Συνδεθείτε μαζί μας

EU

Ώρα να αλλάξει: Η επιστήμη «έχει εξελιχθεί πέρα ​​από το τρέχον σύστημα κλινικών δοκιμών»

ΜΕΡΙΔΙΟ:

Δημοσιευμένα

on

Χρησιμοποιούμε την εγγραφή σας για να παρέχουμε περιεχόμενο με τους τρόπους στους οποίους συναινέσατε και να βελτιώσουμε την κατανόησή μας για εσάς. Μπορείτε να διαγραφείτε οποιαδήποτε στιγμή.

PM-imageΑπό τον Tony Mallett
Ένας κρίσιμος τομέας της εργασίας που ανέλαβε η Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) αφορά κλινικές δοκιμές και πρόσβαση των ασθενών σε αυτές.

Ένας από τους κύριους στόχους του EAPM είναι η αντιμετώπιση των ευρύτερων θεμάτων της εξατομικευμένης ιατρικής (PM) όσον αφορά τις κλινικές δοκιμές, τις τράπεζες δεδομένων, την ανταλλαγή δεδομένων και πολλά άλλα, ενώ κοιτάζουμε προς την πρωτοβουλία «Ορίζοντας 2020» της ΕΕ.

Στην τρέχουσα εκστρατεία Εξειδικευμένη θεραπεία για τους ασθενείς της Ευρώπης, γνωστή ως STEPs, δηλώνει ότι η Ευρώπη χρειάζεται ένα περιβάλλον που επιτρέπει την πρόωρη πρόσβαση των ασθενών σε νέα και αποτελεσματικά PM, και μια νέα μορφή κλινικών δοκιμών θα είναι κρίσιμη για την επίτευξη αυτού.

Διαφήμιση

Σύμφωνα με το EAPM, η μετάβαση της εξατομικευμένης ιατρικής στην επόμενη φάση της θα εξαρτηθεί από πολύπλοκη διεθνή κλινική έρευνα που θα περιλαμβάνει πολύ επιλεγμένους πληθυσμούς ασθενών, τη συλλογή ανθρώπινου βιολογικού υλικού και τη χρήση μεγάλων βάσεων δεδομένων για βιοπληροφορική.

Ο οργανισμός υποστηρίζει ότι η Ευρώπη χρειάζεται μια διαφορετική μορφή παραγωγής δεδομένων και ότι η κλασική προσέγγιση στις κλινικές δοκιμές δεν μπορεί να συλλάβει αυτά τα δεδομένα επαρκώς. Σήμερα, υποομάδες ασθενών εντοπίζονται σε μια ευρεία κατηγορία ασθενειών μέσω προγνωστικών ή προγνωστικών βιοδεικτών. Αυτά πρέπει να επικυρωθούν σε μεγάλους πληθυσμούς, οπότε οι επιστημονικές εξελίξεις στη διαγνωστική βελτίωση και τη διαστρωμάτωση πρέπει να ενσωματωθούν σε δοκιμές.

Ζωτικής σημασίας για την επιτυχία είναι η μεγαλύτερη συνεργασία μεταξύ πολλών εταίρων - βιομηχανίας και ακαδημαϊκού, στατιστικολόγων και ασθενών, αλλά και ρυθμιστικών αρχών. Έξυπνες αλλά ισχυρές μεθοδολογίες κλινικής έρευνας πρέπει να υποστηρίζονται από ρυθμιστικές αρχές και πληρωτές, πιστεύει η EAPM.

Διαφήμιση

"Ενώ μπορεί να μην υπάρχει πάρτι τσαγιού στην Ευρώπη, σίγουρα αισθανόμαστε την ανάγκη αλλαγής", δήλωσε ο καθηγητής Louis Denis, διευθυντής του Ογκολογικού Κέντρου της Αμβέρσας.

«Το σύστημά μας για τις πολιτικές υγείας πρέπει να αλλάξει, αλλά ορισμένοι ενδιαφερόμενοι δεν θέλουν να αλλάξουν», πρόσθεσε, ζητώντας παράλληλα μεγαλύτερη και καλύτερη ευρωπαϊκή συνεργασία στη βασική έρευνα.

Ο καθηγητής Denis υποστηρίχθηκε από τον διευθυντή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Έρευνας και Θεραπείας του Καρκίνου (EORTC), Denis Lacombe, ο οποίος είπε: «Όλοι οι ενδιαφερόμενοι πρέπει να εγκαταλείψουν τη ζώνη άνεσής τους. Προχωρούμε για νέες μορφές κλινικής έρευνας για τους PM και όλοι μας - δηλαδή φαρμακευτική, ακαδημαϊκή, πληρωτές, ρυθμιστικές αρχές - πρέπει να προχωρήσουμε σε μια νέα μορφή συνεργασίας. "

Ο Lacombe πρόσθεσε: «Οι ασθενείς περιμένουν θεραπευτική βελτίωση και μας ρωτούν - ενώ έχουμε καλές τεχνολογίες - τους φέρνουμε πραγματικά τα καλύτερα νέα φάρμακα; Και αν κοιτάξουμε σκληρά στον καθρέφτη, το γεγονός είναι ότι δεν χρησιμοποιούμε την τεχνολογία βέλτιστα. "

«Πρέπει να υπάρξει περισσότερη συνεργασία, νέα μοντέλα… και αυτό σημαίνει ότι πρέπει να σκεφτούμε έξω από το κουτί», είπε.

Ο Karl Solchenbach, Διευθυντής Intel Exascale Labs της Intel, ανέλαβε το σημείο συνεργασίας από τεχνική άποψη λέγοντας ότι η αδειοδότηση λογισμικού ανοιχτού κώδικα θα διευκόλυνε την ανταλλαγή δεδομένων. Πρόσθεσε ότι η Intel εργαζόταν στον τομέα της υγείας με υπολογιστές υψηλής ταχύτητας για να βοηθήσει στην επεξεργασία ερευνητικών δεδομένων πολύ πιο γρήγορα. Αυτό θα ήταν φαινομενικά γρήγορο στο μέλλον, πρόσθεσε.

Ο Ingrid Maes της PricewaterhouseCoopers είπε: «Η Ε & Α στο μέλλον θα επικεντρωθεί στον ασθενή - πού είναι η μεγαλύτερη ανάγκη; Θα οικοδομήσουμε περισσότερες γνώσεις και θα απαιτηθούν περισσότερα δεδομένα που σημαίνει περισσότερη συνεργασία. Αυτή η συνεργασία δεν θα είναι μόνο εντός του χώρου υγειονομικής περίθαλψης, αλλά θα περιλαμβάνει και άλλους παρόχους δεδομένων, όπως η Google και η Microsoft. "

Πρόσθεσε ότι: «Η Pharma θα πρέπει να συνεργαστεί με πληρωτές και ασθενείς σε πολύ πρώιμο στάδιο για να κατανοήσει την πραγματική αξία αυτού που αναπτύσσουν. Η έμφαση θα δοθεί στα αποτελέσματα, στην κλινική, στην οικονομική υγεία και στα αποτελέσματα ποιότητας ζωής. Τα αποτελέσματα θα καθορίσουν την αξία μιας νέας θεραπείας και θα είναι το νέο νόμισμα. "

Ο Louis Denis πρόσθεσε, στο μέλλον: «Η φροντίδα πρέπει να είναι επικεντρωμένη στον ασθενή και πολυ-επαγγελματική, η έρευνα πρέπει να βασίζεται σε στοιχεία και να βασίζεται στη συνείδηση, δεν πρέπει να υπάρχουν τυχαίες δοκιμές χωρίς δευτερεύοντα τελικά σημεία ποιότητας ζωής και αποτελεσματικότητας κόστους και πρέπει να βελτιώστε την απόδοση με το ίδιο χρηματικό ποσό. "

Ο Edith Frenoy, της Ευρωπαϊκής Ομοσπονδίας Φαρμακευτικών Βιομηχανιών και Ενώσεων (EFPIA), πρόσθεσε ότι: «Η επιστήμη έχει εξελιχθεί πέρα ​​από το τρέχον σύστημα δοκιμών - οι δοκιμές είναι αργές, ακριβές και άκαμπτες. Στο μέλλον, οι μεγάλες δοκιμές μπορεί να είναι αδύνατες καθώς οι θεραπείες γίνονται πιο εξατομικευμένες και η επιστήμη συνεχίζει να βελτιώνει τις γνώσεις μας. Αυτή η γνώση θα φέρει καλύτερα αποτελέσματα καθώς αφαιρούμε τους μη ανταποκριτές μέσω διαστρωμάτωσης. "

Σύμφωνα με το EAPM, το νομικό πλαίσιο στην Ευρώπη χρειάζεται επίσης προσαρμογή, όχι μόνο για την ευκολότερη πρόσβαση σε μικρότερες ομάδες θεμάτων, αλλά και για την αναγνώριση της εγκυρότητας των αποτελεσμάτων από δοκιμές πολύ μικρότερες από την κλασική τυχαιοποιημένη προσέγγιση.

Πιστεύει ότι είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί ένα ρυθμιστικό περιβάλλον που να ανταποκρίνεται στις ανάγκες όλων των ενδιαφερομένων, διατηρώντας παράλληλα την ασφάλεια των ασθενών, με το τελικό αποτέλεσμα της διασφάλισης της ανάπτυξης θεραπειών για τους ασθενείς.

Και απαιτούνται επαρκείς μεθοδολογίες και υποδομές που υποστηρίζουν μεγάλες πλατφόρμες ελέγχου για να διασφαλιστεί η ποιότητα της έρευνας και η αξιοπιστία των αποδεικτικών στοιχείων, λέει ο οργανισμός.

Η EAPM πιστεύει ότι η πρόοδος θα σημαίνει συχνά τη χρήση νέων τεχνολογιών για τη λήψη δεδομένων, την άμεση εισαγωγή δεδομένων και την απόκριση σε πραγματικό χρόνο, σε μικρότερες πολυκεντρικές δοκιμές σε πολλές χώρες. Απαιτείται σαφέστερος και πιο εναρμονισμένος κανονισμός. Θα χρειαστεί ευρύτερη υποστήριξη, για διεπιστημονική έρευνα και για συμπράξεις δημόσιου-ιδιωτικού τομέα.

Η ευρύτερη εναρμόνιση θα διευκολύνει τη διαδικασία, πιστεύει, και θα βοηθήσει στη μείωση του κόστους και του διοικητικού φόρτου. Ένα νέο παράδειγμα θα μπορούσε να εισαγάγει μια προσέγγιση βάσει κινδύνου και να φέρει τη μεταφραστική επιστήμη και στοιχεία της αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας σε κλινικές δοκιμές, με μεγαλύτερη δημόσια υποστήριξη για δοκιμές.

Η EAPM είναι πεπεισμένη ότι η ανάπτυξη ΑΜ απαιτεί πολύπλοκες διεθνείς κλινικές δοκιμές που περιλαμβάνουν πολύ επιλεγμένους πληθυσμούς ασθενών, τη συλλογή ανθρώπινου βιολογικού υλικού και τη χρήση μεγάλων βάσεων δεδομένων για βιοπληροφορική.

Η ραχοκοκαλιά της κλινικής έρευνας σε PM θα είναι βιολογικά κλινικές δοκιμές που περιλαμβάνουν ισχυρά μεταφραστικά ερευνητικά συστατικά που χρησιμοποιούν υπερσύγχρονες τεχνολογίες όπως βιοδείκτες που προέρχονται από μη επεμβατική μοριακή απεικόνιση.

Ο οργανισμός πιστεύει ότι πολλοί υποψήφιοι για ναρκωτικά μπαίνουν σε κλινική δοκιμή χωρίς κατάλληλη κατανόηση και τεκμηρίωση της βιολογίας-στόχου, η οποία πηγαίνει με κάποιο τρόπο στην εξήγηση της αποτυχίας σε μεταγενέστερα στάδια ανάπτυξης φαρμάκων και του υψηλού ποσοστού τριβής. Επίσης, ορισμένοι από τους θεραπευτικούς παράγοντες μπορεί να ήταν επιτυχημένοι εάν είχαν δοκιμαστεί στην ομάδα ασθενών που πιθανότατα θα επωφεληθούν από το φάρμακο.

Σήμερα, λέει, οι υποομάδες ασθενών εντοπίζονται σε μια ευρεία κατηγορία ασθενειών. Όμως, δεδομένου ότι οι βιοδείκτες και η μοντελοποίηση πρέπει να επικυρωθούν σε μεγάλους πληθυσμούς, η διαγνωστική βελτίωση και η διαστρωμάτωση εξαρτώνται από την επιτυχή ενσωμάτωση των επιστημονικών εξελίξεων σε κλινικές δοκιμές.

Ο Ian Banks, πρόεδρος της ομάδας εργασίας ασθενών του ECCO, συμφώνησε ότι οι ασθενείς χρειάζονται πρόσβαση σε καλύτερες γνώσεις. Είπε: «Είναι αδύνατο να ενδυναμώσουμε τους ασθενείς, εκτός αν μπορούν να κατανοήσουν τις πληροφορίες που τους δίνονται».

Οι τράπεζες υποστηρίχθηκαν από τον πρόεδρο της ομάδας εργασίας για την έρευνα του EAPM, καθηγητή Ulrik Ringborg, ο οποίος συμφώνησε ότι η μετάδοση πληροφοριών ήταν το κλειδί για τη συμμετοχή των ασθενών στη θεραπεία τους.

Και, ευρύτερα, ο ευρωβουλευτής Petru Luhan είπε: «Πρέπει να συνεχίσουμε να αντιμετωπίζουμε την πρόκληση της άρσης των εμποδίων και να μάθουμε να μιλάμε την ίδια γλώσσα. Εν τω μεταξύ, απαιτούνται σημαντικές προσπάθειες εκπαίδευσης και κατάρτισης για να διασφαλιστεί ότι οι γνώσεις και οι ορθές πρακτικές σχετικά με τις νέες τεχνολογίες και τις επιστημονικές προσεγγίσεις μοιράζονται.

"Οι νέες ανακαλύψεις δεν θα μας οδηγήσουν πολύ εκτός αν ξέρουμε πώς να αντιμετωπίσουμε την πρόκληση της δημιουργίας γνώσης και της ανάπτυξης των σωστών εργαλείων", πρόσθεσε ο Ρουμάνος πολιτικός.

«Και αυτό ισχύει επίσης για την αντιμετώπιση της πρόκλησης της μετάφρασης νέων γνώσεων σε ιατρικές εφαρμογές με άμεσο όφελος για τους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένης της πιστοποίησης και της επικύρωσης βιοδεικτών και της ανάπτυξης νέων σχεδίων για κλινικές δοκιμές», πρόσθεσε ο Luhan.

 

ΒΗΜΑΤΑ του EAPM για την περίοδο 2014-2019:

• ΒΗΜΑ 1: Διασφάλιση ενός ρυθμιστικού περιβάλλοντος που επιτρέπει την έγκαιρη πρόσβαση των ασθενών σε νέα και αποτελεσματική εξατομικευμένη ιατρική (PM)

• ΒΗΜΑ 2: Αύξηση της έρευνας και της ανάπτυξης για ΜΑ, ενώ ταυτόχρονα αναγνωρίζει την αξία του

• ΒΗΜΑ 3: Βελτίωση της εκπαίδευσης και της κατάρτισης των επαγγελματιών υγείας

• ΒΗΜΑ 4: Υποστήριξη νέων προσεγγίσεων για αποζημίωση και αξιολόγηση HTA, που απαιτούνται για την πρόσβαση των ασθενών σε ΑΣ

• ΒΗΜΑ 5: Αύξηση της ευαισθητοποίησης και της κατανόησης των ΜΜ

Η EAPM πιστεύει ότι η επίτευξη αυτών των στόχων θα βελτιώσει την ποιότητα ζωής των ασθενών σε κάθε χώρα της Ευρώπης.

Ο Tony Mallett είναι ανεξάρτητος δημοσιογράφος που εδρεύει στις Βρυξέλλες. [προστασία μέσω email]

EU

Εβδομάδα μπροστά: Η κατάσταση στην οποία βρισκόμαστε

Δημοσιευμένα

on

Το μεγάλο σκηνικό αυτής της εβδομάδας θα είναι η ομιλία του Προέδρου της Ευρωπαϊκής Επιτροπής φον ντερ Λάιεν με τίτλο «Κατάσταση της ΕΕ» (SOTEU) στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο στο Στρασβούργο. Είναι μια έπαρση δανεισμένη από τις ΗΠΑ, όταν ο Πρόεδρος των Ηνωμένων Πολιτειών απευθύνεται στο Κογκρέσο στην αρχή κάθε έτους, παρουσιάζοντας τα σχέδιά του (και ήταν πάντα μέχρι σήμερα) για το επόμενο έτος. 

Πάντα με εκπλήσσει η αμερικανική αυτοπεποίθηση και η σχεδόν άφθαρτη πεποίθηση ότι η Αμερική είναι το μεγαλύτερο έθνος στη γη. Ενώ πιστεύω ότι είσαι απλώς σπουδαίος πρέπει να είναι μια ευχάριστη ψυχική κατάσταση, η ασυνήθιστη κατάσταση των ΗΠΑ σε τόσα πολλά επίπεδα αυτή τη στιγμή με κάνει να πιστεύω ότι το υπερβολικά επικριτικό βλέμμα που ρίχνουν οι Ευρωπαίοι στην τύχη τους μπορεί να είναι μια πιο υγιής προοπτική. Ωστόσο, μερικές φορές θα ήταν ωραίο να αναγνωρίζαμε τα πολλά πλεονεκτήματα της ΕΕ και να είμαστε λίγο πιο «Ευρωπαίοι και υπερήφανοι».

Είναι δύσκολο να υπολογίσουμε πόσο ενδιαφέρον ασκεί η SOTEU εκτός εκείνων που ασχολούνται περισσότερο με τις δραστηριότητες της ΕΕ. Κατά κανόνα, οι Ευρωπαίοι, εκτός από μια μικρή ομάδα των πιο αφοσιωμένων, δεν περιμένουν να απογοητευτούν για το πόσο απλά ανθίζει η ΕΕ ή γενικά ενθουσιάζονται με την κατεύθυνσή της. Παρόλο που ίσως είχαμε σκεφτεί το αντίθετο, το Ηνωμένο Βασίλειο παρείχε σε κάθε πολίτη της ΕΕ μια πολύ έντονη εμφάνιση "τι θα γινόταν;" 

Διαφήμιση

Κοιτάζοντας πού βρίσκεται ο κόσμος, η ΕΕ μοιάζει να είναι σε πιο υγιή κατάσταση από τους περισσότερους - αυτό έχει επίσης κυριολεκτική σημασία φέτος, είμαστε ίσως η πιο εμβολιασμένη ήπειρος στη γη, υπάρχει ένα φιλόδοξο σχέδιο για να επιβαρυνθεί πλήρως η οικονομία μας η πανδημία έχει καταρρεύσει και η ήπειρος έχει βγάλει το πηγούνι της και αποφάσισε να μην κάνει τίποτα άλλο παρά να οδηγήσει τον κόσμο στην αντιμετώπιση της κλιματικής αλλαγής. Προσωπικά αισθάνομαι μια μεγάλη αύξηση ελπίδας από το γεγονός ότι φαίνεται να έχουμε αποφασίσει συλλογικά ότι είναι αρκετό για εκείνους εντός της ΕΕ που θέλουν να υποχωρήσουν στις δημοκρατικές αξίες και το κράτος δικαίου. 

Αρκετές προτάσεις θα υποβληθούν από την Επιτροπή αυτήν την εβδομάδα: Η Vestager θα παρουσιάσει το σχέδιο για την «ψηφιακή δεκαετία της Ευρώπης». Ο Μπόρελ θα παρουσιάσει τα σχέδια της ΕΕ για σχέσεις με την περιοχή του Ινδο-Ειρηνικού. Η Γιούροβα θα σκιαγραφήσει το σχέδιο της ΕΕ για την προστασία των δημοσιογράφων. και ο Schinas θα παρουσιάσει το πακέτο της ΕΕ για την αντιμετώπιση και την ετοιμότητα έκτακτης ανάγκης υγείας. 

Πρόκειται φυσικά για ολομέλεια της Βουλής. Εκτός από το SOTEU, θα συζητηθεί η ανθρωπιστική κατάσταση στο Αφγανιστάν και οι σχέσεις της ΕΕ με την κυβέρνηση των Ταλιμπάν. η ελευθερία των μέσων ενημέρωσης και το κράτος δικαίου στην Πολωνία, η Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας, η Μπλε Κάρτα της ΕΕ για μετανάστες υψηλής εξειδίκευσης και τα δικαιώματα των LGBTIQ είναι όλα προς συζήτηση.

Διαφήμιση

Συνέχισε να διαβάζεις

EU

Εβδομάδα μπροστά: Το Forewarned είναι προπορευόμενο

Δημοσιευμένα

on

Ο αντιπρόεδρος της Επιτροπής Maroš Šefčovič θα παρουσιάσει τη δεύτερη ετήσια έκθεση στρατηγικής προοπτικής της Επιτροπής την Τετάρτη (8 Σεπτεμβρίου). Η έκθεση έρχεται μια εβδομάδα πριν από την ετήσια ομιλία του Προέδρου της Επιτροπής «Κατάσταση της ΕΕ». Η πρωτοβουλία εντάσσεται σε μια προσπάθεια να διασφαλιστεί ότι η ΕΕ είναι ανθεκτική απέναντι στις προκλήσεις, αλλά και ικανή να προετοιμαστεί ενσωματώνοντας προνοητικότητα σε όλες τις πτυχές της χάραξης πολιτικής. Η έκθεση 2021 θα εξετάσει τις διαρθρωτικές παγκόσμιες μεγάλες τάσεις προς το 2050 που πρόκειται να επηρεάσουν την ΕΕ και θα προσδιορίσει τομείς στους οποίους η ΕΕ θα μπορούσε να ενισχύσει την παγκόσμια ηγεσία της. 

Την Τρίτη (7 Σεπτεμβρίου) ο Επίτροπος Χαν θα πραγματοποιήσει συνέντευξη Τύπου σχετικά με την υιοθέτηση του πλαισίου για τα πράσινα ομόλογα, το EUGBS (το Ευρωπαϊκό Πρότυπο Πράσινων Ομολόγων) στοχεύει να είναι ένα «ισχυρό εργαλείο για να αποδείξει ότι χρηματοδοτούν νόμιμα πράσινα έργα ευθυγραμμισμένα με Ταξινόμηση της ΕΕ ».

Κοινοβούλιο

Διαφήμιση

Η Europe Fit for the Digital Age Εκτελεστική Αντιπρόεδρος και Επίτροπος Ανταγωνισμού Margrethe Vestager θα συναντηθεί (6 Σεπτεμβρίου) με τους προέδρους πέντε επιτροπών (INGE, ITRE, IMCO, LIBE, AIDA) στο κοινοβούλιο για ανταλλαγή απόψεων σχετικά με την ψηφιακή ατζέντα. 

Η Επιτροπή Δικαιωμάτων των Γυναικών και η αντιπροσωπεία για τις σχέσεις με το Αφγανιστάν θα συναντηθούν για να συζητήσουν την κατάσταση των δικαιωμάτων των γυναικών και των κοριτσιών.

Η Ειδική Επιτροπή για την Καταπολέμηση του Καρκίνου θα συνεδριάσει την Πέμπτη (9 Σεπτεμβρίου) για να συζητήσει την ανταλλαγή δεδομένων υγείας και την ψηφιοποίηση στην πρόληψη και τη φροντίδα του καρκίνου, καθώς και ενημέρωση σχετικά με την εφαρμογή της χημικής στρατηγικής της ΕΕ για βιωσιμότητα στο πλαίσιο της πρόληψης του καρκίνου.

Διαφήμιση

Η Υποεπιτροπή για την Ασφάλεια και την Άμυνα θα συζητήσει την κατάσταση στο Αφγανιστάν, καθώς και μια μελέτη σχετικά με την «ετοιμότητα και τις απαντήσεις της ΕΕ σε χημικές, βιολογικές, ραδιολογικές και πυρηνικές απειλές» (CBRN) και το σχέδιο έκθεσης του ευρωβουλευτή Sven Mikser (S&D, EE) Προκλήσεις και προοπτικές για πολυμερή καθεστώτα ελέγχου και αφοπλισμού όπλων μαζικής καταστροφής ». 

Δικαστήριο

Το Δικαστήριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης θα γνωμοδοτήσει σχετικά με την ανάκτηση 2.7 δισεκατομμυρίων ευρώ από το Ηνωμένο Βασίλειο για την αποτυχία του να εφαρμόσει μια προσέγγιση βάσει τελών στον τελωνειακό έλεγχο, παρά τις επανειλημμένες προειδοποιήσεις από την OLAF, το ανεξάρτητο γραφείο της ΕΕ για την καταπολέμηση της απάτης. Η αποτυχία να αντιμετωπιστεί αυτό το ζήτημα σήμαινε επίσης ότι οι κατασκευαστές της ΕΕ έπρεπε να ανταγωνιστούν υποτιμημένα προϊόντα που έρχονται στην ΕΕ μέσω της ΕΕ. Ο αριθμός της OLAF καλύπτει τα έτη 2011-2017. Άλλες σημαντικές κρίσεις αναμένονται στον τομέα του ασύλου (C-18/20, C-768/19).

Συμβούλιο

Οι υπουργοί Γεωργίας και Αλιείας θα συναντηθούν ανεπίσημα από τις 5-7. Οι υπουργοί Οικονομικών και Οικονομικών θα έχουν μια άτυπη συνάντηση μέσω τηλεδιάσκεψης στις 6 Σεπτεμβρίου και θα έχουν μια άλλη άτυπη συνάντηση στις 10-11. Ως συνήθως, το Eurogroup θα συνεδριάσει πριν από τη συνεδρίαση χωρίς αποκλεισμούς στις 10. 

ΕΚΤ

Η Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα θα πραγματοποιήσει την τακτική της μηνιαία συνεδρίαση την Πέμπτη, με τον πληθωρισμό να ξεπερνά τώρα τον στόχο του 2%, όλα τα βλέμματα θα είναι στραμμένα στο τι θα κάνει η ΕΚΤ στη συνέχεια.

Τυνησία

Ο Highπατος Εκπρόσωπος της ΕΕ Josep Borrell θα επισκεφθεί την Τυνησία την Παρασκευή (10 Σεπτεμβρίου). Τον Ιούλιο, ο πρόεδρος της Τυνησίας Kais Saied απέλυσε τον πρωθυπουργό και υποψιάστηκε ότι το κοινοβούλιο επικαλέστηκε έκτακτες εξουσίες ενόψει διαδηλώσεων λόγω οικονομικής δυσπραγίας και αύξησης των κρουσμάτων Covid-19, η ΕΕ κάλεσε την Τυνησία να σεβαστεί το σύνταγμα και το κράτος δικαίου Το 

Συνέχισε να διαβάζεις

EU

Επιστροφή στο σχολείο, η ματιά του EU Reporter στην εβδομάδα που έρχεται

Δημοσιευμένα

on

Σε εσάς που καταφέρατε να ξεφύγετε για ένα καλοκαιρινό διάλειμμα, μπράβο, θα το χρειαστείτε. Η επόμενη θητεία θα είναι (άλλη) πολυάσχολη. 

Πολλή νομοθεσία έχει ξεκινήσει το νομοθετικό της ταξίδι μέσα από τη σύνθετη μηχανή λήψης αποφάσεων της ΕΕ, με πολλές πολύ σαρκαστικές προτάσεις που πρόκειται να τεμαχιστούν, να τεμαχιστούν και να αρωματιστούν, και τελικά να ριχτούν στο τηγάνι της επιτροπής συνδιαλλαγής που θα παρουσιαστεί στις πέντε το πρωί από έναν πολιτικός με θλιβερά μάτια ως ένας θρίαμβος της Προεδρίας που κέρδισε σκληρά. Μεταξύ των μεγάλων είναι οι ψηφιακές και οι προτάσεις «κατάλληλο για 55» για το κλίμα. Οι προτάσεις για το κλίμα υπόσχονται να είναι ιδιαίτερα μελανιές, δεδομένου ότι ο «νόμος για το κλίμα» για τον καθορισμό δεσμεύσεων άνθρακα έχει ήδη συμφωνηθεί. Η εξεύρεση μιας τελικής ισορροπίας μεταξύ των προτάσεων θα απαιτήσει συναλλαγές με άλογα άγνωστης μέχρι τώρα κλίμακας.

Ο αυτοκινητόδρομος των Βρυξελλών ήταν αρκετά αδρανής τον Αύγουστο, έως ότου τα καταστροφικά γεγονότα στο Αφγανιστάν έφεραν 20 χρόνια δυτικής παρέμβασης σε μια λιγότερο από θριαμβευτική πανικό και άδοξη έξοδο. Η «Δύση» βρίσκεται σε ένα ξεφτισμένο χάος, με την εμπιστοσύνη στα χαμηλά όλων των εποχών. Η Επιτροπή φον ντερ Λάιεν παρουσιάστηκε ως «γεωπολιτική», η κυβέρνηση Μπάιντεν δήλωσε «η Αμερική πίσω»! - και όμως εδώ είμαστε. Ένα πράγμα που έχω μάθει είναι ότι τα πράγματα δεν είναι ποτέ τόσο άσχημα που δεν μπορούν να γίνουν χειρότερα. Ο θρίαμβος των Ταλιμπάν και η βάναυση υπενθύμιση ότι το Ισλαμικό Κράτος δεν έχει φύγει θα δώσει την υποστήριξη σε όσους υποστηρίζουν τα ιδανικά τους αλλού. Δεν είναι μια όμορφη εικόνα, αλλά η Ευρώπη και η ευρύτερη «Δύση» πρέπει να έχουν το θάρρος του καλύτερου εαυτού της που υπερασπίζεται τα δικαιώματα, τη δημοκρατία, το κράτος δικαίου και την ευημερία τόσο στο εσωτερικό όσο και στο εξωτερικό. 

Διαφήμιση

Την επόμενη εβδομάδα οι υπουργοί Εξωτερικών και Άμυνας θα συγκεντρωθούν για άτυπα συμβούλια για να συζητήσουν τις συνέπειες των πρόσφατων γεγονότων. Η σοβαρή αστάθεια πιο κοντά στη Βόρεια Αφρική, τον Λίβανο και τη Λευκορωσία - μεταξύ άλλων - και, φυσικά, το Αφγανιστάν.

Οι υπουργοί Άμυνας θα συναντηθούν για να συζητήσουν τη στρατηγική πυξίδα της ΕΕ, ο στόχος είναι να έχουμε ένα πλήρες έγγραφο έως τον Νοέμβριο. Τα πρόσφατα γεγονότα έδειξαν ότι η ΕΕ πρέπει να αναλάβει μεγαλύτερη ευθύνη και συντονισμένη δράση στον τομέα της ασφάλειας και της άμυνας.

Την Τρίτη (31 Αυγούστου) θα υπάρξει έκτακτη σύσκεψη των υπουργών Δικαιοσύνης και Εσωτερικών, οι οποίοι θα συγκεντρωθούν για να συζητήσουν πώς θα αντιμετωπίσουν την αναπόφευκτη μετακίνηση ανθρώπων από το Αφγανιστάν, την επανεγκατάσταση στην ΕΕ, καθώς και την υποστήριξη εκείνων των γειτονικών χωρών που έχουν ήδη λαμβάνουν εκατομμύρια πρόσφυγες που θα χρειαστούν περισσότερη οικονομική υποστήριξη.

Διαφήμιση

Κανόνας δικαίου

Είναι δύσκολο να είσαι φάρος για το κράτος δικαίου στο εξωτερικό, αν τα δικά σου συστατικά μέρη χαίρονται ευτυχώς τα πρότυπα, κάτι που με φέρνει στην Πολωνία και την Ουγγαρία, όπου η κατάσταση στάσης έχει παραμείνει κατά τη διάρκεια του καλοκαιριού.

Ο Φον ντερ Λάιεν απέρριψε τους ευρωβουλευτές και τους νομικούς εμπειρογνώμονες σε μια επιστολή πέντε σελίδων που απαριθμούσε τον τρόπο με τον οποίο η Ουγγαρία είχε παραβιάσει τις έξι από τις οκτώ αρχές του κράτους δικαίου που συνδέονται με τις δαπάνες του προϋπολογισμού της ΕΕ και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να πυροδοτήσει τον πρόσφατα δημιουργημένο «όρο υπό όρους κράτους δικαίου» μηχανισμό για την πρόληψη της κατάχρησης κεφαλαίων. Ο Φον ντερ Λάιεν έγραψε ότι οι ευρωβουλευτές δεν είχαν παράσχει αρκετά αποδεικτικά στοιχεία για τις παραβιάσεις και ότι η Επιτροπή «δεν κλήθηκε σωστά να δράσει».

Η ημέρα υπολογισμού της Πολωνίας στις 16 Αυγούστου ήταν ένα μη γεγονός, με περαιτέρω προειδοποίηση από την έδρα της Επιτροπής. Δεν μπορεί κανείς να μην πιστεύει ότι υπάρχει κάποιος στη νομική υπηρεσία της Επιτροπής που έχει το παράθεμα του Ντάγκλας Άνταμς πλαισιωμένο στον τοίχο του: «Λατρεύω τις προθεσμίες. Λατρεύω τον θορυβώδη θόρυβο που κάνουν καθώς περνούν ».

Η Επιτροπή έριξε το δοχείο στο δρόμο καθώς «διάβαζαν και αναλύουν» την απάντηση της Πολωνίας. Ο αντιπρόεδρος Γιούροβα θα επισκεφθεί την Πολωνία τη Δευτέρα (30 Αυγούστου). Οι θόρυβοι που προέρχονται από τον υπουργό Δικαιοσύνης Zbigniew Ziobro δεν είναι ενθαρρυντικοί, γράφοντας πρόσφατα στο Twitter ότι η ΕΕ εμπλέκεται σε έναν «υβριδικό πόλεμο» εναντίον της ΕΕ. 

Εν τω μεταξύ, η Σλοβενία ​​συνεχίζει να σταματά να ορίζει εισαγγελείς στην Ευρωπαϊκή Εισαγγελία, με τον Σλοβένο πρωθυπουργό Γιάνσα να αποκλείει τις υποψηφιότητες.

Συνέχισε να διαβάζεις
Διαφήμιση
Διαφήμιση
Διαφήμιση

Τάσεις