Συνδεθείτε μαζί μας

Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική

Καινοτομία στις υπηρεσίες γονιδιωματικής και ένα παγκόσμιο πλαίσιο για την πραγματοποίηση αυτού - Συνδιάσκεψη Προεδρίας EAPM στις 27 Οκτωβρίου - Εγγραφείτε τώρα!

ΜΕΡΙΔΙΟ:

Δημοσιευμένα

on

Χρησιμοποιούμε την εγγραφή σας για να παρέχουμε περιεχόμενο με τους τρόπους στους οποίους συναινέσατε και να βελτιώσουμε την κατανόησή μας για εσάς. Μπορείτε να διαγραφείτε οποιαδήποτε στιγμή.

Στις 27 Οκτωβρίου, θα πραγματοποιηθεί ένα εικονικό συνέδριο/webinar που θα διευθύνεται από την Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM). 

Ο τίτλος του banner είναι "Ένας προορισμός στο προσκήνιο: Το κάνουμε σωστά για να προσφέρουμε εξατομικευμένη υγειονομική περίθαλψη στους ασθενείς.  

Θα θέλαμε να εκμεταλλευτούμε αυτήν την ευκαιρία και να σας προσκαλέσουμε να συμμετάσχετε μαζί μας σε αυτό το βασικό γεγονός. Μπορείτε να εγγραφείτε εδώ και κάντε κλικ στον σύνδεσμο για να δείτε την ατζέντα εδώ.  

Η επιδημία του κοροναϊού παρέχει στους ενδιαφερόμενους για την υγεία μια απαράμιλλη ευκαιρία να εξετάσουν και να τονίσουν τη σημασία των ανθεκτικών συστημάτων υγείας. 

Δεδομένης της τρέχουσας παγκόσμιας προσοχής στις απαιτήσεις ενός επαρκούς συστήματος υγειονομικής περίθαλψης και του αυξημένου ενδιαφέροντος για τη δημόσια υγεία γενικότερα, αυτό το διαδικτυακό συνέδριο θα εξετάσει τι μπορεί να γίνει για να διασφαλιστεί ότι τα συστήματα υγείας είναι αρκετά ανθεκτικά ώστε να αντιμετωπίζουν όχι μόνο σοκ όπως μια παγκόσμια πανδημία αλλά επίσης ανταποκρίνονται σε εκείνες τις υποκείμενες δυνάμεις που διαμορφώνουν τις ανάγκες υγειονομικής περίθαλψης ασθενείς με καρκίνο. 

Η εκδήλωση χωρίζεται σε τέσσερις ξεχωριστές στρογγυλές τράπεζες που θα επικεντρωθούν σε μια συγκεκριμένη περιοχή την επόμενη στιγμή, η οποία περιλαμβάνει.

Διαφήμιση

· 08.00 - 10.30 CET: Ασιατική στρογγυλή τράπεζα

· 11.00 - 13.00 CET: Στρογγυλή τράπεζα Μέσης Ανατολής

· 14.00 - 16.00 CET: Στρογγυλή τράπεζα Ευρώπης

Διαφήμιση

· 16.30 - 19.00 CET: Στρογγυλή τράπεζα Americas

Όλες οι ώρες είναι στην ώρα της Κεντρικής Ευρώπης, οπότε θα πρέπει να το λάβετε υπόψη στην αντίστοιχη ζώνη ώρας. 

Εκτός από αυτό, θα συζητήσουμε τις επιπτώσεις στην εξατομικευμένη υγεία και πώς αυτές οι λύσεις μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη διαχείριση της δημόσιας υγείας, τη διάγνωση και τη θεραπεία ασθενειών καθώς και την πρόβλεψη κακής υγείας και πώς αυτές οι λύσεις μπορούν να αποτελέσουν μέρος της εργαλειοθήκης για την ανοικοδόμηση της υγειονομικής περίθαλψης συστήματα μετά την πανδημία. Το συνέδριο ρίχνει μια ματιά σε αυτό το τοπίο και θα συζητήσει ένα πλαίσιο πολιτικής για τη διευκόλυνση και την ενδυνάμωση των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης. Το πλαίσιο θα εξετάσει τα ακόλουθα ζητήματα:

· Διακυβέρνηση

· Αποζημίωση • Υποδομές

· Επίγνωση

· Μυστικότητα

· Συνεργασία

· Τεχνολογία

Οι συμμετέχοντες θα ακούσουν από τον α ΠΟΙΚΙΛΙΑ ΑΠΟ ειδικοί πραπό τις διάφορες περιοχές παγκοσμίως, όλες οι οποίες στοχεύουν να διερευνήσουν πώς οι κυβερνήσεις μπορούν να κατανείμουν πόρους μεταξύ ανταγωνιστικών απαιτήσεων δημόσιας υγείας και πώς μπορούν να βοηθήσουν οι διαθέσιμες τεχνολογίες.

Αναμένουμε να χρησιμοποιήσουμε τις συζητήσεις ως ένα πιθανό πλαίσιο για τη δημιουργία διαλόγου πολιτικής μεταξύ διαφορετικών περιοχών.

Για άλλη μια φορά, ελπίζουμε ότι θα είστε μαζί μας στις 27 Οκτωβρίου και μπορείτε να εγγραφείτε εδώ και κάντε κλικ στον σύνδεσμο για να δείτε την ατζέντα εδώ.  

Για περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνήστε με τον Δρ Denis Horgan, PhD, LLM, MSc, BCL
Εκτελεστικός διευθυντής EAPM, κύριος συντάκτης, Public Health Genomics EAPM, Avenue de l'Armee/ Legerlaan 10,1040 Βρυξέλλες, Βέλγιο Τ: + 386 30 607 281
Ιστοσελίδα

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο:

Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική

EAPM: Εικονικό συνέδριο στη γωνία, In-Vitro Diagsnostic-Rocky road μπροστά!

Δημοσιευμένα

on

Καλημέρα και καλώς ήρθατε στην τελευταία ενημέρωση από την Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM). Το επερχόμενο εικονικό συνέδριο EAPM είναι προ των πυλών, έχουμε μια ενημέρωση για τα συμπεράσματα του Συμβουλίου Υγειονομικής Ένωσης και την πρόοδο στη Ρουμανία σχετικά με τους εμβολιασμούς κατά του κορωνοϊού, γράφει ο Εκτελεστικός Διευθυντής του EAPM Dr. Denis Horgan.

Κανονισμός του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του EAPM
εικονική διάσκεψη

Την επόμενη εβδομάδα, στις 27 Οκτωβρίου, θα πραγματοποιηθεί ένα εικονικό συνέδριο/webinar, το οποίο διευθύνεται από την EAPM. Ο τίτλος του banner είναι "Ένας προορισμός που φαίνεταιΤο Θα εκμεταλλευτούμε την ευκαιρία να σας προσκαλέσουμε να συμμετάσχετε σε αυτό το σημαντικό γεγονός - περισσότεροι από 100 σύνεδροι έχουν εγγραφεί για το παγκόσμιο συνέδριο από χώρες όπως η Κίνα, η Ιαπωνία, η Βραζιλία, η Αίγυπτος, ο Καναδάς, η Γκάνα, οι ΗΠΑ και φυσικά η ΕΕ. Μπορείτε να εγγραφείτε εδώ και κάντε κλικ στον σύνδεσμο για να δείτε την ατζέντα εδώ.

Η εκδήλωση χωρίζεται σε τέσσερις ξεχωριστές στρογγυλές τράπεζες που θα επικεντρωθούν σε μια συγκεκριμένη περιοχή-αυτές οι στρογγυλές τράπεζες εξετάζουν πώς οι περιοχές διευκολύνουν την εισαγωγή εξατομικευμένης ιατρικής στο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης.

Διαφήμιση
  • 08.00 - 10.30 CET: Ασιατική στρογγυλή τράπεζα - Ασία - Ένας προορισμός σε θέαμα: Το κάνουμε σωστά για να προσφέρουμε εξατομικευμένη υγειονομική περίθαλψη στους ασθενείς
  • 11.00 - 13.00 CET: Στρογγυλό τραπέζι της Μέσης Ανατολής- Μέση Ανατολή & Αφρική- Ένας προορισμός σε θέαμα: Το κάνουμε σωστά για να προσφέρουμε εξατομικευμένη φροντίδα υγείας στους ασθενείς
  • 14.00 - 16.00 CET: Στρογγυλή τράπεζα Ευρώπης - Ένας προορισμός σε ορατό σημείο: Να γίνει σωστά η προσφορά εξατομικευμένης υγειονομικής περίθαλψης στους ασθενείς
  • 16.30 - 19.00 CET: Αμερικανική στρογγυλή τράπεζα Ένας προορισμός στο προσκήνιο: Το κάνουμε σωστά για να προσφέρουμε εξατομικευμένη φροντίδα υγείας στους ασθενείς

Μπορείτε να εγγραφείτε εδώ και κάντε κλικ στον σύνδεσμο για να δείτε την ατζέντα εδώ.

Τομέας διάγνωσης in vitro - προτεινόμενη καθυστέρηση στους νέους κανόνες της ΕΕ

Εν μέσω ανησυχιών για κατάρρευση της αγοράς και "σοβαρή έλλειψη" χωρητικότητας κοινοποιημένου οργανισμού, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή πρότεινε την Πέμπτη να καθυστερήσει την εφαρμογή ορισμένων πτυχών του Κανονισμού Διαγνωστικών Ιατρικών Συσκευών In vitro (IVDR). Η βιομηχανία ιατρικών συσκευών έχει προωθήσει εδώ και καιρό την ΕΕ να καθυστερήσει το IVDR, προειδοποιώντας ότι ο νέος κανονισμός είναι περισσότερο ενοχλητικός για την αγορά διαγνωστικών από τον αντίστοιχο κανονισμό για ιατρικές συσκευές (MDR), ο οποίος καθυστέρησε έναν χρόνο το μήνα πριν από την αρχική του ημερομηνία εφαρμογή τον Μάιο του 2020 λόγω του COVID-19.

Η EAPM συνεργάστηκε με τους ενδιαφερόμενους φορείς για να κατανοήσει αυτές τις προκλήσεις. Μερικά από αυτά περιγράφονται παρακάτω.

Διαφήμιση


Το χρονοδιάγραμμα των δοκιμών

Τα αμετανόητα μαθηματικά επιβάλλονται στις τρέχουσες προσπάθειες να προσαρμοστούν έγκαιρα στους νέους κανόνες. Χρειάζονται περισσότεροι από 12 μήνες για την πιστοποίηση και τη λήψη δοκιμών για τη διάθεση ενός προϊόντος στην αγορά. Χρειάζονται 6-12 μήνες για να προετοιμάσει ο κατασκευαστής έναν τεχνικό φάκελο και χρειάζονται 3-6 μήνες για τον κατασκευαστή και τον κοινοποιημένο οργανισμό να προβεί σε εκτίμηση προ συμμόρφωσης και να υπογράψει σύμβαση. Ένας κοινοποιημένος οργανισμός χρειάζεται 9-12 μήνες για να δημιουργήσει μια κατηγορία αξιολόγησης της συμμόρφωσης Β και Γ, με επιπλέον χρόνο 4 μήνες για ορισμένες κατηγορίες και 6 μήνες για συνοδευτικό διαγνωστικό έλεγχο. Η έκδοση του πιστοποιητικού διαρκεί 1 μήνα από τον κοινοποιημένο οργανισμό. Στη συνέχεια, για τον κατασκευαστή να παράγει και να εμπορεύεται τη συσκευή και να περάσει από την αλυσίδα εφοδιασμού στο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης και στους ασθενείς, διαρκεί 6 μήνες στην ΕΕ και 9-12 μήνες ή περισσότερο για τις διεθνείς αγορές. Αυτά τα χρονοδιαγράμματα μπορεί να υποβληθούν σε περαιτέρω καθυστέρηση λόγω των επιπτώσεων της πανδημίας στους ανθρώπινους πόρους, τις μελέτες και τους επιτόπιους ελέγχους, καθώς και την αβεβαιότητα για τη βιομηχανία και τους κοινοποιημένους οργανισμούς που οφείλεται στην έλλειψη καθοριστικών κατευθυντήριων γραμμών σε επίπεδο ΕΕ και ικανότητα κοινοποιημένων οργανισμών, με πολλούς κατασκευαστές να περιμένουν τον ορισμό του κοινοποιημένου οργανισμού τους. 

Κατά συνέπεια, για IVD που βασίζονται στη σήμανση CE, ορισμένες δοκιμές θα πιστοποιηθούν εγκαίρως. Αλλά πολλές άλλες δοκιμές IVD δεν θα πιστοποιηθούν εγκαίρως - και αυτές θα πρέπει να βγουν από την αγορά ή να αναζητήσουν εθνικές παρεκκλίσεις μέσω νέων αβεβαιοτήτων. Ως δείκτης της σοβαρότητας του προβλήματος, τον Φεβρουάριο του 2021, το 78% των εταιρειών IVD ανέφεραν ζητήματα που ξεκίνησαν ή ολοκλήρωσαν την πιστοποίηση. 

Απειλές για την καινοτομία

Μακροπρόθεσμα, παραμένει εμπόδιο στην καινοτομία. Εάν τα εργαστήρια, τα υγειονομικά ιδρύματα, ακόμη και οι εταιρείες που αναπτύσσουν τις δικές τους δοκιμές σε νέους τομείς, απαιτείται να λάβουν πιστοποίηση μέσω αβέβαιων - αλλά σίγουρα πιο επαχθών - διαδικασιών, ενδέχεται να αποθαρρυνθούν από τη συνέχιση των σπουδών τους και η καινοτομία θα επηρεαστεί αρνητικά. Οι ειδικοί στον τομέα προτείνουν ότι η μοριακή ογκολογία κινδυνεύει από μόνη της.

Υπάρχει ένας ιδιαίτερος κίνδυνος στον υψηλό αριθμό LDT που μπορεί να χαθούν μέσω του IVDR, και αυτό, είπε ένας ερευνητής, "σημαίνει ότι χάνουμε πολλή καινοτομία στην ανθρώπινη γενετική". Σε ένα διαφορετικό τοπίο για την έγκριση των δοκιμών στην Ευρώπη, οι δοκιμές NGS για ορισμένους καρκίνους καθίστανται ευρέως διαθέσιμες, αλλά επικυρώνονται με τρόπους που δεν πληρούν τις απαιτήσεις IVDR. Ένας άλλος συμμετέχων που ανησυχεί για τους κινδύνους για την καινοτομία από ακατάλληλους κανονισμούς σχολίασε ότι "το NGS είναι εδώ για να μείνει και το IVDR πρέπει να το αναγνωρίσει". Μια εταιρεία που ειδικεύεται σε δοκιμές για την παρακολούθηση της απόδοσης των φαρμάκων προειδοποίησε επίσης ότι "το σύντομο χρονοδιάγραμμα για μια σκληρή στάση σκοτώνει το κίνητρο για νέες δοκιμές". Και εκφράστηκαν περαιτέρω προειδοποιήσεις σχετικά με τον κίνδυνο ότι η πιθανή ιεράρχηση της πιστοποίησης των υπαρχόντων προϊόντων είναι πιθανό να μεταφέρει τις εργασίες για καινοτόμα προϊόντα στο πίσω μέρος.

Έλλειψη καθοδήγησης

Πολλοί ενδιαφερόμενοι εξέφρασαν ανησυχία για την έλλειψη σαφούς καθοδήγησης σχετικά με τις επιπτώσεις της νομοθεσίας και για τη λήψη επιχειρησιακών αποφάσεων στην επιλογή και τη χρήση των δοκιμών. Μεταξύ των βασικών συμπερασμάτων που προέκυψαν από τα παραδείγματα περιπτώσεων ήταν η ανάγκη για κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με την τεχνική που πρέπει να χρησιμοποιηθεί σε συγκεκριμένες ενδείξεις. .Οι κατευθυντήριες γραμμές θα ήταν πολύτιμες για συγκεκριμένες μεταλλάξεις, τόσο για HTA όσο και για πιστοποίηση, για να παρέχουν μια αναφορά για κοινή κατανόηση σε εθνικό, ευρωπαϊκό και διεθνές επίπεδο. Υπάρχει ευρεία υποστήριξη για την ανάπτυξη συναίνεσης για έναν συλλογικό τρόπο προόδου. Οι περιπτώσεις ανέδειξαν θέματα όπως η πίεση που είναι πιθανό να προκύψει για τους κλινικούς γιατρούς να χρησιμοποιήσουν ένα εμπορικά διαθέσιμο τεστ που γίνεται διαθέσιμο με σήμα CE, ακόμη και όταν δεν είναι απαραίτητα καλύτερο από άποψη ευαισθησίας ή ειδικότητας, ως LDT ήδη επιτυχημένο σε χρήση. Όπως υποστηρίζουν ορισμένοι ενδιαφερόμενοι φορείς, είναι καλό να προχωρήσουμε με κάποιες καλές εσωτερικές δοκιμές-και οι κατευθυντήριες γραμμές της ΕΕ θα μπορούσαν να διευκρινίσουν ποιες δοκιμές θα έπρεπε να είναι αυτές. Δεν υπάρχει κανονισμός που μπορεί να καλύψει κάθε κλινικό σενάριο, υποστηρίχθηκε. Επιπλέον, οι οδηγίες σχετικά με το τι δικαιολογεί τη μία ή την άλλη εξέταση θα παρέχουν μεγαλύτερο βαθμό ασφάλειας στους κλινικούς ιατρούς και στους ασθενείς.

Συστημικές ασάφειες

Όπως επεσήμανε εκπρόσωπος ασθενών - από πικρή προσωπική εμπειρία - οι προκλήσεις στη διάγνωση είναι επείγουσες όχι μόνο όσον αφορά τη διαθεσιμότητα τεχνολογίας, αλλά και "ανθρώπινο παράγοντα", με σημαντικά κενά στην εκπαίδευση και την ευαισθητοποίηση. Οι παρατηρήσεις του αντανακλούσαν μια ευρέως διαδεδομένη αντίληψη ότι τα διαγνωστικά πάσχουν από υψηλό βαθμό ασυνέπειας σε όλη την Ευρώπη και σε ιατρικούς κλάδους και ειδικότητες, επιδεινωμένη από διαφορετικές προσεγγίσεις στον καθορισμό αξίας των διαγνωστικών εξετάσεων και στην ενσωμάτωσή τους σε συστήματα υγειονομικής περίθαλψης και αποζημίωσης. Σε πολλές περιπτώσεις, το πιθανό όφελος των ασθενών - και η εξοικονόμηση του συστήματος υγειονομικής περίθαλψης - από την προηγούμενη διάγνωση αγνοούνται κατά την αξιολόγηση των εξετάσεων. Η σχετική αυτονομία της λήψης αποφάσεων των κρατών μελών σχετικά με τις διαγνωστικές δοκιμές επιδεινώνει τα προβλήματα, υποστηρίζεται, και καθιστά ακόμη πιο σημαντικό στο πλαίσιο του IVDR να ενισχυθεί ο βαθμός συντονισμού μεταξύ εθνικού και κοινοτικού επιπέδου. Συνολικά, οι ασθενείς επικρίνουν το επίπεδο συμμετοχής των ασθενών στη λήψη αποφάσεων στη διάγνωση ως ανεπαρκές. "Θα είναι καλό να βλέπουμε την ποιότητα και την ασφάλεια να βελτιώνονται με το IVDR", δήλωσε ο συνήγορος ασθενούς, "αλλά η διαθεσιμότητα και η επιστροφή χρημάτων δεν θα λυθούν με αυτό".

Σε άλλα νέα....

Συμπεράσματα του Συμβουλίου Υγειονομικής Ένωσης

Τα σχέδια συμπερασμάτων του Συμβουλίου για την Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας, που συντάχθηκαν από την Προεδρία, θα παρουσιαστούν αργότερα αυτήν την εβδομάδα σε μια άτυπη τηλεδιάσκεψη της ομάδας εργασίας για τα φαρμακευτικά και ιατρικά προϊόντα.

Ακόμη και πριν από τον κορονοϊό, μεγάλο μέρος της Ευρώπης αντιμετώπιζε χρόνιες ελλείψεις προσωπικού στα συστήματα υγείας της. Δεν είναι λοιπόν περίεργο που τα συμπεράσματα επιδιώκουν υποστήριξη «για τη δημιουργία ικανοτήτων επαγγελματιών που εργάζονται στις υγειονομικές αρχές και στα συστήματα υγείας, ιδίως για εκείνους που βρίσκονται στα πρώτα στάδια της σταδιοδρομίας τους». Το σχέδιο συμπερασμάτων καλεί τα κράτη μέλη και την Επιτροπή «να διερευνήσουν περαιτέρω πώς η ΕΕ, στο πλαίσιο της ισχυρότερης Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας, θα μπορούσε να έχει μια πιο στρατηγική προσέγγιση στην παγκόσμια υγεία και να επιδείξει ηγετικό ρόλο στις τρέχουσες διαπραγματεύσεις μετά την πανδημία σε παγκόσμιο επίπεδο επίπεδο." 

Η Επιτροπή ξεκινά διαβουλεύσεις σχετικά με την ευθύνη για την τεχνητή νοημοσύνη

Η Επιτροπή ξεκίνησε δημόσια διαβούλευση σχετικά με τους κανόνες αποζημίωσης για ζημίες που προκαλούνται από ελαττωματικά προϊόντα. Ιδιαίτερη έμφαση θα δοθεί στη χρήση της Τεχνητής Νοημοσύνης (AI) σε προϊόντα και υπηρεσίες. Η Επιτροπή καλεί τα ενδιαφερόμενα μέρη να εκφράσουν τις απόψεις τους σχετικά με την αναθεώρηση της Οδηγίας για την Ευθύνη των Προϊόντων και για το κατά πόσον άλλοι εθνικοί κανόνες ευθύνης εξακολουθούν να παρέχουν ασφάλεια δικαίου και προστασία των καταναλωτών σε μια εποχή έξυπνων προϊόντων και υπηρεσιών που βασίζονται στην τεχνητή νοημοσύνη. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό αφού η ασφάλεια αυτών των προϊόντων και υπηρεσιών δεν εξαρτάται μόνο από το σχεδιασμό και την παραγωγή τους, αλλά και από ενημερώσεις λογισμικού, ροές δεδομένων και αλγόριθμους. Η δημόσια διαβούλευση καλύπτει ερωτήματα όπως ποιος οικονομικός φορέας πρέπει να ευθύνεται για ζημία. Μια άλλη σημαντική πτυχή είναι η αναβάθμιση και η ανακαίνιση προϊόντων και εξαρτημάτων, κάτι που γίνεται όλο και πιο σημαντικό στη μετάβασή μας σε μια κυκλική οικονομία.

Η Ρουμανία ζητά βοήθεια από την ΕΕ για την καταπολέμηση του κορονοϊού

Η Ρουμανία ενεργοποίησε τον μηχανισμό πολιτικής προστασίας της ΕΕ, ο οποίος παρέχει βοήθεια σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, και ζήτησε αρκετές δόσεις φαρμάκων μονοκλωνικών αντισωμάτων για τη θεραπεία 40,000 ασθενών με COVID-19, ανακοίνωσε το υπουργείο Υγείας της χώρας. ανακοίνωσε σήμερα (20 Οκτωβρίου). 

Το αίτημα ακολουθεί τηλεφώνημα μεταξύ του υπουργού Υγείας Αττίλα Τσέκε και της επιτρόπου Υγείας Στέλλας Κυριακίδη την Πέμπτη. Σύμφωνα με τον υπουργό, ορισμένες χώρες έχουν υποσχεθεί βοήθεια. 

Η Ρουμανία είναι η δεύτερη χώρα με ελάχιστα εμβόλια στην ΕΕh μόνο 33 τοις εκατό του πληθυσμού του έχοντας λάβει τουλάχιστον μία βολή. Ασχολείται επίσης με το χειρότερο κύμα των λοιμώξεων από κορωνοϊό μέχρι τώρα, με πάνω 700 νέα κρούσματα καθημερινά ανά εκατομμύριο ανθρώπους. 

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή είπε ότι μέχρι στιγμής έχει παραδώσει 5,200 φιαλίδια φαρμάκων αντισωμάτων στη Ρουμανία, που έχουν αποσταλεί από την Ιταλία, καθώς και 200 ​​συμπυκνωτές οξυγόνου από τα ιατρικά αποθέματα της rizgarEU, που φιλοξενούνται στην Ολλανδία και 50 συμπυκνωτές οξυγόνου από την Πολωνία. Η Δανία θα στείλει 15 αναπνευστήρες και οκτώ συμπυκνωτές οξυγόνου.

Και αυτό είναι όλο από το EAPM για αυτήν την εβδομάδα - μην ξεχνάτε, μπορείτε να εγγραφείτε στο συνέδριο EAPM της 27ης Οκτωβρίου εδώ και κάντε κλικ στον σύνδεσμο για να δείτε την ατζέντα εδώΤο Μείνετε ασφαλείς, έχετε ένα υπέροχο Σαββατοκύριακο, τα λέμε την επόμενη εβδομάδα.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο:

Συνέχισε να διαβάζεις

Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική

Παγκόσμιο εικονικό συνέδριο προ των πυλών, καθυστέρηση στο IVDR, ενημέρωση HTA, 1,537 τροπολογίες σχετικά με την έκθεση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για τον καρκίνο

Δημοσιευμένα

on

Καλησπέρα και καλώς ήρθατε στην τελευταία ενημέρωση από την Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM), στην οποία θίγουμε το επερχόμενο εικονικό συνέδριο EAPM, την καθυστέρηση του IVDR και την πρόοδο που σημειώνεται στον καρκίνο, γράφει ο Εκτελεστικός Διευθυντής του EAPM Dr. Denis Horgan.

Παγκόσμιο εικονικό συνέδριο για PM - Εγγραφείτε τώρα!

Στις 27 Οκτωβρίου, θα πραγματοποιηθεί ένα εικονικό συνέδριο/webinar, το οποίο διευθύνεται από την EAPM. Ο τίτλος του banner είναι "Ένας προορισμός που φαίνεταιΤο Θα εκμεταλλευτούμε την ευκαιρία να σας προσκαλέσουμε να συμμετάσχετε μαζί μας σε αυτό το βασικό γεγονός. Μπορείτε να εγγραφείτε εδώ και κάντε κλικ στον σύνδεσμο για να δείτε την ατζέντα εδώ.

Η επιδημία του κορωνοϊού παρέχει στους ενδιαφερόμενους για την υγεία μια απαράμιλλη ευκαιρία να εξετάσουν και να τονίσουν τη σημασία των ανθεκτικών συστημάτων υγείας. 

Διαφήμιση

Δεδομένης της τρέχουσας παγκόσμιας προσοχής στις απαιτήσεις ενός επαρκούς συστήματος υγειονομικής περίθαλψης και του αυξημένου ενδιαφέροντος για τη δημόσια υγεία γενικότερα, αυτή η εικονική διάσκεψη θα εξετάσει τι μπορεί να γίνει για να διασφαλιστεί ότι τα συστήματα υγείας είναι αρκετά ανθεκτικά ώστε να μην αντιμετωπίζουν μόνο σοκ παγκόσμια πανδημία αλλά και να ανταποκριθούν σε εκείνες τις υποκείμενες δυνάμεις που διαμορφώνουν τις ανάγκες υγειονομικής περίθαλψης ασθενείς με καρκίνο. 

Η εκδήλωση χωρίζεται σε τέσσερις ξεχωριστές στρογγυλές τράπεζες που θα επικεντρωθούν σε μια συγκεκριμένη περιοχή-αυτές οι στρογγυλές τράπεζες εξετάζουν πώς οι περιοχές διευκολύνουν την εισαγωγή εξατομικευμένης ιατρικής στο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης.

  • 08.00 - 10.30 CET: Ασιατική στρογγυλή τράπεζα - Ασία - Ένας προορισμός σε θέαμα: Το κάνουμε σωστά για να προσφέρουμε εξατομικευμένη υγειονομική περίθαλψη στους ασθενείς 
  • 11.00 - 13.00 CET: Στρογγυλό τραπέζι της Μέσης Ανατολής- Μέση Ανατολή & Αφρική- Ένας προορισμός σε θέαμα: Το κάνουμε σωστά για να προσφέρουμε εξατομικευμένη φροντίδα υγείας στους ασθενείς 
  • 14.00 - 16.00 CET: Στρογγυλή τράπεζα Ευρώπης - Ένας προορισμός σε ορατό σημείο: Να γίνει σωστά η προσφορά εξατομικευμένης υγειονομικής περίθαλψης στους ασθενείς 
  • 16.30 - 19.00 CET: Αμερικανική στρογγυλή τράπεζα Ένας προορισμός στο προσκήνιο: Το κάνουμε σωστά για να προσφέρουμε εξατομικευμένη φροντίδα υγείας στους ασθενείς 

Μπορείτε να εγγραφείτε εδώ και κάντε κλικ στον σύνδεσμο για να δείτε την ατζέντα εδώ.

Διαφήμιση

Η Επιτροπή καθυστερεί την έναρξη του IVDR κατά τρία έως πέντε χρόνια

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή πρότεινε την παράταση της προθεσμίας για τη μετάβαση σε νέους κανόνες ιατρικών συσκευών in vitro-συμπεριλαμβανομένων των δοκιμών COVID-19-για να αποφευχθεί η έλλειψη εφοδιασμού.

«Οι ελλείψεις αυτή τη στιγμή είναι αδιανόητες», δήλωσε σε ανακοίνωσή της η Στέλλα Κυριακίδη, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων.

Ο Κανονισμός Διαγνωστικών Ιατρικών Συσκευών In Vitro επρόκειτο να εφαρμοστεί από τις 26 Μαΐου 2022. Υπάρχει όμως σοβαρή έλλειψη στην ικανότητα των κοινοποιημένων οργανισμών να πιστοποιούν όλα τα υπάρχοντα προϊόντα στην αγορά. Αυτό κατέστησε αδύνατο για τους κατασκευαστές να πραγματοποιήσουν έγκαιρα τις νόμιμα απαιτούμενες διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης.

Η επέκταση της εφαρμογής των νέων κανόνων πιστοποίησης θα ποικίλει τώρα ανάλογα με τον τύπο του προϊόντος IVD, ανέφερε η Επιτροπή.

Οι συσκευές υψηλότερου κινδύνου, όπως οι δοκιμές HIV ή ηπατίτιδας (κατηγορία D) και ορισμένες δοκιμές γρίπης (κλάση C), θα έχουν τώρα μεταβατική περίοδο έως τον Μάιο του 2025 και το 2026, αντίστοιχα, ενώ οι συσκευές χαμηλότερου κινδύνου, όπως οι αποστειρωμένες συσκευές της κατηγορίας Β και Α, έχουν μια μεταβατική περίοδο έως τον Μάιο του 2027. Αυτό θα οδηγούσε σε σημαντικές ελλείψεις δοκιμών σε μια εποχή άνευ προηγουμένου ζήτησης, με τα τεστ COVID-19 να εμπίπτουν σε κατηγορίες δοκιμών IVD. Οι περισσότερες που κινδυνεύουν είναι μικρότερες εταιρείες, δήλωσε η ομάδα λόμπι: «Η πανδημία του COVID-19 έδειξε πόσο σημαντικό είναι να έχουμε ακριβή διαγνωστικά και ένα ισχυρό κανονιστικό πλαίσιο για ιατρικές συσκευές in vitro».

Αυτά είναι ζητήματα που έθεσε η Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική τους τελευταίους μήνες και θα δοθεί στην προσοχή των υπεύθυνων χάραξης πολιτικής. 

Τονίστηκε κατά τη διάρκεια των πάνελ εμπειρογνωμόνων του EAPM ότι συνολικά, σε ολόκληρο τον τομέα των διαγνωστικών - και αυτό περιλαμβάνει αρχές, καθώς και εργαστήρια και κατασκευαστές - παραμένουν σημαντικά κενά στις απαραίτητες προετοιμασίες, με κίνδυνο (και ακόμη και το αναπόφευκτο, σε ορισμένες περιπτώσεις) που δημιουργούν δυσκολίες θα εμφανιστεί, καθυστερώντας την πρόσβαση των κλινικών ιατρών στις εξετάσεις και την πρόσβαση των ασθενών σε ακριβή περίθαλψη. "Ο αριθμός των κοινοποιημένων οργανισμών είναι ανεπαρκής και δεν διαθέτουν αρκετό κατάλληλο προσωπικό" είναι μια συχνή καταγγελία. 

Οι κατασκευαστές αντιμετωπίζουν ήδη δυσκολίες στον εντοπισμό κοινοποιημένου οργανισμού για ορισμένα από τα προϊόντα τους και υπάρχει ιδιαίτερη έλλειψη ομάδων εμπειρογνωμόνων για την παροχή πιστοποίησης για τα πιο προηγμένα IVD, καθώς και ανεπαρκή εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ. Και δεν υπάρχουν ούτε σαφείς κατευθυντήριες γραμμές για πολλούς τομείς λήψης αποφάσεων, ούτε ευρεία συναίνεση για πιθανές λύσεις στις προκλήσεις που θέτει ο κανονισμός. 

Η ΕΕ έχει θεσπίσει σκόπιμα μέτρα στη νομοθεσία του 2017 που σχεδιάστηκαν για να διασφαλίσουν την ομαλή μετάβαση και να αποφύγουν τη διαταραχή της αγοράς. Ωστόσο, αυτά τα μέτρα φαίνονται τώρα ανεπαρκή και η μετάβαση δεν είναι πιθανό να είναι ομαλή. Η επιτυχία εξαρτάται από την ύπαρξη ενός λειτουργικού κανονιστικού συστήματος. 

Δεδομένου ότι αυτό δεν συμβαίνει προφανώς προς το παρόν, δεν αποτελεί έκπληξη το γεγονός ότι η λειτουργία υπό IVDR με ανεπαρκή υποδομή της Ευρώπης παρομοιάστηκε με την πλεύση ενός σκάφους ενώ κατασκευάζεται.

Η EAPM θα επανεξετάσει αυτήν την αναθεωρημένη πρόταση της Επιτροπής τις επόμενες εβδομάδες. 

Στο επίκεντρο οι τροπολογίες της έκθεσης του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για τον καρκίνο - 1,537 Τροποποιήσεις ...

Οι ευρωβουλευτές στην επιτροπή του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για τον καρκίνο συγκεντρώθηκαν την Πέμπτη (14 Οκτωβρίου) για να συζητήσουν τις προτεινόμενες τροποποιήσεις στο σχέδιο έκθεση καρκίνου συγγραφέας της γαλλικής ευρωβουλευτού Véronique Trillet-Lenoir (Renew Europe). Ο πρόεδρος της Επιτροπής για τον Καρκίνο Bartosz Arłukowicz σημείωσε τον μεγάλο αριθμό προτεινόμενων τροπολογιών - 1,537 - που υποδεικνύουν το ενδιαφέρον για την έκθεση και την ανάγκη της επιτροπής. 

«Πρέπει να διασφαλίσουμε ότι αυτό το έγγραφο είναι όσο το δυνατόν ακριβέστερο και σαφέστερα οριοθετεί την πορεία προς τα εμπρός», είπε.

Όσον αφορά το EAPM, παρακολουθούμε στενά την κατάσταση και συνεργαζόμαστε συνεχώς με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο. Το EAPM θα επανεξετάσει όλες τις τροποποιήσεις που έγιναν και θα εργαστεί σχετικά με τους ευρωβουλευτές όσον αφορά την εξεύρεση ενοποιημένης και συμβιβαστικής προσέγγισης. 

Φυσικά, τα διαγνωστικά, η γονιδιωματική της δημόσιας υγείας, τα πραγματικά δεδομένα, η πρόσβαση και ο προσυμπτωματικός έλεγχος για τον καρκίνο του πνεύμονα καθώς και ο προσυμπτωματικός έλεγχος του καρκίνου του προστάτη είναι ψηλά στην πολιτική μας ατζέντα.

Αξιολόγηση τεχνολογίας υγείας

Πριν από το τέλος του έτους, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο αναμένεται να ψηφίσει στην Ολομέλεια για να εγκρίνει τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό Αξιολόγησης της Τεχνολογίας Υγείας της Ευρώπης, ο οποίος συμφωνήθηκε τον Ιούνιο μεταξύ του κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.

Δημιουργήθηκε μια νέα κοινοπραξία HTA της ΕΕ και κέρδισε πρόσφατα μια σύμβαση της Επιτροπής για την ανάπτυξη της μεθοδολογίας για την εκτίμηση της τεχνολογίας της υγείας στην ΕΕ. Η κοινοπραξία EUnetHTA 21 περιλαμβάνει 13 φορείς HTA από ολόκληρο το μπλοκ και έχει δύο χρόνια για να καταλήξει σε μια αξιολόγηση που θα λειτουργεί για όλους.

Ακολουθώντας τα βήματα της ρύθμισης των φαρμάκων, οι ευρωπαϊκοί φορείς HTA δημιούργησαν επίσης μια εθελοντική ομάδα επικεφαλής φορέων που θα χρησιμεύσει ως δίκτυο υποστήριξης καθώς προχωρά το έργο για την εφαρμογή.

Το επόμενο έτος, η Επιτροπή θα δημιουργήσει μια ομάδα συντονισμού για να σχεδιάσει την υποδομή για το νέο σύστημα. Τα εθνικά συστήματα πρέπει επίσης να προετοιμάσουν τον τρόπο ενσωμάτωσης του νέου κανονισμού. Αλλά υπάρχει ακόμα χρόνος. τίθεται σε ισχύ το 2025.

Τα συμπεράσματα σχετικά με την ένωση υγείας εστιάζουν στα φάρμακα

Μια έκδοση του «Σχεδίου συμπεράσματα του Συμβουλίου για την ενίσχυση μιας Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας», με ημερομηνία 13 Οκτωβρίου, επικεντρώνεται μεταξύ άλλων σε θέματα επαναχρησιμοποίησης φαρμάκων, αντιμικροβιακής αντοχής και φαρμακευτικής ανθεκτικότητας.

Οι προκλήσεις της αλυσίδας εφοδιασμού που οδηγούν σε μειωμένη πρόσβαση και διαθεσιμότητα ιατρικών προϊόντων, οι οποίες έχουν επιδεινωθεί από την πανδημία του COVID-19, είναι ένας άλλος τομέας εστίασης για τον οργανισμό. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) σκοπεύει να συνεργαστεί με τα κράτη μέλη, την Επιτροπή, το Κοινοβούλιο, άλλους οργανισμούς της ΕΕ και ασθενείς και επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης για να βρουν τρόπους βελτίωσης της πρόσβασης και της διαθεσιμότητας, οι οποίοι αποτελούν σήμερα καθημερινό ζήτημα σε όλους τους θεραπευτικούς τομείς.
 
Η ενσωμάτωση της ψηφιακής τεχνολογίας σε κανονιστικές διαδικασίες είναι ένας άλλος στόχος του οργανισμού, σύμφωνα με την έκθεση, με έμφαση στην ενσωμάτωση με εξωτερικούς φορείς για τη δημιουργία μιας απρόσκοπτης πλατφόρμας για το Δίκτυο μέσα στα επόμενα πέντε χρόνια.

Το σχέδιο συμπερασμάτων καλεί την Επιτροπή να αξιολογήσει το πιθανό όφελος από την οργάνωση δημόσιας μη κερδοσκοπικής παραγωγής αντιμικροβιακών φαρμάκων σε επίπεδο ΕΕ σε περιπτώσεις «σε περίπτωση έλλειψης εμπορικού ενδιαφέροντος».

Επίσης, καλούν τόσο τις χώρες μέλη όσο και την Επιτροπή να "υποστηρίξουν περαιτέρω την εκπόνηση και την πιλοτική εφαρμογή ενός μηχανισμού κινήτρων" έλξης "για προμήθειες αντιβιοτικών στην ΕΕ".

Καλά νέα για το τέλος - Η Ινδία θα επιτρέψει στους ξένους τουρίστες μετά από 19 μήνες 

Η Ινδία πρόκειται να ανοίξει ξανά τα σύνορά της για ταξιδιώτες στο εξωτερικό καθώς χαλαρώνει τους περιορισμούς που σχετίζονται με τον Covid εν μέσω πτώσης των καθημερινών λοιμώξεων. Από την Παρασκευή, η χώρα θα χορηγήσει τουριστικές βίζες σε ταξιδιώτες που φτάνουν με ναυλωμένες πτήσεις. Η διευκόλυνση θα επεκταθεί σε όσους φτάνουν με εμπορικές πτήσεις από τις 15 Νοεμβρίου. Οι ξένοι τουρίστες που θα φτάσουν στην Ινδία την Παρασκευή θα είναι οι πρώτοι που θα έρθουν στη χώρα σε 19 μήνες.  

Και αυτό είναι όλο από το EAPM για αυτήν την εβδομάδα - μην ξεχνάτε, μπορείτε να εγγραφείτε στο συνέδριο EAPM της 27ης Οκτωβρίου εδώ και κάντε κλικ στον σύνδεσμο για να δείτε την ατζέντα εδώΤο Μείνετε ασφαλείς, έχετε ένα υπέροχο Σαββατοκύριακο, τα λέμε την επόμενη εβδομάδα.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο:

Συνέχισε να διαβάζεις

Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική

Επικεντρωθείτε στο IVDR για το EAPM μέσω της συνεργασίας με ενδιαφερόμενα μέρη

Δημοσιευμένα

on

Καλησπέρα, συνάδελφοι υγείας και καλώς ήρθατε στην πρώτη ενημέρωση της εβδομάδας της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM). Καθώς η χρονιά οδεύει προς το τέλος της, το EAPM θα επικεντρωθεί στην εφαρμογή του Διαγνωστικού Κανονισμού In vitro (IVDR) συμμετέχοντας με τους ενδιαφερόμενους φορείς στη διοργάνωση συναντήσεων εμπειρογνωμόνων μαζί τους ... μια πιο λεπτομερής ενημέρωση θα έρθει προς το παρόν, αλλά περισσότερες πληροφορίες παρακάτω, γράφει EAPM Εκτελεστικός Διευθυντής Denis Horgan. 

IVDR

Όπως θα γνωρίζουν οι επιμελείς αναγνώστες της ενημέρωσής μας, ένας νέος κανονισμός της ΕΕ για τα διαγνωστικά in vitro θα τεθεί σε ισχύ το 2022 και θα έχει σημαντικό αντίκτυπο στη διαδικασία αξιολόγησης και έγκρισης των IVD.

Σε αυτό το πλαίσιο, η EAPM έχει οργανώσει μια σειρά πάνελ εμπειρογνωμόνων για τα οποία θα υπάρξει έκθεση.

Χωρίς κάποια βιώσιμη τροποποίηση του IVDR, υπάρχει κίνδυνος να εξαφανιστούν οι εξειδικευμένες - και όχι τόσο εξειδικευμένες - ιατρικές εξετάσεις IVD. Οι συμμετέχοντες στη στρογγυλή τράπεζα εμπειρογνωμόνων ανέφεραν ότι ορισμένες δοκιμές απλώς δεν θα είναι διαθέσιμες εάν το καθεστώς επιβληθεί στους προβλεπόμενους χρόνους. «Θα υπάρξουν πραγματικά προβλήματα μπροστά». Ο συμμετέχων πρόσθεσε: "Δεν γνωρίζουμε τι δοκιμές θα έχουμε διαθέσιμα το επόμενο έτος." Availabilityδη, η διαθεσιμότητα είναι άνιση σε όλη την Ευρώπη. Και τώρα είναι προφανές ότι η επίγνωση των επικείμενων δυσκολιών ποικίλλει επίσης σε μεγάλο βαθμό από χώρα σε χώρα, με υψηλή αντίληψη των κινδύνων στις Κάτω Χώρες, αλλά ακόμα περιορισμένη αίσθηση του επείγοντος στην Ουγγαρία.

Επιπλέον, οι εταιρείες που αποφασίζουν να αναζητήσουν εθνικές παρεκκλίσεις για τα προϊόντα τους προκειμένου να τα διατηρήσουν στην αγορά θα υποχρεωθούν να δημιουργήσουν ένα παλιρροιακό κύμα γραφειοκρατίας που θα μπορούσε να συντρίψει τους δικούς τους πόρους και να δημιουργήσει ένα κακό σε εθνικούς ρυθμιστικούς οργανισμούς, καθώς θα υπάρξουν πάνω από 20,000 προϊόντα που θα χρειαστούν πιστοποίηση για πρώτη φορά.

Διαφήμιση

Η επιτροπή υγείας ψηφίζει μέσω της έκθεσης στρατηγικής φαρμάκων

Οι ευρωβουλευτές της επιτροπής του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για το Περιβάλλον, τη Δημόσια Υγεία και την Ασφάλεια των Τροφίμων ψήφισαν σήμερα μέσω έκθεσης σχετικά με τη φαρμακευτική στρατηγική της Επιτροπής. Η έκθεση πρωτοβουλίας εγκρίθηκε με 62 ψήφους υπέρ, 8 κατά και 8 αποχές. Συντάχθηκε από τον εισηγητή Dolors Montserrat, Ισπανό ευρωβουλευτή από το κεντροδεξιό Ευρωπαϊκό Λαϊκό Κόμμα, το μη δεσμευτικό κείμενο αντιπροσωπεύει τη συμβολή του Κοινοβουλίου στη φαρμακευτική στρατηγική της Επιτροπής.  

Ένα σχέδιο της έκθεσης δημοσιεύτηκε για πρώτη φορά τον Μάιο και κάλεσε την Επιτροπή να επαναπροσδιορίσει τα κίνητρα για την ανάπτυξη φαρμάκων ώστε να ληφθούν υπόψη οι ανεκπλήρωτες ανάγκες των ασθενών. Ζητεί επίσης από την Επιτροπή να βελτιώσει τη διαφάνεια των τιμών, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι ο κλάδος παραμένει ανταγωνιστικός. Τη Δευτέρα οι ευρωβουλευτές ψήφισαν τις λεγόμενες συμβιβαστικές τροπολογίες στην έκθεση-οι οποίες είναι αποτέλεσμα διαπραγματεύσεων μεταξύ των διαφόρων πολιτικών κομμάτων στο Κοινοβούλιο. Οι τροπολογίες δίνουν μεγαλύτερη έμφαση στις συνθήκες για τις δημόσιες επενδύσεις στην έρευνα, την αντιμικροβιακή αντοχή και τις ανθεκτικές φαρμακευτικές αλυσίδες εφοδιασμού. Άλλες προτάσεις περιλαμβάνουν την παροχή μεγαλύτερης εποπτείας στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων επί των συνδυασμών φαρμάκων και συσκευών, καθώς και τη δημιουργία σχεδίου δράσης για φάρμακα προηγμένης θεραπείας (ATMPS). Στη συνέχεια, οι ευρωβουλευτές θα ψηφίσουν εάν θα εγκρίνουν την έκθεση σε σύνοδο ολομέλειας τον Νοέμβριο. Στη συνέχεια, στα τέλη του 2022, η Επιτροπή θα δημοσιεύσει την πρότασή της για αναθεώρηση των φαρμακευτικών κανόνων της ΕΕ.

Διαφήμιση

Συμβούλιο υγείας

Οι υπουργοί Υγείας της Ευρώπης θα συναντηθούν σήμερα (12 Οκτωβρίου) στη Σλοβενία ​​- και ουσιαστικά - για το Συμβούλιο Υγείας, μια μέρα που θα δει την ανθεκτικότητα της ΕΕ στην υγεία στο επίκεντρο και στο επίκεντρο των συζητήσεων. Μαζί με την Επίτροπο Υγείας Στέλλα Κυριακίδη, οι υπουργοί θα συζητήσουν το καυτό θέμα των ελαστικών προμηθειών φαρμάκων.

Οι υπουργοί Υγείας θα συζητήσουν επίσης τη βελτίωση της ανταπόκρισης και της ετοιμότητας στις διασυνοριακές απειλές για την υγεία. πώς να ενισχυθούν τα συστήματα υγείας υπό τη σημαία της Ένωσης Υγείας της ΕΕ; και φυσικά, εμβολιασμός COVID-19 σε ολόκληρο το μπλοκ.

Το ENVI είναι έτοιμο να ενισχύσει την πρόληψη των ασθενειών της ΕΕ

Οι ευρωβουλευτές είναι έτοιμοι να διαπραγματευτούν με τα κράτη μέλη για να ενισχύσουν το πλαίσιο πρόληψης και ελέγχου των ασθενειών της ΕΕ και να αντιμετωπίσουν από κοινού τις διασυνοριακές απειλές για την υγεία,* σύμφωνα με την ολομέλεια του ENVI. Η πρόταση για παράταση της εντολής του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC) εγκρίθηκε με 598 ψήφους υπέρ, 84 κατά και 13 αποχές. Τα κράτη μέλη της ΕΕ θα πρέπει να αναπτύξουν εθνικά σχέδια ετοιμότητας και αντίδρασης και να παράσχουν έγκαιρα, συγκρίσιμα και υψηλής ποιότητας δεδομένα, λένε οι ευρωβουλευτές. Θέλουν επίσης να διασφαλίσουν ότι η εντολή του ECDC επεκτείνεται πέρα ​​από τις μεταδοτικές ασθένειες και καλύπτει επίσης μεγάλες μη μεταδοτικές ασθένειες, όπως καρδιαγγειακές και αναπνευστικές παθήσεις, καρκίνο, διαβήτη ή ψυχικές ασθένειες. Η νομοθετική πρόταση για την ενίσχυση της πρόληψης, της ετοιμότητας και της αντιμετώπισης κρίσεων της ΕΕ κατά την αντιμετώπιση μελλοντικών σοβαρών διασυνοριακών απειλών για την υγεία εγκρίθηκε με 594 ψήφους υπέρ, 85 κατά και 16 αποχές. Η κρίση COVID-19 αποκάλυψε ότι απαιτείται περαιτέρω εργασία σε επίπεδο ΕΕ για τη στήριξη της συνεργασίας μεταξύ των κρατών μελών, ιδίως των παραμεθόριων περιοχών, τονίζουν οι ευρωβουλευτές. Το κείμενο απαιτεί επίσης σαφείς διαδικασίες και περισσότερη διαφάνεια για κοινές δραστηριότητες προμηθειών της ΕΕ και συναφείς συμφωνίες αγοράς.

Η Ευρώπη δεν μπορεί να συμφωνήσει για τον τρόπο ρύθμισης των τεχνολογικών κολοσσών

Το ζήτημα του τρόπου ρύθμισης των τεχνολογικών κολοσσών ήταν ψηλά στην ατζέντα για τις περισσότερες χώρες σε όλο τον κόσμο, αλλά μια νέα έκθεση σήμερα λέει ότι η Ευρώπη αγωνίζεται να απαντήσει. Η Ευρωπαϊκή Ένωση εργάζεται για τα σχέδιά της εδώ και αρκετά χρόνια και φαίνεται ότι κατέληξε σε κάποιο είδος συναίνεσης πέρυσι - που θα περιλάμβανε τον περιορισμό των εξουσιών της Apple όσον αφορά το App Store και θα μπορούσε επίσης να θέσει όρια στην ικανότητά της να αποκτήσει εταιρείες.  

Ωστόσο, η Financial Times αναφέρει ότι η συνολική συμφωνία φαίνεται τώρα να ξετυλίγεται, με επιχειρήματα μεταξύ δεξιάς και αριστεράς για την έκταση των απαιτούμενων αντιμονοπωλιακών μέτρων. , και την Amazon για να καθαρίσουν τις πλατφόρμες τους και να εξασφαλίσουν θεμιτό ανταγωνισμό. Αλλά από τότε, το πακέτο μέτρων έχει παγώσει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και τώρα κινδυνεύει να μειωθεί και να καθυστερήσει πολύ. Υπάρχουν ακόμη φόβοι στις Βρυξέλλες ότι οι νέοι κανόνες δεν θα ισχύσουν πριν η Margrethe Vestager, υπεύθυνη ανταγωνισμού και ψηφιακής πολιτικής της ΕΕ, εγκαταλείψει τη θέση της σε τρία χρόνια. «Ακούστηκε σαν να είχαμε συμφωνήσει, αλλά αυτό δεν ισχύει. Το Το καθόλου. Είμαστε πολύ μακριά από το να έχουμε μια κοινή θέση σε αυτό », δήλωσε η Έβελιν Γκέμπχαρντ, Γερμανίδα ευρωβουλευτής, εκνευρισμένη κατά τη διάρκεια της συζήτησης

Ρυθμιστές φαρμάκων και εμβολίων υπό έλεγχο

Ποτέ στο παρελθόν οι ρυθμιστικές αρχές των φαρμάκων - και των εμβολίων - δεν ήταν υπό τέτοια πίεση και έλεγχο. Μεταξύ αυτών που βρέθηκαν στο επίκεντρο ήταν οι επικεφαλής των εμβολίων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων Marco Cavaleri και Fergus Sweeney, επικεφαλής δοκιμών και κατασκευής στον οργανισμό.

Είναι δύσκολο να είσαι, στο δίκτυο ρυθμιστικών αρχών της Ευρώπης. Η πανδημία "θέτει μια διαρκή και έντονη ζήτηση στους πόρους του EMRN", αναφέρει το άρθρο. Με ταχύτερες αποφάσεις, συνεχή παρακολούθηση, σαφή και συχνή επικοινωνία, πέρα ​​από την τακτική εργασία, «η ανθεκτικότητα των ρυθμιστικών αρχών φαρμάκων της ΕΕ δεν έχει δοκιμαστεί ποτέ σε αυτόν τον βαθμό».

EUA ΕΕ; Οι ΗΠΑ έχουν εκδώσει άδειες χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) για εμβόλια και θεραπείες κατά τη διάρκεια της πανδημίας για να επιταχύνουν την πρόσβαση σε πολλά υποσχόμενες λύσεις. Λαμβάνοντας υπόψη ότι ο EMA χρησιμοποίησε κυλιόμενες αξιολογήσεις για να επιταχύνει τις αξιολογήσεις και άδειες κυκλοφορίας υπό όρους. Αλλά το πρακτορείο είναι ανοιχτό να αλλάξει. "Η EUA θα μπορούσε σε ορισμένες περιπτώσεις να προσφέρει ένα πρόσθετο ρυθμιστικό εργαλείο σε επίπεδο ΕΕ, δίνοντας μεγαλύτερη ευελιξία στον EMA να ανταποκρίνεται σε αναδυόμενες απειλές και να προστατεύει τη δημόσια υγεία."

Οι επικεφαλής των επιστημών της ζωής παρουσιάζουν στην G20 λίστα πολιτικών υποχρεώσεων για την υγεία

Την Παρασκευή (15 Οκτωβρίου), ορισμένοι από τους κορυφαίους ηγέτες στον κόσμο στον τομέα των βιοεπιστημών παρουσιάζουν συστάσεις στον Ιταλό πρωθυπουργό Μάριο Ντράγκι, πρόεδρο της G20, για το πώς τα συστήματα υγείας πρέπει να προωθήσουν και να υιοθετήσουν την καινοτομία.

Εκμεταλλευόμενη μια στιγμή που τόσο οι κυβερνήσεις όσο και οι πολίτες είναι ιδιαίτερα σε εγρήγορση για τα σωτήρια οφέλη της επιστήμης και επενδύουν στην καινοτομία, ο τομέας καθορίζει τόσο αυτό που χρειάζεται για να αναπτυχθεί όσο και πώς τα συστήματα υγείας πρέπει να προσαρμοστούν για να αποκομίσουν τα οφέλη.

«Η υγεία είναι πλούτος», δήλωσε στο POLITICO ο Sergio Dompé, πρόεδρος της 130χρονης οικογενειακής επιχείρησης Dompé Pharmaceuticals και συντονιστής της ομάδας εργασίας B20 Health & Life Sciences Task Force. Οι χώρες πρέπει να δουν «την υγεία ως επένδυση και όχι ως δαπάνη».

Για τις οικονομίες που πιέζονται από την πανδημία και αντιμετωπίζουν τεράστια υστέρηση υγειονομικής περίθαλψης, είπε, οι φορητές τεχνολογίες θα μπορούσαν να βοηθήσουν στον έγκαιρο εντοπισμό και επέμβαση, αποτρέποντας μεγαλύτερα προβλήματα. Η έκθεση συνιστά επίσης τη δημιουργία πιο ανθεκτικών αλυσίδων εφοδιασμού μέσω συνεργασιών της G20 και υποστηρίζει την παγκόσμια συνεργασία για την ετοιμότητα σε κρίσεις. Οι χώρες πρέπει να προσπαθήσουν για περιβαλλοντικά βιώσιμες λύσεις συστημάτων υγείας, αναφέρει.

ΉΡΑ

Μετά την έντονη πυρκαγιά της ENVI την περασμένη εβδομάδα λόγω του αποκλεισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου από τις συζητήσεις για τον σχηματισμό και τον ρόλο του HERA - της νέας Αρχής Ετοιμότητας και Ανταπόκρισης στην Υγεία της ΕΕ - η Επίτροπος Υγείας Στέλλα Κυριακίδη είπε ότι ήταν σαφές από την πανδημία ότι οι άνθρωποι ήθελαν την ΕΕ να κάνουμε περισσότερα. Ενώ η ΕΕ είναι πλέον η πιο εμβολιασμένη ήπειρος στον πλανήτη και η κυκλοφορία του εμβολίου ήταν σε μεγάλο βαθμό επιτυχημένη, ο Κυριακίδης είπε ότι οι ενέργειες εκείνη την εποχή ήταν ad hoc και η πανδημία είχε δείξει ότι χρειάζεται μια πιο δομημένη προσέγγιση. 

Τα καλά νέα για να τελειώσουν ως ένα παζλ 100 ετών λύθηκαν

Η 100χρονη προσπάθεια δημιουργίας εμβολίου κατά της ελονοσίας πέτυχε. Σε μια ιστορική ημέρα για την ιατρική (6 Οκτωβρίου), ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας συνέστησε την ευρεία διάδοση του νέου τρυπήματος στην υποσαχάρια Αφρική. Πρωτοποριακό στο Μπρέντφορντ, στο δυτικό Λονδίνο, το εμβόλιο είναι ασφαλές, οικονομικά αποδοτικό και μειώνει την πιθανότητα να πεθάνουν νέοι από αυτό που ήταν, μέχρι το 2020, η πιο θανατηφόρα μολυσματική ασθένεια στον κόσμο. Οι προγραμματιστές, GlaxoSmithKline, θα πρέπει να χειροκροτούνται για τη δέσμευσή τους να παρέχουν 15 εκατομμύρια δόσεις ετησίως, όχι περισσότερο από 5 % πάνω από το κόστος παραγωγής. Οι επιστήμονες ελπίζουν ότι αυτή η είδηση ​​θα αναζωπυρώσει τον αγώνα για την ανάπτυξη άλλων εμβολίων ελονοσίας με ακόμη μεγαλύτερη δυνατότητα να σταματήσει το παράσιτο.

Και αυτό είναι προς το παρόν από το EAPM - μείνετε ασφαλείς, μείνετε καλά, να έχετε μια εξαιρετική εβδομάδα.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο:

Συνέχισε να διαβάζεις
Διαφήμιση
Διαφήμιση

Τάσεις