Επιτροπή ερευνά αν #Aspen έχει καταχραστεί τη δεσπόζουσα θέση στην αγορά με φάρμακα που σώζουν ζωές #cancer

Η Επίτροπος Margrethe Vestager, αρμόδια για την πολιτική ανταγωνισμού, δήλωσε: "Όταν αρρωστήσουμε, μπορεί να βασιστούμε σε συγκεκριμένα φάρμακα για να σώσουν ή να παρατείνουν τη ζωή μας. Οι εταιρείες θα πρέπει να ανταμείβονται για την παραγωγή αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων για να διασφαλίσουν ότι θα συνεχίσουν να τα παράγουν στο μέλλον. Αλλά όταν η τιμή ενός φαρμάκου αυξάνεται ξαφνικά κατά αρκετές εκατοντάδες τοις εκατό, αυτό είναι κάτι που θα εξετάσει πιο συγκεκριμένα η ΕΕ. κανόνες ανταγωνισμού χρεώνοντας υπερβολικές τιμές για ορισμένα φάρμακα».

Η έρευνα αφορά τις πρακτικές τιμολόγησης της Aspen για εξειδικευμένα φάρμακα που περιέχουν τα δραστικά φαρμακευτικά συστατικά χλωραμβουκίλη, μελφαλάνη, μερκαπτοπουρίνη, τιογουανίνη και βουσουλφάνη. Τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου, όπως οι αιματολογικοί όγκοι. Πωλούνται με διαφορετικές συνθέσεις και με πολλαπλές εμπορικές ονομασίες. Η Aspen απέκτησε αυτά τα φάρμακα αφού έληξε η προστασία τους με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.

Η Επιτροπή θα διερευνήσει πληροφορίες που δείχνουν ότι το Άσπεν έχει επιβάλει πολύ σημαντικές και αδικαιολόγητες αυξήσεις τιμών έως και αρκετές εκατοντάδες τοις εκατό, τη λεγόμενη «άνοδο των τιμών». Η Επιτροπή έχει πληροφορίες ότι, για παράδειγμα, για να επιβάλει τέτοιες αυξήσεις τιμών, η Aspen απείλησε να αποσύρει τα εν λόγω φάρμακα σε ορισμένα κράτη μέλη και το έκανε πράγματι σε ορισμένες περιπτώσεις.

Η συμπεριφορά της Aspen ενδέχεται να παραβιάζει τους αντιμονοπωλιακούς κανόνες της ΕΕ (άρθρο 102 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ) και το άρθρο 54 της Συμφωνίας του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ), που απαγορεύουν την επιβολή αθέμιτων τιμών ή αθέμιτων όρων συναλλαγών στους πελάτες.

Η έρευνα καλύπτει όλο τον ΕΟΧ εκτός από την Ιταλία, όπου η ιταλική αρχή ανταγωνισμού έχει ήδη εγκρίνει απόφαση παράβασης εναντίον του Άσπεν στις 29 Σεπτεμβρίου 2016.

Αυτή είναι η πρώτη έρευνα της Επιτροπής σχετικά με τις ανησυχίες σχετικά με τις υπερβολικές πρακτικές τιμολόγησης στη φαρμακευτική βιομηχανία.

Η Επιτροπή θα διεξαγάγει τώρα κατά προτεραιότητα τη σε βάθος έρευνά της. Η έναρξη της επίσημης διαδικασίας δεν προδικάζει το αποτέλεσμα της έρευνας.

Ιστορικό

Η Aspen είναι μια παγκόσμια φαρμακευτική εταιρεία με έδρα τη Νότια Αφρική. Η Aspen έχει αρκετές θυγατρικές στον ΕΟΧ.

Στην ΕΕ, οι εθνικές αρχές είναι ελεύθερες να θεσπίζουν κανόνες τιμολόγησης για τα φάρμακα και να αποφασίζουν για τις θεραπείες που επιθυμούν να αποζημιώσουν στο πλαίσιο των συστημάτων κοινωνικής ασφάλισής τους. Κάθε χώρα έχει διαφορετικές πολιτικές τιμολόγησης και επιστροφής των φαρμάκων, προσαρμοσμένες στις δικές της οικονομικές ανάγκες και ανάγκες υγείας. Η τιμολόγηση των πρωτότυπων φαρμάκων που προστατεύονται από διπλώματα ευρεσιτεχνίας είναι αυστηρά ρυθμισμένη. Για φάρμακα χωρίς δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, τα κράτη μέλη μπορούν να επηρεάσουν άμεσα τις τιμές των εισερχόμενων γενόσημων προϊόντων, αλλά και να ενθαρρύνουν τον ανταγωνισμό για την επίτευξη χαμηλότερων τιμών. Ως αποτέλεσμα, οι τιμές γενικά πέφτουν σημαντικά όταν ένα φάρμακο βγαίνει εκτός διπλώματος ευρεσιτεχνίας. Ωστόσο, στην παρούσα έρευνα, η Επιτροπή έχει ενδείξεις για σημαντικές αυξήσεις τιμών για φάρμακα που δεν έχουν κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.

Άρθρο 102 της Συνθήκης για τη Λειτουργία της Ε.Ε απαγορεύει την κατάχρηση δεσπόζουσας θέσης στην αγορά. Η εφαρμογή αυτών των διατάξεων ορίζεται στον αντιμονοπωλιακό κανονισμό της ΕΕ (Κανονισμός αριθ. 1/2003 του Συμβουλίου), το οποίο εφαρμόζεται επίσης από τις εθνικές αρχές ανταγωνισμού.

Το άρθρο 11 παράγραφος 6 του αντιμονοπωλιακού κανονισμού ορίζει ότι η κίνηση διαδικασίας από την Επιτροπή απαλλάσσει τις αρχές ανταγωνισμού των κρατών μελών από την αρμοδιότητά τους να εφαρμόζουν επίσης τους κανόνες ανταγωνισμού της ΕΕ στις σχετικές πρακτικές. Το άρθρο 16 παράγραφος 1 του ίδιου κανονισμού ορίζει ότι τα εθνικά δικαστήρια πρέπει να αποφεύγουν να εκδίδουν αποφάσεις που θα έρχονται σε αντίθεση με απόφαση που εξετάζει η Επιτροπή στο πλαίσιο διαδικασίας που έχει κινήσει.

Δεν υπάρχει νομική προθεσμία για την ολοκλήρωση ερευνών σχετικά με αντιανταγωνιστική συμπεριφορά. Η διάρκεια μιας αντιμονοπωλιακής έρευνας εξαρτάται από διάφορους παράγοντες, όπως η πολυπλοκότητα της υπόθεσης, ο βαθμός στον οποίο η ενδιαφερόμενη επιχείρηση συνεργάζεται με την Επιτροπή και η άσκηση των δικαιωμάτων υπεράσπισης.

Περισσότερες πληροφορίες για την έρευνα θα είναι διαθέσιμες στην Επιτροπή ανταγωνισμός ιστοσελίδα, στο δημόσιο περίπτωση μητρώο με αριθμό υπόθεσης 40394.