Η πρόσβαση, τα διαγνωστικά και η άνοδος της γονιδιωματικής κορυφαία θέματα στο συνέδριο των Βρυξελλών

Το ετήσιο συνέδριο της Προεδρίας της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) απέχει μόλις έξι ημέρες και αυτός ο συναρπαστικός χώρος εκδηλώσεων ξεπούλησε γρήγορα.  Η εκδήλωση θα συγκεντρώσει κορυφαίους εμπειρογνώμονες στην εξατομικευμένη ιατρική που προέρχονται από ομάδες ασθενών, πληρωτές, επαγγελματίες υγείας καθώς και εκπρόσωποι της βιομηχανίας, της επιστήμης, του ακαδημαϊκού και της έρευναςs, γράφει ο εκτελεστικός διευθυντής της EAPM, Dr. Denis Horgan.  

Διάσκεψη της Προεδρίας, 5 Απριλίου

Το συνέδριο έχει τίτλο: Καθορισμός Διαδρομής Βέλτιστης Ενσωμάτωσης Πρόσβασης & Διαγνωστικών για Όλους & Γονιδιωματική της Δημόσιας Υγείας.  

Η καλύτερη χρήση της αυξανόμενης κατανόησής μας για το γονιδίωμα αναγνωρίζεται ως ένας από τους κύριους καθοριστικούς παράγοντες της μελλοντικής βελτίωσης της υγειονομικής περίθαλψης ως μέρος της εξατομικευμένης ιατρικής και χρησιμοποιείται ήδη ολοένα και περισσότερο στη συνήθη κλινική πρακτική. Για εγγραφή παρακαλώ κάντε κλικ εδώ και για να δείτε την ατζέντα, κάντε κλικ εδώ.

Η αλληλούχιση όλου του γενετικού υλικού ενός ατόμου, η αλληλουχία ολόκληρου του γονιδιώματος, γίνεται μια προσιτή και εφικτή δοκιμή για κλινική χρήση και δημιουργεί μια ισχυρή πηγή για έρευνα.

Σε γενικές γραμμές, ο διευρυνόμενος και πολύ γρήγορα κινούμενος κόσμος της γονιδιωματικής στην υγειονομική περίθαλψη έχει ανοίξει πολλές νέες ευκαιρίες, αλλά πρέπει να γίνουν αξιολογήσεις σχετικά με τα οικονομικά των νέων τεχνολογιών. Αυτό θα έρθει επίσης στο επίκεντρο του συνεδρίου. Υπάρχει σαφής ανάγκη παροχής αξίας για τα χρήματα σε συστήματα υγειονομικής περίθαλψης με περιορισμένα μετρητά που παλεύουν με τη γήρανση του πληθυσμού, που αντιμετωπίζουν ένα νέο πρότυπο κλινικών δοκιμών στον απόηχο της ανακάλυψης ολοένα και περισσότερων σπάνιων ασθενειών και που καταρρέουν υπό το βάρος μιας τεράστιας αύξησης των συννοσηροτήτων.

Ωστόσο, τα στοιχεία δείχνουν ότι οι διαγνώσεις αυξάνονται και βελτιώνονται, μέσω της χρήσης μοριακών διαγνωστικών και άλλων γενετικών ανακαλύψεων, με το κόστος να μειώνεται και να αυξάνεται η εμπιστοσύνη, αναμφισβήτητα, καθώς το κοινό συνειδητοποιεί περισσότερο τις δυνατότητες βελτίωσης της υγείας σε αυτό και στη συνέχεια. γενιές.

Διαφήμιση

Ωστόσο, το συνολικό κόστος πρέπει να μειωθεί περαιτέρω και πρέπει να δημιουργηθεί μια καλύτερη υποδομή συλλογής, αποθήκευσης και κοινής χρήσης δεδομένων. Σε μια άλλη σημείωση, υπάρχουν προκλήσεις ως προς τον τρόπο με τον οποίο συλλέγουμε και μοιραζόμαστε τα Μεγάλα Δεδομένα ηθικά για ιατρικούς σκοπούς και τεχνολογικές προκλήσεις στον τρόπο αποθήκευσης, ταξινόμησης και ερμηνείας τους προς όφελος των ασθενών της ΕΕ, αλλά οι δυνατότητες είναι σαφείς.

Στη γονιδιωματική ιατρική, τα παραδοσιακά μοντέλα συναίνεσης και διακυβέρνησης πληροφοριών δεν είναι πάντα κατάλληλα επειδή η μακροχρόνια διάκριση μεταξύ έρευνας και κλινικής φροντίδας γίνεται ασαφής και λόγω της αναγνωρίσιμης φύσης των γονιδιωματικών δεδομένων.

Οι πολιτικοί και οι νομοθέτες πρέπει να ενημερωθούν με τις αναπτυσσόμενες τεχνολογίες γύρω από τα γονιδιωματικά δεδομένα, ιδίως από τα κράτη μέλη που αναπτύσσουν προσεγγίσεις για την ενσωμάτωση της συναίνεσης στην κλινική περίθαλψη ως μέρος του κοινωνικού συμβολαίου της ΕΕ.

Εν τω μεταξύ, οι κυβερνήσεις της ΕΕ θα πρέπει να εξετάσουν προσεκτικά την εφαρμογή του Γενικού Κανονισμού για την Προστασία Δεδομένων για καθοδήγηση, νομικά και ηθικά. Η διεπαφή μεταξύ της βασικής και της κλινικής έρευνας πρέπει να ενισχυθεί και να χρηματοδοτηθεί ρητά, ενώ η εκπαίδευση και οι δεξιότητες στις επιστήμες δεδομένων πρέπει να επεκταθούν δραματικά.

Κάθε σύνοδος θα στοχεύει στην ανάπτυξη συγκεκριμένων αιτημάτων πολιτικής που συνδέονται με τη ζωντανή ζωή στα Συμπεράσματα του Συμβουλίου της ΕΕ από το Λουξεμβούργο σχετικά με την πρόσβαση των ασθενών σε εξατομικευμένη ιατρική, το ευρωπαϊκό σχέδιο καταπολέμησης του καρκίνου, τη φαρμακευτική νομοθεσία και τον χώρο δεδομένων υγείας της ΕΕ.

Για εγγραφή στην εκδήλωση στις 5 Απριλίου, παρακαλούμε κάντε κλικ εδώ και για να δείτε την ατζέντα, κάντε κλικ εδώ.

Κλινικές Δοκιμές

Κατά τη διάρκεια της πανδημίας του κορωνοϊού, έχει γίνει σαφές ότι οι φτωχότεροι άνθρωποι και οι φυλετικές μειονότητες έχουν επηρεαστεί δυσανάλογα από το COVID-19. Και το Ηνωμένο Βασίλειο θέλει οι χώρες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας να υπογράψουν ένα σχέδιο στην Παγκόσμια Συνέλευση Υγείας τον Μάιο για να ενισχύσουν την ικανότητά τους να πραγματοποιούν καινοτόμες και αποτελεσματικές κλινικές δοκιμές. Ο αντίκτυπος της πανδημίας Covid-19 απειλεί να αντιστρέψει την πρόοδο δεκαετιών προς την ισότητα των φύλων, σύμφωνα με μια παγκόσμια μελέτη που αποκαλύπτει ότι οι γυναίκες έχουν πληγεί πολύ περισσότερο κοινωνικά και οικονομικά από τους άνδρες.

Προηγουμένως, οι μελέτες για την ανισότητα των φύλων που σχετίζονται με τον κορωνοϊό είχαν επικεντρωθεί στις άμεσες επιπτώσεις της κρίσης στην υγεία. Είναι γνωστό, για παράδειγμα, ότι σε όλο τον κόσμο οι άνδρες έχουν βιώσει υψηλότερα ποσοστά κρουσμάτων Covid, νοσηλεία και θάνατο. Ωστόσο, μέχρι τώρα, λίγες μελέτες έχουν εξετάσει πώς οι ανισότητες των φύλων έχουν επηρεαστεί από τις πολλές έμμεσες κοινωνικές και οικονομικές επιπτώσεις της πανδημίας παγκοσμίως.

Οι αποκλίσεις του πρωτοκόλλου κλινικών δοκιμών είναι «αναπόφευκτες» για μελέτες στην Ουκρανία

Οι ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές προειδοποιούν ότι οι αποκλίσεις στο πρωτόκολλο των κλινικών δοκιμών είναι «αναπόφευκτες» για μελέτες που διεξάγονται στην Ουκρανία εν μέσω της ρωσικής εισβολής και οι εταιρείες θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο να είναι ευέλικτες όπως ήταν κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19 για να συνεχίσουν τη ζωτική έρευνα. Οι συμβουλές της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και των Επικεφαλής Οργανισμών Φαρμάκων έρχονται αφού οι χορηγοί στην Ουκρανία ή κοντά στην κατάσταση ζήτησαν καθοδήγηση σχετικά με τα αρχεία δοκιμών, την τεκμηρίωση, τη συλλογή δεδομένων, τις αποκλίσεις πρωτοκόλλου και τις πιθανές επιπτώσεις που θα μπορούσαν να έχουν τα ελλείποντα δεδομένα. μεθοδολογία. Νέα έρευνα δείχνει ότι περισσότερο από το 4% των παγκόσμιων δοκιμών χρειάστηκε να διακοπούν ή να διακοπούν λόγω αστάθειας στην περιοχή. Πιο πρόσφατα,

Το Κοινοβούλιο σχεδιάζει να ψηφίσει τον Ιούλιο για τον νόμο για τις ψηφιακές αγορές

Η Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) θα λάβει σύντομα σαρωτικούς νέους κανόνες για τη ρύθμιση της συμπεριφοράς των μεγαλύτερων ψηφιακών πλατφορμών με τον πολυαναμενόμενο νόμο για τις ψηφιακές αγορές (DMA). Μετά από 15 μήνες έντονων διαπραγματεύσεων για τροποποιήσεις στην αρχική πρόταση, οι πρόεδροι των κύριων θεσμικών οργάνων της ΕΕ (το Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και η Επιτροπή) κατέληξαν σε πολιτική συμφωνία σχετικά με το τελικό κείμενο του DMA στις 24 Μαρτίου 2022. Η τελική ψηφοφορία είναι προγραμματίζεται για τον Ιούλιο του 2022, με τους κανόνες να αναμένεται να τεθούν σε ισχύ τον Οκτώβριο του 2022.

Αναμένεται ότι οι καθορισμένοι θυρωροί θα πρέπει να συμμορφωθούν έως τις αρχές του 2024. Το DMA έχει ταξινομηθεί ως ρυθμιστικό εργαλείο και θα εφαρμόζεται παράλληλα με τους αντιμονοπωλιακούς κανόνες και άλλες προσπάθειες επιβολής σε εθνικό επίπεδο. Η ΕΕ ολοκληρώνει επίσης αρκετές άλλες ρυθμιστικές πρωτοβουλίες (ο νόμος για τις ψηφιακές υπηρεσίες, ο νόμος για τα δεδομένα και ο νόμος για την τεχνητή νοημοσύνη). Οι εταιρείες που επιθυμούν να δραστηριοποιηθούν στην Ευρώπη θα πρέπει να περιηγηθούν σε έναν όλο και πιο περίπλοκο ιστό κανόνων και να θέσουν το σχεδιασμό συμμόρφωσης ως προτεραιότητα. Σε έναν «αγώνα προς τα κάτω», αυτοί οι κανόνες θα μπορούσαν επίσης να θέσουν το de facto παγκόσμιο πρότυπο για τις τεχνολογικές πλατφόρμες, καθώς άλλες δικαιοδοσίες προσπαθούν να διαμορφώσουν τους δικούς τους ψηφιακούς κανονισμούς στο παράδειγμα της ΕΕ.

Ψηφοφορία για CARE

Τα μέλη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ψήφισαν σχεδόν ομόφωνα σήμερα (31 Μαρτίου) υπέρ μιας πρότασης της Επιτροπής να καταστήσει τους κανόνες της πολιτικής συνοχής 2014-2020 πιο ευέλικτους, καθιστώντας ευκολότερη την ανακατανομή των διαθέσιμων πόρων για την κάλυψη των αυξανόμενων αναγκών όσων εγκαταλείπουν την Ουκρανία. Η Δράση της Συνοχής για τους Πρόσφυγες στην Ευρώπη (CARE) θα βοηθήσει να καλύψει, μεταξύ άλλων, την πρόσβαση των προσφύγων σε προσωρινή στέγαση, ιατρική περίθαλψη και φαγητό και νερό. Από τότε που η Ρωσία ξεκίνησε την εισβολή της στην Ουκρανία στις 24 Φεβρουαρίου, περισσότεροι από 24 εκατομμύρια πρόσφυγες έχουν εγκαταλείψει τα σπίτια τους στην Ουκρανία και κατευθύνθηκαν προς άλλες χώρες.

Στις 2 Μαρτίου, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενεργοποίησε την Οδηγία Προσωρινής Προστασίας για την παροχή γρήγορης και αποτελεσματικής βοήθειας σε άτομα που εγκαταλείπουν τον πόλεμο στην Ουκρανία, αναφέρει το SchengenVisaInfo.com. Σύμφωνα με αυτή την οδηγία, σε όλα τα άτομα που φεύγουν από τον πόλεμο παρέχεται προσωρινή προστασία στην ΕΕ, πράγμα που σημαίνει ότι τους προσφέρεται άδεια διαμονής, πρόσβαση στην εκπαίδευση και στην αγορά εργασίας. Οι Ουκρανοί πρόσφυγες έχουν το δικαίωμα σε προσωρινή προστασία σε οποιαδήποτε χώρα της ΕΕ, εάν οι πρόσφυγες από την Ουκρανία είναι μόνιμοι κάτοικοι της Ουκρανίας και έχουν εγκαταλείψει τη χώρα για να γλιτώσουν από τον πόλεμο από τις 24 Φεβρουαρίου. Η προσωρινή προστασία θα διαρκέσει για τουλάχιστον ένα χρόνο, τουλάχιστον μέχρι τις 4 Μαρτίου 2023, αλλά μπορεί να παραταθεί ανάλογα με την κατάσταση στην Ουκρανία.

Εάν οι λόγοι για τη χορήγηση προσωρινής προστασίας συνεχιστούν, για τους Ουκρανούς πρόσφυγες, η προσωρινή προστασία θα παραταθεί αυτόματα για έξι μήνες δύο φορές, δηλαδή έως τις 4 Μαρτίου 2024. Οι Ουκρανοί πολίτες έχουν το δικαίωμα να κυκλοφορούν ελεύθερα εντός της Ένωσης αφού γίνουν δεκτοί στην επικράτεια για μια περίοδο των 90 ημερών.

Ο ΠΟΥ λέει ότι η σοβαρότητα του COVID θα μειωθεί με την πάροδο του χρόνου

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας δημοσίευσε την Τετάρτη (30 Μαρτίου) ένα ενημερωμένο σχέδιο για τον COVID-19, παρουσιάζοντας τρία πιθανά σενάρια για το πώς θα εξελιχθεί η πανδημία φέτος. «Με βάση αυτά που γνωρίζουμε τώρα, το πιο πιθανό σενάριο είναι ότι ο ιός COVID-19 συνεχίζει να εξελίσσεται, αλλά η σοβαρότητα της νόσου που προκαλεί μειώνεται με την πάροδο του χρόνου καθώς αυξάνεται η ανοσία λόγω εμβολιασμού και μόλυνσης», δήλωσε ο γενικός διευθυντής Tedros Adhanom Ghebreyesus. κατά τη διάρκεια μιας ενημέρωσης.

Ωστόσο, ο επικεφαλής του ΠΟΥ προειδοποίησε ότι μπορεί να συμβούν περιοδικές αιχμές στα κρούσματα και οι θάνατοι καθώς η ανοσία εξασθενεί, κάτι που μπορεί να απαιτεί περιοδική ενίσχυση για τους ευάλωτους πληθυσμούς. Μιλώντας για τα άλλα δύο πιθανά σενάρια, ο Tedros είπε είτε θα εμφανιστούν λιγότερο σοβαρές παραλλαγές και δεν θα χρειαστούν ενισχυτικά ή νέα σκευάσματα εμβολίων, είτε θα εμφανιστεί μια πιο λοιμώδης παραλλαγή και η προστασία από προηγούμενο εμβολιασμό ή μόλυνση θα εξασθενίσει γρήγορα.

Και αυτό είναι το παν από την EAPM προς το παρόν – θυμηθείτε, μπορείτε να δείτε την εκδήλωση της EAPM στην ατζέντα της Φαρμακευτικής Νομοθεσίας εδώ και για να εγγραφείτε, κάντε κλικ εδώ. Μείνετε ασφαλείς και καλά και απολαύστε το Σαββατοκύριακο σας.

--

Δρ. Denis Horgan, PhD, LLM, MSc, BCL

Εκτελεστικός Διευθυντής του EAPM,

Επικεφαλής Συντάκτης, Δημόσιας Γονιδιωματικής Υγείας

EAPM, Avenue de l'Armee / Legerlaan 10,

1040 Βρυξέλλες, Βέλγιο

Τηλ: + 386 30 607 281

Ιστοσελίδα: www.euapm.eu

Σχετικά με το EAPM

Η Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική συγκεντρώνει τους κορυφαίους εμπειρογνώμονες της Ευρώπης στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και τους υποστηρικτές ασθενών για τη βελτίωση της φροντίδας των ασθενών επιταχύνοντας την ανάπτυξη, την παράδοση και τη λήψη εξατομικευμένων φαρμάκων και διαγνωστικών.

Ζητεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και τα κράτη μέλη της ΕΕ να βοηθήσουν στη βελτίωση του ρυθμιστικού περιβάλλοντος, έτσι ώστε οι ασθενείς να μπορούν να έχουν πρόωρη πρόσβαση σε εξατομικευμένη ιατρική, και έτσι να ενισχυθεί η έρευνα.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: