Ενημέρωση EAPM: στρογγυλό τραπέζι προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο του πνεύμονα, τελευταία ευκαιρία εγγραφής και νέα σχετικά με την κυκλοφορία του πρώτου εμβολίου στον κόσμο κατά του κορωνοϊού

Καλώς ήρθατε συναδέλφους υγείας και βρείτε το μηνιαίο ενημερωτικό δελτίο της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) για τον Δεκέμβριο κάνοντας κλικ εδώ. Ο χρόνος κυλάει για την εκδήλωση προσυμπτωματικού ελέγχου καρκίνου του πνεύμονα της EAPM και αυτές τις τελευταίες μέρες είδαμε τα πραγματικά εξαιρετικά νέα για την εμφάνιση ενός εμβολίου για τον COVID-19 στο Ηνωμένο Βασίλειο, οπότε περισσότερα από αυτά παρακάτω, γράφει ο εκτελεστικός διευθυντής της EAPM Denis Horgan.

Στρογγυλό τραπέζι προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο του πνεύμονα

Μετά από πολλά συνέδρια για το θέμα τα τελευταία χρόνια και την έναρξη του Ευρωπαϊκού Σχεδίου Καταπολέμησης του Καρκίνου, η EAPM φιλοξενεί μια στρογγυλή τράπεζα για τον προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου του πνεύμονα σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Αναπνευστική Εταιρεία, την Ευρωπαϊκή Εταιρεία Ακτινολογίας καθώς και τον Ευρωπαϊκό Ασθενή με καρκίνο Συνασπισμός Η ιδέα είναι να παρουσιαστεί μια υπόθεση για τη συντονισμένη εφαρμογή του προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο του πνεύμονα σε ολόκληρη την περιοχή της ΕΕ. Το στρογγυλό τραπέζι έχει τίτλο «Καρκίνος του πνεύμονα και πρώιμη διάγνωση: Τα στοιχεία υπάρχουν για τις κατευθυντήριες γραμμές για τον προσυμπτωματικό έλεγχο του πνεύμονα στην ΕΕ» και η ιδέα είναι να παρουσιαστεί μια περίπτωση για τη συντονισμένη εφαρμογή του προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο του πνεύμονα σε ολόκληρη την περιοχή της ΕΕ. Μπορείτε να δείτε την ατζέντα της διάσκεψης EAPM στις 10 Δεκεμβρίου για τον προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου του πνεύμονα εδώκαι εγγραφείτε εδώ. Επιπλέον, πολλές πληροφορίες μπορούν να βρεθούν στο τελευταίο ενημερωτικό δελτίο της EAPM, το οποίο είναι διαθέσιμο εδώ. 

Οι συνομιλίες για την αξιολόγηση τεχνολογίας υγείας (HTA) θα δείξουν ότι οι χώρες της Ευρώπης μπορούν να συνεργαστούν;

Οι ευρωπαίοι υπουργοί υγείας συναντήθηκαν στις 2 Δεκεμβρίου για να επανεξετάσουν τι έχει γίνει και τι μπορεί να γίνει για να ενισχυθούν οι μελλοντικές άμυνες για την αντιμετώπιση της πανδημίας COVID. Είναι μια τεράστια ατζέντα—και μεταξύ των πολλών συνιστωσών της προσπάθειας της Ευρωπαϊκής Ένωσης να βρει κοινό έδαφος μεταξύ των 27 κρατών μελών της στο μέλλον, ένα λιγότερο εμφανές και προφανώς τυχαίο σημείο μπορεί να δώσει μια ένδειξη για το πόσο καλές είναι οι πιθανότητες να επιτευχθεί συμφωνία για τη μεγάλη εικόνα βελτιώσεις που είναι απαραίτητες.

Αυτό το δευτερεύον στοιχείο είναι η αξιολόγηση της τεχνολογίας της υγείας και η συζήτηση μεταξύ των υπουργών θα ενεργοποιήσει την πρόταση που είναι τώρα τριών ετών για συντονισμό των αξιολογήσεων σε επίπεδο ΕΕ, αντί να διεξάγονται έως και 50 ξεχωριστές περιφερειακές και εθνικές αξιολογήσεις μεταξύ των κρατών μελών για κάθε νέο φάρμακο. Η λογική πίσω από το σχέδιο είναι προφανής: αποφυγή επικαλύψεων, εξοικονόμηση χρόνου και πόρων και λήψη των καλύτερων αποφάσεων με τη συγκέντρωση τεχνογνωσίας από όλη την ήπειρο. Από τότε, όμως, που εμφανίστηκε η πρόταση, έχουν παρέμβει άλλοι παράγοντες—και κυρίως η απροθυμία ορισμένων χωρών να εγκαταλείψουν τη δική τους προσέγγιση και να υποβληθούν σε κρίση στην οποία κατέληξε μια επιτροπή. Η EAPM εργάζεται σκληρά για την περαιτέρω πρόοδο με το HTA και θα σας κρατά ενήμερους.

Το Ηνωμένο Βασίλειο εγκρίνει το εμβόλιο Pfizer-BioNTech για τον COVID-19, πρώτο στον κόσμο

Διαφήμιση

Και, όσον αφορά την αντιμετώπιση της πανδημίας COVID-19, η Βρετανία ενέκρινε το εμβόλιο της Pfizer για τον COVID-19 την Τετάρτη (2 Δεκεμβρίου), υπερβαίνοντας τις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρώπη για να γίνει η πρώτη χώρα της Δύσης που εγκρίνει επίσημα ένα εμβόλιο που σύμφωνα με την ίδια πρέπει να φτάσει στο πιο ευάλωτα άτομα στις αρχές της επόμενης εβδομάδας. Ο Πρωθυπουργός Μπόρις Τζόνσον υποστήριξε την έγκριση της ιατρικής αρχής ως μια παγκόσμια νίκη και μια αχτίδα ελπίδας εν μέσω της καταχνιάς του νέου κορωνοϊού που έχει σκοτώσει σχεδόν 1.5 εκατομμύριο ανθρώπους παγκοσμίως, έχει πλήξει την παγκόσμια οικονομία και έχει ανατρέψει την κανονική ζωή.

Οι κάτοικοι γηροκομείων και οι φροντιστές τους θα είναι οι πρώτοι άνθρωποι στο Ηνωμένο Βασίλειο που θα λάβουν το εμβόλιο, δήλωσε η κυβέρνηση στις 2 Δεκεμβρίου.

Ο Wei Shen Lim, πρόεδρος της κοινής επιτροπής εμβολιασμού και ανοσοποίησης του Ηνωμένου Βασιλείου, δήλωσε ότι η κυκλοφορία του εμβολίου θα δώσει προτεραιότητα σε όσους είναι πιο πιθανό να πεθάνουν από τον COVID-19 καθώς και στην προστασία των υπηρεσιών υγείας και κοινωνικής φροντίδας.

Η πρώτη φάση του προγράμματος εμβολιασμού του Ηνωμένου Βασιλείου θα λειτουργήσει μέσω εννέα ομάδων, ξεκινώντας από τους κατοίκους σε οίκους φροντίδας ηλικιωμένων και τους φροντιστές τους. Στη συνέχεια, όλοι όσοι είναι άνω των 80 ετών και άλλοι εργαζόμενοι στην πρώτη γραμμή υγείας και φροντίδας θα προσφερθούν το τρύπημα.

Τα άνω των 75 ετών βρίσκονται στην τρίτη βαθμίδα ιεράρχησης, ακολουθούμενα από τα άνω των 70 ετών και τους εξαιρετικά ευάλωτους κλινικά νεότερους ενήλικες.

Η Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας της Βρετανίας (MHRA) χορήγησε έγκριση έκτακτης χρήσης στο εμβόλιο Pfizer-BioNTech, το οποίο λένε ότι είναι 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη ασθενειών, σε χρόνο ρεκόρ - μόλις 23 ημέρες από τότε που η Pfizer δημοσίευσε τα πρώτα δεδομένα από το τελικό στάδιο κλινικό δίκη. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) πρόκειται να συνεδριάσει στις 10 Δεκεμβρίου για να συζητήσει εάν θα συστήσει την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης του εμβολίου Pfizer/BioNTech και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δήλωσε ότι θα μπορούσε να δώσει έκτακτη έγκριση για το εμβόλιο έως τις 29 Δεκεμβρίου. Ο υπουργός Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου Ματ Χάνκοκ είπε ότι τα νοσοκομεία είναι έτοιμα να λάβουν τα εμβόλια και θα δημιουργηθούν κέντρα εμβολιασμού σε όλη τη χώρα, αλλά παραδέχτηκε ότι η διανομή θα ήταν μια πρόκληση δεδομένου ότι το εμβόλιο πρέπει να αποσταλεί και να φυλάσσεται στους -70 βαθμούς Κελσίου (-94 F). της θερμοκρασίας χαρακτηριστική ενός χειμώνα της Ανταρκτικής.

Η ΕΕ αναμένει έγκριση στις 29 Δεκεμβρίου για το εμβόλιο κατά του ιού, αργότερα από τις ΗΠΑ

Ο οργανισμός φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης δήλωσε ότι μπορεί να χρειαστούν άλλες τέσσερις εβδομάδες για να εγκρίνει το πρώτο του εμβόλιο κατά του κορωνοϊού. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων σχεδιάζει να συγκαλέσει συνεδρίαση έως τις 29 Δεκεμβρίου για να αποφασίσει εάν υπάρχουν αρκετά δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας σχετικά με το εμβόλιο που αναπτύχθηκε από την Pfizer και τη BioNTech ώστε να εγκριθεί, όπως έγινε στις 2 Δεκεμβρίου στο Ηνωμένο Βασίλειο. Η ρυθμιστική αρχή είπε επίσης ότι θα μπορούσε να αποφασίσει ήδη από τις 12 Ιανουαρίου εάν θα εγκρίνει έναν αντίπαλο που πυροβολήθηκε από την αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Moderna Inc, η οποία υπέβαλε το αίτημά της στις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ και της Ευρώπης αυτή την εβδομάδα. Εάν το εμβόλιο εγκριθεί, η BioNTech με έδρα τη Γερμανία είπε ότι η χρήση του εμβολίου στην Ευρώπη θα μπορούσε να ξεκινήσει πριν από το τέλος του 2020 — αλλά αυτό φαίνεται αρκετά φιλόδοξο, δεδομένου ότι η Επιτροπή της ΕΕ συνήθως χρειάζεται να επισημάνει την απόφαση της ρυθμιστικής αρχής. Ωστόσο, ο οργανισμός άφησε επίσης ανοιχτό το ενδεχόμενο η ημερομηνία αυτής της συνάντησης να ανακοινωθεί εάν τα δεδομένα εισέλθουν ταχύτερα.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δεν έχει λάβει ακόμη δεδομένα από τη δοκιμή εμβολίου Φάσης 3 AstraZeneca/Oxford και δεν έχει λάβει δεδομένα για την ποιότητα του εμβολίου, ανέφερε ο EMA σε email. Αναμένει ακόμη δεδομένα για τα συστατικά του εμβολίου και τον τρόπο παραγωγής του, καθώς και απαντήσεις σε ερωτήματα που προέκυψαν από την υποβολή των αρχικών εργαστηριακών μελετών. Εν τω μεταξύ, στο Βέλγιο, η Christie Morreale, υπουργός Υγείας για την περιοχή της Βαλλονίας στο Βέλγιο, δήλωσε ότι η χώρα θα λάβει τα πρώτα της εμβόλια μέχρι τα μέσα Ιανουαρίου το νωρίτερο, σύμφωνα με την Brussels Times.

Η νέα φαρμακευτική στρατηγική της Επιτροπής «έχει τους ασθενείς και τη συνεργασία στην καρδιά της»

Σχέδια για μείωση του χρόνου που απαιτείται για την απόκτηση ρυθμιστικής έγκρισης για φάρμακα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα και για την προώθηση της ανάπτυξης νέων αντιβιοτικών και άλλων προϊόντων για τη θεραπεία σπάνιων ασθενειών, έχουν σκιαγραφηθεί σε μια ευρεία νέα φαρμακευτική στρατηγική για την Ευρώπη. Η στρατηγική, που αναπτύχθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, είναι επικεντρωμένη στον ασθενή και επιδιώκει να βασιστεί στις συλλογικές προσπάθειες της βιομηχανίας που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της κρίσης του κορωνοϊού, είπαν ειδικοί στις βιοεπιστήμες στο Pinsent Masons, τη δικηγορική εταιρεία πίσω από το Out-Law. Η Επιτροπή ελπίζει να υλοποιήσει τη στρατηγική για πολλά χρόνια.

Η Catherine Drew των Pinsent Masons είπε: "Η στρατηγική έχει τους ασθενείς στην καρδιά και αναγνωρίζει την ανάγκη να εξασφαλιστεί η άμεση πρόσβαση σε υψηλής ποιότητας ασφαλή και αποτελεσματικά φάρμακα. Με αυτόν τον τρόπο η στρατηγική αναγνωρίζει την αξία που προσφέρουν τόσο τα καινοτόμα όσο και τα γενικά και βιοομοειδή προϊόντα βοηθώντας στην επίτευξη αυτού του στόχου με επίκεντρο τον ασθενή».

Η Nicole Jadeja, επίσης των Pinsent Masons, δήλωσε: «Σημαντικά, η στρατηγική αναγνωρίζει τη δύναμη και τον μελλοντικό ρόλο των δεδομένων υγείας και των υποδομών δεδομένων, την ανάγκη για διαφορετικές πηγές χρηματοδότησης για την υποστήριξη της καινοτομίας, τον ρόλο των νέων φαρμάκων και τις εναλλακτικές χρήσεις για τα υπάρχοντα. , η ανάγκη για νέα επιχειρηματικά μοντέλα ως φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας και κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες προσφέρουν τη δυνατότητα εφάπαξ θεραπειών και την ανάγκη για καινοτομία για περιβαλλοντικά βιώσιμα φαρμακευτικά προϊόντα και παραγωγή."

Team Europe: Η ΕΕ ανακοινώνει 20 εκατομμύρια ευρώ για την υποστήριξη συστημάτων υγείας στο ASEAN

Στις 2 Δεκεμβρίου, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ανακοίνωσε ένα νέο πρόγραμμα 20 εκατομμυρίων ευρώ για την υποστήριξη της Ένωσης Εθνών της Νοτιοανατολικής Ασίας (ASEAN), ως μέρος της παγκόσμιας απάντησης της Team Europe στον COVID-19. Το πρόγραμμα Αντιμετώπισης και Ετοιμότητας για την Πανδημία της Νοτιοανατολικής Ασίας θα ενισχύσει τον περιφερειακό συντονισμό για την αντιμετώπιση της πανδημίας του κορωνοϊού και θα ενισχύσει την ικανότητα των συστημάτων υγείας στην περιοχή. Το πρόγραμμα, διάρκειας 42 μηνών και υλοποιούμενο από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, θα δώσει επίσης ιδιαίτερη προσοχή στους ευάλωτους πληθυσμούς και θα υποστηρίζει την έγκαιρη επικοινωνία για τον COVID-19, τα συμπτώματα και τους κινδύνους του, ιδιαίτερα σε αγροτικές και απομακρυσμένες περιοχές.

Καταπολέμηση των παραδόξων AMR στην ηλικία του COVID-19

Η μικροβιακή αντοχή (AMR) είναι μία από τις δέκα πιο επείγουσες απειλές που αντιμετωπίζει η παγκόσμια υγεία, και ωστόσο παραμένει εντελώς υποτιμημένη από μεγάλο μέρος του πληθυσμού. Η AMR είναι πιο επικίνδυνη από τα αυτοκινητιστικά ατυχήματα, ακόμη και από τον καρκίνο, αλλά εξακολουθεί να μην έχει προτεραιότητα ούτε σε επίπεδο ΕΕ ούτε σε επίπεδο κρατών μελών στο πλαίσιο των πολιτικών για τη δημόσια υγεία. Επιπλέον, η AMR είναι αλληλένδετη με την πανδημία COVID-19, γεγονός που έχει αγνοηθεί από τα μέσα ενημέρωσης. Ο κόσμος χάνει το πιο ισχυρό εργαλείο υγειονομικής περίθαλψης, τα αντιβιοτικά. Μέχρι το 2050, τα σούπερ βακτήρια θα μπορούσαν να προκαλέσουν 350 εκατομμύρια θανάτους. Εν τω μεταξύ, ο τομέας της έρευνας εξακολουθεί να περιμένει μηχανισμούς παροχής κινήτρων της ΕΕ, καθώς και μια συνολική στρατηγική για την ενσωμάτωση της ανάπτυξης – και της πρόσβασης σε – οικονομικά και ποιοτικά αντιμικροβιακά φάρμακα.

Στις Ηνωμένες Πολιτείες, περίπου το 70-80% των νοσηλευόμενων ασθενών με COVID-19 έλαβαν αντιβιοτική αγωγή, σύμφωνα με μια έκθεση, παρόλο που λιγότερο από το 10% είχε στην πραγματικότητα δευτερογενείς βακτηριακές λοιμώξεις Στην Ιταλία, το Ιταλικό Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας επιβεβαιώνει ότι από 3,335 ασθενείς που πέθαναν από τον COVID-19, το 86% από αυτούς είχε υποβληθεί σε αντιβιοτική αγωγή, παρά το γεγονός ότι μόνο το 12% από αυτούς είχαν επικαλυπτόμενη βακτηριακή λοίμωξη.

Μια προοπτική για τη νόσο του Alzheimer (AD)

Επιπλέον, η EAPM κυκλοφόρησε πρόσφατα μια ακαδημαϊκή δημοσίευση για τη νόσο του Alzheimer (AD), με μια προοπτική πολλών ενδιαφερομένων για την αντιμετώπιση του ζητήματος των βιοδεικτών, με τίτλο Piercing the Fog of Alzheimer και σχετική άνοια. Το χαρτί είναι διαθέσιμο εδώ.

Θα παραιτηθούμε από τους ταξιδιωτικούς περιορισμούς για τον COVID-XNUMX για τα Χριστούγεννα, επιβεβαιώνει η ΕΕ

Κληθείς να καθησυχάσει τα παιδιά ότι ο Άγιος Βασίλης θα μπορεί να περάσει ελεύθερα τα σύνορα για να τους φέρει τα δώρα τους, ο Μαργαρίτης Σχινάς, Αντιπρόεδρος της ΕΕ για την Προώθηση του Ευρωπαϊκού Τρόπου Ζωής μας, είπε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή «μπορεί να προσφέρει αυτή τη διαβεβαίωση». "Συμφωνήσαμε με τους θρησκευτικούς ηγέτες ότι αυτό είναι ένα θέμα διασυνοριακού κινήματος — Άγιος Νικόλαος, Περ Νοέλ, Μπάμπο Νατάλε, Ρέγιες Μάγκος, Άγιος Βασίλης — θα μπορούν όλοι να παραδώσουν τα δώρα. Οι νέοι Ευρωπαίοι κάθε πίστης πρέπει να έχουν την πεποίθηση ότι η αγάπη και η ελπίδα δεν θα λείπουν ποτέ από την Ευρώπη αυτές τις μέρες», είπε.

Και αυτό είναι το παν για να τελειώσετε την πρώτη σας εβδομάδα τον Δεκέμβριο – μην ξεχνάτε, μπορείτε ακόμα να δείτε την ατζέντα για την εκδήλωση της EAPM στις 10 Δεκεμβρίου σχετικά με τον προσυμπτωματικό έλεγχο καρκίνου του πνεύμονα εδώ, κανω ΕΓΓΡΑΦΗ εδώ, και το ενημερωτικό δελτίο είναι διαθέσιμο εδώ. Να έχετε ένα υπέροχο Σαββατοκύριακο.

 

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: