Οι ακαδημαϊκές δημοσιεύσεις στον τομέα της υγείας σχετικά με τη φαρμακευτική νομοθεσία και τις ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες ωθούν τις παραμέτρους των συζητήσεων προς τα εμπρός

Χαιρετισμοί συναδέλφους στον τομέα της υγείας και καλωσορίσατε στην ενημέρωση της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM). Με τον αγώνα δρόμου για να ξεπεράσουμε διαφορετικούς νομοθετικούς φακέλους καθώς φτάνουμε στα μέσα της περιόδου αυτής, όπως αναφέρεται σε διαφορετικές ανακοινώσεις τις τελευταίες εβδομάδες, η Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) συνεργάζεται με ειδικούς και συναδέλφους της EAPM για να αναπτύξει διαφορετικές εκδόσεις, γράφει ο Εκτελεστικός Διευθυντής του EAPM Dr. Denis Horgan.

Το πρώτο αυτής της σειράς, Towards Better Pharmaceutical Provision in Europe—Who Decides the Future;, κάντε κλικ ΕΔΩ Για να διαβάσετε το άρθρο, το οποίο ασχολείται με την αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας, καθώς και με την περίπλοκη συζήτηση για τις ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες. Αυτό το θέμα θα αποτελέσει τη βάση της συνεργασίας της EAPM με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο. Η δεύτερη δημοσίευση έχει τίτλο «Αντιμετώπιση της ανάγκης για συζήτηση σχετικά με τις ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες», κάντε κλικ στο ΕΔΩ για να διαβάσετε το άρθρο. 

Αυτές οι δημοσιεύσεις βασίζονται σε μια σειρά ημερήσιων συζητήσεων σε πάνελ τον Μάρτιο, τον Απρίλιο και τον Μάιο μεταξύ εκπροσώπων βασικών ομάδων ενδιαφερομένων για την αντιμετώπιση αυτών των θεμάτων.  

Αυτό περιελάμβανε υπεύθυνους λήψης αποφάσεων για τη δημόσια υγεία, εκπροσώπους από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, μέλη του Κοινοβουλίου, οργανώσεις ασθενών, εκπροσώπους της Health Technology Assessment (HTA) και οργανώσεις-ομπρέλα που εκπροσωπούν ομάδες συμφερόντων και ενώσεις που ασχολούνται ενεργά στον τομέα, διερεύνησαν τις κοινές προκλήσεις και τα κοινά πλαίσια για να βέλτιστη υποστήριξη για τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των πολιτών σε όλη την Ευρώπη, με την καλύτερη δυνατή ευθυγράμμιση των προσεγγίσεων σε εθνικό και κοινοτικό επίπεδο για την παροχή υγειονομικής περίθαλψης. 

Το πρώτο έγγραφο παρέχει μια επισκόπηση των συζητήσεων, επισημαίνοντας τα ερωτήματα που είναι ακόμη ανοιχτά καθώς και τους τομείς συναίνεσης, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων από τις δοκιμαστικές οδούς που προτάθηκαν για περαιτέρω διερεύνηση προς αναζήτηση λύσεων.  

Ενόψει της νομοθετικής διαδικασίας που έχει προγραμματιστεί να ξεκινήσει μέχρι το τέλος του 2022, οι συζητήσεις επικεντρώνονται στο πώς η Ευρώπη μπορεί να προωθήσει καλύτερα τα τεράστια πιθανά οφέλη της νέας επιστήμης και τεχνολογίας μέσα σε ένα κανονιστικό πλαίσιο που, σύμφωνα με το 2019 της Ευρωπαϊκής Επιτροπής «φαρμακευτική στρατηγική», προβλέπει την προστασία τόσο των συμφερόντων των ασθενών της Ευρώπης όσο και της βιωσιμότητας των συστημάτων δημόσιας υγείας των κρατών μελών — ένας διπλός στόχος που δεν είναι από μόνος του χωρίς αμφισβήτηση, όπως περιγράφεται παρακάτω. 

Τα ερωτήματα είναι πολλαπλά: Ποια πλαίσια μπορούν να προωθήσουν την καινοτομία, μεταξύ άλλων σε τομείς ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών (UMN); Ποιοι μηχανισμοί μπορούν να βοηθήσουν στη διασφάλιση της πρόσβασης στα φάρμακα; Πώς μπορεί να βελτιωθεί η ασφάλεια του εφοδιασμού; Πώς πρέπει να προσαρμοστεί η δημόσια πολιτική στις νέες επιστημονικές και τεχνολογικές εξελίξεις; Επιπλέον, πώς να επιτευχθεί μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα στην παροχή υγειονομικής περίθαλψης; Οι απαντήσεις είναι πιο άπιαστες. Υπάρχει ευρεία συμφωνία σχετικά με τον στόχο της καλύτερης, πιο δίκαιης, πιο αξιόπιστης και πιο αποτελεσματικής υγειονομικής περίθαλψης.

Πώς μπορούν οι προοπτικές, οι προτιμήσεις και οι γνώσεις των ασθενών να ενσωματωθούν σε μια τέτοια λίστα; Δημιουργεί η ΕΕ πρότυπα που θα περιορίζουν τα ρυθμιστικά κίνητρα μόνο σε θεραπευτικούς τομείς που περιλαμβάνονται σε έναν κατάλογο; Αυτό είναι απίθανο να αμβλύνει την τρέχουσα σχετική μείωση της παγκόσμιας ανταγωνιστικότητας της ΕΕ, η οποία είναι ένας από τους δεδηλωμένους στόχους της φαρμακευτικής στρατηγικής της ΕΕ. Σύμφωνα με τα πιο πρόσφατα στοιχεία, το 20% των καινοτόμων φαρμάκων προέρχονται από την ΕΕ, σε σύγκριση με το 50% από τις ΗΠΑ — μια αντιστροφή της κατάστασης πριν από 25 χρόνια. 

Η ΕΕ έχει μείνει πολύ πίσω, ενώ ο ανταγωνισμός από την Ασία και ειδικότερα την Κίνα αυξάνεται. Οι ευρωπαίοι ασθενείς και η οικονομία της Ευρώπης υποφέρουν ανάλογα. Ως εκ τούτου, καθώς η Επιτροπή είναι έτοιμη να καταστήσει τη διαδικασία καινοτομίας στην ΕΕ ακόμη πιο προκλητική, και πιθανώς λιγότερο ανταποδοτική, για τους κατασκευαστές φαρμάκων να καταθέσουν τα προϊόντα τους στην ΕΕ, είναι σκόπιμο να σκεφτούμε μέτρα που θα μπορούσαν να εξασφαλίσουν καλύτερα ένα ρυθμιστικό σύστημα της ΕΕ που παραμένει ελκυστική για την ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών.

Επιπλέον, πώς μπορεί η ΕΕ να επιφέρει μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα στην παροχή υγειονομικής περίθαλψης; 

Οι απαντήσεις είναι πιο άπιαστες. Υπάρχει ευρεία συμφωνία σχετικά με τον στόχο της καλύτερης, πιο δίκαιης, πιο αξιόπιστης και πιο αποτελεσματικής υγειονομικής περίθαλψης. Ωστόσο, την ίδια στιγμή υπάρχουν έντονα διαφορετικές αποχρώσεις απόψεων σχετικά με το πώς πρέπει να γίνει αυτό. Επιπλέον, οι συζητήσεις εξαρτώνται τώρα από εντελώς νέες συνθήκες, συμπεριλαμβανομένης της επίδειξης του COVID-19 της συνεχιζόμενης ευαλωτότητας των παγκόσμιων πληθυσμών στην πανδημική μόλυνση, και της επίδειξης της σύγκρουσης στην Ουκρανία της ευθραυστότητας της παγκόσμιας πολιτικής τάξης — και της συνακόλουθης και συνακόλουθης διατάραξης αυτών των γεγονότων έχουν επιβάλει στις υπηρεσίες υγείας και υγείας. 

Η δεύτερη δημοσίευση, Ικανοποίηση της Ανάγκης για Συζήτηση Ανεκπλήρωτων Ιατρικών Αναγκών, Κλίκ ΕΔΩ για να διαβάσετε το άρθρο, ακολουθεί στον απόηχο της μάχης της Ευρώπης και του κόσμου κατά του COVID, καθώς εμφανίζεται ξεκάθαρα ο συνήθης εφησυχασμός της κοινωνίας για μελλοντικές απειλές. Μόλις πριν από 30 μήνες, μια τόσο μαζική αναστάτωση στις παγκόσμιες ζωές, τα μέσα διαβίωσης και την ποιότητα ζωής φαινόταν αδιανόητη. Ορισμένα διορθωτικά μέτρα της Ευρωπαϊκής Ένωσης αναδύονται τώρα και προτείνονται περισσότερα, μεταξύ άλλων σε σχέση με την αντιμετώπιση της «ανεκπλήρωτης ιατρικής ανάγκης» (UMN). 

Αυτό το έγγραφο στοχεύει να τροφοδοτήσει αυτές τις συνεχιζόμενες συζητήσεις πολιτικής και αντί να παρουσιάζει την έρευνα με την κλασική έννοια, εξετάζει τα βασικά στοιχεία από την προοπτική πολλών ενδιαφερομένων.

Η κεντρική του ανησυχία είναι ο κίνδυνος η σχεδιαζόμενη υποστήριξη να αποτύχει να δημιουργήσει πολύτιμες νέες θεραπείες, εάν η νομοθεσία διατυπωθεί με αυστηρά γραμμικό τρόπο που δεν αντικατοπτρίζει τις φιδίσιες πραγματικότητες της διαδικασίας καινοτομίας ή εάν ο ορισμός που τίθεται στην ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη είναι υπερβολικά περιοριστική. 

Προειδοποιεί ότι μια τέτοια προσέγγιση προϋποθέτει ότι η «ανικανοποίητη ανάγκη» μπορεί να καθοριστεί εκ των προτέρων με ακρίβεια και περιεκτικότητα με βάση το παρελθόν. Προειδοποιεί ότι μια τέτοια προσέγγιση μπορεί να ενισχύσει την άνετη αυταπάτη ότι το μέλλον είναι απολύτως προβλέψιμο - την αυταπάτη που άφησε τον κόσμο ως εύκολη λεία του COVID. Αντίθετα, το έγγραφο προτρέπει τον προβληματισμό σχετικά με το πώς η νομοθεσία που θα εισέλθει σύντομα στον αγωγό μπορεί να διατυπωθεί έτσι ώστε να επιτρέψει την άνθηση μιας κουλτούρας ικανής να προσαρμοστεί γρήγορα στο απροσδόκητο. 

Συμπτωματικά, αυτή η νομοθετική αναθεώρηση πραγματοποιείται στο πλαίσιο της έξαρσης του COVID, δίνοντας ιδιαίτερη σημασία στο θέμα του UMN - με το στοιχείο έκπληξη στην ταχύτητα, το εύρος και την κλίμακα αυτής της πανδημίας να εξακολουθεί να αντηχεί σε όλη την Ευρώπη και σε όλο τον κόσμο. Η πρόσφατη ανακήρυξη της ευλογιάς των πιθήκων ως μείζονος απειλής για την υγεία προσθέτει μόνο στη σημασία της συζήτησης.

Η EAPM είναι στην ευχάριστη θέση να γίνουν αποδεκτές αυτές οι δημοσιεύσεις σε ακαδημαϊκά περιοδικά και είναι πολύ ικανοποιημένη με τη συναινετική φύση των τεμαχίων και το ποικίλο φάσμα των συν-συγγραφέων που συμμετείχαν.

Η EAPM έχει διασφαλίσει ότι οι δημοσιεύσεις είναι ανοιχτής πρόσβασης και περισσότερες πληροφορίες θα ακολουθήσουν τις επόμενες εβδομάδες. Η EAPM θα προγραμματίσει μια εκδήλωση τον Οκτώβριο για να συζητήσει αυτές τις δημοσιεύσεις με τις εξουσίες του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου. 

Για άλλη μια φορά, τα άρθρα είναι διαθέσιμα εδώ: 

• Προς Καλύτερη Φαρμακευτική Παροχή στην Ευρώπη—Ποιος Αποφασίζει το Μέλλον;, κάντε κλικ ΕΔΩ.
• Ικανοποίηση της ανάγκης για μια συζήτηση των ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών, κάντε κλικ ΕΔΩ για να διαβάσετε το άρθρο. 

Και αυτό είναι το παν από την EAPM προς το παρόν. Μείνετε ασφαλείς και καλά και απολαύστε τις τελευταίες μέρες του Αυγούστου.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: