Πλοήγηση στον νομοθετικό λαβύρινθο για την υγειονομική περίθαλψη της ΕΕ 

Χαιρετισμούς συναδέλφους και καλωσορίσατε στην ενημέρωση της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) – ελπίζουμε να περάσατε όλοι μια καλή εβδομάδα. Παρακάτω υπάρχουν νέα για ένα σημαντικό συμβάν EAPM που φτάνει στα μισά του Νοεμβρίου, γράφει ο Εκτελεστικός Διευθυντής του EAPM Dr. Denis Horgan.

Απολογισμός της υγειονομικής περίθαλψης της ΕΕ

Στις 15 Νοεμβρίου, το EAPM θα φιλοξενήσει μια κεντρική εκδήλωση, με τίτλο Απολογισμός: Πλοήγηση στον Νομοθετικό Λαβύρινθο για την Υγειονομική Περίθαλψη της ΕΕ που προωθεί τον Ευρωπαϊκό Τρόπο Ζωής, στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.

Οι πρόσφατες εξελίξεις στη βιοϊατρική ανοίγουν την πόρτα σε νέες προσεγγίσεις – ιδιαίτερα για ασθένειες όπως ο καρκίνος και οι σπάνιες ασθένειες, όπου υπάρχουν περιορισμένες ή καθόλου εναλλακτικές επιλογές θεραπείας και οι ανεκπλήρωτες ανάγκες παραμένουν υψηλές. Ωστόσο, παρά τις μοναδικές δυνατότητες αυτών των τεχνολογιών, υπάρχουν ορισμένες εξαιρετικές προκλήσεις σε ρυθμιστικά, επιστημονικά, κατασκευαστικά πεδία και πρόσβαση στην αγορά που εξακολουθούν να εμποδίζουν την ικανότητα παροχής του δυναμικού.

Η εκδήλωση θα επικεντρωθεί σε δύο νομοθετικά αρχεία που περιλαμβάνουν τη γενική νομοθεσία της ΕΕ για τα φαρμακευτικά προϊόντα και τον κανονισμό για τα διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα in vitro. Οι συμμετέχοντες θα προέρχονται από βασικά ενδιαφερόμενα μέρη των οποίων η αλληλεπίδραση θα δημιουργήσει ένα διατομεακό, εξαιρετικά σχετικό και δυναμικό φόρουμ συζήτησης. Αυτοί οι συμμετέχοντες θα περιλαμβάνουν φορείς λήψης αποφάσεων για τη δημόσια υγεία, εκπροσώπους της Επιτροπής, μέλη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, οργανώσεις ασθενών και ευρωπαϊκές οργανώσεις ομπρέλα 2. Η εγγραφή είναι τώρα ανοιχτή – κάντε κλικ εδώ για να κλείσετε τη θέση σας.

Ευρωπαϊκός χώρος δεδομένων για την υγεία

Όσον αφορά αυτόν τον φάκελο, δεν αποτελεί έκπληξη το γεγονός ότι η Ευρώπη αποφάσισε να λάβει περαιτέρω βήματα προς ένα πιο ψηφιοποιημένο και συνδεδεμένο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης μεταξύ των κρατών μελών. Ο Ευρωπαϊκός Χώρος Δεδομένων Υγείας (EHDS) είναι πιθανώς ένα από τα πιο φιλόδοξα έργα της Ευρωπαϊκής Ένωσης που έχουν αναληφθεί ποτέ, και θα μπορούσε να είναι μετασχηματιστικό για την υγειονομική περίθαλψη της ΕΕ όπως τη γνωρίζουμε.

Διαφήμιση

Το έργο παρουσιάστηκε για πρώτη φορά τον Μάρτιο του 2022 και θα χρειαστούν αρκετά χρόνια μέχρι να τεθούν σε εφαρμογή όλες οι λειτουργίες του. Ο δρόμος θα είναι μακρύς και γεμάτος προκλήσεις, αλλά θα μπορούσε να θέσει την Ευρωπαϊκή Ένωση στην πρώτη γραμμή των μεγάλων δεδομένων και να αναδιαμορφώσει τον τρόπο με τον οποίο οι ασθενείς προσεγγίζουν την υγεία τους

Υπάρχουν πολλά πράγματα που πρέπει να αποφασιστούν ακόμα, αλλά αυτό είναι που γνωρίζουμε ήδη.

Το EHDS θα είναι ένα οικοσύστημα που θα συνδυάζει κανόνες, πρότυπα, πρακτικές και υποδομές, σε ένα κοινό πλαίσιο διακυβέρνησης.

Θα βασίζεται σε δύο διαφορετικούς πυλώνες: MyHealth@EU και HealthData@EU. Το MyHealth@EU επικεντρώνεται στην ανταλλαγή δεδομένων υγείας μεταξύ ασθενών και επαγγελματιών υγείας σε όλα τα κράτη μέλη. Στόχος είναι να δοθεί στους ευρωπαίους πολίτες, που ταξιδεύουν ή ζουν στο εξωτερικό, πρόσβαση στην ίδια υγειονομική περίθαλψη που θα είχαν στη χώρα τους. Ορισμένες από τις υπηρεσίες της είναι ήδη λειτουργικές σε ορισμένα μέρη - θα επανέλθουμε σε αυτό αργότερα - και οι υπόλοιπες θα εφαρμοστούν σταδιακά σε όλα τα κράτη μέλη μέχρι το τέλος του 2025.

Το HealthData@EU θα επικεντρωθεί σε αυτό που οι ειδικοί ονομάζουν δευτερογενή χρήση δεδομένων. Οι ερευνητές, οι υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής και οι εταιρείες θα μπορούν να χρησιμοποιούν και να μελετούν τα ιατρικά αρχεία ασθενών, εάν λάβουν άδεια από έναν φορέα πρόσβασης σε δεδομένα υγείας που θα συσταθεί σε καθένα από αυτά.

Για ένα άρθρο που δημοσιεύσαμε σχετικά με αυτόν τον νομοθετικό φάκελο, ανατρέξτε στον ακόλουθο υπερσύνδεσμο: Ευρωπαϊκός χώρος δεδομένων υγείας—Μια ευκαιρία τώρα για να κατανοήσουμε το μέλλον της υγειονομικής περίθαλψης που βασίζεται στα δεδομένα.

Παγκόσμιο σχέδιο υγειονομικής περίθαλψης

Το σχέδιο της ΕΕ στοχεύει να σκιαγραφήσει πώς θα ανταποκριθεί η περιοχή σε μελλοντικές πανδημίες και απειλές για την υγεία και να αντικατοπτρίζει ένα όραμα πολιτικής που ενσωματώνει τις αξίες του μπλοκ. Υπό το πρίσμα της πανδημίας COVID-19, οι αξιωματούχοι της ΕΕ ελπίζουν να εντυπωσιάσουν τα κράτη μέλη ότι η διασφάλιση πιο δίκαιης παγκόσμιας πρόσβασης σε προϊόντα υγείας παγκοσμίως θα προστατεύσει την παγκόσμια υγεία. «Είναι σαφές ότι καμία κυβέρνηση ή θεσμός δεν μπορεί να αντιμετωπίσει μόνος του αυτή την απειλή μελλοντικών πανδημιών», δήλωσε ο Paul Zubeil, αναπληρωτής γενικός διευθυντής για την ευρωπαϊκή και διεθνή πολιτική υγείας στο γερμανικό υπουργείο Υγείας.

Ενώ το προσχέδιο στρατηγικής που θα παραδοθεί αργότερα φέτος είναι βέβαιο ότι θα είναι φιλόδοξο, οι προτάσεις του θα είναι στο έλεος των διαβουλευτικών διαδικασιών της ΕΕ και το τελικό σχέδιο –που αναμένεται κάποια στιγμή στο πρώτο εξάμηνο του επόμενου έτους– θα αντικατοπτρίζει τις απόψεις και τις προτεραιότητες από τα 27 κράτη μέλη του. «Θα χρειαστεί να είστε πολύ ξεκάθαροι ότι αυτό που θα προκύψει από την παγκόσμια στρατηγική για την υγεία θα είναι επίσης μια σύνθεση γεωπολιτικών ατζέντηδων», δήλωσε η Sandra Gallina, Γενική Διευθύντρια της ΓΔ SANTE. «Η καρδιά μου είναι με την Αφρική, αλλά τα κράτη μέλη μας έχουν πολλές διαφορετικές γεωπολιτικές προτεραιότητες».

Ωστόσο, η περιεκτική προσέγγιση της διαβούλευσης που ανέλαβε η ΕΕ δημιούργησε ελπίδες ότι το τελικό σχέδιο θα διασφαλίσει ότι η περιοχή θα διατηρήσει τον ρόλο που ανέλαβε κατά τη διάρκεια της πανδημίας ως παγκόσμιος ηγέτης στον τομέα της υγείας.

