Ένας κορυφαίος επιστήμονας της Pfizer Inc δήλωσε την Πέμπτη (18 Φεβρουαρίου) ότι η εταιρεία βρίσκεται σε εντατικές συζητήσεις με τις ρυθμιστικές αρχές για να δοκιμάσει μια αναμνηστική έκδοση του εμβολίου της για τον κορονοϊό που στοχεύει ειδικά σε μια εξαιρετικά μεταδοτική παραλλαγή που εξαπλώνεται ευρέως στη Νότια Αφρική και αλλού. γράφει Μάικλ Έρμαν.

Ο Phil Dormitzer, ένας από τους κορυφαίους επιστήμονες του ιού εμβολίου της Pfizer, δήλωσε σε συνέντευξή του ότι πιστεύει ότι το τρέχον εμβόλιο - που αναπτύχθηκε με τη γερμανική BioNTech SE - είναι πολύ πιθανό να εξακολουθεί να προστατεύει από την ανησυχητική παραλλαγή που ανακαλύφθηκε για πρώτη φορά στη Νότια Αφρική.

«Δεν το κάνουμε αυτό κυρίως επειδή πιστεύουμε ότι αυτό σημαίνει ότι θα χρειαστεί να αλλάξουμε αυτό το εμβόλιο», είπε. «Είναι πρωτίστως να μάθουμε πώς να αλλάζουμε το στέλεχος, τόσο όσον αφορά το τι κάνουμε σε κατασκευαστικό επίπεδο, όσο και κυρίως τα κλινικά αποτελέσματα.

"Επομένως, εάν εμφανιστεί μια παραλλαγή για την οποία υπάρχουν κλινικά στοιχεία διαφυγής, είμαστε έτοιμοι να ανταποκριθούμε πολύ γρήγορα", πρόσθεσε ο Dormitzer.

Ο Dormitzer, επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος ιικών εμβολίων στην Pfizer Vaccines Research and Development, είπε ότι η εταιρεία έχει ήδη φτιάξει ένα πρότυπο DNA για ένα πρωτότυπο εμβόλιο και σχεδιάζει να κατασκευάσει μια παρτίδα αυτού του πρωτοτύπου.

Η εταιρεία προτείνει να πραγματοποιήσει μια κλινική δοκιμή Φάσης Ι ενός ενισχυτικού εμβολίου αυτού του πρωτότυπου εμβολίου που θα δοκίμαζε έναντι ενός ενισχυτή για το τρέχον εμβόλιο.

«Αυτή θα είναι μια μελέτη ανοσογονικότητας όπου εξετάζετε την ανοσολογική απόκριση. Και αυτές οι μελέτες είναι πολύ, πολύ μικρότερες από τις γιγαντιαίες μελέτες αποτελεσματικότητας», είπε ο Dormitzer.

Διαφήμιση

«Σε μελέτες ανοσογονικότητας μπορείτε να εξετάσετε την ανοσολογική απόκριση κάθε ατόμου στη μελέτη. Αυτό σας δίνει τη δυνατότητα να έχετε πολύ μικρότερες, ευκολότερες σπουδές για εκτέλεση. Δεν είναι τόσο οριστικό όσο τα δεδομένα αποτελεσματικότητας, σίγουρα. Αλλά μπορεί να συγκεντρωθεί πολύ πιο γρήγορα», εξήγησε.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ δεν έχει ακόμη δημοσιεύσει έναν οδικό χάρτη για το πώς οι εταιρείες θα πρέπει να σχεδιάζουν δοκιμές ενισχυτικών βολών.

Μια εργαστηριακή μελέτη που κυκλοφόρησε την Τετάρτη έδειξε ότι η νοτιοαφρικανική παραλλαγή του κορωνοϊού μπορεί να μειώσει τα προστατευτικά αντισώματα που προκαλούνται από το εμβόλιο Pfizer/BioNTech κατά τα δύο τρίτα, αλλά δεν είναι σαφές πόσο αυτό μειώνει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι της παραλλαγής.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: