Συνδεθείτε μαζί μας

κοροναϊού

Αύξηση της ικανότητας παραγωγής εμβολίων και προμήθεια εμβολίων COVID-19 από BioNTech / Pfizer και Moderna

ΜΕΡΙΔΙΟ:

Δημοσιευμένα

3 χρόνια πριν

on

Χρησιμοποιούμε την εγγραφή σας για να παρέχουμε περιεχόμενο με τους τρόπους στους οποίους συναινέσατε και να βελτιώσουμε την κατανόησή μας για εσάς. Μπορείτε να διαγραφείτε οποιαδήποτε στιγμή.

Επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (επέκταση CHMP) έχει υιοθετήσει δύο σημαντικές συστάσεις που θα αυξήσουν την παραγωγική ικανότητα και την προμήθεια εμβολίων κατά του COVID-19 στην ΕΕ.

Κλιμακωμένες διαδικασίες για το εμβόλιο Covid-19 της BioNTech/Pfizer

Ο EMA ενέκρινε αύξηση του μεγέθους της παρτίδας και της σχετικής κλίμακας διεργασιών στο εργοστάσιο παραγωγής εμβολίων της Pfizer στο Puurs του Βελγίου. Η σύσταση της Επιτροπής για τα Ανθρώπινα Φάρμακα του Οργανισμού (επέκταση CHMP) αναμένεται να έχει σημαντικό αντίκτυπο στην προμήθεια του Comirnaty, του εμβολίου COVID-19 που αναπτύχθηκε από την BioNTech και την Pfizer, στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Με βάση την ανασκόπηση των δεδομένων που υποβλήθηκαν από την BioNTech Manufacturing GmbH, εγκρίθηκε η αίτηση για αύξηση του μεγέθους της παρτίδας του τελικού προϊόντος που κατασκευάζεται στην τοποθεσία Puurs. Η απόφαση του EMA επιβεβαιώνει ότι η εγκατάσταση Puurs είναι σε θέση να παράγει με συνέπεια εμβόλια υψηλής ποιότητας και επιτρέπει στην Pfizer/BioNTech να κλιμακώσει τη διαδικασία παραγωγής σε αυτήν την τοποθεσία.

Οι αλλαγές που περιγράφονται θα συμπεριληφθούν στις διαθέσιμες στο κοινό πληροφορίες για αυτό το εμβόλιο στον ιστότοπο του EMA.

Νέα γραμμή παραγωγής γεμίσματος για το εμβόλιο COVID-19 Moderna

Η επέκταση CHMP συνέστησε επίσης την έγκριση μιας νέας γραμμής πλήρωσης στο εργοστάσιο παραγωγής τελικών προϊόντων της Moderna για την ΕΕ στο Rovi της Ισπανίας. Η νέα γραμμή θα επιτρέψει την αύξηση των δραστηριοτήτων πλήρωσης τελικού προϊόντος, για συγχρονισμό με το δραστική ουσία διαδικασία κλιμάκωσης στο ο τόπος παραγωγής δραστικών ουσιών (Lonza, Visp) εγκρίθηκε τον περασμένο μήνα.

Οι αλλαγές που περιγράφονται θα συμπεριληφθούν στις διαθέσιμες στο κοινό πληροφορίες για αυτό το εμβόλιο στον ιστότοπο του EMA.

Ο EMA βρίσκεται σε συνεχή διάλογο με όλους κατόχους άδειας κυκλοφορίας εμβολίων COVID-19 καθώς επιδιώκουν να επεκτείνουν την παραγωγική τους ικανότητα για την προμήθεια εμβολίων στην ΕΕ. Ο Οργανισμός παρέχει καθοδήγηση και συμβουλές σχετικά με τα στοιχεία που απαιτούνται για την υποστήριξη και την επίσπευση των αιτήσεων για την προσθήκη νέων τοποθεσιών ή την αύξηση της χωρητικότητας υφιστάμενων τοποθεσιών για την κατασκευή εμβολίων υψηλής ποιότητας κατά του COVID-19.

Διαφήμιση

Σχετικό περιεχόμενο

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο:

Σχετικά θέματα:
Το EU Reporter δημοσιεύει άρθρα από διάφορες εξωτερικές πηγές που εκφράζουν ένα ευρύ φάσμα απόψεων. Οι θέσεις που λαμβάνονται σε αυτά τα άρθρα δεν είναι απαραίτητα αυτές του EU Reporter.
Διαφήμιση
Συγκρούσεις4 μέρες πριν

Το Καζακστάν παρεμβαίνει: Γεφυρώνοντας το χάσμα Αρμενίας-Αζερμπαϊτζάν
Μεγέθυνση4 μέρες πριν

Η ΕΕ θυμάται την αισιοδοξία πριν από 20 χρόνια, όταν προσχώρησαν 10 χώρες
του αυτοκινήτου4 μέρες πριν

Fiat 500 εναντίον Mini Cooper: Μια λεπτομερής σύγκριση
Covid-194 μέρες πριν

Προηγμένη προστασία από βιολογικούς παράγοντες: η ιταλική επιτυχία της ARES BBM - Bio Barrier Mask
Καζακστάν5 μέρες πριν

Ο 21χρονος συγγραφέας από το Καζακστάν παρουσιάζει κόμικς για τους ιδρυτές του Khanate του Καζακστάν
ΝΑΤΟ3 μέρες πριν

Κακό από τη Μόσχα: Το ΝΑΤΟ προειδοποιεί για ρωσικό υβριδικό πόλεμο
EU3 μέρες πριν

Παγκόσμια Ημέρα Ελευθερίας του Τύπου: Η Stop Media Ban ανακοινώνει την ευρωπαϊκή αίτηση κατά της καταστολής του Τύπου από την κυβέρνηση της Μολδαβίας.
Κοινή Εξωτερική Πολιτική και Πολιτική Ασφάλειας2 μέρες πριν

Ο επικεφαλής Εξωτερικής Πολιτικής της ΕΕ κάνει κοινό σκοπό με το Ηνωμένο Βασίλειο εν μέσω παγκόσμιας αντιπαράθεσης

Τάσεις