Ο EMA θα παρουσιάσει σύσταση για «στρατηγικές ενίσχυσης συνδυασμού και αντιστοίχισης»

Ο Emer Cooke ανέλαβε το τιμόνι του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) ως Εκτελεστικός Διευθυντής πριν από λίγο περισσότερο από ένα χρόνο, εν μέσω της μεγαλύτερης υγειονομικής κρίσης που έχει αντιμετωπίσει ποτέ η Ευρωπαϊκή Ένωση. Σήμερα (30 Νοεμβρίου), ενημέρωσε τους ευρωβουλευτές για το έργο του Οργανισμού. Μεταξύ άλλων, ανακοίνωσε ότι ο EMA είναι πιθανό να παρουσιάσει μια σύσταση για στρατηγικές ενίσχυσης mix and match στο άμεσο μέλλον, πιθανώς ήδη από το τέλος αυτής της εβδομάδας. 

Ο οργανισμός μετέφερε ολόκληρη τη λειτουργία του από το Λονδίνο στο Άμστερνταμ μετά την απόφαση του Brexit, μόνο για να βρεθεί αντιμέτωπος με τη μεγαλύτερη πρόκληση που είχε να αντιμετωπίσει. Ενώ η πανδημία έχει ωθήσει την ικανότητά τους στα όρια, συνέχισαν επίσης την «κανονική» τους δραστηριότητα: εγκρίνοντας πάνω από εκατό φάρμακα κυρίως για ανθρώπους, αλλά και κτηνιατρικά φάρμακα, προετοιμασία για νέους κανόνες για τις κλινικές δοκιμές και ένα νέο καθεστώς κτηνιατρικής. καθώς και να εργαστεί σε αυτό που ο Cooke περιέγραψε ως «τη σιωπηλή πανδημία» της μικροβιακής αντοχής. 

«Μέσα σε λιγότερο από ένα χρόνο, πάνω από ένα δισεκατομμύριο δόσεις εμβολίων έχουν παραδοθεί στα ευρωπαϊκά κράτη μέλη. Και εμείς, ως ΕΕ, έχουμε εξάγει πάνω από 1.3 δισεκατομμύρια δόσεις, αλλά τώρα πρέπει να εργαστούμε ακόμη πιο σκληρά για να αυξήσουμε τα ποσοστά εμβολιασμού σε ολόκληρη την ΕΕ, ειδικά σε εκείνα τα κράτη μέλη, όπου τα ποσοστά είναι επικίνδυνα χαμηλά», δήλωσε ο Cooke. 

Ο Cooke επεσήμανε το υψηλό ποσοστό εμβολιασμού του 93% του ενήλικου πληθυσμού στην Ιρλανδία και το πώς υπήρξαν μόνο 15 θάνατοι ανά εκατομμύριο ανθρώπους το τελευταίο δεκαπενθήμερο. Στη συνέχεια, το συνέκρινε με δύο -άγνωστες- χώρες της ΕΕ όπου το ποσοστό εμβολιασμού ήταν περίπου 50%, γεγονός που οδήγησε σε ποσοστό θνησιμότητας άνω των 250 ανά εκατομμύριο. 

Είπε ότι ακόμη και όταν η νέα παραλλαγή γίνεται πιο διαδεδομένη, τα εμβόλια παρέμειναν αποτελεσματικά, αλλά πρόσθεσε ότι με την πάροδο του χρόνου μειώνονται και ότι οι άνθρωποι θα πρέπει να επεκτείνουν την προστασία με ενισχυτικό. 

Ο EMA εξετάζει επί του παρόντος την ημερομηνία για αναμνηστικές στρατηγικές συνδυασμού και αντιστοίχισης, όπου το αναμνηστικό εμβόλιο είναι διαφορετικό από το εμβόλιο που χρησιμοποιείται για τον αρχικό εμβολιασμό. 

«Υπάρχουν πολλές μελέτες που υποδηλώνουν ότι μια τέτοια προσέγγιση θα μπορούσε να αποκαταστήσει την προστασία τόσο αποτελεσματικά όσο ένα αναμνηστικό με το ίδιο εμβόλιο. Εργαζόμαστε για να αναπτύξουμε μια σύσταση σχετικά με αυτό που θα είναι χρήσιμη για τα κράτη μέλη, ελπίζουμε να το έχουμε πολύ σύντομα, ενδεχομένως ακόμη και μέχρι το τέλος της εβδομάδας». 

Διαφήμιση

Ο Cooke ενημέρωσε τους ευρωβουλευτές σχετικά με την έγκριση εμβολίων για παιδιά, την ανάπτυξη και έγκριση θεραπευτικών και, «πολύ ελπιδοφόρα νέα από κλινικές δοκιμές για από του στόματος αντιιικά: «Οι από του στόματος θεραπείες χορηγούνται ευκολότερα από τις ενέσεις και επομένως μπορούν να βελτιώσουν σημαντικά την πρόσβαση σε φροντίδα ασθενούς. Αλλά και πάλι, εργαζόμαστε γρήγορα και αυστηρά με σταδιακό τρόπο. Αυτό περιλαμβάνει την παροχή επιστημονικών συμβουλών στα κράτη μέλη σχετικά με τους όρους υπό τους οποίους θα μπορούσαν να τις καταστήσουν διαθέσιμες».

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: