Πρόσβαση στα φάρμακα και η ατζέντα της ΕΕ για την υγεία

By Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) εκτελεστικό διευθυντή Denis Horgan 

Η πρόσβαση στα φάρμακα θα είναι ένα ιδιαίτερο θέμα στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο φέτος. Πράγματι, για να ξεκινήσει η μπάλα να κυλά, το Κοινοβουλευτικός Υφυπουργός Ευρωπαϊκών Υποθέσεων της Λετονίας, Η Zanda Kalniņa-Lukaševica, είπε σε πρόσφατη ολομέλεια ότι «η πρόσβαση των ασθενών σε φάρμακα που αντιμετωπίζουν αποτελεσματικά τις ασθένειες είναι ένα σημαντικό ζήτημα που πρέπει να αντιμετωπιστεί τόσο σε εθνικό όσο και σε επίπεδο ΕΕ».

«Περιλαμβάνει πολλές πτυχές», πρόσθεσε, «δηλαδή: διαθεσιμότητα – που σημαίνει ότι αναπτύσσονται νέα φάρμακα ή προσαρμόζονται υπάρχοντα προϊόντα. επίσης προσβασιμότητα – μεταφορά των προϊόντων σε ασθενείς που τα χρειάζονται. Έχει επίσης να κάνει με την οικονομική προσιτότητα – τη διασφάλιση ότι οι ασθενείς, οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης και οι κυβερνήσεις μπορούν να αντέξουν οικονομικά τα προϊόντα. και τέλος, διασφάλιση ποιότητας, ώστε τα φαρμακευτικά προϊόντα να λειτουργούν όπως προβλέπεται και να είναι αποτελεσματικά και ασφαλή».

Δεδομένου ότι η ΕΕ γιόρτασε, τον Ιανουάριο, 50 χρόνια από την εναρκτήρια φαρμακευτική της νομοθεσία –με μια αναμνηστική συνάντηση που αναμένεται τον Σεπτέμβριο– μπορεί να φαίνεται περίεργο το γεγονός ότι η πρόσβαση στα φάρμακα εξακολουθεί να είναι ένα τόσο σημαντικό ζήτημα. Και ενώ ο Ευρωπαίος επίτροπος για την υγεία, Βιτένης Αντριουκαΐτης, έχει χαιρετίσει δικαίως την επιτυχία της φαρμακοεπαγρύπνησης ή προστασίας από ψευδεπίγραφα φάρμακα και τους νέους κανόνες κλινικών δοκιμών, εξακολουθούν να υπάρχουν ζητήματα.

Αυτά περιλαμβάνουν την ανάγκη για εναρμονισμένη εφαρμογή της χρηματοδότησης για την καινοτομία σε εθνικό επίπεδο και την πρόσβαση στις αγορές. Η Ευρώπη γιορτάζει την πλούσια ποικιλομορφία στον πολιτισμό και τις γλώσσες, ωστόσο βασίζεται σε ομοιότητες και κοινούς στόχους. Βασικό δόγμα της Ένωσης είναι η πρόσβαση σε καλής ποιότητας περίθαλψη και, με τη γήρανση του πληθυσμού, αυτή είναι μια βασική πρόκληση, όχι μόνο τώρα αλλά και στο μέλλον. Μια υγιής Ευρώπη σημαίνει μια πλούσια Ευρώπη και όμως υπάρχουν τόσα πολλά εμπόδια που χρειάζονται να ξεπεραστεί για την παροχή φροντίδας κορυφαίας ποιότητας για όλους, ανεξάρτητα από το κράτος μέλος, το πολιτιστικό τους υπόβαθρο ή την κοινωνική τάξη.

Η Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική, ή EAPM, πιστεύει ότι υπάρχει πολλή δουλειά να γίνει. Μια πιο υγιής Ευρώπη θα σημαίνει ότι οι πολίτες θα περνούν πολύ λιγότερο χρόνο στα νοσοκομεία που υποβάλλονται σε θεραπεία. Θα σημαίνει επίσης ότι οι ασθενείς θα είναι πιο ικανοί (και πιθανότατα) να παραμείνουν στο χώρο εργασίας, δημιουργώντας πλούτο. Περαιτέρω, η μεγαλύτερη έμφαση σε μια προληπτική προσέγγιση θα έχει ακόμη πιο θετικό αντίκτυπο στο κόστος. Εν τω μεταξύ, η εστίαση στην έρευνα σε νέα φάρμακα και θεραπείες θα δημιουργήσει θέσεις εργασίας – είτε αυτές αφορούν την ίδια την έρευνα, την εκπαίδευση, την κατασκευή προϊόντων in vitro και τα συστήματα ανταλλαγής δεδομένων ή ακόμα και τη φαρμακευτική βιομηχανία.

Εάν η Ευρώπη βρίσκεται στην πρωτοπορία της ανάπτυξης νέων και καλύτερων τρόπων για τη διατήρηση της υγείας των πολιτών, αναπόφευκτα θα προσελκύσει επενδύσεις εκτός ΕΕ. Όλοι όσοι εργάζονται στον τομέα της υγείας γνωρίζουν ότι έχει σημειωθεί μεγάλη πρόοδος επιστημονικά τα τελευταία χρόνια, με επιτεύγματα, για παράδειγμα, στη διάγνωση και τη θεραπεία σπάνιων ασθενειών όπως οι μυριάδες καρκίνοι που ταλαιπωρούν τους συμπολίτες μας. Οι νέες τεχνολογίες αναπτύσσονται γρήγορα και έρχονται όλο και περισσότερο στο προσκήνιο, ενώ τα Big Data και The Cloud δεν είναι απλώς τσιτάτα, αλλά έχουν ήδη τεράστιο αντίκτυπο στη διαθεσιμότητα και τη ροή των πληροφοριών. Υπάρχουν όμως ζητήματα σχετικά με τις προσπάθειες χρήσης αυτών των σύγχρονων μεθόδων. Υπάρχει σαφώς ανάγκη, για παράδειγμα, για μια ενημερωμένη δομή κινήτρων και ανταμοιβών για την προώθηση της έρευνας, και η Ευρώπη απαιτεί καλύτερη εκπαίδευση για τους κλινικούς γιατρούς σε σχέση με αυτές τις νέες μεθόδους. Οι τεχνολογίες σύνδεσης προκαλούν, σε ορισμένες περιπτώσεις, ζητήματα διαλειτουργικότητας και, στην περίπτωση των Μεγάλων Δεδομένων, υπάρχουν περιπλοκές συλλογής και κοινής χρήσης, καθώς και σημαντικά και θεμελιώδη ερωτήματα σχετικά με τη δεοντολογία και το απόρρητο.

Διαφήμιση

Άλλα ζητήματα περιλαμβάνουν το γεγονός ότι, αυτή τη στιγμή, υπάρχουν διαφορετικά πρότυπα υγειονομικής περίθαλψης σε διαφορετικά κράτη μέλη, ασυνεπείς δομές τιμών μεταξύ διαφορετικών οικονομιών εντός της ΕΕ και προβλήματα οικονομικής προσιτότητας όσον αφορά τη διασυνοριακή πρόσβαση για ασθενείς που προσπαθούν να τη σωστή θεραπεία την κατάλληλη στιγμή. Εν τω μεταξύ, λόγω έλλειψης συνεργασίας και επικοινωνίας, βλέπουμε πολλές επικαλύψεις στην έρευνα.

Υπάρχει έλλειψη υποδομής για την κοινή χρήση δεδομένων, ανάγκη για συμφωνημένα πρότυπα ποιότητας για τα πάντα, από δεδομένα έως δείγματα βιοτραπεζών και, κυρίως, ένα απαρχαιωμένο σύστημα αποζημίωσης που δεν λαμβάνει επαρκώς υπόψη τα οικονομικά της ανάπτυξης νέων φαρμάκων. Επιπλέον, ο χρόνος που απαιτείται για τη λήψη ενός φαρμάκου που αναπτύχθηκε πρόσφατα από τον πάγκο μέχρι το κρεβάτι είναι, σε πολλές περιπτώσεις, πολύ μεγάλος. Όλα αυτά είναι πολύ πραγματικά εμπόδια πρόσβασης για ασθενείς που χρειάζονται γρήγορη και αποτελεσματική αξιολόγηση και θεραπεία. Όλοι ξέρουμε ότι οι εποχές ήταν δύσκολες. Και τα μέτρα λιτότητας είχαν, ως συνήθως, μεγάλο αντίκτυπο στην υγειονομική περίθαλψη – η οποία είναι πάντα πρωταρχικός στόχος για τις κυβερνήσεις που εξοικονομούν χρήματα ενόψει των δημοσιονομικών δυσκολιών. Αλλά το να στριμώχνουμε την υγεία είναι μια λανθασμένη οικονομία όπως περιγράφεται παραπάνω. Ωστόσο, τα μετρητά είναι αναμφισβήτητα περιορισμένα. Πώς μπορούμε λοιπόν να διασφαλίσουμε μια πιο υγιή Ευρώπη όταν το χρηματικό ποσό στην οικονομία δεν είναι ένας απύθμενος λάκκος;

Δεν υπάρχει αμφιβολία ότι, όσον αφορά την υγεία, η ΕΕ στο σύνολό της πρέπει να αντιμετωπίσει τα «μεγάλα προβλήματα». Πρέπει να το κάνει από κοινού, καθώς τα προβλήματα που αντιμετωπίζουμε δεν μπορούν, κατά κύριο λόγο, να ξεπεραστούν από τα κράτη μέλη που ενεργούν μόνα τους. Μετά από 20 χρόνια εστίασης στην υγεία, πρέπει να προχωρήσουμε γρήγορα. Κατά την άποψη της Συμμαχίας, η εξατομικευμένη ιατρική είναι ένας από τους βασικούς τρόπους για να επιτευχθεί αυτή η κίνηση προς τα εμπρός. Είναι μια καινοτόμος, ταχέως αναπτυσσόμενη μέθοδος θεραπείας ασθενών που χρησιμοποιεί όσο το δυνατόν περισσότερη διαθέσιμη έρευνα, δεδομένα και νέα τεχνολογία για να παρέχει καλύτερη διάγνωση και παρακολούθηση για τους πολίτες από ένα μοντέλο που ταιριάζει σε όλους. Με λίγα λόγια, η εξατομικευμένη ιατρική χρησιμοποιεί γενετικές πληροφορίες για να διακρίνει εάν ένα συγκεκριμένο φάρμακο ή σχήμα θα λειτουργήσει για ένα συγκεκριμένο άτομο και βοηθά έναν κλινικό ιατρό να αποφασίσει γρήγορα ποια θεραπεία θα είναι η πιο αποτελεσματική.

Θα επιτρέψει μια πιο προληπτική προσέγγιση, καθώς η τεχνολογία γονιδίων θα επισημάνει την πιθανότητα ενός συγκεκριμένου ατόμου να αναπτύξει μια συγκεκριμένη ασθένεια και θα παρέχει μια καλή ιδέα για το πώς θα αναπτυχθεί, ενθαρρύνοντας έτσι την έγκαιρη παρέμβαση. Σαφώς, δεν υπάρχει τίποτα που μπορεί να κερδίσει κανείς και να χάσει πολλά με τη χορήγηση, για παράδειγμα, χημειοθεραπείας σε έναν ασθενή με καρκίνο, εάν υπάρχει μεγάλη πιθανότητα να μην λειτουργήσει γι' αυτόν. Αυτό χάνει χρόνο, σπαταλά χρήματα και, το πιο σημαντικό, μπορεί να σπαταλήσει μια πολύτιμη ζωή. Έχει πολύ μεγαλύτερη αξία, από κάθε άποψη, να γνωρίζουμε εκ των προτέρων ποια θα είναι η καλύτερη θεραπεία για έναν μεμονωμένο ασθενή.

Ένα από τα πιο σημαντικά πράγματα που πρέπει να κάνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, από κοινού με το Κοινοβούλιο, για να επιταχύνει την υγεία στην Ευρώπη, είναι να δημιουργήσει ένα ρυθμιστικό περιβάλλον που επιτρέπει στους ασθενείς έγκαιρη πρόσβαση σε νέα φάρμακα και θεραπείες. Δεν μπορούμε πλέον να βασιζόμαστε σε ένα μοντέλο που ταιριάζει σε όλους σε μια Ευρώπη 500 εκατομμυρίων, καθώς προφανώς δεν λειτουργεί. Φυσικά, τα νέα στοχευμένα φάρμακα και θεραπείες απαιτούν δαπανηρή έρευνα και ανάπτυξη, αλλά το τρέχον σύστημα κινήτρων και αποζημίωσης χρειάζεται αναμόρφωση. Η ΕΕ έχει ήδη επιτύχει πολλά μέσω συμπράξεων δημόσιου και ιδιωτικού τομέα, όπως το IMI και το IMI 2, αλλά, όπως αναφέρθηκε, πρέπει να γίνουν περισσότερα. Η επόμενη φάση στο έργο της δημιουργίας μιας πιο υγιούς, πιο πλούσιας Ευρώπης ξεκινά τώρα – και η εστίαση στην πρόσβαση στα φάρμακα είναι μια εξαιρετική χρήση του κοινοβουλευτικού χρόνου.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: