Συνδεθείτε μαζί μας

κοροναϊού

Κοροναϊός: Η Επιτροπή υπογράφει σύμβαση για την προμήθεια θεραπείας μονοκλωνικών αντισωμάτων

ΜΕΡΙΔΙΟ:

Δημοσιευμένα

on

Χρησιμοποιούμε την εγγραφή σας για να παρέχουμε περιεχόμενο με τους τρόπους στους οποίους συναινέσατε και να βελτιώσουμε την κατανόησή μας για εσάς. Μπορείτε να διαγραφείτε οποιαδήποτε στιγμή.

Η Επιτροπή υπέγραψε κοινή σύμβαση -πλαίσιο προμηθειών με τη φαρμακευτική εταιρεία Eli Lilly για την προμήθεια θεραπείας μονοκλωνικών αντισωμάτων για ασθενείς με κορονοϊό. Αυτό σηματοδοτεί την τελευταία εξέλιξη σε αυτό πρώτο χαρτοφυλάκιο πέντε ελπιδοφόρων θεραπευτικών μέσων που ανακοινώθηκε από την Επιτροπή στο πλαίσιο της στρατηγικής της ΕΕ για τη θεραπεία του COVID-19 τον Ιούνιο του 2021Το Το φάρμακο βρίσκεται επί του παρόντος υπό συνεχή επανεξέταση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. 18 κράτη μέλη έχουν υπογράψει την κοινή σύμβαση για την αγορά έως και 220,000 θεραπειών.

Η Επίτροπος για την Υγεία και την Ασφάλεια των Τροφίμων Στέλλα Κυριακίδη δήλωσε: «Πάνω από το 73% του ενήλικου πληθυσμού της ΕΕ είναι πλέον πλήρως εμβολιασμένος και αυτό το ποσοστό θα συνεχίσει να αυξάνεται. Αλλά τα εμβόλια δεν μπορούν να είναι η μόνη μας απάντηση στον COVID-19. Οι άνθρωποι εξακολουθούν να μολύνονται και να αρρωσταίνουν. Πρέπει να συνεχίσουμε το έργο μας για την πρόληψη ασθενειών με εμβόλια και ταυτόχρονα να διασφαλίσουμε ότι μπορούμε να το αντιμετωπίσουμε με θεραπευτικά. Με τη σημερινή υπογραφή, ολοκληρώνουμε την τρίτη μας προμήθεια και υλοποιούμε τη δέσμευσή μας βάσει της Στρατηγικής Θεραπευτικής της ΕΕ για τη διευκόλυνση της πρόσβασης σε υπερσύγχρονα φάρμακα για ασθενείς με COVID-19 ».

Ενώ ο εμβολιασμός παραμένει το ισχυρότερο πλεονέκτημα τόσο κατά του ιού όσο και των παραλλαγών του, τα θεραπευτικά παίζουν έναν κρίσιμο ρόλο στην απάντηση του COVID-19. Βοηθούν στη διάσωση ζωών, επιταχύνουν τον χρόνο ανάρρωσης, μειώνουν τη διάρκεια νοσηλείας και τελικά μειώνουν το βάρος των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης.

Διαφήμιση

Το προϊόν της Eli Lilly είναι ένας συνδυασμός δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων (bamlanivimab και etesevimab) για τη θεραπεία ασθενών με κορονοϊό που δεν χρειάζονται οξυγόνο αλλά διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσου COVID-19. Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι πρωτεΐνες που δημιουργήθηκαν στο εργαστήριο και μιμούνται την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να καταπολεμά τον κορονοϊό. Συνδέονται με την ακίδα πρωτεΐνης και έτσι εμποδίζουν την προσκόλληση του ιού στα ανθρώπινα κύτταρα.

Στο πλαίσιο της κοινής συμφωνίας προμηθειών της ΕΕ, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει συνάψει μέχρι τώρα σχεδόν 200 συμβάσεις για διαφορετικά ιατρικά αντίμετρα με σωρευτική αξία άνω των 12 δισεκατομμυρίων ευρώ. Στο πλαίσιο της κοινής σύμβασης προμηθειών που συνήφθη με την Eli Lilly, τα κράτη μέλη μπορούν να αγοράσουν το συνδυασμένο προϊόν bamlanivimab και etesevimab εάν και όταν χρειαστεί, μόλις λάβουν είτε άδεια κυκλοφορίας υπό όρους σε επίπεδο ΕΕ από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων είτε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στο ενδιαφερόμενο κράτος μέλος.

Ιστορικό

Διαφήμιση

Η σημερινή κοινή σύμβαση προμηθειών ακολουθεί τη σύμβαση που υπογράφηκε με τη Roche για το προϊόν REGN-COV2, συνδυασμός Casirivimab και Imdevimab, στις 31 Μαρτίου 2021 και της σύμβασηςh Γκλάξο Σμιθ Κλάιν στις 27 Ιουλίου 2021 για την προμήθεια sotrovimab (VIR-7831), που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με τη βιοτεχνολογία VIR.

Η στρατηγική της ΕΕ για τις θεραπευτικές θεραπείες COVID-19, που εγκρίθηκε στις 6 Μαΐου 2021, στοχεύει στη δημιουργία ενός ευρέος φάσματος θεραπευτικών μέσων για τον COVID-19 με στόχο να υπάρχουν τρία νέα θεραπευτικά μέσα έως τον Οκτώβριο του 2021 και πιθανώς δύο ακόμη μέχρι το τέλος του έτους. Καλύπτει τον πλήρη κύκλο ζωής των φαρμάκων από την έρευνα, την ανάπτυξη, την επιλογή υποσχόμενων υποψηφίων, τη γρήγορη έγκριση από τους κανονισμούς, την κατασκευή και την ανάπτυξη έως την τελική χρήση. Θα συντονίσει, θα κλιμακώσει και θα διασφαλίσει ότι η ΕΕ ενεργεί από κοινού για την εξασφάλιση της πρόσβασης σε θεραπευτικά μέσα μέσω κοινών προμηθειών.

Η στρατηγική αποτελεί μέρος μιας ισχυρής Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας, χρησιμοποιώντας μια συντονισμένη προσέγγιση της ΕΕ για την καλύτερη προστασία της υγείας των πολιτών μας, για να εξοπλίσει την ΕΕ και τα κράτη μέλη της για την καλύτερη πρόληψη και αντιμετώπιση μελλοντικών πανδημιών και τη βελτίωση της ανθεκτικότητας των ευρωπαϊκών συστημάτων υγείας. Εστιάζοντας στη θεραπεία ασθενών με COVID-19, η στρατηγική λειτουργεί παράλληλα με την επιτυχημένη στρατηγική της ΕΕ για τα εμβόλια, μέσω της οποίας έχουν εγκριθεί ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια κατά του COVID-19 για χρήση στην ΕΕ για την πρόληψη και τη μείωση της μετάδοσης κρουσμάτων, καθώς και ποσοστά νοσηλείας και θανάτους που προκαλούνται από τη νόσο.

Στις 29 Ιουνίου 2021, η στρατηγική απέδωσε το πρώτο της αποτέλεσμα, με την ανακοίνωση πέντε υποψηφίων θεραπευτικών που θα μπορούσαν σύντομα να είναι διαθέσιμα για τη θεραπεία ασθενών σε ολόκληρη την ΕΕ. Τα πέντε προϊόντα βρίσκονται σε προχωρημένο στάδιο ανάπτυξης και έχουν μεγάλη πιθανότητα να είναι μεταξύ των τριών νέων θεραπευτικών για τον COVID-19 που θα λάβουν άδεια έως τον Οκτώβριο του 2021, ο στόχος που έχει τεθεί στη στρατηγική, υπό την προϋπόθεση ότι τα τελικά δεδομένα αποδεικνύουν την ασφάλεια, την ποιότητα και την αποτελεσματικότητά τους Το

Η παγκόσμια συνεργασία στον τομέα των θεραπευτικών είναι ζωτικής σημασίας και βασικό συστατικό της στρατηγικής μας. Η Επιτροπή έχει δεσμευτεί να συνεργαστεί με διεθνείς εταίρους για τα θεραπευτικά φάρμακα COVID-19 και να τα καταστήσει διαθέσιμα παγκοσμίως. Η Επιτροπή διερευνά επίσης πώς να υποστηρίξει το ευνοϊκό περιβάλλον για την παραγωγή προϊόντων υγείας, ενισχύοντας παράλληλα την ερευνητική ικανότητα σε χώρες εταίρους σε όλο τον κόσμο.

Περισσότερες πληροφορίες

Στρατηγική Θεραπευτικής της ΕΕ

Απόκριση κοροναϊού

Ασφαλή εμβόλια COVID-19 για τους Ευρωπαίους

κοροναϊού

Η Επιτροπή προτείνει πρόσθετη χρηματοδότηση για την υποστήριξη του παγκόσμιου εμβολιασμού και την αντιμετώπιση καταστάσεων έκτακτης ανάγκης σε παγκόσμιο επίπεδο

Δημοσιευμένα

on

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή πρότεινε την τροποποίηση του προϋπολογισμού της ΕΕ για το 2021 για την παροχή πρόσθετης υποστήριξης σε τομείς πολιτικής που χρειάζονται ενίσχυση ενόψει των πρόσφατων εξελίξεων και πρόσθετων αναγκών. Συγκεκριμένα, αυτό το σχέδιο διορθωτικού προϋπολογισμού 6 θα συμβάλει στην επιτάχυνση των παγκόσμιων εμβολιασμών. Θα παράσχει επιπλέον 450 εκατομμύρια ευρώ για να φτάσει τα 1.3 δισεκατομμύρια ευρώ που απαιτούνται για την εξασφάλιση επιπλέον 200 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίων κατά του COVID-19 για χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος μέσω του COVAX, όπως ανακοίνωσε ο πρόεδρος von der Leyen σε αυτήν Μέλος της ομιλίας ΈνωσηςΤο Αυτό το σχέδιο διορθωτικού προϋπολογισμού 6 προτείνει επίσης την ενίσχυση του μηχανισμού πολιτικής προστασίας της ΕΕ με 57.8 εκατομμύρια ευρώ. Τα κονδύλια που προβλέπονται στον προϋπολογισμό για την αντιμετώπιση καταστάσεων έκτακτης ανάγκης πρέπει να αυξηθούν για να καλυφθούν τα έξοδα αντιμετώπισης καταστάσεων έκτακτης ανάγκης και φυσικών καταστροφών που συνέβησαν το περασμένο καλοκαίρι, συμπεριλαμβανομένων των πτήσεων επαναπατρισμού υπηκόων της ΕΕ με έδρα το Αφγανιστάν, των επιχειρήσεων στην Αϊτή μετά τον πρόσφατο σεισμό και τις μάχες δασικές πυρκαγιές στην Ευρώπη. Το σχέδιο διορθωτικού προϋπολογισμού πρέπει να εγκριθεί από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και τα κράτη μέλη της ΕΕ στο Συμβούλιο. Διατίθεται Q&A με περισσότερες πληροφορίες εδώ.

Διαφήμιση

Συνέχισε να διαβάζεις

κοροναϊού

Εμβολιασμός για τον COVID-19: Οι ευρωβουλευτές ζητούν ΕΕ και παγκόσμια αλληλεγγύη

Δημοσιευμένα

on

Η ΕΕ πρέπει να συνεχίσει τις συντονισμένες προσπάθειές της για την καταπολέμηση της πανδημίας του COVID-19 και να λάβει επειγόντως μέτρα για να αυξήσει την παραγωγή εμβολίων για να ανταποκριθεί στις προσδοκίες των πολιτών, λένε οι ευρωβουλευτές,  ΟΛΟΜΕΛΕΙΑ ENVI.

Στη συζήτηση στην ολομέλεια με την πορτογαλική Προεδρία και την πρόεδρο της Επιτροπής Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν, οι ευρωβουλευτές σχολίασαν την πορεία της στρατηγικής εμβολιασμού της ΕΕ για τον COVID-19.

Πολλά μέλη τόνισαν ότι η ΕΕ είχε λάβει τις σωστές βασικές αποφάσεις, ιδίως για τη συλλογική ευρωπαϊκή προσέγγιση στον εμβολιασμό και για την υπεράσπιση των δικαιωμάτων των πολιτών της θέτοντας την ασφάλεια πρώτη και επιβάλλοντας τους κανόνες ευθύνης της ΕΕ.

Διαφήμιση

Ο πρόεδρος von der Leyen υπερασπίστηκε την επιλογή της ΕΕ να παραγγείλει συλλογικά τα εμβόλια, την ανάγκη για παγκόσμια αλληλεγγύη και την απόφαση να μην ληφθούν συντομεύσεις για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων. Πρέπει να αντλήσουμε διδάγματα από λάθη του παρελθόντος, παραδέχτηκε, καθώς «δεν είμαστε ακόμα εκεί που θέλουμε να είμαστε στον αγώνα ενάντια στον ιό».

