Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση του εμβολίου Pfizer COVID-19 για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών

Ο EMA ξεκίνησε σήμερα (19 Οκτωβρίου) την αξιολόγηση μιας εφαρμογής για την επέκταση της χρήσης του εμβολίου Comirnaty της BioNTech/Pfizer για τον COVID-5 σε παιδιά ηλικίας 11 έως 18 ετών.

Το Comirnaty είναι επί του παρόντος εξουσιοδοτημένο για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Ένα αγγελιοφόρο RNA (mRNA) εισέρχεται στο κύτταρο και παράγει μια πρωτεΐνη, γνωστή ως πρωτεΐνη ακίδας, η οποία υπάρχει φυσικά στον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί το COVID-19. Το Pfizer φαίνεται να είναι αποτελεσματικό για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από το εμβόλιο AstraZeneca, ιδιαίτερα σε νεότερους ανθρώπους.

Ωστόσο, η κίνηση δεν είναι αδιαμφισβήτητη, με μια παγκόσμια έλλειψη εμβολίων ορισμένοι αμφισβητούν την προτεραιότητα που δίνεται στα παιδιά όταν ο ενήλικος πληθυσμός είναι ήδη σε μεγάλο βαθμό εμβολιασμένος. Σε γενικές γραμμές, τα παιδιά έχουν αποδειχθεί ανθεκτικά και απίθανο να εμφανίσουν τις πιο σοβαρές εκδηλώσεις της νόσου. 

Η ανακοίνωση έρχεται την ημέρα που η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έκανε μια δήλωση σχετικά με τη φιλοδοξία της μαζί με την κυβέρνηση Μπάιντεν των ΗΠΑ να επιδιώξουν ένα παγκόσμιο ποσοστό εμβολιασμού 70% μέχρι το επόμενο έτος. 

Ιστορικό

Επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (επέκταση CHMP) θα επανεξετάσει τα δεδομένα για το εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων από μια συνεχιζόμενη κλινική μελέτη που περιλαμβάνει παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, προκειμένου να αποφασίσει εάν θα συστήσει την επέκταση της χρήσης του. ο επέκταση CHMPΗ γνώμη του θα διαβιβαστεί στη συνέχεια στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση.

Ο EMA θα κοινοποιήσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του, το οποίο αναμένεται σε μερικούς μήνες, εκτός εάν χρειαστούν συμπληρωματικές πληροφορίες.

Διαφήμιση

Το Comirnaty εγκρίθηκε για πρώτη φορά στην ΕΕ τον Δεκέμβριο του 2020. Περισσότερες πληροφορίες για το εμβόλιο διατίθεται στον ιστότοπο του EMA.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: