Εμβόλια δεύτερης γενιάς: Το επόμενο στάδιο της ανάκαμψης από τον κορονοϊό

Η νέα ότι η Ευρωπαϊκή Ένωση δεν σχεδιάζει να ανανεώσει το συμβόλαιό της για το εμβόλιο COVID-19 με την AstraZeneca αποτελεί μικρή έκπληξη για όποιον έχει ακολουθήσει το χάος των κατηγοριών, αγωγές, καθυστερήσεις παράδοσης και εμπρός και πίσω λόγω ανησυχιών σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα που ταλαιπώρησαν την κυκλοφορία του εμβολίου της αγγλο-σουηδικής εταιρείας, γράφει ο Louis Auge.

Μόλις την περασμένη εβδομάδα, η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων (EMA) είπε ότι ήταν επανεξέταση αναφορές για μια σπάνια πάθηση των νεύρων σε άτομα που είχαν λάβει το εμβόλιο· η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου έχει ήδη υποσχόμενος ένα εναλλακτικό εμβόλιο για τους περισσότερους ενήλικες κάτω των 40 ετών, ενώ ορισμένα κράτη μέλη της ΕΕ, όπως η Δανία, έχουν εγκατέλειψε εξ ολοκλήρου στο τρύπημα της AstraZeneca.

Επιδιώκει να αποφύγει την επανάληψη της κυκλοφορίας του εμβολίου σε πρώιμο στάδιο αγώνες, η ΕΕ πρόσφατα με μελάνη μια τεράστια συμφωνία με την Pfizer για να καταστήσει σαφές ότι η απόρριψη της AstraZeneca δεν θα βλάψει την ικανότητα του μπλοκ να παρέχει ενισχυτικές δόσεις όπως απαιτείται. Σύμφωνα με το νέο συμφωνία—η μεγαλύτερη συμφωνία εμβολίου COVID-19 μέχρι στιγμής—η ΕΕ θα εξασφαλίσει έως και 1.8 δισεκατομμύρια δόσεις του εμβόλιου Pfizer-BioNTech από τώρα έως το 2023.

"[Το συμβόλαιο] θα εξασφαλίσει τις απαραίτητες δόσεις για να δώσουμε ενισχυτικά εμβόλια για να αυξήσουμε την ανοσία μας έναντι του ιού. Θα παρέχει εμβόλια προσαρμοσμένα για να αποφεύγουν παραλλαγές που δεν ανταποκρίνονται πλέον στα εμβόλια", η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν. είπε της συμφωνίας. «Θα πρέπει να μας επιτρέψει να εμβολιάζουμε, εάν είναι απαραίτητο και ασφαλές, τα παιδιά και τους εφήβους. Και θα εδραιώσει την ηγετική θέση της Ευρώπης στις τεχνολογίες mRNA».

Η δαπανηρή συμφωνία - οι εκθέσεις έχουν πρότειναν ότι η συνολική συμφωνία είναι αξίας 35 δισεκατομμυρίων ευρώ, με κάθε μεμονωμένη δόση να κοστίζει έως και 4 ευρώ υψηλότερη από ό,τι σε προηγούμενες συμφωνίες με την Pfizer—υπογραμμίζει το μοτίβο των πλούσιων εθνών να βυθίζονται στις τσέπες τους για να εξασφαλίσουν εμβόλια για τους πληθυσμούς τους με οποιοδήποτε κόστος.

Το εμβόλιο mRNA της Pfizer είναι ένα από τα πιο αποτελεσματικά εμβόλια COVID-19 που κυκλοφορούν αυτή τη στιγμή στην αγορά, αλλά είναι επίσης ένα από τα πιο ακριβά και υλικοτεχνικά δύσκολο να διαχειριστεί. Τα εμβόλια που χρησιμοποιούν τεχνολογία mRNA είναι συνήθως τρεις έως τέσσερις φορές πιο ακριβά από το εμβόλιο AstraZeneca, το οποίο αυτή τη στιγμή κατασκευάζεται σε μη κερδοσκοπική βάση και αρχικά έπρεπε να αποθηκευτεί σε χαμηλές θερμοκρασίες. Για το λόγο αυτό, έχουν παραμείνει εναλλακτικές λύσεις για το εμβόλιο AstraZeneca εκτός εμβέλειας για πολλές χώρες, ιδιαίτερα τις αναπτυσσόμενες χώρες—προκαλώντας ανησυχίες ότι α διώροφος η κοινωνία μπορεί να αναδυθεί στον απόηχο της πανδημίας.

«Αν οι πλούσιες χώρες λένε ότι θα έχουν «χρυσό πρότυπο» μόνο με τα πιο ακριβά εμβόλια», εξήγησε Peter Drobac στο Oxford Saïd Business School, «και μετά πείτε ότι το AstraZeneca δεν είναι αρκετά καλό για εμάς στον παγκόσμιο βορρά, αλλά είναι αρκετά καλό για τον παγκόσμιο νότο, θα μπορούσε να μειώσει την πρόσληψη του εμβολίου και να εμποδίσει τις προσπάθειες εμβολιασμού του κόσμου .» Είναι ενθαρρυντικό, λοιπόν, το γεγονός ότι αρκετές εταιρείες σημειώνουν ήδη πρόοδο σχετικά με την τόσο αναγκαία δεύτερη γενιά εμβολίων κατά του Covid, ανάπτυξη ένας αριθμός πολλά υποσχόμενων υποψηφίων που μπορεί να ξεπεράσουν τα εμπόδια κόστους και αποθήκευσης που αντιμετωπίζουν πολλές αναπτυσσόμενες χώρες.

Διαφήμιση

Η Akston Biosciences με έδρα τη Μασαχουσέτη, για παράδειγμα, έχει ξεκίνησε σε μια κλινική δοκιμή Φάσης Ι/ΙΙ του υποψήφιου εμβολίου AKS-452 σε ένα από τα μεγαλύτερα νοσοκομεία της Ολλανδίας. Το AKS-452 έχει ήδη δείξει "στιβαρή προστασίασε δοκιμές πρωτευόντων και έχει πολλά σημαντικά πλεονεκτήματα: το εμβόλιο διατηρεί την ισχύ του για τουλάχιστον τέσσερις μήνες στους 25°C, είναι σταθερό στο ράφι για μικρότερα χρονικά διαστήματα στους 37°C και μπορεί να παραχθεί γρήγορα με τυπική, χαμηλού κόστους κατασκευή τεχνικές. Σύμφωνα με την Akston Biosciences, μια γραμμή παραγωγής 2,000 λίτρων θα μπορούσε να παράγει περισσότερες από ένα δισεκατομμύριο δόσεις σε ένα χρόνο.

Η Akston Biosciences ελπίζει να λάβει πρώτα την έγκριση του AKS-452 στην ΕΕ, αλλά το υποψήφιο εμβόλιο θα μπορούσε γρήγορα να αποτελέσει ζωτική ώθηση για την κυκλοφορία εμβολίων στον αναπτυσσόμενο κόσμο. Πράγματι, το γεγονός ότι το AKS-452 δεν απαιτεί ψύξη ή ειδικό χειρισμό το καθιστά ιδανική λύση για το πάνω από 1 δισεκατομμύριο ανθρώπους που ζουν στην υποσαχάρια Αφρική, όπου η ηλεκτρική ενέργεια μπορεί να είναι αναξιόπιστη ή εντελώς μη διαθέσιμη.

Οι ελπίδες αυξάνονται επίσης μετά την κυκλοφορία του Inovio με έδρα την Πενσυλβάνια ενθάρρυνση προκύπτει από μια κλινική δοκιμή μεσαίου σταδίου για το υποψήφιο εμβόλιο, το INO-4800, το οποίο είναι το μόνο εμβόλιο με βάση το νουκλεϊκό οξύ που είναι σταθερό σε θερμοκρασία δωματίου και σε ακόμη υψηλότερες θερμοκρασίες. Η εταιρεία σχεδιάζει τώρα να φιλέτο προκαταρκτικά αποτελέσματα με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

"Τα αποτελέσματα της δεύτερης φάσης μας επικυρώνουν τα αρχικά μας αποτελέσματα της Φάσης 19 Covid-4800 σε μεγαλύτερο πληθυσμό, γεγονός που δείχνει ότι το INO-XNUMX εξακολουθεί να είναι γενικά ασφαλές, καλά ανεκτό και ανοσογονικό σε όλες τις ηλικιακές ομάδες που μελετήθηκαν", ο Δρ. Laurent M. Humeau της Inovio ανακοίνωσε αυτή την εβδομάδα.

Σαν ανατριχιαστικό πλάνα από την Ινδία δεύτερο κύμα φέρνει στο σπίτι την πραγματικότητα της καταστροφής πέρα ​​από τον πρώτο κόσμο, η αδικία των τρεχόντων μοτίβων διανομής εμβολίων μπορεί να μοιάζει σαν μαχαίρι στην καρδιά. Ενώ πλούσιες χώρες όπως αυτές της ΕΕ μπορεί να έχουν τα κεφάλαια για να κλειδώσουν δισεκατομμύρια δόσεις εμβολίων Covid-19, λιγότερες από 10% του πληθυσμού της Ινδίας είναι επί του παρόντος εμβολιασμένος κατά του Covid-19 — αυτό παρά το γεγονός ότι εγχώρια παραγόμενα τρυπήματα έχουν εξαχθεί κατά εκατομμύρια πέρα ​​από τις ινδικές ακτές.

Με τα σημαντικά χαμηλότερα εμπόδια στη διανομή τους, η επερχόμενη δεύτερη γενιά εμβολίων μπορεί τελικά να αποδειχθεί η πραγματική στιγμή ορόσημο στον παγκόσμιο αγώνα κατά του COVID-19. Σε τελική ανάλυση, καμία χώρα δεν θα είναι πραγματικά ασφαλής έως ότου εξαλειφθεί η μετάδοση του ιού σε όλον τον κόσμο.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: