Ήρθε η ώρα για μια «κοινή δράση» υπό την ηγεσία της ΕΕ σχετικά με τα δεδομένα υγείας

Με την Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) Εκτελεστικός Διευθυντής Denis Horgan

Μία από τις μεγαλύτερες συλλογές και αποθήκευση προσωπικών δεδομένων που έχουν προγραμματιστεί ποτέ βρίσκεται σε εξέλιξη στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής. Τον Ιανουάριο, ο Πρόεδρος των ΗΠΑ Μπαράκ Ομπάμα ξεκίνησε την Πρωτοβουλία Ακριβείας Ιατρικής, ή PMI, στην ομιλία του για την κατάσταση της Ένωσης, δηλώνοντας ότι η ιδέα ήταν «να μας φέρει πιο κοντά στη θεραπεία ασθενειών όπως ο καρκίνος και ο διαβήτης και να δοθεί σε όλους μας πρόσβαση στις εξατομικευμένες πληροφορίες που χρειαζόμαστε για να διατηρήσουμε τον εαυτό μας και τις οικογένειές μας πιο υγιείς».

Η PMI θα έχει ως θεμέλιο μια βάση δεδομένων ιατρικής ακριβείας που στοχεύει, αρχικά, να διατηρεί αρχεία ενός εκατομμυρίου ανθρώπινων υποκειμένων.

Ονομάζεται γενικά «εξατομικευμένη ιατρική» στην Ευρώπη, είναι ένας ταχέως εξελισσόμενος τομέας που βλέπει θεραπείες και φάρμακα προσαρμοσμένα στα γονίδια ενός ασθενούς, καθώς και στο περιβάλλον και τον τρόπο ζωής του/της. Βασίζεται στον προσδιορισμό αλληλουχίας DNA και σε άλλες νέες τεχνολογίες και στοχεύει να δώσει τη σωστή θεραπεία στον κατάλληλο ασθενή την κατάλληλη στιγμή. Μπορεί επίσης να λειτουργήσει με προληπτική έννοια.

Η επιστήμη και η φιλοσοφία είναι οι τοίχοι και η στέγη, αλλά οι θεμέλιοι λίθοι πάνω στους οποίους χτίζεται το εξατομικευμένο ιατρικό οικοδόμημα είναι δεδομένα. Μεγάλα δεδομένα. Αυτά τα δεδομένα, όταν χρησιμοποιηθούν σωστά, θα επιτρέψουν τελικά στους ασθενείς να έχουν πρόσβαση στις καλύτερες διαθέσιμες θεραπείες.

Για παράδειγμα, η υιοθέτηση του ηλεκτρονικά ιατρικά αρχεία σε μεγάλη κλίμακα έχει τη δυνατότητα να δημιουργήσει πολλά σημαντικά δεδομένα μέσω, για παράδειγμα, αποτελεσμάτων που αναφέρονται από τους ασθενείς. Τέτοια δεδομένα μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την παρακολούθηση της προόδου του ασθενούς μετά τη θεραπεία, ενώ τον παρακολουθούν κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης. Οι πληροφορίες μπορούν στη συνέχεια να χρησιμοποιηθούν για να βοηθήσουν άλλους ασθενείς να αποφασίσουν για μια πορεία θεραπείας, με βάση τη δική τους ιδέα για την «αξία».

Όμως, η συλλογή, αποθήκευση και κοινή χρήση τέτοιων δεδομένων - ζωτικής σημασίας για ερευνητικούς σκοπούς - είναι γεμάτη δυσκολίες: προβλήματα διαλειτουργικότητας, ζητήματα ταξινόμησης, ανάγκη αυστηρού ποιοτικού ελέγχου και πολλά άλλα. Προσθέστε σε αυτό τα διόλου ασήμαντα ζητήματα ιδιοκτησίας και προστασίας της ιδιωτικής ζωής των ατόμων και δεν είναι δύσκολο να καταλάβουμε γιατί η έκρηξη δεδομένων φέρνει μαζί της συγκεκριμένα προβλήματα.

Για παράδειγμα, στις ΗΠΑ, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων συμφώνησε να επανεξετάσει ένα νέο «ψηφιακό χάπι» που θα επιτρέπει σε τρίτους να ελέγχουν τη συμμόρφωση των ασθενών στο φαρμακευτικό τους καθεστώς. Περιλαμβάνει έναν αισθητήρα και έναν πομπό που μπορεί να στείλει ένα σήμα σε αυτούς που είναι εγγεγραμμένοι για να το λάβουν.

Είναι λίγο δύσκολο, αλλά είναι θεωρητικά πιθανό, χρησιμοποιώντας ένα τέτοιο χάπι, ο γιατρός, ο φαρμακοποιός, η εταιρεία ασφάλισης υγείας ή ακόμα και το αφεντικό σας να γνωρίζει εάν παίρνετε σωστά τα φάρμακά σας. Θα θέλατε να γνωρίζουν ότι το φάρμακο, για παράδειγμα, σας θεραπεύει για καταστάσεις που σχετίζονται με τον HIV, σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, ακράτεια ή κλινική κατάθλιψη; Πιθανώς όχι…

Έτσι, έχουμε την ιατρική «αξία» της προόδου, αλλά πρέπει να σταθμιστεί, το πιο σημαντικό, με την ιδέα του ασθενούς περί «αξίας». Αυτός ή αυτή θα πρέπει να αποφασίσει πότε αξίζουν τέτοιες παραβιάσεις της ιδιωτικής ζωής.

Φυσικά, δεν θα είναι μόνο οι Ηνωμένες Πολιτείες που θα πρέπει να αντιμετωπίσουν αυτό και άλλα θέματα. Η ΕΕ έχει μεγαλύτερο πληθυσμό από τις ΗΠΑ και έχει επίσης ανάγκη από Μεγάλα Δεδομένα στον τομέα της υγείας, ειδικά δεδομένης της γήρανσης του πληθυσμού και των δυνητικών 500 εκατομμυρίων ασθενών σε 28 κράτη μέλη.

Στην «Πρωτεύουσα της Ευρώπης», ο πολυμετοχικός οργανισμός EAPM (η Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική) με έδρα τις Βρυξέλλες έχει συμπεριλάβει εδώ και καιρό στο φάσμα των Ομάδων Εργασίας της μια Ομάδα Εργασίας Δεδομένων Υγείας.

Η Συμμαχία πιστεύει ότι ο Ευρωπαίος Επίτροπος για την Υγεία και η ΓΔ Connect θα πρέπει να υποβάλουν τη δική τους πρόταση για μια πλατφόρμα πολλαπλών ενδιαφερομένων για την επίβλεψη της εφαρμογής του Γενικού Κανονισμού για την Προστασία Δεδομένων. Αυτό ακολουθεί την ανακοίνωση της ίδιας της Επιτροπής που ζητά: «Μια συνολική προσέγγιση για την προστασία των προσωπικών δεδομένων στην Ευρωπαϊκή Ένωση».

Η EAPM πιστεύει ότι μια τέτοια προσέγγιση θα πρέπει να λάβει τη μορφή επίσημης κοινής δράσης για τα δεδομένα με συνεισφορές από όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη. Αυτό θα ήταν πολύτιμος πόρος για την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σε αυτούς τους ταχέως μεταβαλλόμενους καιρούς.

Γιατί; Λοιπόν, η βελτιωμένη χρήση δεδομένων που σχετίζονται με την υγεία μπορεί να μεταμορφώσει τόσο τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης όσο και τις ζωές των ασθενών. Ωστόσο, υπάρχει επίσης νομική αβεβαιότητα και μια ευρέως διαδεδομένη αντίληψη του κοινού ότι υπάρχουν σημαντικοί κίνδυνοι που συνδέονται με την κοινή χρήση της έρευνας για την υγεία.

Η Συμμαχία πιστεύει ότι η Ευρώπη χρειάζεται ένα ανταποκρινόμενο σύστημα ρύθμισης που να προσφέρει υψηλά επίπεδα προστασίας για τα άτομα και πρόσβαση σε δεδομένα υψηλής ποιότητας για ερευνητές και παρόχους υγειονομικής περίθαλψης.

Πίσω στις ΗΠΑ, ο δείκτης PMI του Ομπάμα θα παρακολουθεί τα αποτελέσματα για την υγεία για πολλά χρόνια, εντοπίζοντας βιοδείκτες προγνωστικούς για την ανάπτυξη πολλών ασθενειών και φέρνοντας νέες ευκαιρίες για πρόληψη και θεραπεία.

Όπως και στην Ευρώπη, η PMI θα χρειαστεί αναμφίβολα να αξιοποιήσει διαφορετικά ταλέντα μέσω μιας προσέγγισης πολλών ενδιαφερομένων, λαμβάνοντας τεχνογνωσία από τον ακαδημαϊκό χώρο, τη βιομηχανία, τους οργανισμούς υγειονομικής περίθαλψης, την κυβέρνηση, τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής και, φυσικά, τις ομάδες ασθενών. Θα χρειαστεί επίσης μακροπρόθεσμη δημοσιονομική δέσμευση για να πετύχει.

Η προστασία δεδομένων είναι ένα θεμελιώδες και αυξανόμενο ζήτημα. Η ομάδα εργασίας της EAPM πιστεύει ότι τα επόμενα βήματα για τη βελτίωση της ευρωπαϊκής υγειονομικής περίθαλψης εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από τη χρήση δεδομένων. Αυτό απαιτεί ένα οικοσύστημα στο οποίο θα είναι δυνατή η πρόσβαση στα δεδομένα με ασφαλή και αποτελεσματικό τρόπο για κατάλληλους σκοπούς.

Η ώρα να προχωρήσουμε σε αυτό είναι τώρα.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: