Ο «οδικός χάρτης έρευνας» θα οδηγήσει στην εξατομικευμένη ιατρική

Του Tony Mallett

Στο πλαίσιο της εκστρατείας της Εξειδικευμένης Θεραπείας για τους Ασθενείς της Ευρώπης (STEPs), το Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) φέρνει κοντά τους ενδιαφερόμενους στον χώρο της υγείας για τη δημιουργία ενός «οδικού χάρτη έρευνας».

Το ΒΗΜΑ 2 της εκστρατείας πέντε βημάτων επικεντρώνεται στην «Αύξηση της έρευνας και ανάπτυξης για την εξατομικευμένη ιατρική (PM), ενώ αναγνωρίζει την αξία της». να δοκιμαστούν ως μοντέλα για την αποτελεσματική μετάφραση της έρευνας σε κλινικό όφελος, καθώς και για την εμφάνιση «προστιθέμενης αξίας».

Σύμφωνα με τον καθηγητή Helmut Brand, συμπρόεδρο της EAPM: «Η Ευρώπη όχι μόνο χρειάζεται έρευνα παγκόσμιας κλάσης, απαιτεί ένα ρυθμιστικό πλαίσιο και ένα οικονομικό μοντέλο, που θα επιτρέψει όχι μόνο την ανάπτυξη νέων φαρμάκων αλλά και τη διάθεση σε ασθενείς που τα χρειάζονται, όπου κι αν τα χρειάζονται, σε όλη την Ευρώπη.

«Οι πολίτες μας πρέπει να επωφεληθούν από τον καλύτερο συντονισμό της έρευνας με όλους τους εμπλεκόμενους φορείς, συμπεριλαμβανομένου ενός τμήματος νομοθετών στην Ευρωπαϊκή Ένωση».

Ο συνπρόεδρος του EAPM, Ντέιβιντ Μπερν, πρώην Επίτροπος Υγείας, πρόσθεσε: «Εναπόκειται στην ΕΕ να διασφαλίσει ότι υπάρχει επαρκής κατανομή του προϋπολογισμού, απλούστευση της πρόσβασης στη χρηματοδότηση και τα προγράμματα χρηματοδότησης που ανταποκρίνονται στις ανάγκες των ενδιαφερομένων».

Η ευρωβουλευτής Marion Harkin, εν τω μεταξύ, δήλωσε: «Η Ευρώπη βρίσκεται ακόμη στα πολύ αρχικά στάδια της μετάφρασης των ερευνητικών αποτελεσμάτων σε πραγματικά προϊόντα. Η έρευνα είναι το κλειδί, όπως και η εστίαση στην καινοτομία στην υγειονομική περίθαλψη».

Διαφήμιση

Η εκπρόσωπος ασθενών Mary Baker, άμεσος προηγούμενος πρόεδρος του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Εγκεφάλου, δήλωσε ότι «βασική προϋπόθεση για την αποκατάσταση της ευρωπαϊκής ηγετικής θέσης στην υγειονομική περίθαλψη είναι να ενώσουμε δυνάμεις στον ιδιωτικό-δημόσιο τομέα, προκειμένου να προωθήσουμε την ανάπτυξη καινοτόμων προσεγγίσεων για την πρόληψη , θεραπεία και θεραπεία ασθενειών».

Ο ευρωβουλευτής Petru Luhan συμφώνησε και είπε ότι δεν ήταν απλώς μονόδρομος επειδή οι ενδιαφερόμενοι (ασθενείς, ερευνητές, σχεδιαστές υγειονομικής περίθαλψης, επαγγελματίες υγείας και βιομηχανία) πρέπει να συναντηθούν και να βρουν καινοτόμες ιδέες και εποικοδομητικούς τρόπους για να αξιοποιήσουν τα χρήματα που διατίθενται. εκτός από τα σχέδια της Ευρωπαϊκής Ένωσης Horizon 2020.

Ο ευρωβουλευτής Alojz Peterle, ένας άνθρωπος που πολέμησε πρόσφατα με τον καρκίνο, δήλωσε: "Η έρευνα είναι το κλειδί. Συμφωνώ ότι απαιτείται περισσότερη έρευνα από τους ενδιαφερόμενους φορείς, επειδή η εξατομικευμένη ιατρική υπόσχεται πληθώρα νέων δυνατοτήτων για τους ασθενείς στην Ευρώπη, κάνοντας την παροχή υγειονομικής περίθαλψης ως προσαρμοσμένα στο άτομο ως τα δακτυλικά του αποτυπώματα».

Η ευρωβουλευτής Maria Da Graça Carvalho πρόσθεσε ότι ενώ ο στόχος της EAPM να διασφαλιστεί ότι «η σωστή πρόληψη και θεραπεία στον κατάλληλο ασθενή τη σωστή στιγμή είναι μια φιλόδοξη ατζέντα, είναι κάτι που μπορεί να υποστηρίξει το Horizon 2020. Αυτό θα βοηθήσει στον μετασχηματισμό της υγειονομικής περίθαλψης και της ποιότητας ζωής των Ευρωπαίων, διασφαλίζοντας ότι η ευρωπαϊκή ιατρική βρίσκεται στην πρώτη γραμμή της θέσης της επιστήμης στην υπηρεσία των πολιτών».

Ο καθηγητής Brand πρόσθεσε: «Αναμφισβήτητα το πιο σημαντικό πράγμα που μπορούν να κάνουν η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και το Κοινοβούλιο τα επόμενα δύο ή τρία χρόνια είναι να υποστηρίξουν τη ροή δεδομένων και τη συνεργασία συμβάλλοντας παράλληλα στη δημιουργία ενός ιδανικού ρυθμιστικού κλίματος που επιτρέπει στο οικονομικό μοντέλο να διασφαλίσει ότι τα ναρκωτικά γίνονται προμηθευτός."

Ωστόσο, είπε ότι υπάρχει «απαίτηση να δημιουργηθεί η βάση στοιχείων για το κλινικό, οικονομικό και κοινωνικό όφελος του PM».

Ο Περιφερειακός Πρόεδρος της Επιχειρηματικής Μονάδας Ογκολογίας της Pfizer, Andreas Penk, συμφώνησε, λέγοντας: «Πρέπει να επιδείξουμε μια σχέση κόστους-οφέλους, ειδικά όταν αντιμετωπίζουμε τις προκλήσεις που δεν ανταποκρίνεται κάθε ασθενής στη θεραπεία και τα συνολικά ποσοστά επιβίωσης συχνά δεν μπορούν να αποδειχθούν».

Ο Πρόεδρος της Ομάδας Εργασίας της EAPM για την Έρευνα, Καθηγητής Ulrik Ringborg πρόσθεσε ότι η ιατρική έρευνα χρειάζεται περισσότερα αποτελέσματα, κλινική ανάλυση και απόδειξη κόστους-αποτελεσματικότητας, ενώ ο Bengt Jonsson, καθηγητής στα Οικονομικά της Υγείας στη Σχολή Οικονομικών Επιστημών της Στοκχόλμης, είπε ότι «περισσότερες ιστορίες επιτυχίας με Απαιτήθηκαν καλά κατασκευασμένες βάσεις δεδομένων, ειδικά στην τρέχουσα οικονομία».

Ο καθηγητής Jonsson συνέχισε λέγοντας ότι ο βασικός παράγοντας επιτυχίας για την εξατομικευμένη ιατρική είναι η παροχή στοιχείων σχετικά με τα αποτελέσματα για τον πληθυσμό - υγεία και ποιότητα περίθαλψης. Αλλά αυτό δεν αρκεί, είπε: «Όσοι έχουν τα χρήματα να πληρώσουν για εξατομικευμένα φάρμακα, οι πληρωτές υγειονομικής περίθαλψης, θα ζητήσουν επίσης στοιχεία σχετικά με τη σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας. Περισσότερη επιτυχία σε αυτόν τον τομέα θα οδηγούσε σε καλύτερη πρόσβαση».

«Γενικά, υπήρξε μια τεράστια επέκταση στην έρευνα και μια παρόμοια επέκταση στη γνώση», πρόσθεσε ο καθηγητής Brand. «Η πρόκληση είναι να χρησιμοποιήσουμε αυτές τις πληροφορίες με ορθολογικό τρόπο. Το χάσμα μεταξύ του βασικού ερευνητή και του κλινικού ερευνητή πρέπει να γεφυρωθεί, καθώς είναι ζωτικής σημασίας να υπάρχει ενσωμάτωση στο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης. Πρέπει να προκύψουν πολυκεντρικές συνεργασίες μεταξύ διαφορετικών ερευνητών.

Ο Denis Lacombe του EORTC επεσήμανε ότι το τοπίο της κλινικής έρευνας «οδεύει προς βαθιές αλλαγές και υπάρχει επείγουσα ανάγκη να αναδιαμορφωθούν οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ των ενδιαφερόμενων μερών».

Και ο καθηγητής Per-Anders Abrahamsson, γενικός γραμματέας της EAU, είπε: «Το ιατρικό επάγγελμα πρέπει να μεταμορφώσει αυτό που συμβαίνει στα εργαστήρια, μέχρι τους γιατρούς και, στο τέλος, τους ασθενείς μας.

«Δεν μπορούμε να είμαστε απομονωμένοι σε ένα κουτί, αλλά πρέπει να συνεργαστούμε με άλλους ειδικούς, για να κάνουμε τη διαφορά. Πρέπει να σκεφτόμαστε, να μελετάμε, να ερευνούμε, να ανακαλύπτουμε, να αξιολογούμε, να διδάσκουμε, να μαθαίνουμε και να εγκρίνουμε. Αυτό είναι το όραμά μας για το μέλλον – ένα μέλλον που είναι ήδη εδώ. ”

Ο καθηγητής Brand πρόσθεσε: «Όλοι οι υποστηρικτές της εξατομικευμένης ιατρικής αναγνωρίζουν την ανάγκη για μεγαλύτερη τυποποίηση στη συλλογή δεδομένων, μεγαλύτερη ευελιξία στην εφαρμογή της υγειονομικής περίθαλψης, την ανάπτυξη νέων οικονομικών μοντέλων και μια καλύτερη προσέγγιση για την ανάπτυξη διαγνωστικών».

Ο συμπρόεδρος της EAPM επιθυμούσε να υπογραμμίσει τις εργασίες που διεξάγονται στο πλαίσιο της Πρωτοβουλίας Καινοτόμων Φαρμάκων, γνωστή ως IMI και IMI 2 - τη μεγαλύτερη δημόσια και ιδιωτική πρωτοβουλία μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της ένωσης φαρμακευτικής βιομηχανίας EFPIA.

Είπε: «Το IMI 2 βασίζεται στην επιτυχία του ΙΜΙ σε μια συνεχή προσπάθεια να προσφέρει καινοτόμες λύσεις στους ασθενείς. Έχει εκτιμώμενο προϋπολογισμό 3.45 δισ. ευρώ και περιλαμβάνει μεταξύ των στόχων της την επίτευξη 30% καλύτερου ποσοστού επιτυχίας σε κλινικές δοκιμές φαρμάκων προτεραιότητας και την αντιμετώπιση του ρυθμιστικού πλαισίου για την επιτάχυνση της μετάφρασης από την έρευνα στην καινοτομία.

«Το IMI διαθέτει 2 δισεκατομμύρια ευρώ για να ξεκινήσει Ε&Α», είπε, «καθώς και έργα εκπαίδευσης και κατάρτισης που χρησιμοποιούν πολλές μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες που συνεργάζονται. Αλλά αυτές οι εταιρείες χρειάζονται συνεργάτες σε πανεπιστήμια, νοσοκομεία, καθώς και στον κόσμο της βιοτεχνολογίας και, κρίσιμα, πρέπει να εμπλέξουν τις οργανώσεις ασθενών και τις ρυθμιστικές αρχές πολύ νωρίς».

Η Mary Baker της EBC πρόσθεσε: «Η Ευρώπη έχει αναλάβει την ηγεσία σε συμπράξεις δημόσιου-ιδιωτικού τομέα για την υγεία μέσω του ΙΜΙ, η ναυαρχίδα του τρέχοντος προγράμματος πλαισίου έρευνας. Ένας κύριος στόχος αυτής της πρωτοβουλίας είναι να προσαρμόσει τις θεραπείες σύμφωνα με τις ατομικές ανάγκες κάθε ασθενή, κάτι που είναι απόλυτα ευθυγραμμισμένο με την αποστολή της EAPM την οποία θα συνεχίσω να υποστηρίζω».

Ο καθηγητής Brand κατέληξε: «Η Ευρώπη αντιμετωπίζει μια απροσδόκητη ποσότητα αναγκών υγείας. Η πραγματικότητα είναι ότι δεν υπάρχουν αρκετές επενδύσεις σε αυτόν τον τομέα, επομένως απαιτούνται κίνητρα για να τονωθεί η έρευνα. Το IMI είναι απασχολημένο να ξοδεύει χρήματα σε συνεργασίες προκειμένου να μοιράζεται γνώσεις, πόρους και δαπάνες. Πρόκειται για την ένωση δυνάμεων και ο οδικός χάρτης της EAPM στοχεύει να το αυξήσει».

Και ο πρώην επίτροπος Byrne πρόσθεσε: «Η EAPM θέλει να διασφαλίσει ότι η φωνή των μελών μας ακούγεται και οι οργανώσεις τους υποστηρίζονται, ώστε να μπορούν να συμβάλουν στην ανταπόκριση στις μεγαλύτερες προκλήσεις για την υγεία της Ευρώπης τα επόμενα χρόνια.

"Αυτός είναι ένας λόγος που αξίζει την υποστήριξη των νομοθετών και των ερευνητών σε όλη την Ευρώπη. Μαζί, δεν έχω καμία αμφιβολία, μπορούμε να σημειώσουμε ουσιαστική πρόοδο στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας Horizon 2020."

ΒΗΜΑΤΑ EAPM για το 2014-2019:

• ΒΗΜΑ 1: Διασφάλιση ενός ρυθμιστικού περιβάλλοντος που επιτρέπει στους ασθενείς έγκαιρη πρόσβαση σε νέα και αποτελεσματική εξατομικευμένη ιατρική (PM)
• ΒΗΜΑ 2: Αύξηση της έρευνας και της ανάπτυξης για τα PM, ενώ αναγνωρίζεται η αξία του
• ΒΗΜΑ 3: Βελτίωση της εκπαίδευσης και κατάρτισης των επαγγελματιών υγείας
• ΒΗΜΑ 4: Υποστήριξη νέων προσεγγίσεων για την αποζημίωση και την αξιολόγηση HTA, που απαιτούνται για την πρόσβαση των ασθενών στο PM
• ΒΗΜΑ 5: Αύξηση της ευαισθητοποίησης και της κατανόησης του PM

Η EAPM πιστεύει ότι η επίτευξη αυτών των στόχων θα βελτιώσει την ποιότητα ζωής των ασθενών σε κάθε χώρα της Ευρώπης.

Ο Tony Mallett είναι ανεξάρτητος δημοσιογράφος με έδρα τις Βρυξέλλες.
[προστασία μέσω email]

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: