Συνδεθείτε μαζί μας

Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική

Ενημέρωση: Οι ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες κυριαρχούν στην ατζέντα της υγείας

ΜΕΡΙΔΙΟ:

Δημοσιευμένα

on

Χαιρετισμούς συναδέλφους και καλωσορίσατε στην ενημέρωση της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM). Καθώς το 2022 πλησιάζει στο τέλος του, το EAPM είναι τόσο απασχολημένο όσο ποτέ άλλοτε σχεδιάζοντας δραστηριότητες για το 2023 που σχετίζονται με ρυθμιστικούς φακέλους, όπως η φαρμακευτική νομοθεσία, ο Ευρωπαϊκός Χώρος Δεδομένων Υγείας, ο Κανονισμός για τα Ορφανά, καθώς και η ετοιμότητα του συστήματος υγειονομικής περίθαλψης σε εθνικό και περιφερειακό επίπεδο. γράφει EAPM Εκτελεστικός Διευθυντής Denis Horgan. 

Το Συμβούλιο Υγείας της ΕΕ υποστηρίζει την καθυστέρηση των μεταβατικών προθεσμιών για τον κανονισμό για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR).

Στις 9 Δεκεμβρίου, το Συμβούλιο Απασχόλησης, Κοινωνικής Πολιτικής, Υγείας και Καταναλωτών της ΕΕ (το «Συμβούλιο Υγείας») – αποτελούμενο από τους υπουργούς υγείας των κρατών μελών της ΕΕ ή τους αντίστοιχους εκπροσώπους τους – εξέτασε ένα «ενημερωτικό σημείωμα» που εκπόνησε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή. 

Το Συμβούλιο Υγείας υποστήριξε την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για καθυστέρηση των μεταβατικών προθεσμιών για να αποφευχθεί η πρόκληση βλάβης στα συστήματα υγείας της ΕΕ και στην πιο κρίσιμη φροντίδα των ασθενών. Σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η επείγουσα στοχευμένη νομοθετική τροποποίηση θα δοθεί στο νομοθετικό σώμα της ΕΕ για εξέταση στις αρχές του 2023.

Το Ενημερωτικό Σημείωμα παρουσιάστηκε από την Επίτροπο Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων της ΕΕ, Στέλλα Κυριακίδη, σχετικά με την εφαρμογή του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα («Κανονισμός για ιατροτεχνολογικά προϊόντα» ή «MDR»).

Το ενημερωτικό σημείωμα υπογράμμιζε την τρέχουσα κατάσταση της εφαρμογής MDR και τις ανησυχίες που εκφράστηκαν από πολλά κράτη μέλη (συμπεριλαμβανομένων των βασικών «non-papers» που παρέχονται από τη Γαλλία και τη Γερμανία), μέλη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, Ομάδα Συντονισμού Ιατρικών Συσκευών ( «MDCG»), ανατροφοδότηση από τους Κοινοποιημένους Φορείς («NBs»).

Ο έλεγχος της πραγματικότητας

Διαφήμιση

Με απλά λόγια, αυτοί οι βασικοί ενδιαφερόμενοι θεώρησαν συλλογικά τις φιλόδοξες μεταβατικές προθεσμίες που ορίζονται επί του παρόντος στο άρθρο 120 της MDR ως μη ρεαλιστικές. Η πιο κρίσιμη προθεσμία είναι ότι τα ευρωπαϊκά πιστοποιητικά συμμόρφωσης που εκδίδονται βάσει των οδηγιών για ενεργά εμφυτεύσιμα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και γενικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα (οι «Οδηγίες») θα ακυρωθούν το αργότερο στις 27 Μαΐου 2024.

Από τον Οκτώβριο του 2022, οι NB έλαβαν 8,120 αιτήσεις και εξέδωσαν 1,990 πιστοποιητικά συμμόρφωσης βάσει του MDR.

Παρά τις προσπάθειες του MDCG να βελτιώσει ορισμένες λειτουργικές και διαρθρωτικές πτυχές στο πλαίσιο της MDR μέσω μη νομοθετικών εγγράφων καθοδήγησης, ο νομοθέτης της ΕΕ αναγνωρίζει πλέον ότι εάν δεν αντιμετωπιστεί κατάλληλα νομοθετικά, είναι πολύ πιθανό να ληφθεί σημαντικός αριθμός σωτήριων ιατροτεχνολογικών προϊόντων εκτός αγοράς επειδή δεν μπορούσαν να συμμορφωθούν με τις νέες απαιτήσεις βάσει του MDR.

Διστακτικότητα εμβολίων 

Ο διστακτικός εμβολιασμός αναφέρεται στην καθυστέρηση στην αποδοχή ή την άρνηση των εμβολίων παρά τη διαθεσιμότητα των υπηρεσιών εμβολιασμού. Ο διστακτικός εμβολιασμός είναι περίπλοκος και το συγκεκριμένο πλαίσιο ποικίλλει ανάλογα με το χρόνο, τον τόπο και τα εμβόλια. Περιλαμβάνει παράγοντες όπως ο εφησυχασμός, η ευκολία και η εμπιστοσύνη.

Το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC) επικεντρώνεται στην παροχή πληροφοριών σχετικά με διστακτικούς πληθυσμούς, καθοριστικούς παράγοντες διστακτικότητας και αποτελέσματα έρευνας για το θέμα, ώστε να επιτραπεί στη δημόσια υγεία να ενημερωθεί καλύτερα για τη φύση των ανησυχιών των διστακτικών πληθυσμών και να ανταποκριθεί κατάλληλα. Ειδικότερα, το ECDC παρέχει οδηγούς και εργαλειοθήκες για εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, διαχειριστές προγραμμάτων εμβολιασμού και εμπειρογνώμονες δημόσιας υγείας για να υποστηρίξουν τις προσπάθειές τους για την αντιμετώπιση του δισταγμού των εμβολίων.

Οι χώρες του ΟΟΣΑ εφαρμόζουν κοινά πρότυπα για την επιτήρηση δεδομένων

Οι χώρες του ΟΟΣΑ ενέκριναν στις 14 Δεκεμβρίου την πρώτη διακυβερνητική συμφωνία σχετικά με κοινές προσεγγίσεις για τη διαφύλαξη της ιδιωτικής ζωής και άλλων ανθρωπίνων δικαιωμάτων και ελευθεριών κατά την πρόσβαση σε δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα για σκοπούς εθνικής ασφάλειας και επιβολής του νόμου. Η Διακήρυξη του ΟΟΣΑ για την πρόσβαση της κυβέρνησης σε δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα που διατηρούνται από οντότητες του ιδιωτικού τομέα επιδιώκει να βελτιώσει την εμπιστοσύνη στις διασυνοριακές ροές δεδομένων – οι οποίες είναι κεντρικές για τον ψηφιακό μετασχηματισμό της παγκόσμιας οικονομίας – διευκρινίζοντας πώς οι υπηρεσίες εθνικής ασφάλειας και επιβολής του νόμου μπορούν να έχουν πρόσβαση σε προσωπικά δεδομένα σύμφωνα με τα υπάρχοντα νομικά πλαίσια. Σηματοδοτεί μια σημαντική πολιτική δέσμευση από τις 38 χώρες του ΟΟΣΑ και την Ευρωπαϊκή Ένωση που την υπέγραψαν κατά την Υπουργική Σύνοδο Ψηφιακής Οικονομίας του ΟΟΣΑ το 2022. 

Η Διακήρυξη είναι επίσης ανοιχτή για προσχώρηση από άλλες χώρες. «Η δυνατότητα μεταφοράς δεδομένων διασυνοριακά είναι θεμελιώδης σε αυτήν την ψηφιακή εποχή για τα πάντα, από τη χρήση των μέσων κοινωνικής δικτύωσης έως το διεθνές εμπόριο και τη συνεργασία σε παγκόσμια ζητήματα υγείας. 

Ωστόσο, χωρίς κοινές αρχές και διασφαλίσεις, η κοινή χρήση προσωπικών δεδομένων σε όλες τις δικαιοδοσίες εγείρει ανησυχίες για το απόρρητο, ιδιαίτερα σε ευαίσθητους τομείς όπως η εθνική ασφάλεια», δήλωσε ο Γενικός Γραμματέας του ΟΟΣΑ Mathias Cormann, εγκαινιάζοντας τη Διακήρυξη κατά τη διάρκεια της Υπουργικής Συνάντησης Ψηφιακής Οικονομίας του ΟΟΣΑ. «Η σημερινή συμφωνία ορόσημο αναγνωρίζει επισήμως ότι οι χώρες του ΟΟΣΑ τηρούν κοινά πρότυπα και διασφαλίσεις. Θα βοηθήσει στη διευκόλυνση των ροών δεδομένων μεταξύ δημοκρατιών κράτους δικαίου, με τις απαραίτητες διασφαλίσεις για την εμπιστοσύνη των ατόμων στην ψηφιακή οικονομία και την αμοιβαία εμπιστοσύνη μεταξύ των κυβερνήσεων σχετικά με τα προσωπικά δεδομένα των πολιτών τους». 

Οι χώρες της ΕΕ υιοθετούν νέες συστάσεις για τον προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου 

Οι υπουργοί υγείας της ΕΕ ενέκριναν την περασμένη εβδομάδα (9 Δεκεμβρίου) την πρόταση του Συμβουλίου για νέες συστάσεις σχετικά με τον προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου, μια διαπραγμάτευση που ο Τσέχος υπουργός Υγείας Vlastimil Válek είπε ότι «δεν ήταν απλή».

Το κείμενο ενημερώνει τις μη δεσμευτικές συστάσεις από το 2003, επεκτείνοντας τον προσυμπτωματικό έλεγχο στους καρκίνους του πνεύμονα, του προστάτη και του στομάχου από τον αρχικό κατάλογο του καρκίνου του μαστού, του τραχήλου της μήτρας και του παχέος εντέρου.

Το τελικό κείμενο του Συμβουλίου υποβάθμισε την αρχική πρόταση της Επιτροπής, χρησιμοποιώντας πιο προσεκτική γλώσσα, συμπεριλαμβανομένου του περιορισμού του εύρους της επιλεξιμότητας του προσυμπτωματικού ελέγχου για ορισμένους καρκίνους.

Μιλώντας στη συνεδρίαση των υπουργών υγείας, ο Βάλεκ είπε ότι ως γιατρός πιστεύει ότι είναι απαραίτητο όταν λαμβάνετε πολιτικές αποφάσεις να ακολουθείτε πάντα τα στοιχεία. «Πιστεύω ότι το κείμενο που έχουμε μπροστά μας αντικατοπτρίζει την προσέγγιση που βασίζεται σε στοιχεία», είπε.

Η ΗΡΑ φτάνει στον ένα χρόνο 

Την περασμένη Πέμπτη (8 Δεκεμβρίου) συμπλήρωσε ένα έτος γενέθλια η Αρχή Ετοιμότητας και Αντιμετώπισης Έκτακτης Ανάγκης Υγείας (ΗΡΑ). Περισσότερο ως μια γιορτή για το τι έχει επιτύχει η ΕΕ παρά μια κριτική ανάκριση της αρχής και πώς μπορεί να τα καταφέρει καλύτερα, το γεγονός ήταν γεμάτο με άφθονες αναφορές στα νεογέννητα και τη γέννηση, με πολλά συγχαρητήρια για τη σχετικά νέα αρχή. «Δημιουργούμε ένα δίκτυο», δήλωσε ο επικεφαλής της ΗΡΑ Pierre Delsaux στο περιθώριο της εκδήλωσης. «Πρέπει πραγματικά να έχουμε αυτόν τον συνδυασμό παραγόντων σε διάφορα μέρη του κόσμου, να μιλάνε μεταξύ τους, να συνεργάζονται μεταξύ τους, να αποφεύγουν επίσης στο μέτρο του δυνατού τις επικαλύψεις και να προσπαθούν να φέρουν αποτελέσματα που θα είναι ωφέλιμα για όλους». 

Ανύψωση Τεχνητής Νοημοσύνης

Το Συμβούλιο Τηλεπικοινωνιών της Τρίτης (13 Δεκεμβρίου) έδωσε τον τελευταίο αντίχειρα στη γενική προσέγγιση της τσεχικής προεδρίας σχετικά με τον νόμο περί τεχνητής νοημοσύνης (εγκρίθηκε επίσης η θέση της ευρωπαϊκής ψηφιακής ταυτότητας). Τώρα όλα τα βλέμματα είναι στραμμένα στο Κοινοβούλιο. Μιλώντας σε εκδήλωση λίγα λεπτά μετά την έγκριση του Συμβουλίου , ο συνεισηγητής του AI Act Dragoş Tudorache παραδέχτηκε ότι τα προηγούμενα σχέδια να έχει το κείμενο του Κοινοβουλίου μέχρι τα Χριστούγεννα έχουν επίσημα θεμελιωθεί. θέση έως τα τέλη Φεβρουαρίου 2023 — με τριμερείς συζητήσεις με το Συμβούλιο και την Επιτροπή να έχουν ολοκληρωθεί έως τα τέλη του 2023, υπό την ισπανική προεδρία του Συμβουλίου. 

Ένα πράγμα που φαίνεται ξεκάθαρο είναι ότι το Συμβούλιο και οι ευρωβουλευτές υιοθετούν ριζικά διαφορετικές προσεγγίσεις στον νόμο για την τεχνητή νοημοσύνη, γεγονός που μπορεί να περιπλέξει τις συζητήσεις. Ο Tudorache ανέφερε κανόνες για την τεχνητή νοημοσύνη γενικού σκοπού, τη λίστα με τις απαγορευμένες πρακτικές τεχνητής νοημοσύνης και τη διακυβέρνηση και επιβολή (τα οποία η Tudorache θέλει να έχει ένα επίπεδο σε επίπεδο μπλοκ αντί να αφήνει απλώς το θέμα στις εθνικές αρχές) ως πιθανά επίμαχα σημεία. 

Αντιμετώπιση ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών 

Η αντιμετώπιση των ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών των ασθενών μέσω της καινοτομίας βρίσκεται στο επίκεντρο όλων όσων κάνουμε. Πάρτε μερικές μόνο από τις πρόσφατες εξελίξεις στη φροντίδα ασθενών. Το 2020, 13,437 γυναίκες σε όλη την Ευρώπη πέθαναν από καρκίνο του τραχήλου της μήτρας. Όμως η καινοτομία αντεπιτίθεται, με το εμβόλιο HPV να μειώνει τον κίνδυνο καρκίνου του τραχήλου της μήτρας κατά 90%. Αυτό σημαίνει εκατομμύρια οικογένειες που δεν χάνουν αδελφή, κόρη ή μητέρα. Μόλις πριν από 10 χρόνια, μόνο το 5% των ασθενών με μελάνωμα ζούσαν πέντε χρόνια μετά τη διάγνωσή τους. Σήμερα, ο αριθμός αυτός είναι 50%. 

Αυτό σημαίνει ότι περισσότεροι άνθρωποι έχουν περισσότερο χρόνο να μοιραστούν με την οικογένεια και τους φίλους τους. Περίπου 15 εκατομμύρια Ευρωπαίοι ζουν με HEP C. Αλλά μέσω ενός καινοτόμου μαθήματος ιατρικής, μπορούμε να το κάνουμε παρελθόν για το 95% των ασθενών. Ανταλλάσσοντας μια ζωή φροντίδα, με μια ζωή αναμνήσεις. Η αντιμετώπιση των ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών ήταν το σημείο εκκίνησης για όλες αυτές τις προόδους. Καθοδηγεί το έργο των 120,000 εργαζομένων του κλάδου που εργάζονται σε ρόλους Ε&Α σε όλη την περιοχή και καθοδηγεί την επένδυση 42 δισεκατομμυρίων ευρώ στην ευρωπαϊκή Ε&Α από τον κλάδο. 

Η ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη θα πρέπει να βοηθήσει στη διαμόρφωση πολιτικής και δράσης από την έρευνα πρώιμου σταδίου, μέσω της κλινικής ανάπτυξης έως την τιμολόγηση και την αποζημίωση για τον τρόπο χρήσης ενός νέου φαρμάκου στην πράξη. Αλλά το πώς οι κοινότητες έρευνας και υγειονομικής περίθαλψης ορίζουν και ποσοτικοποιούν τις ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες είναι δύσκολο. Η οπτική γωνία κάθε ασθενούς είναι πολύ προσωπική σύμφωνα με τη δική του εμπειρία ζωής με ασθένεια και η άποψη κάθε εκλογικής περιφέρειας για την ανικανοποίητη ανάγκη διαμορφώνεται από τη δική του επαγγελματική πείρα και γνώμη. 

Ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη ως εργαλείο χάραξης πολιτικής Η έννοια της ανεκπλήρωτης ιατρικής ανάγκης (UMN) έχει σκοπό να βοηθήσει τις κοινότητες έρευνας και υγειονομικής περίθαλψης να διακρίνουν τις πιο πιεστικές ανάγκες υγείας των ασθενών και της κοινωνίας από τις μυριάδες άλλες ανάγκες υγείας. 

Για ένα άρθρο που δημοσίευσε το EAPM σχετικά με αυτό το θέμα, δείτε τον ακόλουθο υπερσύνδεσμο: Ικανοποίηση της ανάγκης για μια συζήτηση της ανεκπλήρωτης ιατρικής ανάγκης

Η Καϊλή έχει ανασταλεί καθήκοντα και καθήκοντα

Η αντιπρόεδρος του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου Εύα Καϊλή έχει ανασταλεί τα καθήκοντα και τα καθήκοντά της, αλλά διατηρεί τη θέση της μέχρι να διεξαχθεί επίσημη ψηφοφορία. Η κίνηση αυτή έπεται των ισχυρισμών για διαφθορά που είναι πιθανή στο Κατάρ, καθώς και μιας σειράς συλλήψεων από τη βελγική αστυνομία, που αφορούν περίπου 600,000 ευρώ σε μετρητά, όπως αναφέρθηκε αρχικά από βελγικά μέσα ενημέρωσης Le Soir και  Ικανότητα. Ο Καϊλή έκτοτε διαγράφηκε από το ελληνικό σοσιαλιστικό κόμμα Πασόκ καθώς και από την ομάδα των Σοσιαλιστών και Δημοκρατών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου. 

Ακολούθησε δήλωση το Σάββατο (10 Δεκεμβρίου) εκπροσώπου του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που ανακοινώνει την αναστολή του Καϊλί. «Υπό το πρίσμα των συνεχιζόμενων δικαστικών ερευνών από τις βελγικές αρχές, ο Πρόεδρος Metsola αποφάσισε να αναστείλει με άμεση ισχύ όλες τις εξουσίες, τα καθήκοντα και τα καθήκοντα που ανατέθηκαν στην Εύα Καϊλή υπό την ιδιότητά της ως Αντιπρόεδρος του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου», δήλωσε ο εκπρόσωπος. .

Και αυτό είναι το παν από το EAPM για αυτήν την εβδομάδα – μείνετε ασφαλείς και καλά, απολαύστε το Σαββατοκύριακο, τα λέμε την επόμενη φορά.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο:

Το EU Reporter δημοσιεύει άρθρα από διάφορες εξωτερικές πηγές που εκφράζουν ένα ευρύ φάσμα απόψεων. Οι θέσεις που λαμβάνονται σε αυτά τα άρθρα δεν είναι απαραίτητα αυτές του EU Reporter.
Ευρωεκλογές 20243 μέρες πριν

Οι Δανοί στο Ηνωμένο Βασίλειο μεταξύ πολιτών της ΕΕ δεν μπόρεσαν να ψηφίσουν στις εκλογές της ΕΕ 

Ukraine5 μέρες πριν

Διεθνής Κοινωνιολογική Δημοσκόπηση: Οι Ουκρανοί πολίτες θεωρούν απαραίτητη τη διεξαγωγή προεδρικών εκλογών υπό οποιεσδήποτε συνθήκες

Αζερμπαϊτζάν1 ημέρες πριν

Το Baku Energy Week ανοίγει ένα νέο κεφάλαιο στο ενεργειακό χαρτοφυλάκιο του Αζερμπαϊτζάν  

Оικονομικό2 μέρες πριν

Μια εταιρική σχέση για το κλίμα που αξίζει να ενθαρρυνθεί

Ευρωεκλογές 20241 ημέρες πριν

EU Reporter Election Watch - Τα αποτελέσματα και η ανάλυση όπως εμφανίστηκαν

Πακιστάν2 μέρες πριν

Το Pavilion του Πακιστάν λάμπει στο Διεθνές Φεστιβάλ που διοργανώνεται από το Διεθνές Σχολείο των Βρυξελλών

Ευρωεκλογές 20243 μέρες πριν

Εκλογές ΕΕ: ​​Τα αγόρια (και τα κορίτσια) επιστρέφουν στην πόλη

Κίνα2 μέρες πριν

Καζακστάν και Κίνα υπογράφουν συμφωνία για την κατασκευή μεταλλουργείων χαλκού

Τάσεις