Λύσεις για την έξοδο από την κρίση πρέπει να βρεθούν στο πνεύμα της αλληλεγγύης, μεταξύ κρατών μελών καθώς και σε παγκόσμιο επίπεδο, υπογράμμισαν οι ευρωβουλευτές. Η ΕΕ έχει ευθύνη για τον υπόλοιπο κόσμο και πρέπει να διασφαλίσει ότι τα εμβόλια κατανέμονται δίκαια σε όλο τον κόσμο, πρόσθεσαν, επαναλαμβάνοντας ότι «κανείς δεν είναι ασφαλής μέχρι να είναι όλοι ασφαλείς».

Τα μέλη αναγνώρισαν ότι η ΕΕ υποτίμησε τις προκλήσεις της μαζικής παραγωγής εμβολίων και ότι πρέπει να ληφθούν τώρα συγκεκριμένα μέτρα για την αύξηση της παραγωγής ως ύψιστης προτεραιότητας. Πολλοί ευρωβουλευτές προέτρεψαν την Επιτροπή να επιβάλει τις υπάρχουσες συμβάσεις και ταυτόχρονα να υποστηρίξει τα κράτη μέλη στις στρατηγικές τους για την ανάπτυξη εμβολίων.

Διαφήμιση

Προκειμένου να οικοδομηθεί η εμπιστοσύνη των πολιτών στις προσπάθειες εμβολιασμού και να αποφευχθεί η παραπληροφόρηση, η ΕΕ πρέπει να "πει την αλήθεια", επεσήμαναν ορισμένοι ευρωβουλευτές. Από αυτή την άποψη, πολλοί υπενθύμισαν την ανάγκη για διαφάνεια όσον αφορά τις συμβάσεις, καθώς και για ολοκληρωμένα και σαφή δεδομένα σχετικά με την κυκλοφορία των εμβολίων σε εθνικό επίπεδο.

Λαμβάνοντας υπόψη τα μεγάλα ποσά του δημόσιου χρήματος που επενδύθηκαν, αρκετοί ευρωβουλευτές ζήτησαν επίσης αυξημένο κοινοβουλευτικό έλεγχο της εφαρμογής της στρατηγικής για τα εμβόλια.

Wεπισυνάψτε την καταγραφή βίντεο της συζήτησης εδώ. Κάντε κλικ στα παρακάτω ονόματα για μεμονωμένες δηλώσεις.

Ana Paula Zacarias, Πορτογαλική Προεδρία

Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν, Πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (1ο μέρος2ο μέρος3ο μέρος)

Manfred Weber (ΕΛΚ, Γερμανία)

Iratxe García Pérez (S&D, ES)

Ο Dacian Cioloş (Renew Europe, RO)

Μάρκο Ζαννή (Αναγνωριστικό, IT)

Ska Keller (Πράσινοι / ΕΕΣ, DE)

Beata Szydło (ECR, PL)

Manon Aubry (Η Αριστερά, FR)

Ιστορικό

Στις 12 Ιανουαρίου 2021, οι ευρωβουλευτές ερωτήθηκε η Επιτροπή σχετικά με τις τελευταίες εξελίξεις σχετικά με τα εμβόλια COVID-19. Ακολούθησε συζήτηση στην ολομέλεια στις 19 Ιανουαρίου με επίκεντρο την παγκόσμια στρατηγική της ΕΕ για τον COVID-19, ενώ η Επιτροπή δημοσίευσε ένα ενημερωμένο σχέδιο δράσης να εντείνει τον αγώνα κατά της πανδημίας την ίδια μέρα.

Κατά τη διάρκεια της συζήτηση στην ολομέλεια τον Ιανουάριο, Οι ευρωβουλευτές εξέφρασαν ευρεία υποστήριξη για την κοινή προσέγγιση της ΕΕ για την καταπολέμηση της πανδημίας και ζήτησαν πλήρη διαφάνεια όσον αφορά τις συμβάσεις και την ανάπτυξη εμβολίων COVID-19.

Περαιτέρω πληροφορίες

Συνέχισε να διαβάζεις

κοροναϊού

Ο απεσταλμένος της ΕΕ λέει ότι η Ρωσία καθυστερεί τις επιθεωρήσεις εμβολίων EMA Sputnik V - μέσα ενημέρωσης

Δημοσιευμένα

on

By

Ένας εργαζόμενος στην υγειονομική περίθαλψη ετοιμάζει μια δόση εμβολίου Sputnik V (Gam-COVID-Vac) κατά της νόσου του κορωνοϊού (COVID-19) σε κέντρο εμβολιασμού στο Gostiny Dvor στη Μόσχα, Ρωσία 6 Ιουλίου 2021. REUTERS/Tatyana Makeyeva/Αρχείο φωτογραφία

Η Ρωσία έχει καθυστερήσει επανειλημμένα τις επιθεωρήσεις από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) που είναι απαραίτητες για την πιστοποίηση του εμβολίου Sputnik V COVID-19 στην Ευρωπαϊκή Ένωση, δήλωσε την Παρασκευή (8 Οκτωβρίου) ο πρέσβης της ΕΕ στη Μόσχα, Reuters, γράφουν οι Olzhas Auyezov, Anton Zverev και Andrew Osborn στη Μόσχα και ο Jo Mason στο Λονδίνο.

Το εμβόλιο Sputnik V, που χρησιμοποιείται ευρέως στη Ρωσία και έχει εγκριθεί για χρήση σε περισσότερες από 70 χώρες, υπόκειται σε επανεξέταση από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας και τον EMA.

Διαφήμιση

Η Ρωσία κατηγόρησε τη Δύση ότι αρνείται να πιστοποιήσει το εμβόλιο ναυαρχίδας της για πολιτικούς λόγους. Χωρίς την έγκριση του EMA, είναι πιο δύσκολο για τους Ρώσους να ταξιδέψουν σε ολόκληρη την ΕΕ.

"Αυτή είναι μια τεχνική και όχι πολιτική διαδικασία", δήλωσε ο πρέσβης της ΕΕ Μάρκους Έντερερ στο ρωσικό μέσο ενημέρωσης RBC σε συνέντευξή του.

«Όταν οι Ρώσοι αξιωματούχοι μιλούν για καθυστέρηση και πολιτικοποίηση της διαδικασίας από την ευρωπαϊκή πλευρά, μερικές φορές νομίζω ότι αναφέρονται σε μεγάλο βαθμό στον εαυτό τους, επειδή αυτοί είναι που το κάνουν αυτό για την πολιτική».

Διαφήμιση

Το κρατικό ταμείο πλούτου της Ρωσίας, το Russian Direct Investment Fund (RDIF), εμπορεύεται το Sputnik V στο εξωτερικό. Αρνήθηκε να σχολιάσει.

Ο EMA δήλωσε ότι δεν μπορεί να σχολιάσει αμέσως το θέμα.

Πέντε άτομα με γνώση των ευρωπαϊκών προσπαθειών για την αξιολόγηση του ναρκωτικού είπαν στο Reuters νωρίτερα φέτος ότι το προγραμματιστές του Sputnik V είχε επανειλημμένα αποτύχει να παράσχει δεδομένα που οι ρυθμιστικές αρχές θεωρούν ότι αποτελούν τυπικές απαιτήσεις της διαδικασίας έγκρισης φαρμάκων. Διαβάστε περισσότερα

Το RDIF είπε τότε ότι η αναφορά του Reuters περιείχε «ψευδείς και ανακριβείς δηλώσεις» βασισμένες σε ανώνυμες πηγές που προσπαθούσαν να βλάψουν το Sputnik V στο πλαίσιο μιας καμπάνιας παραπληροφόρησης.

Ο Ρώσος υπουργός Υγείας Μιχαήλ Μουράσκο είπε αυτόν τον μήνα ότι όλα τα εμπόδια για την εγγραφή του Sputnik V στον ΠΟΥ έχουν εξαλειφθεί και ότι απομένουν μόνο ορισμένα έγγραφα για να ολοκληρωθούν. Διαβάστε περισσότερα

Το πρακτορείο ειδήσεων TASS επικαλείται το υπουργείο Υγείας να λέει την Παρασκευή ότι οι επιθεωρητές του EMA ενδέχεται να πραγματοποιήσουν επίσκεψη στη Ρωσία τον Δεκέμβριο.

Συνέχισε να διαβάζεις
Διαφήμιση
Διαφήμιση
Διαφήμιση

Τάσεις