξία» που είναι ακόμη ασαφή σε αυτή τη συναρπαστική νέα εποχή της εξατομικευμένης ιατρικής.

Αλλά υπάρχει ένα ακλόνητο επιχείρημα ότι η αξία πρέπει πάντα να ορίζεται σε σχέση με τον πελάτη. Η αξία στην υγειονομική περίθαλψη εξαρτάται από τα αποτελέσματα και τα αποτελέσματα - ζωτικής σημασίας για τον ασθενή -ανεξάρτητα από τον όγκο των παρεχόμενων υπηρεσιών, ωστόσο η αξία θα θεωρείται πάντα ως προς το κόστος.

Οι στατιστικές μας δείχνουν ότι uΟι θεραπείες για τον καρκίνο από το λεπτό προς το λεπτό μπορούν πλέον να θεραπεύσουν μερικές από τις πιο σοβαρές ή σπάνιες ασθένειες που είναι γνωστές σε αυτόν τον πλανήτη. Τις τελευταίες δυόμισι δεκαετίες, το προσδόκιμο ζωής των ασθενών έχει αυξηθεί κατά περίπου τρία χρόνια, με τα τέσσερα πέμπτα αυτού του αριθμού να μειώνονται άμεσα σε νέες θεραπείες και φάρμακα.

Ωστόσο, αυτά τα φάρμακα και οι θεραπείες είναι ακριβές. Όμως, δεδομένων τεράστιων βελτιώσεων καθώς οι συνεχείς αλλά πολύ δαπανηρές εξελίξεις μας φέρνουν αυτά τα νέα φαρμακευτικά προϊόντα, αξίζουν τον κόπο; Οι ασθενείς μπορεί να έχουν μια άποψη αλλά, ως έχει, αυτή»Ο EMA και τα εθνικά συστήματα υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να ποσοτικοποιήσουν και να αποφασίσουν.

Κατά προτίμηση θα το κάνουν γρήγορα όταν πρόκειται για καινοτόμα και δυνητικά σωτήρια φάρμακα.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: