Συνδεθείτε μαζί μας

Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική

Το HERA and Digital Markets Act οδηγεί μπροστά στην υγεία της ΕΕ

ΜΕΡΙΔΙΟ:

Δημοσιευμένα

on

Χρησιμοποιούμε την εγγραφή σας για να παρέχουμε περιεχόμενο με τους τρόπους στους οποίους συναινέσατε και να βελτιώσουμε την κατανόησή μας για εσάς. Μπορείτε να διαγραφείτε οποιαδήποτε στιγμή.

Καλησπέρα, συνάδελφοι υγείας και καλώς ορίσατε στην ενημέρωση της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) - η EAPM πραγματοποίησε μια πολύ επιτυχημένη διάσκεψη για τον καρκίνο στις 18 Σεπτεμβρίου την περασμένη εβδομάδα ».Η ανάγκη για αλλαγή: Καθορισμός του οικοσυστήματος υγειονομικής περίθαλψης για τον προσδιορισμό της αξίας », με περισσότερους από 167 αντιπροσώπους παρόντες και η έκθεση θα εκδοθεί την επόμενη εβδομάδα, γράφει EAPM Εκτελεστικός Διευθυντής Denis Horgan.

ΗΡΑ ή ΗΡΩΑΣ!

Η ΕΕ δημιούργησε μια αρχή υγείας για την αντιμετώπιση κρίσεων για την αντιμετώπιση μελλοντικών πανδημιών σε ολόκληρη την ήπειρο. Η νέα Αρχή Ετοιμότητας και Αντιμετώπισης Έκτακτης Ανάγκης Υγείας (HERA) έχει σχεδιαστεί για την πρόληψη, τον εντοπισμό και την ταχεία ανταπόκριση σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης υγείας. Σύμφωνα με την Επιτροπή: «Το HERA θα προβλέψει απειλές και πιθανές κρίσεις υγείας, μέσω συλλογής πληροφοριών και δημιουργίας των απαραίτητων ικανοτήτων αντίδρασης. 

Διαφήμιση

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, ο HERA θα εξασφαλίσει την ανάπτυξη, παραγωγή και διανομή φαρμάκων, εμβολίων και άλλων ιατρικών αντιμέτρων - όπως γάντια και μάσκες - που συχνά έλειπαν κατά την πρώτη φάση της αντιμετώπισης του κορωνοϊού ».

 Η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν δήλωσε: «Το HERA είναι ένα ακόμη δομικό στοιχείο μιας ισχυρότερης Ένωσης Υγείας και ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός για την ετοιμότητά μας για κρίσεις. Με το HERA, θα διασφαλίσουμε ότι έχουμε τον ιατρικό εξοπλισμό που χρειαζόμαστε για την προστασία των πολιτών μας από μελλοντικές απειλές για την υγεία. 

Η HERA θα είναι σε θέση να λάβει γρήγορες αποφάσεις για τη διασφάλιση των προμηθειών. Αυτό υποσχέθηκα το 2020, και αυτό επιδιώκουμε ». Οι δραστηριότητες του HERA θα βασίζονται σε προϋπολογισμό 6 δισεκατομμυρίων ευρώ από το τρέχον Πολυετές Δημοσιονομικό Πλαίσιο για την περίοδο 2022-2027, μέρος του οποίου θα προέλθει από τη συμπλήρωση NextGenerationEU.

Διαφήμιση

Κατακερματισμός της καινοτομίας της ΕΕ

Η έρευνα ασφάλειας της ΕΕ είναι ένα από τα δομικά στοιχεία της Ένωσης Ασφαλείας. Επιτρέπει την καινοτομία στις τεχνολογίες και τη γνώση που είναι ζωτικής σημασίας για την ανάπτυξη ικανοτήτων για την αντιμετώπιση των σημερινών προκλήσεων ασφάλειας, την πρόβλεψη των απειλών του αύριο και τη συμβολή σε μια πιο ανταγωνιστική ευρωπαϊκή βιομηχανία ασφάλειας. 

Η Επιτροπή αποφάσισε να ξεκινήσει μια σειρά δράσεων που θα ενισχύσουν την ανταγωνιστικότητα της ευρωπαϊκής βιομηχανίας ασφάλειας και θα συμβάλουν στην επίτευξη των στόχων της ευρωπαϊκής πολιτικής ασφάλειας. Όσον αφορά την υπέρβαση του κατακερματισμού των αγορών ασφάλειας της ΕΕ για τεχνολογίες ασφάλειας, χωρίς τη συμμετοχή, δέσμευση και επένδυση της τεχνολογίας και της βιομηχανικής βάσης ασφάλειας της ΕΕ, οι καινοτόμες λύσεις θα παραμείνουν παγιδευμένες σε ατελείωτους κύκλους έρευνας και δεν θα χρησιμοποιηθούν ποτέ στο πεδίο.

Ως εκ τούτου, η ενοποίηση μιας ενιαίας αγοράς ασφάλειας της ΕΕ που αυξάνει την ανταγωνιστικότητα της βιομηχανικής βάσης είναι πρωταρχικός στόχος. Αυτή η ενοποίηση δεν θα εγγυάται μόνο την ασφάλεια του εφοδιασμού για στρατηγικές τεχνολογίες, αλλά θα διασφαλίζει, όταν απαιτείται, τη στρατηγική αυτονομία της ΕΕ για τεχνολογίες, υπηρεσίες και συστήματα που είναι κρίσιμα για τη διασφάλιση της προστασίας των πολιτών της ΕΕ.

Οι καρκινοπαθείς προστατεύονται από εμβόλια για τον κορωνοϊό

Οι εμβολιασμοί κατά του COVID είναι εξίσου αποτελεσματικοί και ασφαλείς για άτομα με καρκίνο όπως και για εκείνους χωρίς καρκίνο, υποδεικνύουν νέες μελέτες. Σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Εταιρεία Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO), οι ασθενείς με καρκίνο έχουν μια «κατάλληλη, προστατευτική ανοσοαπόκριση» στα τρυπήματα χωρίς «περισσότερες παρενέργειες από τον γενικό πληθυσμό». 

Οι ερευνητές είπαν ότι οι μελέτες δείχνουν ότι υπάρχει ανάγκη προώθησης του εμβολιασμού σε ασθενείς με καρκίνο. Οι μελέτες πραγματοποιήθηκαν επειδή τα άτομα με καρκίνο αποκλείστηκαν από τις κλινικές δοκιμές εμβολίου, λόγω του ασθενέστερου ανοσοποιητικού τους συστήματος ως αποτέλεσμα των αντικαρκινικών θεραπειών. Οι επιστήμονες είπαν ότι μια «πληθώρα μελετών» με παρόμοια συμπεράσματα θα παρουσιαστεί σήμερα (21 Σεπτεμβρίου) στο ετήσιο Συνέδριο του ESMO. 

Μια ανάλυση 3,813 συμμετεχόντων με ιστορικό παλαιότερου ή ενεργού καρκίνου σε μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή του εμβολίου BioNTech/Pfizer δείχνει ότι οι πιο συχνές παρενέργειες του εμβολιασμού ήταν τόσο ήπιες-και εμφανίστηκαν με παρόμοια συχνότητα-όπως στη συνολική δοκιμή. πληθυσμό άνω των 44,000 ατόμων.

Καθιστώντας το Digital Markets Act κατάλληλο για την ψηφιακή εποχή 

Οι νομοθέτες της ΕΕ συντάσσουν μια σειρά σημαντικών νέων κανονισμών που θα επηρεάσουν την ψηφιοποιητική οικονομία της Ευρώπης για τις επόμενες δεκαετίες. Μία από αυτές τις προτάσεις είναι ο νόμος για τις ψηφιακές αγορές (DMA), που αναμένεται να υιοθετηθεί την επόμενη περίοδο. 

Χιλιάδες τροπολογίες προτάθηκαν σε αυτόν τον κανονισμό πριν από το καλοκαίρι, πολλές από τις οποίες ήταν αποτέλεσμα των ευρωβουλευτών που προσπάθησαν να ξεπεράσουν ο ένας τον άλλον σχετικά με το πόσο σκληροί μπορούν να είναι στο «Big Tech». Αλλά μετά την αρχική τοποθέτηση, η σκληρή δουλειά ξεκινά τώρα για τη σύνταξη νομοθεσίας που λειτουργεί στην πράξη: ένα DMA που υποστηρίζει τις φιλοδοξίες της ΕΕ να είναι κατάλληλες για την ψηφιακή εποχή. Για να ορίσουν οι Βρυξέλλες τον ρυθμό της τεχνολογικής ρύθμισης σε όλο τον κόσμο θα απαιτηθεί ψυχραιμία και προσεκτική προσέγγιση. Για να είναι κατάλληλος για την ψηφιακή εποχή, το DMA πρέπει να είναι τόσο δυναμικό και ευέλικτο όσο ο τομέας που θα ρυθμίζει.

Το Κοινοβούλιο υποστηρίζει το σχέδιο σταδιακής κατάργησης των δοκιμών σε ζώα

Την Τετάρτη (22 Σεπτεμβρίου), το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ψήφισε συντριπτικά υπέρ ενός ψηφίσματος που καλεί την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να καταρτίσει ένα σχέδιο δράσης για τη σταδιακή κατάργηση πειραμάτων σε ζώα. Αυτή είναι μια σημαντική πολιτική νίκη σε μια περιοχή όπου έχουν σημειωθεί πρόσφατες αποτυχίες για τα ζώα στα εργαστήρια. 

Στην κορυφή της λίστας των αποτυχιών είναι η αποκάλυψη ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών αγνόησε τη μακροχρόνια απαγόρευση των δοκιμών σε ζώα για καλλυντικά, απαιτώντας πρόσθετα δεδομένα για ζώα για δεκάδες καλλυντικά συστατικά, τα οποία έχουν ήδη σκοτώσει περίπου 25,000 ζώα. Η ταινία μικρού μήκους stop-motion της Humane Society International Σώστε τον Ραλφ συνέβαλε στην ευαισθητοποίηση σχετικά με το γεγονός ότι το κοινό παραπλανήθηκε σχετικά με την απαγόρευση καλλυντικών της ΕΕ. 

Πολλά άλλα ζώα μπορεί να πεθάνουν σε επώδυνες δοκιμές τοξικότητας εάν η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εφαρμόσει τη στρατηγική της για τις χημικές ουσίες για τη βιωσιμότητα προς ένα περιβάλλον χωρίς τοξικά, η οποία, όπως προτείνεται, θα εδραιώσει περαιτέρω την προσέγγιση της ΕΕ «tick-box» στην αξιολόγηση χημικών κινδύνων βασισμένη κυρίως σε πειραματόζωα. 

Το ψήφισμα του Κοινοβουλίου επισημαίνει σωστά ότι οι μη ζωικές προσεγγίσεις που βασίζονται στην ανθρώπινη βιολογία είναι το κλειδί για την καλύτερη αξιολόγηση της χημικής ασφάλειας. Αυτός είναι ένας από τους λόγους για τους οποίους, στις ΗΠΑ, η Υπηρεσία Προστασίας του Περιβάλλοντος έχει δεσμευτεί να καταργήσει σταδιακά τις απαιτήσεις δοκιμών σε ζώα έως το 2035 και ο νόμος για τα ανθρώπινα καλλυντικά συγκεντρώνει ατμό στο Κογκρέσο. 

Το ψήφισμα υπέρ ενός σχεδίου δράσης για τη σταδιακή κατάργηση των δοκιμών σε ζώα υπερασπίστηκε η HSI/Europe και άλλες ομάδες προστασίας των ζώων, κορυφαίοι Ευρωπαίοι επιστήμονες και εταιρείες. Η συντριπτική διακομματική υποστήριξη που έδειξαν τα μέλη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου αντικατοπτρίζει την αυξανόμενη απογοήτευση για τις πρόσφατες ενέργειες και προτάσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών και της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.

Ευτυχισμένα νέα που τελειώνουν: Οι ΗΠΑ ανοίγουν σε πλήρως εμβολιασμένους ταξιδιώτες 

Οι ΗΠΑ χαλαρώνουν τους ταξιδιωτικούς περιορισμούς για τον κορονοϊό, ανοίγοντας ξανά για επιβάτες από το Ηνωμένο Βασίλειο, την ΕΕ και άλλες χώρες. Από τον Νοέμβριο, οι ξένοι ταξιδιώτες θα μπορούν να πετούν στις ΗΠΑ εάν είναι πλήρως εμβολιασμένοι και υποβληθούν σε δοκιμές και εντοπισμό επαφών. Οι ΗΠΑ είχαν αυστηρούς περιορισμούς στα ταξίδια από τις αρχές του περασμένου έτους. 

Η κίνηση απαντά σε ένα μεγάλο αίτημα των Ευρωπαίων συμμάχων και σημαίνει ότι οι οικογένειες και οι φίλοι που χωρίζονται από τους περιορισμούς μπορούν να επανενωθούν. "Είναι μια ευτυχισμένη μέρα - Μεγάλο Μήλο, εδώ έρχομαι!" Ο Γάλλος επιχειρηματίας Stephane Le Breton είπε στο πρακτορείο ειδήσεων Associated Press, καθώς ανυπομονούσε για ένα ταξίδι στη Νέα Υόρκη που είχε τεθεί σε αναμονή λόγω των περιορισμών. 

Ο συντονιστής του Λευκού Οίκου για τον COVID-19, Jeff Zients, ανακοίνωσε τους νέους κανόνες τη Δευτέρα (20 Σεπτεμβρίου), λέγοντας: "Αυτό βασίζεται σε άτομα και όχι σε προσέγγιση βάσει χώρας, οπότε είναι ένα ισχυρότερο σύστημα". "Το πιο σημαντικό, οι ξένοι υπήκοοι που πετούν στις ΗΠΑ θα πρέπει να εμβολιαστούν πλήρως", είπε. Οι περιορισμοί των ΗΠΑ επιβλήθηκαν αρχικά στους ταξιδιώτες από την Κίνα στις αρχές του 2020 και στη συνέχεια επεκτάθηκαν σε άλλες χώρες.

 Οι ισχύοντες κανόνες απαγορεύουν την είσοδο στους περισσότερους μη Αμερικανούς πολίτες που έχουν βρεθεί στο Ηνωμένο Βασίλειο και σε πολλές άλλες ευρωπαϊκές χώρες, την Κίνα, την Ινδία, τη Νότια Αφρική, το Ιράν και τη Βραζιλία τις τελευταίες 14 ημέρες. Σύμφωνα με τους νέους κανόνες, οι ξένοι ταξιδιώτες θα πρέπει να επιδείξουν απόδειξη εμβολιασμού πριν πετάξουν, να λάβουν αρνητικό αποτέλεσμα δοκιμής Covid-19 εντός τριών ημερών από το ταξίδι και να δώσουν τα στοιχεία επικοινωνίας τους. Δεν θα υποχρεωθούν σε καραντίνα. 

Αυτό είναι όλο από το EAPM προς το παρόν - φροντίστε να παραμείνετε ασφαλείς και καλά και να έχετε ένα υπέροχο Σαββατοκύριακο, τα λέμε την επόμενη εβδομάδα.

Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική

Παγκόσμιο εικονικό συνέδριο προ των πυλών, καθυστέρηση στο IVDR, ενημέρωση HTA, 1,537 τροπολογίες σχετικά με την έκθεση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για τον καρκίνο

Δημοσιευμένα

on

Καλησπέρα και καλώς ήρθατε στην τελευταία ενημέρωση από την Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM), στην οποία θίγουμε το επερχόμενο εικονικό συνέδριο EAPM, την καθυστέρηση του IVDR και την πρόοδο που σημειώνεται στον καρκίνο, γράφει ο Εκτελεστικός Διευθυντής του EAPM Dr. Denis Horgan.

Παγκόσμιο εικονικό συνέδριο για PM - Εγγραφείτε τώρα!

Στις 27 Οκτωβρίου, θα πραγματοποιηθεί ένα εικονικό συνέδριο/webinar, το οποίο διευθύνεται από την EAPM. Ο τίτλος του banner είναι "Ένας προορισμός που φαίνεταιΤο Θα εκμεταλλευτούμε την ευκαιρία να σας προσκαλέσουμε να συμμετάσχετε μαζί μας σε αυτό το βασικό γεγονός. Μπορείτε να εγγραφείτε εδώ και κάντε κλικ στον σύνδεσμο για να δείτε την ατζέντα εδώ.

Διαφήμιση

Η επιδημία του κορωνοϊού παρέχει στους ενδιαφερόμενους για την υγεία μια απαράμιλλη ευκαιρία να εξετάσουν και να τονίσουν τη σημασία των ανθεκτικών συστημάτων υγείας. 

Δεδομένης της τρέχουσας παγκόσμιας προσοχής στις απαιτήσεις ενός επαρκούς συστήματος υγειονομικής περίθαλψης και του αυξημένου ενδιαφέροντος για τη δημόσια υγεία γενικότερα, αυτή η εικονική διάσκεψη θα εξετάσει τι μπορεί να γίνει για να διασφαλιστεί ότι τα συστήματα υγείας είναι αρκετά ανθεκτικά ώστε να μην αντιμετωπίζουν μόνο σοκ παγκόσμια πανδημία αλλά και να ανταποκριθούν σε εκείνες τις υποκείμενες δυνάμεις που διαμορφώνουν τις ανάγκες υγειονομικής περίθαλψης ασθενείς με καρκίνο. 

Η εκδήλωση χωρίζεται σε τέσσερις ξεχωριστές στρογγυλές τράπεζες που θα επικεντρωθούν σε μια συγκεκριμένη περιοχή-αυτές οι στρογγυλές τράπεζες εξετάζουν πώς οι περιοχές διευκολύνουν την εισαγωγή εξατομικευμένης ιατρικής στο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης.

Διαφήμιση
  • 08.00 - 10.30 CET: Ασιατική στρογγυλή τράπεζα - Ασία - Ένας προορισμός σε θέαμα: Το κάνουμε σωστά για να προσφέρουμε εξατομικευμένη υγειονομική περίθαλψη στους ασθενείς 
  • 11.00 - 13.00 CET: Στρογγυλό τραπέζι της Μέσης Ανατολής- Μέση Ανατολή & Αφρική- Ένας προορισμός σε θέαμα: Το κάνουμε σωστά για να προσφέρουμε εξατομικευμένη φροντίδα υγείας στους ασθενείς 
  • 14.00 - 16.00 CET: Στρογγυλή τράπεζα Ευρώπης - Ένας προορισμός σε ορατό σημείο: Να γίνει σωστά η προσφορά εξατομικευμένης υγειονομικής περίθαλψης στους ασθενείς 
  • 16.30 - 19.00 CET: Αμερικανική στρογγυλή τράπεζα Ένας προορισμός στο προσκήνιο: Το κάνουμε σωστά για να προσφέρουμε εξατομικευμένη φροντίδα υγείας στους ασθενείς 

Μπορείτε να εγγραφείτε εδώ και κάντε κλικ στον σύνδεσμο για να δείτε την ατζέντα εδώ.

Η Επιτροπή καθυστερεί την έναρξη του IVDR κατά τρία έως πέντε χρόνια

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή πρότεινε την παράταση της προθεσμίας για τη μετάβαση σε νέους κανόνες ιατρικών συσκευών in vitro-συμπεριλαμβανομένων των δοκιμών COVID-19-για να αποφευχθεί η έλλειψη εφοδιασμού.

«Οι ελλείψεις αυτή τη στιγμή είναι αδιανόητες», δήλωσε σε ανακοίνωσή της η Στέλλα Κυριακίδη, Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων.

Ο Κανονισμός Διαγνωστικών Ιατρικών Συσκευών In Vitro επρόκειτο να εφαρμοστεί από τις 26 Μαΐου 2022. Υπάρχει όμως σοβαρή έλλειψη στην ικανότητα των κοινοποιημένων οργανισμών να πιστοποιούν όλα τα υπάρχοντα προϊόντα στην αγορά. Αυτό κατέστησε αδύνατο για τους κατασκευαστές να πραγματοποιήσουν έγκαιρα τις νόμιμα απαιτούμενες διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης.

Η επέκταση της εφαρμογής των νέων κανόνων πιστοποίησης θα ποικίλει τώρα ανάλογα με τον τύπο του προϊόντος IVD, ανέφερε η Επιτροπή.

Οι συσκευές υψηλότερου κινδύνου, όπως οι δοκιμές HIV ή ηπατίτιδας (κατηγορία D) και ορισμένες δοκιμές γρίπης (κλάση C), θα έχουν τώρα μεταβατική περίοδο έως τον Μάιο του 2025 και το 2026, αντίστοιχα, ενώ οι συσκευές χαμηλότερου κινδύνου, όπως οι αποστειρωμένες συσκευές της κατηγορίας Β και Α, έχουν μια μεταβατική περίοδο έως τον Μάιο του 2027. Αυτό θα οδηγούσε σε σημαντικές ελλείψεις δοκιμών σε μια εποχή άνευ προηγουμένου ζήτησης, με τα τεστ COVID-19 να εμπίπτουν σε κατηγορίες δοκιμών IVD. Οι περισσότερες που κινδυνεύουν είναι μικρότερες εταιρείες, δήλωσε η ομάδα λόμπι: «Η πανδημία του COVID-19 έδειξε πόσο σημαντικό είναι να έχουμε ακριβή διαγνωστικά και ένα ισχυρό κανονιστικό πλαίσιο για ιατρικές συσκευές in vitro».

Αυτά είναι ζητήματα που έθεσε η Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική τους τελευταίους μήνες και θα δοθεί στην προσοχή των υπεύθυνων χάραξης πολιτικής. 

Τονίστηκε κατά τη διάρκεια των πάνελ εμπειρογνωμόνων του EAPM ότι συνολικά, σε ολόκληρο τον τομέα των διαγνωστικών - και αυτό περιλαμβάνει αρχές, καθώς και εργαστήρια και κατασκευαστές - παραμένουν σημαντικά κενά στις απαραίτητες προετοιμασίες, με κίνδυνο (και ακόμη και το αναπόφευκτο, σε ορισμένες περιπτώσεις) που δημιουργούν δυσκολίες θα εμφανιστεί, καθυστερώντας την πρόσβαση των κλινικών ιατρών στις εξετάσεις και την πρόσβαση των ασθενών σε ακριβή περίθαλψη. "Ο αριθμός των κοινοποιημένων οργανισμών είναι ανεπαρκής και δεν διαθέτουν αρκετό κατάλληλο προσωπικό" είναι μια συχνή καταγγελία. 

Οι κατασκευαστές αντιμετωπίζουν ήδη δυσκολίες στον εντοπισμό κοινοποιημένου οργανισμού για ορισμένα από τα προϊόντα τους και υπάρχει ιδιαίτερη έλλειψη ομάδων εμπειρογνωμόνων για την παροχή πιστοποίησης για τα πιο προηγμένα IVD, καθώς και ανεπαρκή εργαστήρια αναφοράς της ΕΕ. Και δεν υπάρχουν ούτε σαφείς κατευθυντήριες γραμμές για πολλούς τομείς λήψης αποφάσεων, ούτε ευρεία συναίνεση για πιθανές λύσεις στις προκλήσεις που θέτει ο κανονισμός. 

Η ΕΕ έχει θεσπίσει σκόπιμα μέτρα στη νομοθεσία του 2017 που σχεδιάστηκαν για να διασφαλίσουν την ομαλή μετάβαση και να αποφύγουν τη διαταραχή της αγοράς. Ωστόσο, αυτά τα μέτρα φαίνονται τώρα ανεπαρκή και η μετάβαση δεν είναι πιθανό να είναι ομαλή. Η επιτυχία εξαρτάται από την ύπαρξη ενός λειτουργικού κανονιστικού συστήματος. 

Δεδομένου ότι αυτό δεν συμβαίνει προφανώς προς το παρόν, δεν αποτελεί έκπληξη το γεγονός ότι η λειτουργία υπό IVDR με ανεπαρκή υποδομή της Ευρώπης παρομοιάστηκε με την πλεύση ενός σκάφους ενώ κατασκευάζεται.

Η EAPM θα επανεξετάσει αυτήν την αναθεωρημένη πρόταση της Επιτροπής τις επόμενες εβδομάδες. 

Στο επίκεντρο οι τροπολογίες της έκθεσης του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για τον καρκίνο - 1,537 Τροποποιήσεις ...

Οι ευρωβουλευτές στην επιτροπή του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για τον καρκίνο συγκεντρώθηκαν την Πέμπτη (14 Οκτωβρίου) για να συζητήσουν τις προτεινόμενες τροποποιήσεις στο σχέδιο έκθεση καρκίνου συγγραφέας της γαλλικής ευρωβουλευτού Véronique Trillet-Lenoir (Renew Europe). Ο πρόεδρος της Επιτροπής για τον Καρκίνο Bartosz Arłukowicz σημείωσε τον μεγάλο αριθμό προτεινόμενων τροπολογιών - 1,537 - που υποδεικνύουν το ενδιαφέρον για την έκθεση και την ανάγκη της επιτροπής. 

«Πρέπει να διασφαλίσουμε ότι αυτό το έγγραφο είναι όσο το δυνατόν ακριβέστερο και σαφέστερα οριοθετεί την πορεία προς τα εμπρός», είπε.

Όσον αφορά το EAPM, παρακολουθούμε στενά την κατάσταση και συνεργαζόμαστε συνεχώς με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο. Το EAPM θα επανεξετάσει όλες τις τροποποιήσεις που έγιναν και θα εργαστεί σχετικά με τους ευρωβουλευτές όσον αφορά την εξεύρεση ενοποιημένης και συμβιβαστικής προσέγγισης. 

Φυσικά, τα διαγνωστικά, η γονιδιωματική της δημόσιας υγείας, τα πραγματικά δεδομένα, η πρόσβαση και ο προσυμπτωματικός έλεγχος για τον καρκίνο του πνεύμονα καθώς και ο προσυμπτωματικός έλεγχος του καρκίνου του προστάτη είναι ψηλά στην πολιτική μας ατζέντα.

Αξιολόγηση τεχνολογίας υγείας

Πριν από το τέλος του έτους, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο αναμένεται να ψηφίσει στην Ολομέλεια για να εγκρίνει τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό Αξιολόγησης της Τεχνολογίας Υγείας της Ευρώπης, ο οποίος συμφωνήθηκε τον Ιούνιο μεταξύ του κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.

Δημιουργήθηκε μια νέα κοινοπραξία HTA της ΕΕ και κέρδισε πρόσφατα μια σύμβαση της Επιτροπής για την ανάπτυξη της μεθοδολογίας για την εκτίμηση της τεχνολογίας της υγείας στην ΕΕ. Η κοινοπραξία EUnetHTA 21 περιλαμβάνει 13 φορείς HTA από ολόκληρο το μπλοκ και έχει δύο χρόνια για να καταλήξει σε μια αξιολόγηση που θα λειτουργεί για όλους.

Ακολουθώντας τα βήματα της ρύθμισης των φαρμάκων, οι ευρωπαϊκοί φορείς HTA δημιούργησαν επίσης μια εθελοντική ομάδα επικεφαλής φορέων που θα χρησιμεύσει ως δίκτυο υποστήριξης καθώς προχωρά το έργο για την εφαρμογή.

Το επόμενο έτος, η Επιτροπή θα δημιουργήσει μια ομάδα συντονισμού για να σχεδιάσει την υποδομή για το νέο σύστημα. Τα εθνικά συστήματα πρέπει επίσης να προετοιμάσουν τον τρόπο ενσωμάτωσης του νέου κανονισμού. Αλλά υπάρχει ακόμα χρόνος. τίθεται σε ισχύ το 2025.

Τα συμπεράσματα σχετικά με την ένωση υγείας εστιάζουν στα φάρμακα

Μια έκδοση του «Σχεδίου συμπεράσματα του Συμβουλίου για την ενίσχυση μιας Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας», με ημερομηνία 13 Οκτωβρίου, επικεντρώνεται μεταξύ άλλων σε θέματα επαναχρησιμοποίησης φαρμάκων, αντιμικροβιακής αντοχής και φαρμακευτικής ανθεκτικότητας.

Οι προκλήσεις της αλυσίδας εφοδιασμού που οδηγούν σε μειωμένη πρόσβαση και διαθεσιμότητα ιατρικών προϊόντων, οι οποίες έχουν επιδεινωθεί από την πανδημία του COVID-19, είναι ένας άλλος τομέας εστίασης για τον οργανισμό. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) σκοπεύει να συνεργαστεί με τα κράτη μέλη, την Επιτροπή, το Κοινοβούλιο, άλλους οργανισμούς της ΕΕ και ασθενείς και επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης για να βρουν τρόπους βελτίωσης της πρόσβασης και της διαθεσιμότητας, οι οποίοι αποτελούν σήμερα καθημερινό ζήτημα σε όλους τους θεραπευτικούς τομείς.
 
Η ενσωμάτωση της ψηφιακής τεχνολογίας σε κανονιστικές διαδικασίες είναι ένας άλλος στόχος του οργανισμού, σύμφωνα με την έκθεση, με έμφαση στην ενσωμάτωση με εξωτερικούς φορείς για τη δημιουργία μιας απρόσκοπτης πλατφόρμας για το Δίκτυο μέσα στα επόμενα πέντε χρόνια.

Το σχέδιο συμπερασμάτων καλεί την Επιτροπή να αξιολογήσει το πιθανό όφελος από την οργάνωση δημόσιας μη κερδοσκοπικής παραγωγής αντιμικροβιακών φαρμάκων σε επίπεδο ΕΕ σε περιπτώσεις «σε περίπτωση έλλειψης εμπορικού ενδιαφέροντος».

Επίσης, καλούν τόσο τις χώρες μέλη όσο και την Επιτροπή να "υποστηρίξουν περαιτέρω την εκπόνηση και την πιλοτική εφαρμογή ενός μηχανισμού κινήτρων" έλξης "για προμήθειες αντιβιοτικών στην ΕΕ".

Καλά νέα για το τέλος - Η Ινδία θα επιτρέψει στους ξένους τουρίστες μετά από 19 μήνες 

Η Ινδία πρόκειται να ανοίξει ξανά τα σύνορά της για ταξιδιώτες στο εξωτερικό καθώς χαλαρώνει τους περιορισμούς που σχετίζονται με τον Covid εν μέσω πτώσης των καθημερινών λοιμώξεων. Από την Παρασκευή, η χώρα θα χορηγήσει τουριστικές βίζες σε ταξιδιώτες που φτάνουν με ναυλωμένες πτήσεις. Η διευκόλυνση θα επεκταθεί σε όσους φτάνουν με εμπορικές πτήσεις από τις 15 Νοεμβρίου. Οι ξένοι τουρίστες που θα φτάσουν στην Ινδία την Παρασκευή θα είναι οι πρώτοι που θα έρθουν στη χώρα σε 19 μήνες.  

Και αυτό είναι όλο από το EAPM για αυτήν την εβδομάδα - μην ξεχνάτε, μπορείτε να εγγραφείτε στο συνέδριο EAPM της 27ης Οκτωβρίου εδώ και κάντε κλικ στον σύνδεσμο για να δείτε την ατζέντα εδώΤο Μείνετε ασφαλείς, έχετε ένα υπέροχο Σαββατοκύριακο, τα λέμε την επόμενη εβδομάδα.

Συνέχισε να διαβάζεις

Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική

Καινοτομία στις υπηρεσίες γονιδιωματικής και ένα παγκόσμιο πλαίσιο για την πραγματοποίηση αυτού - Συνδιάσκεψη Προεδρίας EAPM στις 27 Οκτωβρίου - Εγγραφείτε τώρα!

Δημοσιευμένα

on

Στις 27 Οκτωβρίου, θα πραγματοποιηθεί ένα εικονικό συνέδριο/webinar που θα διευθύνεται από την Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM). 

Ο τίτλος του banner είναι "Ένας προορισμός στο προσκήνιο: Το κάνουμε σωστά για να προσφέρουμε εξατομικευμένη υγειονομική περίθαλψη στους ασθενείς.  

Θα θέλαμε να εκμεταλλευτούμε αυτήν την ευκαιρία και να σας προσκαλέσουμε να συμμετάσχετε μαζί μας σε αυτό το βασικό γεγονός. Μπορείτε να εγγραφείτε εδώ και κάντε κλικ στον σύνδεσμο για να δείτε την ατζέντα εδώ.  

Η επιδημία του κοροναϊού παρέχει στους ενδιαφερόμενους για την υγεία μια απαράμιλλη ευκαιρία να εξετάσουν και να τονίσουν τη σημασία των ανθεκτικών συστημάτων υγείας. 

Δεδομένης της τρέχουσας παγκόσμιας προσοχής στις απαιτήσεις ενός επαρκούς συστήματος υγειονομικής περίθαλψης και του αυξημένου ενδιαφέροντος για τη δημόσια υγεία γενικότερα, αυτό το διαδικτυακό συνέδριο θα εξετάσει τι μπορεί να γίνει για να διασφαλιστεί ότι τα συστήματα υγείας είναι αρκετά ανθεκτικά ώστε να αντιμετωπίζουν όχι μόνο σοκ όπως μια παγκόσμια πανδημία αλλά επίσης ανταποκρίνονται σε εκείνες τις υποκείμενες δυνάμεις που διαμορφώνουν τις ανάγκες υγειονομικής περίθαλψης ασθενείς με καρκίνο. 

Διαφήμιση

Η εκδήλωση χωρίζεται σε τέσσερις ξεχωριστές στρογγυλές τράπεζες που θα επικεντρωθούν σε μια συγκεκριμένη περιοχή την επόμενη στιγμή, η οποία περιλαμβάνει.

· 08.00 - 10.30 CET: Ασιατική στρογγυλή τράπεζα

· 11.00 - 13.00 CET: Στρογγυλή τράπεζα Μέσης Ανατολής

Διαφήμιση

· 14.00 - 16.00 CET: Στρογγυλή τράπεζα Ευρώπης

· 16.30 - 19.00 CET: Στρογγυλή τράπεζα Americas

Όλες οι ώρες είναι στην ώρα της Κεντρικής Ευρώπης, οπότε θα πρέπει να το λάβετε υπόψη στην αντίστοιχη ζώνη ώρας. 

Εκτός από αυτό, θα συζητήσουμε τις επιπτώσεις στην εξατομικευμένη υγεία και πώς αυτές οι λύσεις μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη διαχείριση της δημόσιας υγείας, τη διάγνωση και τη θεραπεία ασθενειών καθώς και την πρόβλεψη κακής υγείας και πώς αυτές οι λύσεις μπορούν να αποτελέσουν μέρος της εργαλειοθήκης για την ανοικοδόμηση της υγειονομικής περίθαλψης συστήματα μετά την πανδημία. Το συνέδριο ρίχνει μια ματιά σε αυτό το τοπίο και θα συζητήσει ένα πλαίσιο πολιτικής για τη διευκόλυνση και την ενδυνάμωση των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης. Το πλαίσιο θα εξετάσει τα ακόλουθα ζητήματα:

· Διακυβέρνηση

· Αποζημίωση • Υποδομές

· Επίγνωση

· Μυστικότητα

· Συνεργασία

· Τεχνολογία

Οι συμμετέχοντες θα ακούσουν από τον α ΠΟΙΚΙΛΙΑ ΑΠΟ ειδικοί πραπό τις διάφορες περιοχές παγκοσμίως, όλες οι οποίες στοχεύουν να διερευνήσουν πώς οι κυβερνήσεις μπορούν να κατανείμουν πόρους μεταξύ ανταγωνιστικών απαιτήσεων δημόσιας υγείας και πώς μπορούν να βοηθήσουν οι διαθέσιμες τεχνολογίες.

Αναμένουμε να χρησιμοποιήσουμε τις συζητήσεις ως ένα πιθανό πλαίσιο για τη δημιουργία διαλόγου πολιτικής μεταξύ διαφορετικών περιοχών.

Για άλλη μια φορά, ελπίζουμε ότι θα είστε μαζί μας στις 27 Οκτωβρίου και μπορείτε να εγγραφείτε εδώ και κάντε κλικ στον σύνδεσμο για να δείτε την ατζέντα εδώ.  

Για περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνήστε με τον Δρ Denis Horgan, PhD, LLM, MSc, BCL
Εκτελεστικός διευθυντής EAPM, κύριος συντάκτης, Public Health Genomics EAPM, Avenue de l'Armee/ Legerlaan 10,1040 Βρυξέλλες, Βέλγιο Τ: + 386 30 607 281
Ιστοσελίδα

Συνέχισε να διαβάζεις

Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική

Επικεντρωθείτε στο IVDR για το EAPM μέσω της συνεργασίας με ενδιαφερόμενα μέρη

Δημοσιευμένα

on

Καλησπέρα, συνάδελφοι υγείας και καλώς ήρθατε στην πρώτη ενημέρωση της εβδομάδας της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM). Καθώς η χρονιά οδεύει προς το τέλος της, το EAPM θα επικεντρωθεί στην εφαρμογή του Διαγνωστικού Κανονισμού In vitro (IVDR) συμμετέχοντας με τους ενδιαφερόμενους φορείς στη διοργάνωση συναντήσεων εμπειρογνωμόνων μαζί τους ... μια πιο λεπτομερής ενημέρωση θα έρθει προς το παρόν, αλλά περισσότερες πληροφορίες παρακάτω, γράφει EAPM Εκτελεστικός Διευθυντής Denis Horgan. 

IVDR

Όπως θα γνωρίζουν οι επιμελείς αναγνώστες της ενημέρωσής μας, ένας νέος κανονισμός της ΕΕ για τα διαγνωστικά in vitro θα τεθεί σε ισχύ το 2022 και θα έχει σημαντικό αντίκτυπο στη διαδικασία αξιολόγησης και έγκρισης των IVD.

Σε αυτό το πλαίσιο, η EAPM έχει οργανώσει μια σειρά πάνελ εμπειρογνωμόνων για τα οποία θα υπάρξει έκθεση.

Διαφήμιση

Χωρίς κάποια βιώσιμη τροποποίηση του IVDR, υπάρχει κίνδυνος να εξαφανιστούν οι εξειδικευμένες - και όχι τόσο εξειδικευμένες - ιατρικές εξετάσεις IVD. Οι συμμετέχοντες στη στρογγυλή τράπεζα εμπειρογνωμόνων ανέφεραν ότι ορισμένες δοκιμές απλώς δεν θα είναι διαθέσιμες εάν το καθεστώς επιβληθεί στους προβλεπόμενους χρόνους. «Θα υπάρξουν πραγματικά προβλήματα μπροστά». Ο συμμετέχων πρόσθεσε: "Δεν γνωρίζουμε τι δοκιμές θα έχουμε διαθέσιμα το επόμενο έτος." Availabilityδη, η διαθεσιμότητα είναι άνιση σε όλη την Ευρώπη. Και τώρα είναι προφανές ότι η επίγνωση των επικείμενων δυσκολιών ποικίλλει επίσης σε μεγάλο βαθμό από χώρα σε χώρα, με υψηλή αντίληψη των κινδύνων στις Κάτω Χώρες, αλλά ακόμα περιορισμένη αίσθηση του επείγοντος στην Ουγγαρία.

Επιπλέον, οι εταιρείες που αποφασίζουν να αναζητήσουν εθνικές παρεκκλίσεις για τα προϊόντα τους προκειμένου να τα διατηρήσουν στην αγορά θα υποχρεωθούν να δημιουργήσουν ένα παλιρροιακό κύμα γραφειοκρατίας που θα μπορούσε να συντρίψει τους δικούς τους πόρους και να δημιουργήσει ένα κακό σε εθνικούς ρυθμιστικούς οργανισμούς, καθώς θα υπάρξουν πάνω από 20,000 προϊόντα που θα χρειαστούν πιστοποίηση για πρώτη φορά.

Η επιτροπή υγείας ψηφίζει μέσω της έκθεσης στρατηγικής φαρμάκων

Οι ευρωβουλευτές της επιτροπής του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για το Περιβάλλον, τη Δημόσια Υγεία και την Ασφάλεια των Τροφίμων ψήφισαν σήμερα μέσω έκθεσης σχετικά με τη φαρμακευτική στρατηγική της Επιτροπής. Η έκθεση πρωτοβουλίας εγκρίθηκε με 62 ψήφους υπέρ, 8 κατά και 8 αποχές. Συντάχθηκε από τον εισηγητή Dolors Montserrat, Ισπανό ευρωβουλευτή από το κεντροδεξιό Ευρωπαϊκό Λαϊκό Κόμμα, το μη δεσμευτικό κείμενο αντιπροσωπεύει τη συμβολή του Κοινοβουλίου στη φαρμακευτική στρατηγική της Επιτροπής.  

Διαφήμιση

Ένα σχέδιο της έκθεσης δημοσιεύτηκε για πρώτη φορά τον Μάιο και κάλεσε την Επιτροπή να επαναπροσδιορίσει τα κίνητρα για την ανάπτυξη φαρμάκων ώστε να ληφθούν υπόψη οι ανεκπλήρωτες ανάγκες των ασθενών. Ζητεί επίσης από την Επιτροπή να βελτιώσει τη διαφάνεια των τιμών, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι ο κλάδος παραμένει ανταγωνιστικός. Τη Δευτέρα οι ευρωβουλευτές ψήφισαν τις λεγόμενες συμβιβαστικές τροπολογίες στην έκθεση-οι οποίες είναι αποτέλεσμα διαπραγματεύσεων μεταξύ των διαφόρων πολιτικών κομμάτων στο Κοινοβούλιο. Οι τροπολογίες δίνουν μεγαλύτερη έμφαση στις συνθήκες για τις δημόσιες επενδύσεις στην έρευνα, την αντιμικροβιακή αντοχή και τις ανθεκτικές φαρμακευτικές αλυσίδες εφοδιασμού. Άλλες προτάσεις περιλαμβάνουν την παροχή μεγαλύτερης εποπτείας στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων επί των συνδυασμών φαρμάκων και συσκευών, καθώς και τη δημιουργία σχεδίου δράσης για φάρμακα προηγμένης θεραπείας (ATMPS). Στη συνέχεια, οι ευρωβουλευτές θα ψηφίσουν εάν θα εγκρίνουν την έκθεση σε σύνοδο ολομέλειας τον Νοέμβριο. Στη συνέχεια, στα τέλη του 2022, η Επιτροπή θα δημοσιεύσει την πρότασή της για αναθεώρηση των φαρμακευτικών κανόνων της ΕΕ.

Συμβούλιο υγείας

Οι υπουργοί Υγείας της Ευρώπης θα συναντηθούν σήμερα (12 Οκτωβρίου) στη Σλοβενία ​​- και ουσιαστικά - για το Συμβούλιο Υγείας, μια μέρα που θα δει την ανθεκτικότητα της ΕΕ στην υγεία στο επίκεντρο και στο επίκεντρο των συζητήσεων. Μαζί με την Επίτροπο Υγείας Στέλλα Κυριακίδη, οι υπουργοί θα συζητήσουν το καυτό θέμα των ελαστικών προμηθειών φαρμάκων.

Οι υπουργοί Υγείας θα συζητήσουν επίσης τη βελτίωση της ανταπόκρισης και της ετοιμότητας στις διασυνοριακές απειλές για την υγεία. πώς να ενισχυθούν τα συστήματα υγείας υπό τη σημαία της Ένωσης Υγείας της ΕΕ; και φυσικά, εμβολιασμός COVID-19 σε ολόκληρο το μπλοκ.

Το ENVI είναι έτοιμο να ενισχύσει την πρόληψη των ασθενειών της ΕΕ

Οι ευρωβουλευτές είναι έτοιμοι να διαπραγματευτούν με τα κράτη μέλη για να ενισχύσουν το πλαίσιο πρόληψης και ελέγχου των ασθενειών της ΕΕ και να αντιμετωπίσουν από κοινού τις διασυνοριακές απειλές για την υγεία,* σύμφωνα με την ολομέλεια του ENVI. Η πρόταση για παράταση της εντολής του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC) εγκρίθηκε με 598 ψήφους υπέρ, 84 κατά και 13 αποχές. Τα κράτη μέλη της ΕΕ θα πρέπει να αναπτύξουν εθνικά σχέδια ετοιμότητας και αντίδρασης και να παράσχουν έγκαιρα, συγκρίσιμα και υψηλής ποιότητας δεδομένα, λένε οι ευρωβουλευτές. Θέλουν επίσης να διασφαλίσουν ότι η εντολή του ECDC επεκτείνεται πέρα ​​από τις μεταδοτικές ασθένειες και καλύπτει επίσης μεγάλες μη μεταδοτικές ασθένειες, όπως καρδιαγγειακές και αναπνευστικές παθήσεις, καρκίνο, διαβήτη ή ψυχικές ασθένειες. Η νομοθετική πρόταση για την ενίσχυση της πρόληψης, της ετοιμότητας και της αντιμετώπισης κρίσεων της ΕΕ κατά την αντιμετώπιση μελλοντικών σοβαρών διασυνοριακών απειλών για την υγεία εγκρίθηκε με 594 ψήφους υπέρ, 85 κατά και 16 αποχές. Η κρίση COVID-19 αποκάλυψε ότι απαιτείται περαιτέρω εργασία σε επίπεδο ΕΕ για τη στήριξη της συνεργασίας μεταξύ των κρατών μελών, ιδίως των παραμεθόριων περιοχών, τονίζουν οι ευρωβουλευτές. Το κείμενο απαιτεί επίσης σαφείς διαδικασίες και περισσότερη διαφάνεια για κοινές δραστηριότητες προμηθειών της ΕΕ και συναφείς συμφωνίες αγοράς.

Η Ευρώπη δεν μπορεί να συμφωνήσει για τον τρόπο ρύθμισης των τεχνολογικών κολοσσών

Το ζήτημα του τρόπου ρύθμισης των τεχνολογικών κολοσσών ήταν ψηλά στην ατζέντα για τις περισσότερες χώρες σε όλο τον κόσμο, αλλά μια νέα έκθεση σήμερα λέει ότι η Ευρώπη αγωνίζεται να απαντήσει. Η Ευρωπαϊκή Ένωση εργάζεται για τα σχέδιά της εδώ και αρκετά χρόνια και φαίνεται ότι κατέληξε σε κάποιο είδος συναίνεσης πέρυσι - που θα περιλάμβανε τον περιορισμό των εξουσιών της Apple όσον αφορά το App Store και θα μπορούσε επίσης να θέσει όρια στην ικανότητά της να αποκτήσει εταιρείες.  

Ωστόσο, η Financial Times αναφέρει ότι η συνολική συμφωνία φαίνεται τώρα να ξετυλίγεται, με επιχειρήματα μεταξύ δεξιάς και αριστεράς για την έκταση των απαιτούμενων αντιμονοπωλιακών μέτρων. , και την Amazon για να καθαρίσουν τις πλατφόρμες τους και να εξασφαλίσουν θεμιτό ανταγωνισμό. Αλλά από τότε, το πακέτο μέτρων έχει παγώσει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και τώρα κινδυνεύει να μειωθεί και να καθυστερήσει πολύ. Υπάρχουν ακόμη φόβοι στις Βρυξέλλες ότι οι νέοι κανόνες δεν θα ισχύσουν πριν η Margrethe Vestager, υπεύθυνη ανταγωνισμού και ψηφιακής πολιτικής της ΕΕ, εγκαταλείψει τη θέση της σε τρία χρόνια. «Ακούστηκε σαν να είχαμε συμφωνήσει, αλλά αυτό δεν ισχύει. Το Το καθόλου. Είμαστε πολύ μακριά από το να έχουμε μια κοινή θέση σε αυτό », δήλωσε η Έβελιν Γκέμπχαρντ, Γερμανίδα ευρωβουλευτής, εκνευρισμένη κατά τη διάρκεια της συζήτησης

Ρυθμιστές φαρμάκων και εμβολίων υπό έλεγχο

Ποτέ στο παρελθόν οι ρυθμιστικές αρχές των φαρμάκων - και των εμβολίων - δεν ήταν υπό τέτοια πίεση και έλεγχο. Μεταξύ αυτών που βρέθηκαν στο επίκεντρο ήταν οι επικεφαλής των εμβολίων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων Marco Cavaleri και Fergus Sweeney, επικεφαλής δοκιμών και κατασκευής στον οργανισμό.

Είναι δύσκολο να είσαι, στο δίκτυο ρυθμιστικών αρχών της Ευρώπης. Η πανδημία "θέτει μια διαρκή και έντονη ζήτηση στους πόρους του EMRN", αναφέρει το άρθρο. Με ταχύτερες αποφάσεις, συνεχή παρακολούθηση, σαφή και συχνή επικοινωνία, πέρα ​​από την τακτική εργασία, «η ανθεκτικότητα των ρυθμιστικών αρχών φαρμάκων της ΕΕ δεν έχει δοκιμαστεί ποτέ σε αυτόν τον βαθμό».

EUA ΕΕ; Οι ΗΠΑ έχουν εκδώσει άδειες χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) για εμβόλια και θεραπείες κατά τη διάρκεια της πανδημίας για να επιταχύνουν την πρόσβαση σε πολλά υποσχόμενες λύσεις. Λαμβάνοντας υπόψη ότι ο EMA χρησιμοποίησε κυλιόμενες αξιολογήσεις για να επιταχύνει τις αξιολογήσεις και άδειες κυκλοφορίας υπό όρους. Αλλά το πρακτορείο είναι ανοιχτό να αλλάξει. "Η EUA θα μπορούσε σε ορισμένες περιπτώσεις να προσφέρει ένα πρόσθετο ρυθμιστικό εργαλείο σε επίπεδο ΕΕ, δίνοντας μεγαλύτερη ευελιξία στον EMA να ανταποκρίνεται σε αναδυόμενες απειλές και να προστατεύει τη δημόσια υγεία."

Οι επικεφαλής των επιστημών της ζωής παρουσιάζουν στην G20 λίστα πολιτικών υποχρεώσεων για την υγεία

Την Παρασκευή (15 Οκτωβρίου), ορισμένοι από τους κορυφαίους ηγέτες στον κόσμο στον τομέα των βιοεπιστημών παρουσιάζουν συστάσεις στον Ιταλό πρωθυπουργό Μάριο Ντράγκι, πρόεδρο της G20, για το πώς τα συστήματα υγείας πρέπει να προωθήσουν και να υιοθετήσουν την καινοτομία.

Εκμεταλλευόμενη μια στιγμή που τόσο οι κυβερνήσεις όσο και οι πολίτες είναι ιδιαίτερα σε εγρήγορση για τα σωτήρια οφέλη της επιστήμης και επενδύουν στην καινοτομία, ο τομέας καθορίζει τόσο αυτό που χρειάζεται για να αναπτυχθεί όσο και πώς τα συστήματα υγείας πρέπει να προσαρμοστούν για να αποκομίσουν τα οφέλη.

«Η υγεία είναι πλούτος», δήλωσε στο POLITICO ο Sergio Dompé, πρόεδρος της 130χρονης οικογενειακής επιχείρησης Dompé Pharmaceuticals και συντονιστής της ομάδας εργασίας B20 Health & Life Sciences Task Force. Οι χώρες πρέπει να δουν «την υγεία ως επένδυση και όχι ως δαπάνη».

Για τις οικονομίες που πιέζονται από την πανδημία και αντιμετωπίζουν τεράστια υστέρηση υγειονομικής περίθαλψης, είπε, οι φορητές τεχνολογίες θα μπορούσαν να βοηθήσουν στον έγκαιρο εντοπισμό και επέμβαση, αποτρέποντας μεγαλύτερα προβλήματα. Η έκθεση συνιστά επίσης τη δημιουργία πιο ανθεκτικών αλυσίδων εφοδιασμού μέσω συνεργασιών της G20 και υποστηρίζει την παγκόσμια συνεργασία για την ετοιμότητα σε κρίσεις. Οι χώρες πρέπει να προσπαθήσουν για περιβαλλοντικά βιώσιμες λύσεις συστημάτων υγείας, αναφέρει.

ΉΡΑ

Μετά την έντονη πυρκαγιά της ENVI την περασμένη εβδομάδα λόγω του αποκλεισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου από τις συζητήσεις για τον σχηματισμό και τον ρόλο του HERA - της νέας Αρχής Ετοιμότητας και Ανταπόκρισης στην Υγεία της ΕΕ - η Επίτροπος Υγείας Στέλλα Κυριακίδη είπε ότι ήταν σαφές από την πανδημία ότι οι άνθρωποι ήθελαν την ΕΕ να κάνουμε περισσότερα. Ενώ η ΕΕ είναι πλέον η πιο εμβολιασμένη ήπειρος στον πλανήτη και η κυκλοφορία του εμβολίου ήταν σε μεγάλο βαθμό επιτυχημένη, ο Κυριακίδης είπε ότι οι ενέργειες εκείνη την εποχή ήταν ad hoc και η πανδημία είχε δείξει ότι χρειάζεται μια πιο δομημένη προσέγγιση. 

Τα καλά νέα για να τελειώσουν ως ένα παζλ 100 ετών λύθηκαν

Η 100χρονη προσπάθεια δημιουργίας εμβολίου κατά της ελονοσίας πέτυχε. Σε μια ιστορική ημέρα για την ιατρική (6 Οκτωβρίου), ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας συνέστησε την ευρεία διάδοση του νέου τρυπήματος στην υποσαχάρια Αφρική. Πρωτοποριακό στο Μπρέντφορντ, στο δυτικό Λονδίνο, το εμβόλιο είναι ασφαλές, οικονομικά αποδοτικό και μειώνει την πιθανότητα να πεθάνουν νέοι από αυτό που ήταν, μέχρι το 2020, η πιο θανατηφόρα μολυσματική ασθένεια στον κόσμο. Οι προγραμματιστές, GlaxoSmithKline, θα πρέπει να χειροκροτούνται για τη δέσμευσή τους να παρέχουν 15 εκατομμύρια δόσεις ετησίως, όχι περισσότερο από 5 % πάνω από το κόστος παραγωγής. Οι επιστήμονες ελπίζουν ότι αυτή η είδηση ​​θα αναζωπυρώσει τον αγώνα για την ανάπτυξη άλλων εμβολίων ελονοσίας με ακόμη μεγαλύτερη δυνατότητα να σταματήσει το παράσιτο.

Και αυτό είναι προς το παρόν από το EAPM - μείνετε ασφαλείς, μείνετε καλά, να έχετε μια εξαιρετική εβδομάδα.

Συνέχισε να διαβάζεις
Διαφήμιση
Διαφήμιση
Διαφήμιση

Τάσεις