«Η παγκόσμια ηγεσία από την ΕΕ ξεκινά από το σπίτι», είπε ο Perez-Cañado. «Η παγκόσμια στρατηγική για την υγεία δεν πρέπει πλέον να αφορά μόνο την ανάπτυξη, αλλά μια πραγματικά ολιστική προσέγγιση για την υγεία».

Νόμοι AI και ευθύνης προϊόντων

Η Katie Hancock των Pinsent Masons είπε ότι το Ηνωμένο Βασίλειο κινδυνεύει να μείνει πίσω εάν δεν εφαρμοστούν σύντομα μεταρρυθμίσεις, με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να αναμένεται να υποβάλει προτάσεις για νέα νομοθεσία της ΕΕ σχετικά με την ευθύνη της τεχνητής νοημοσύνης. Ο Χάνκοκ σχολίασε μετά από μια μελέτη που ανατέθηκε από το Γραφείο για την Ασφάλεια και τα Πρότυπα Προϊόντων (OPSS) διαπίστωσε ότι η χρήση τεχνητής νοημοσύνης σε καταναλωτικά προϊόντα μπορεί «να αμφισβητήσει το ρυθμιστικό πλαίσιο τόσο για την ασφάλεια όσο και για την ευθύνη των προϊόντων». Ο Hancock είπε: «Η δημοσίευση από το OPSS αυτής της έκθεσης χρησιμεύει για να τονίσει το γεγονός ότι η νομοθεσία αγωνίζεται να συμβαδίσει με την τεχνολογική ανάπτυξη. Οι Γενικοί Κανονισμοί Ασφάλειας Προϊόντων είναι πλέον 17 ετών και ο νόμος περί ευθύνης προϊόντων είναι 35 ετών. Κανένα από τα δύο δεν αναπτύχθηκε με γνώμονα τα σύγχρονα έξυπνα ή ψηφιακά προϊόντα». 

Νέο κείμενο των Τσέχων σχετικά με την εντολή της Επιτροπής για τη συνθήκη τεχνητής νοημοσύνης του Συμβουλίου της Ευρώπης

Κατά την αναθεώρηση της εντολής της Ευρωπαϊκής Επιτροπής να διαπραγματευτεί μια διεθνή σύμβαση για την τεχνητή νοημοσύνη, η Τσεχική Προεδρία του Συμβουλίου της ΕΕ έθεσε το ερώτημα εάν η συνθήκη πρέπει να καλύπτει θέματα που σχετίζονται με την εθνική ασφάλεια.

Το Συμβούλιο της Ευρώπης, μια οργάνωση ανθρωπίνων δικαιωμάτων που συγκεντρώνει 46 χώρες, διαπραγματεύεται επί του παρόντος μια Σύμβαση για την Τεχνητή Νοημοσύνη, τα ανθρώπινα δικαιώματα, το κράτος δικαίου και τη δημοκρατία.

Λόγω της σημαντικής διασταύρωσης με τον νόμο της ΕΕ για την τεχνητή νοημοσύνη, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε από τα κράτη μέλη εντολή να διαπραγματευτούν εξ ονόματος της ΕΕ.

Έως τις 15 Σεπτεμβρίου, τα κράτη μέλη θα μπορούσαν να υποβάλουν γραπτά σχόλια με βάση τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, που κοινοποιήθηκε τον Αύγουστο. Συντάσσοντας αυτό το σχόλιο και σε στενή συνεργασία με τη νομική υπηρεσία του Συμβουλίου, η Τσεχική Προεδρία υπέβαλε δύο προτάσεις.

«Κατά τη συνεδρίαση της WP TELECOM στις 13 Οκτωβρίου 2022, η Τσεχική Προεδρία σκοπεύει να συζητήσει τις δύο επιλογές που αναφέρονται παραπάνω και καλεί τις αντιπροσωπείες να υποδείξουν την προτιμώμενη επιλογή τους και τυχόν άλλα σημεία που πρέπει να εξεταστούν στο κείμενο της απόφασης και των διαπραγματευτικών οδηγιών », αναφέρεται στο έγγραφο.

Το Συμβούλιο εγκρίνει τρεις νόμους για την ενίσχυση των ικανοτήτων της ΕΕ για την αντιμετώπιση καταστάσεων έκτακτης ανάγκης στον τομέα της υγείας

Οι υπουργοί της ΕΕ ενέκριναν έναν νέο νόμο της ΕΕ που διευκολύνει την έγκαιρη αγορά και πρόσβαση σε φάρμακα, εμβόλια και πρώτες ύλες, ενεργοποιεί τη χρηματοδότηση έκτακτης ανάγκης και επιτρέπει την παρακολούθηση των εγκαταστάσεων παραγωγής όταν πλησιάζει μια άλλη κρίση υγείας.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης για την υγεία, η Επιτροπή θα επιφορτιστεί να καταρτίσει κατάλογο ιατρικών αντιμέτρων και πρώτων υλών που σχετίζονται με την κρίση και να παρακολουθεί την προσφορά και τη ζήτηση τους. Η Επιτροπή, η οποία θα λάβει επίσης υποστήριξη από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, θα δημιουργήσει ένα σύστημα παρακολούθησης των σχετικών πληροφοριών σχετικά με την προσφορά και τη ζήτηση ιατρικών αντιμέτρων και πρώτων υλών που σχετίζονται με την κρίση εντός και εκτός της Ένωσης.

Αυτή η άσκηση θα βοηθήσει την ΕΕ να αξιολογήσει καλύτερα τις ανάγκες για την παραγωγή και την αγορά τέτοιων αντιμέτρων και πρώτων υλών.

Η γερασμένη Ευρώπη

Το μερίδιο των ατόμων ηλικίας 55 ετών και άνω στον συνολικό αριθμό των απασχολουμένων στην ΕΕ-27 αυξήθηκε από 12 % σε 20 % μεταξύ 2004 και 2019. Το 2019, το 48 % του συνόλου των εργαζομένων ηλικίας 65 ετών και άνω στην ΕΕ -27 εργάζονταν με μερική απασχόληση σε σύγκριση με το 60 % των γυναικών ηλικίας 65 ετών και άνω. Η γεωργία, η δασοκομία και η αλιεία ήταν ο μεγαλύτερος εργοδότης ατόμων ηλικίας 65 ετών και άνω στην ΕΕ-27, απασχολώντας το 14.9 % του εργατικού δυναμικού για αυτήν την ηλικιακή ομάδα το 2019. 

Συνήθεις εβδομαδιαίες ώρες στην κύρια εργασία, ανά κατηγορία φύλου και ηλικίας, ΕΕ-27, 2019 (ώρες) Πηγή: Eurostat (Έρευνα εργατικού δυναμικού της ΕΕ) Η γηρασμένη Ευρώπη — εξετάζοντας τις ζωές ηλικιωμένων στην ΕΕ είναι μια δημοσίευση της Eurostat που παρέχει ευρεία σειρά στατιστικών που περιγράφουν την καθημερινή ζωή των παλαιότερων γενεών της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ). Μερικοί ηλικιωμένοι αντιμετωπίζουν μια πράξη εξισορρόπησης μεταξύ των εργασιακών και οικογενειακών τους υποχρεώσεων, ενώ οι οικονομικοί παράγοντες και η κατάσταση της υγείας συχνά παίζουν ρόλο όταν οι ηλικιωμένοι εξετάζουν τη βέλτιστη ημερομηνία για τη συνταξιοδότησή τους.  

Πολλά από τα κράτη μέλη της ΕΕ αυξάνουν την ηλικία κρατικής συνταξιοδότησης, με στόχο να παραμείνουν οι ηλικιωμένοι στο εργατικό δυναμικό για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα και έτσι να μετριαστεί η αύξηση της συνολικής οικονομικής επιβάρυνσης των κρατικών συντάξεων. Η επιτυχία τέτοιων προσπαθειών εξαρτάται, σε κάποιο βαθμό, από την ύπαρξη κατάλληλης προσφοράς θέσεων εργασίας. Αυτό μπορεί να συμβάλει εν μέρει στην αντιστάθμιση του αντίκτυπου της γήρανσης του πληθυσμού, βελτιώνοντας παράλληλα την οικονομική ευημερία ορισμένων ηλικιωμένων που διαφορετικά δεν θα είχαν επαρκές εισόδημα για τη συνταξιοδότησή τους.

Και αυτό είναι όλο προς το παρόν από την EAPM – μην ξεχάσετε να κλείσετε τη θέση σας κάνοντας κλικ εδώ για την εκδήλωση EAPM της 15ης Νοεμβρίου, κάντε κλικ εδώ, μείνετε ασφαλείς και καλά και απολαύστε το Σαββατοκύριακο σας.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: