Οι ευρωβουλευτές πιέζουν για καλύτερα πρότυπα ασφάλειας και ποιότητας για ουσίες ανθρώπινης προέλευσης 

Οι ευρωβουλευτές της επιτροπής ENVI θέλουν να ενισχύσουν τα μέτρα για να εξασφαλίσουν βελτιωμένη προστασία για τους πολίτες που δίνουν αίμα, ιστούς ή κύτταρα ή λαμβάνουν θεραπεία με αυτές τις ουσίες.

Η Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων (ENVI) υιοθέτησε τη θέση της σχετικά με τους νέους κανόνες που διέπουν τη χρήση των λεγόμενων ουσιών ανθρώπινης προέλευσης (SoHO) στην ΕΕ, με 59 ψήφους υπέρ, τέσσερις κατά και τέσσερις αποχές. Ο νόμος εφαρμόζεται σε ουσίες - όπως το αίμα και τα συστατικά του (ερυθρά/λευκά αιμοσφαίρια, πλάσμα), ιστοί και κύτταρα - που χρησιμοποιούνται για μεταγγίσεις, θεραπείες, μεταμοσχεύσεις ή ιατρικά υποβοηθούμενη αναπαραγωγή.

Εθελοντικές και μη αμειβόμενες δωρεές

Οι ευρωβουλευτές επιμένουν ότι οι χώρες της ΕΕ θα πρέπει να επιτρέπουν αποζημίωση ή αποζημίωση για απώλειες ή δαπάνες, που σχετίζονται με τη συμμετοχή τους σε δωρεές, σε ζώντες δωρητές. Αυτό θα μπορούσε να διευκολυνθεί, για παράδειγμα, μέσω αντισταθμιστικής άδειας, φορολογικών μειώσεων ή κατ' αποκοπή αποζημιώσεων που ορίζονται σε εθνικό επίπεδο. Τονίζουν ότι η αποζημίωση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως κίνητρο για τη στρατολόγηση δωρητών, ούτε να οδηγεί σε εκμετάλλευση ευάλωτων ατόμων. Οι ευρωβουλευτές θέλουν επίσης οι χώρες της ΕΕ να επιβάλλουν αυστηρούς κανόνες για τη διαφήμιση γύρω από τις δωρεές SoHO, οι οποίοι θα πρέπει να απαγορεύουν οποιαδήποτε αναφορά σε οικονομικές ανταμοιβές.

Διασφάλιση του εφοδιασμού

Προκειμένου να διασφαλιστεί η αυτονομία της προμήθειας αυτών των ουσιών από την ΕΕ, οι χώρες της ΕΕ θα πρέπει να καταρτίσουν «εθνικά σχέδια έκτακτης ανάγκης και συνέχειας εφοδιασμού», τα οποία θα πρέπει να περιλαμβάνουν μέτρα για τη διασφάλιση μιας ανθεκτικής βάσης δωρητών, παρακολούθηση της προμήθειας κρίσιμων SoHO και προτάσεις για βελτίωση συνεργασία μεταξύ χωρών με πλεονάζοντα αποθέματα και εκείνων που αντιμετωπίζουν ελλείψεις. Οι ευρωβουλευτές ζητούν επίσης από την ΕΕ να δημιουργήσει ένα κανάλι ψηφιακής επικοινωνίας ως μέρος αυτών των εθνικών σχεδίων, για την αποθήκευση και ανάλυση πληροφοριών σχετικά με τη διαθεσιμότητα των SoHO, τις διακυμάνσεις και τις πιθανές ελλείψεις.

Στρατηγική της ΕΕ

Οι ευρωβουλευτές θέλουν η Επιτροπή να δημιουργήσει έναν κατάλογο της ΕΕ με κρίσιμα SoHO, συνοδευόμενο από έναν οδικό χάρτη με φιλόδοξους στόχους για τη διασφάλιση της διαθεσιμότητάς τους. Η στρατηγική θα πρέπει να περιλαμβάνει επικοινωνιακές εκστρατείες σχετικά με τα είδη των διαθέσιμων δωρεών, εκπαίδευση για τους εργαζόμενους στον τομέα της υγείας για την ευαισθητοποίηση σχετικά με τις δωρεές και τη διευκόλυνση της ανταλλαγής βέλτιστων πρακτικών.

Μετά την ψηφοφορία, εισηγητής Nathalie Colin-Oesterlé (EPP, FR) δήλωσε: «Αυτός ο νόμος είναι ζωτικής σημασίας για την ασφάλεια των δωρητών, την ευημερία των ασθενών, την ασφάλεια του εφοδιασμού και την ανάπτυξη καινοτόμων ιατρικών τεχνικών στην Ευρώπη. Με τη βελτίωση του συντονισμού και της ανταλλαγής πληροφοριών, θα διευκολυνθεί η ροή του SoHO και της σχετικής ιατρικής τεχνογνωσίας προς όφελος των ευρωπαίων ασθενών. Ενώ η Ευρώπη εισάγει επί του παρόντος ένα μέρος των αναγκών της σε SoHO, συμπεριλαμβανομένου του 40% του πλάσματος της, ο συμβιβασμός στον οποίο καταλήξαμε δεσμεύει την ήπειρό μας να εξασφαλίσει τον μακροπρόθεσμο εφοδιασμό της».

Τα επόμενα βήματα

Η Ολομέλεια έχει προγραμματιστεί να ψηφίσει για τη διαπραγματευτική της εντολή κατά τη σύνοδο ολομέλειας του Σεπτεμβρίου 2023 στο Στρασβούργο.

Ιστορικό

The σχέδιο κανόνων που υπέβαλε η Επιτροπή στις 14 Ιουλίου 2022 καταργεί την αίμα και ιστών και κυττάρων οδηγιών, υπό το φως των νέων επιστημονικών, τεχνικών και κοινωνικών εξελίξεων. Κάθε χρόνο, οι ασθενείς της ΕΕ επωφελούνται από περισσότερες από 25 εκατομμύρια μεταγγίσεις αίματος, ένα εκατομμύριο κύκλους ιατρικά υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, περισσότερες από 35,000 μεταμοσχεύσεις βλαστοκυττάρων (κυρίως για καρκίνους του αίματος) και εκατοντάδες χιλιάδες ιστούς αντικατάστασης (π.χ. για ορθοπαιδικούς, δερματικούς, καρδιακούς ή προβλήματα στα μάτια).

Για περισσότερες πληροφορίες 

• Συμβιβαστικές τροπολογίες  
• Διαδικασία αρχείο  
• Νομοθετική αμαξοστοιχία  
• Υπηρεσία Ερευνών του ΕΚ: Αναθεώρηση της νομοθεσίας της ΕΕ για το αίμα, τους ιστούς και τα κύτταρα  
• Δωρεάν φωτογραφίες, βίντεο και ηχητικό υλικό - Πολιτική της ΕΕ για την υγεία  

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: