Συνδεθείτε μαζί μας

Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική

EAPM: Πραγματικά ενεργό καλοκαίρι μπροστά για την πολιτική υγείας της ΕΕ

ΜΕΡΙΔΙΟ:

Δημοσιευμένα

on

Καλησπέρα, συνάδελφοι υγείας και καλώς ήλθατε στην πρώτη ενημέρωση της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας για Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) της εβδομάδας, στην οποία συζητάμε για το φάσμα των αντικειμένων που θα ακολουθήσουν τους καλοκαιρινούς μήνες όσον αφορά την πολιτική υγείας της ΕΕ, οπότε είναι πολυάσχολο πολύ μπροστά για το EAPM, γράφει ο Εκτελεστικός Διευθυντής του EAPM Dr. Denis Horgan. 

Ομάδα εμπειρογνωμόνων διαγνωστικών in-vitro

Και είναι μια κουραστική εβδομάδα για το EAPM, με μια ομάδα εμπειρογνωμόνων διαγνωστικών in-vitro την Πέμπτη (22 Ιουλίου). Αυτό αφορά τη νομοθεσία που πρόκειται να τεθεί σε ισχύ τον επόμενο χρόνο στις 26 Μαΐου 2022 - το ερώτημα θα είναι πώς θα επηρεάσει η νομοθεσία αυτή την καινοτομία στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης και τη δυνατότητα διάγνωσης ασθενών νωρίτερα; 

Διαφήμιση

Προς το παρόν, ένα σημαντικό ποσοστό προγνωστικών δοκιμών στην Ευρώπη για την υποστήριξη της πρόσβασης σε φάρμακα ακριβείας ογκολογίας παρέχεται μέσω της χρήσης εργαστηριακών δοκιμών (LDTs), με τις ακόλουθες επιπτώσεις στο πλαίσιο της IVDR, και θα υπάρξει μια νέα νομική απαίτηση για χρήση εργαστηρίων. εμπορικά εγκεκριμένες δοκιμές (CE-IVD) αντί των τρεχόντων LDT τους. Εάν δεν υπάρχει διαθέσιμο εμπορικό τεστ CE-IVD, τα δημόσια εργαστήρια ενδέχεται να είναι σε θέση να χρησιμοποιούν LDT, υπό την επιφύλαξη ορισμένων διατάξεων του IVDR. 

Το εργαστήριο θα πρέπει να πληροί όλες τις σχετικές απαιτήσεις για την ασφάλεια και τις επιδόσεις, ενώ πραγματοποιεί την κατασκευή με κατάλληλο σύστημα διαχείρισης ποιότητας. Κατά συνέπεια, πολλά εργαστήρια ενδέχεται να αντιμετωπίσουν πρόσθετο κόστος προμήθειας για εμπορικά εγκεκριμένες δοκιμές ή / και την ανάγκη βελτίωσης των απαιτήσεων ασφάλειας και απόδοσης για οποιεσδήποτε προσφορές LDT.

Όλα αυτά τα θέματα θα συζητηθούν στην ειδική ομάδα αυτή την Πέμπτη μέσω διαφόρων περιπτωσιολογικών μελετών. Ένα έγγραφο πολιτικής θα είναι το αποτέλεσμα αυτής της συνάντησης, τόσο περισσότερο σε αυτό τους προσεχείς μήνες. 

Ένωση υγείας της ΕΕ 

Όπως συζητήθηκε στις προηγούμενες ενημερώσεις, το πακέτο της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Υγεία περιλαμβάνει προτάσεις για την ενίσχυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) και του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC) και έναν κανονισμό για τις διασυνοριακές απειλές για την υγεία. 

Η Σλοβενία, η οποία κατέχει την Προεδρία της ΕΕ τώρα και οι προκάτοχοί της στο τιμόνι της ΕΕ, της Πορτογαλίας και της Γερμανίας, εργάζονται για την ολοκλήρωση των διαπραγματεύσεων για τρία σχέδια κανονισμών που αποτελούν τη βάση της Ένωσης Υγείας της ΕΕ, δήλωσε ο υπουργός Υγείας της Σλοβενίας Janez Poklukar. 

Η επιθυμία είναι ο συντονισμός των κανονισμών σε τριμερή διάλογο με άλλα θεσμικά όργανα της ΕΕ το συντομότερο δυνατό, πρόσθεσε ο υπουργός σε δήλωση. Τα σχόλια προέκυψαν μετά από ένα συνέδριο υψηλού επιπέδου για την εφαρμογή καινοτόμων λύσεων για ανθεκτικά συστήματα υγείας, τα οποία παρουσίαζαν επίσης τους υπουργούς υγείας της Πορτογαλίας και της Γερμανίας, Μάρτα Τέμιδα Jens Spahn. Ο Spahn είπε ότι ο κοινός στόχος και των τριών χωρών ήταν να καθιερώσουν έναν τριμερή διάλογο με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και την Επιτροπή. 

«Θέλουμε πραγματικά αποτελέσματα στην πράξη», πρόσθεσε ο Spahn. Τεμίδα είπε ότι είναι απαραίτητο το έργο των γερμανικών και πορτογαλικών Προεδριών να συνεχίσει να έχει καλά αποτελέσματα και ότι η μετάβαση ήταν ομαλή. 

Είπε ότι η υιοθέτηση του νομοθετικού πακέτου θα σηματοδοτήσει «ένα σημαντικό ορόσημο στην ετοιμότητα της Ευρώπης για έκτακτες εκδηλώσεις υγείας». Το πακέτο Health Union περιλαμβάνει προτάσεις για την ενίσχυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) και του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC), καθώς και έναν κανονισμό για τις διασυνοριακές απειλές για την υγεία.

Έρευνα και καινοτομία 

Η Επιτροπή ενέκρινε την πρότασή της για σύσταση του Συμβουλίου σχετικά με «Σύμφωνο για την έρευνα και την καινοτομία στην Ευρώπη» για την υποστήριξη της εφαρμογής των εθνικών πολιτικών του Ευρωπαϊκού Χώρου Έρευνας (ΕΧΕ).

Αυτό είναι ένα ζήτημα που παρακολούθησε στενά το EAPM. 

Η πρόταση του Συμφώνου καθορίζει κοινούς τομείς προτεραιότητας για κοινή δράση υπέρ του ΕΧΕ, καθορίζει τη φιλοδοξία για επενδύσεις και μεταρρυθμίσεις και αποτελεί τη βάση για μια απλοποιημένη διαδικασία συντονισμού και παρακολούθησης πολιτικής σε επίπεδο ΕΕ και κρατών μελών μέσω μιας πλατφόρμας ΕΧΕ όπου μέλος κράτη μπορούν να μοιραστούν τις μεταρρυθμίσεις και τις επενδυτικές τους προσεγγίσεις για να ενισχύσουν τις ανταλλαγές βέλτιστων πρακτικών. Είναι σημαντικό, για να διασφαλιστεί ένας σημαντικός ERA, το Σύμφωνο προβλέπει τη συνεργασία με τα ενδιαφερόμενα μέρη της έρευνας και της καινοτομίας. 

Η εκτελεστική αντιπρόεδρος της Ευρώπης για την Ψηφιακή Εποχή, Margrethe Vestager, δήλωσε: «Η πανδημία μας έχει δείξει τη σημασία της ενοποίησης των προσπαθειών έρευνας και καινοτομίας που φέρνουν γρήγορα αποτελέσματα στην αγορά. Μας έχει δείξει τη σημασία των επενδύσεων σε από κοινού συμφωνημένες στρατηγικές προτεραιότητες μεταξύ των κρατών μελών και της ΕΕ. 

"Το Σύμφωνο για την Έρευνα και την Καινοτομία που προτείνουμε σήμερα, θα διευκολύνει την καλύτερη συνεργασία και θα ενώσει τις προσπάθειές μας για την αντιμετώπιση των στόχων έρευνας και καινοτομίας που έχουν μεγαλύτερη σημασία για την Ευρώπη. Και θα επιτρέψει σε όλους μας να μάθουμε ο ένας από τον άλλο". 

Αρχίζουν να ισχύουν νέοι κανόνες για τα ανοιχτά δεδομένα και την επαναχρησιμοποίηση πληροφοριών του δημόσιου τομέα 

Η 17η Ιουλίου σηματοδότησε την προθεσμία για τα κράτη μέλη να μεταφέρουν την αναθεωρημένη οδηγία για τα ανοιχτά δεδομένα και την επαναχρησιμοποίηση πληροφοριών του δημόσιου τομέα στην εθνική νομοθεσία. Οι ενημερωμένοι κανόνες θα ενθαρρύνουν την ανάπτυξη καινοτόμων λύσεων όπως εφαρμογές κινητικότητας, θα αυξήσουν τη διαφάνεια ανοίγοντας την πρόσβαση σε δημόσια ερευνητικά δεδομένα που χρηματοδοτούνται και θα υποστηρίξουν νέες τεχνολογίες, συμπεριλαμβανομένης της τεχνητής νοημοσύνης. 

Μια Ευρώπη κατάλληλη για την ψηφιακή εποχή Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος Margrethe Vestager είπε: «Με τη στρατηγική δεδομένων μας, καθορίζουμε μια ευρωπαϊκή προσέγγιση για να ξεκλειδώσουμε τα οφέλη των δεδομένων. Η νέα οδηγία είναι το κλειδί για τη διάθεση τεράστιων και πολύτιμων πόρων που παράγονται από δημόσιους φορείς για επαναχρησιμοποίηση. Πόροι που έχουν ήδη καταβληθεί από τον φορολογούμενο. Έτσι, η κοινωνία και η οικονομία μπορούν να επωφεληθούν από περισσότερη διαφάνεια στο δημόσιο τομέα και καινοτόμα προϊόντα. " 

Ο Επίτροπος Εσωτερικής Αγοράς Thierry Breton είπε: «Αυτοί οι κανόνες για τα ανοιχτά δεδομένα και την επαναχρησιμοποίηση πληροφοριών του δημόσιου τομέα θα μας επιτρέψουν να ξεπεράσουμε τα εμπόδια που εμποδίζουν την πλήρη επαναχρησιμοποίηση των δεδομένων του δημόσιου τομέα, ιδίως για τις ΜΜΕ. Η συνολική άμεση οικονομική αξία αυτών των δεδομένων αναμένεται να τετραπλασιαστεί από 52 δισεκατομμύρια ευρώ το 2018 για τα κράτη μέλη της ΕΕ και το Ηνωμένο Βασίλειο σε 194 δισεκατομμύρια ευρώ το 2030. Οι αυξημένες επιχειρηματικές ευκαιρίες θα ωφελήσουν όλους τους πολίτες της ΕΕ χάρη στις νέες υπηρεσίες. " 

Η Επιτροπή θα υποβάλει πρόταση HERA στις 14 Σεπτεμβρίου

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα το παρουσιάσει Ευρωπαϊκή Αρχή ετοιμότητας και αντιμετώπισης έκτακτης ανάγκης για την υγεία (HERA) πακέτο στις 14 Σεπτεμβρίου. Η πανδημία COVID-19 κατέδειξε την ανάγκη συντονισμένης δράσης σε επίπεδο ΕΕ για την αντιμετώπιση καταστάσεων έκτακτης ανάγκης στην υγεία. Αποκάλυψε κενά στην πρόβλεψη, συμπεριλαμβανομένων διαστάσεων ζήτησης / προσφοράς, ετοιμότητας και εργαλείων απόκρισης. 

Ένας ευρωπαϊκός HERA είναι ένα κεντρικό στοιχείο για την ενίσχυση της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Υγεία με καλύτερη ετοιμότητα και ανταπόκριση στην ΕΕ σε σοβαρές διασυνοριακές απειλές για την υγεία, επιτρέποντας την ταχεία διαθεσιμότητα, την πρόσβαση και τη διανομή των απαραίτητων αντιμέτρων. Πέρυσι, η Επιτροπή πρότεινε την αλλαγή των εντολών τόσο για τον οργανισμό μεταδοτικών ασθενειών της ΕΕ όσο και για τον οργανισμό φαρμάκων και υπέβαλε πρόταση κανονισμού για σοβαρές διασυνοριακές απειλές για την υγεία.

Μερικά καλά νέα για το τέλος: Τα αντισώματα COVID-19 παραμένουν «τουλάχιστον εννέα μήνες μετά τη μόλυνση», σύμφωνα με τη μελέτη 

Τα αντισώματα σε ασθενείς με COVID-19 παραμένουν υψηλά ακόμη και εννέα μήνες μετά τη μόλυνση, σύμφωνα με μια ορόσημο μελέτη που εξέτασε σχεδόν ολόκληρη μια μικρή ιταλική πόλη. Η μελέτη, που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό Nature Communications, επικεντρώθηκε στην πόλη Vo που έγινε το κέντρο της πανδημίας κοροναϊού της χώρας το Φεβρουάριο του 2020 όταν κατέγραψε τον πρώτο θάνατο της Ιταλίας. 

Τώρα, ερευνητές από το Πανεπιστήμιο της Πάδοβας και το Imperial College London έχουν δοκιμάσει πάνω από το 85% των 3,000 κατοίκων της πόλης για αντισώματα κατά του COVID-19. 

Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το 98.8% των ανθρώπων που είχαν μολυνθεί στο πρώτο κύμα της πανδημίας εξακολουθούσαν να εμφανίζουν ανιχνεύσιμα επίπεδα αντισωμάτων εννέα μήνες αργότερα, ανεξάρτητα από το εάν η μόλυνσή τους ήταν συμπτωματική ή όχι. Τα επίπεδα αντισωμάτων των κατοίκων παρακολουθήθηκαν χρησιμοποιώντας τρεις διαφορετικούς "προσδιορισμούς" ή δοκιμές που ανίχνευσαν ξεχωριστά είδη αντισωμάτων που ανταποκρίνονται σε διαφορετικά μέρη του ιού.

Αυτό είναι όλο από το EAPM προς το παρόν - βεβαιωθείτε ότι παραμένετε ασφαλείς και καλά και έχετε μια υπέροχη εβδομάδα, θα τα πούμε την Παρασκευή.

Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική

EAPM: Οι περιπτώσεις COVID πέφτουν, αλλά η Ευρώπη προετοιμάζεται για το τέταρτο κύμα

Δημοσιευμένα

on

Καλημέρα, συνάδελφοι υγείας και καλώς ήρθατε στη δεύτερη ενημέρωση της εβδομάδας της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM), πριν από τις διακοπές του Αυγούστου, αλλά η EAPM θα είναι μαζί σας όλο το καλοκαίρι, γράφει EAPM Εκτελεστικός Διευθυντής Denis Horgan.

Προθεσμία για ορφανά και παιδιατρικά διαβούλευση 

Σήμερα (30 Ιουλίου) είναι η προθεσμία για τη δημόσια διαβούλευση σχετικά με την αναθεώρηση των κανόνων της ΕΕ για τα φάρμακα για παιδιά και τις σπάνιες ασθένειες - και η διαδικασία έχει συνεχιστεί, τον Νοέμβριο του 2020, η Επιτροπή δημοσίευσε μια εκτίμηση επιπτώσεων κατά την έναρξη αξιολόγησης προτάσεων για την αλλαγή των κανονισμών της ΕΕ για φάρμακα για σπάνιες ασθένειες και για παιδιά. Η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο κανονισμός για τα ορφανά είχε θετικό αντίκτυπο προσθέτοντας 210,000-440,000 έτη ζωής προσαρμοσμένα στην ποιότητα για τους ασθενείς στην ΕΕ παρά το αυξημένο κόστος κατά 23 δισεκατομμύρια ευρώ από το 2000-2017. Σχεδόν τα τρία τέταρτα (73%) των ορφανών φαρμάκων είχαν ετήσιες πωλήσεις κάτω από 50 εκατομμύρια ευρώ στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, ενώ μόνο το 14% είχε ετήσιες πωλήσεις άνω των 100 εκατομμυρίων ευρώ. Η έκθεση διαπίστωσε ότι τα ορφανά φάρμακα έλαβαν κατά μέσο όρο 3.4 χρόνια αποκλειστικότητας στην αγορά, το οποίο ισοδυναμεί με περίπου 30% των εσόδων από πωλήσεις για αυτά τα προϊόντα. Παρόλο που ορισμένοι χορηγοί μπορεί να έχουν "υπεραντισταθμιστεί", η Επιτροπή λέει ότι η πρόσθετη αποκλειστικότητα της αγοράς "συνέβαλε στην αύξηση της κερδοφορίας, χωρίς να δίνει στον χορηγό μια μη ισορροπημένη αποζημίωση" στις περισσότερες περιπτώσεις. Η αξιολόγηση εξετάζει επίσης εάν το τρέχον όριο προσβολής λιγότερων από 5 στους 10,000 ασθενείς στην ΕΕ "είναι το κατάλληλο εργαλείο" για τον καθορισμό σπάνιων ασθενειών.

Διαφήμιση

Το EIF κοιτάζει την αποκεντρωμένη αρχιτεκτονική λογισμικού

Η Fabric Ventures, διευθυντής επιχείρησης που υποστηρίζει τους ιδρυτές της «ανοιχτής οικονομίας» σε ολόκληρο τον κόσμο, ανακοίνωσε σήμερα (30 Ιουλίου) το μεγαλύτερο ταμείο της Ευρώπης του τύπου του, αξίας 130 εκατομμυρίων δολαρίων, το οποίο περιλαμβάνει 30 εκατομμύρια δολάρια από το Ευρωπαϊκό Ταμείο Επενδύσεων (ΕΤΕ). Το ταμείο Fabric Ventures 2021 είναι το πρώτο αμοιβαίο κεφάλαιο που υποστηρίζεται από το ΕΤΕ και έχει ειδική εντολή να επενδύει σε ψηφιακά στοιχεία. Θα υποστηρίζει παραδοσιακά ίδια κεφάλαια, καθώς και μάρκες λογισμικού και άλλα ψηφιακά περιουσιακά στοιχεία εγγενή σε αυτά τα νέα, χωρίς αποκλεισμούς και συνεργατικά δίκτυα και εφαρμογές. Όλα αυτά υποστηρίζονται από την πρόσφατη εφεύρεση της ψηφιακής έλλειψης και επομένως της ιδιοκτησίας. Οι ιδρυτές της ανοικτής οικονομίας έχουν συχνά τον ρητό στόχο να δώσουν λύσεις σε πολλές από τις πιο θεμελιώδεις προκλήσεις της ανθρωπότητας, ιδιαίτερα σε θέματα υγείας.

Ξεκινούν οι τρίτες δόσεις εμβολίου

Οι ευρωπαϊκές χώρες δεν έχουν ακόμη ξεκινήσει να προωθούν τα πλάνα ενίσχυσης, αν και αρκετές χώρες δήλωσαν ότι σκοπεύουν - συμπεριλαμβανομένης της Ουγγαρίας, η οποία πρόκειται να ξεκινήσει την Κυριακή (1 Αυγούστου). Την περασμένη εβδομάδα, το Ισραήλ δημοσίευσε στοιχεία που υποδεικνύουν ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου Pfizer/BioNTech θα μπορούσε να μειωθεί στο 39%. Τα δεδομένα έχουν προσθέσει επιπλέον καύσιμο στην αιτιολόγηση του Ισραήλ για να δοθεί μια τρίτη δόση. Η Ουγγαρία θα γίνει η πρώτη χώρα της ΕΕ που θα προσφέρει ενισχυτικό εάν προχωρήσει επίσης με τα σχέδια να αρχίσει να προσφέρει την Κυριακή. Παράλληλα με τα εμβόλια BioNTech / Pfizer, Oxford / AstraZeneca, Moderna και J&J, η Ουγγαρία έχει επίσης χρησιμοποιήσει εμβόλια Sputnik V και τρυπήματα από το Sinopharm της Κίνας. Δεν είναι σαφές ποιο εμβόλιο θα χρησιμοποιηθεί ως ενισχυτικό εμβόλιο. 

Οι νοσηλείες και οι θάνατοι από τον COVID-19 αυξάνονται λόγω του Delta

Η αύξηση των περιπτώσεων COVID-19 που τροφοδοτήθηκε από την παραλλαγή Delta και η διστακτικότητα των εμβολίων οδήγησε τώρα σε αυξανόμενα ποσοστά νοσηλείας και θανάτων. Τα δεδομένα από το Πανεπιστήμιο Johns Hopkins δείχνουν ότι ο μέσος αριθμός νέων κρουσμάτων COVID-19 κάθε μέρα την προηγούμενη εβδομάδα ήταν 32,278. Αυτό είναι ένα άλμα 66% από το μέσο ημερήσιο επιτόκιο της προηγούμενης εβδομάδας και 145% υψηλότερο από το ποσοστό πριν από δύο εβδομάδες. Υπάρχει ένα κοινό θέμα μεταξύ εκείνων που βρίσκονται πίσω από τους επιδεινούμενους αριθμούς COVID-19, δήλωσε η Δρ Rochelle Walensky, διευθύντρια των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ. "Αυτό γίνεται μια πανδημία των μη εμβολιασμένων", δήλωσε ο Walensky σε συνέντευξη COVID-19.

Η Αυστρία θα καθορίσει κατευθυντήριες γραμμές για τον «μακρύ» COVID

Η Αυστρία θέτει νέες κατευθυντήριες γραμμές για μακροχρόνιο COVID, με τους γιατρούς να λαμβάνουν συμβουλές για τον εντοπισμό και τη θεραπεία ασθενών. Το υπουργείο Υγείας δήλωσε ότι οι τρέχουσες εκτιμήσεις δείχνουν ότι το 10-20% όλων των ανθρώπων που έχουν μολυνθεί από τον κορονοϊό θα μπορούσε να έχει μακροπρόθεσμες συνέπειες. Η ανακοίνωση έρχεται καθώς οι χώρες προσπαθούν να παρέχουν περισσότερη υποστήριξη σε ασθενείς που εξακολουθούν να ζουν με παρενέργειες πολύ μετά την ανάρρωσή τους από τον ιό.

Γερμανία διαιρούμενο στρατηγική για την πανδημία

Ο Γερμανός υπουργός Υγείας Jens Spahn αντέκρουσε ειδικούς στο Ινστιτούτο Robert Koch (RKI), οι οποίοι υποστηρίζουν ότι το ποσοστό μόλυνσης πρέπει να παραμείνει ο κύριος δείκτης για την αντιμετώπιση της πανδημίας. Ο Spahn υποστήριξε ότι τα αυξανόμενα επίπεδα ανοσοποίησης σημαίνουν ότι το ποσοστό των λοιμώξεων είναι λιγότερο ουσιαστικό από ό, τι στο παρελθόν. Αυτό που χρειάζεται είναι «πρόσθετα σημεία δεδομένων για την εκτίμηση της κατάστασης», είπε ο Spahn, προσθέτοντας ως παράδειγμα τον «αριθμό των νεοεισαχθέντων ασθενών [COVID-19] στα νοσοκομεία». Αυτό το ποσοστό έχει αυξηθεί ξανά πρόσφατα, αλλά όπως και αλλού στην Ευρώπη, οι νοσηλείες βρίσκονται πολύ κάτω από τις κορυφές της πανδημίας. Αυτό οδήγησε τον Spahn να διακηρύξει πρόσφατα ότι μια υψηλότερη διακοπή είναι πλέον αποδεκτή, επειδή οι λοιμώξεις οδηγούν σε πολύ λιγότερες νοσηλείες από ό, τι στο παρελθόν, και ως εκ τούτου δεν χρειάζονται νέα μέτρα κλειδώματος. Η θέση του Spahn τον ευθυγραμμίζει επίσης με μερικούς από τους πρωθυπουργούς της Γερμανίας, οι οποίοι διαφωνούν με τον Wieler και θέλουν να διατηρήσουν την οικονομία όσο το δυνατόν πιο ανοιχτή.

EU αντιμετωπίζει δυσκολίες αποπληρωμή του κοινού χρέους του ταμείου ανάκτησης

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα ξεκινήσει σύντομα τη μεταφορά δισεκατομμυρίων σε επιχορηγήσεις και δάνεια σε χώρες μέλη της ΕΕ στο πλαίσιο του ταμείου ανάκτησης της πανδημίας ύψους 750 δισεκατομμυρίων ευρώ - αλλά το σχέδιό της για την αποπληρωμή των δανείων μέσω νέων εισφορών σε επίπεδο ΕΕ δεν έχει ολοκληρωθεί.

Το ταμείο ανάκαμψης - γνωστό ως EU Next Generation - ενώθηκε το περασμένο καλοκαίρι αφού οι ηγέτες της ΕΕ κατέληξαν σε μια άνευ προηγουμένου συμφωνία για την έκδοση εκατοντάδων δισεκατομμυρίων σε κοινό χρέος για να βοηθήσουν την οικονομία του μπλοκ να περάσει από την κρίση COVID-19. Όμως, οι λεπτομέρειες της αποζημίωσης, οι οποίες θα διαρκέσουν πάνω από τρεις δεκαετίες, αφέθηκαν στην Επιτροπή να προτείνει.  

Εάν όλες οι προσπάθειες της ΕΕ για δημιουργία εσόδων αποτύχουν να αποδώσουν το απαιτούμενο ποσό των 15 δισεκατομμυρίων ευρώ ετησίως, οι χώρες θα πρέπει να αυξήσουν τα ποσά για τον προϋπολογισμό της ΕΕ από τον επόμενο δημοσιονομικό κύκλο το 2028 - μια εξαιρετικά δυσάρεστη επιλογή για τις χώρες του Βορρά Ευρώπη που είναι καθαρή συνεισφορά στον προϋπολογισμό του μπλοκ. Μια άλλη επιλογή είναι η περικοπή προγραμμάτων, τα οποία με τη σειρά τους θα αναστατώσουν τους καθαρούς δικαιούχους κονδυλίων της ΕΕ, όπως οι χώρες της Κεντρικής και Ανατολικής Ευρώπης.

Φορολόγηση των μεγαθήρων

Οι εταιρείες ψηφιακών υπηρεσιών Mammoth όπως το Facebook, το Google και το Amazon ασκούνται και είναι ειδικευμένοι στην τέχνη της χειραγώγησης των παγκόσμιων φορολογικών νόμων - απόλυτα νόμιμα, πρέπει να ειπωθεί - να πληρώσουν όσο το δυνατόν λιγότερους φόρους.

Υπάρχει μια αυξανόμενη συναίνεση ότι αυτές οι χιουμοριστικές οντότητες, των οποίων τα προϊόντα χωρίς σύνορα μπορούν να κερδίσουν εκατοντάδες εκατομμύρια έσοδα, διατηρώντας παράλληλα ένα προσωπικό σκελετού στην ακτή, παρακάμπτουν τις υποχρεώσεις τους.

Πολλές ιδέες μεταφέρθηκαν για να αναγκάσουν αυτές τις εταιρείες να πληρώσουν περισσότερα: Η Αυστραλία και το Ηνωμένο Βασίλειο εισήγαγαν «φόρους Google», με στόχο να αναγκάσουν εταιρείες που διοχετεύουν τα κέρδη τους μέσω υπεράκτιων διοικήσεων να πληρώσουν υψηλότερο φορολογικό συντελεστή.

Νωρίτερα τον Ιούλιο, η G20 και ο ΟΟΣΑ αποκάλυψαν μια νέα ιδέα - να εισαχθεί ένας παγκόσμιος ελάχιστος φορολογικός συντελεστής 15%, επιτρέποντας έτσι τη συγκέντρωση εκατομμυρίων για βασικές υπηρεσίες όπως η υγεία.

Τέταρτο κύμα κοροναϊού στην Ευρώπη

Η Ευρώπη αντιμετωπίζει την εξαιρετικά μεταδοτική παραλλαγή Delta, που εντοπίστηκε για πρώτη φορά στην Ινδία, η οποία απειλεί να παρατείνει την πανδημία και να εκτροχιάσει την οικονομική ανάκαμψη. Οι αρχές εντείνουν τις προσπάθειες για να διευκολύνουν τον μαζικό εμβολιασμό και ενισχύουν την προσέγγιση όσων δεν έχουν κλείσει ραντεβού. Μετά από ενάμιση χρόνο αμείλικτης μάχης κατά της ασθένειας, ο κορωνοϊός δείχνει ανθεκτικότητα ενώ ένα τέταρτο κύμα μόλυνσης έχει ξεκινήσει και αναμένεται να κάνει τις ευρωπαϊκές ΜΕΘ πολύ απασχολημένες ξανά το φθινόπωρο.

Καλά νέα για το τέλος: Οι υποθέσεις πέφτουν δραματικά στο Ηνωμένο Βασίλειο

Οι περιπτώσεις πέφτουν δραματικά στο Ηνωμένο Βασίλειο - και ο επιδημιολόγος Neil Ferguson είπε στο BBC Radio 4 ότι τα εμβόλια άλλαξαν την απειλή του COVID-19. «Η επίδραση των εμβολίων μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου, και είμαι βέβαιος ότι μέχρι τα τέλη Σεπτεμβρίου ή τον Οκτώβριο θα κοιτάξουμε πίσω στο μεγαλύτερο μέρος της πανδημίας», είπε.

Αυτό είναι όλο από το EAPM προς το παρόν - κατά τη διάρκεια του Αυγούστου, το EAPM θα κάνει μια ενημέρωση την εβδομάδα, οπότε βεβαιωθείτε ότι παραμένετε ασφαλείς και καλά και έχετε ένα υπέροχο Σαββατοκύριακο.

Συνέχισε να διαβάζεις

Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική

EAPM: Η επιτυχημένη συνάντηση IVDR δείχνει το δρόμο για μελλοντικές συνεργασίες

Δημοσιευμένα

on

Καλησπέρα, συνάδελφοι υγείας και καλώς ήλθατε στη δεύτερη ενημέρωση της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας για Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) της εβδομάδας, στην οποία συζητάμε για την επιτυχή συνάντηση In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) που διεξήχθη χθες (22 Ιουλίου) και EPSM προβλήματα υγείας, γράφει ο Εκτελεστικός Διευθυντής του EAPM Dr. Denis Horgan. 

Τέθηκαν θέματα IVDR

Χθες, το EAPM χαιρέτισε τη διοργάνωση μιας επιτυχημένης συνάντησης σχετικά με τον κανονισμό διάγνωσης In Vitro (IVDR), με τη συμμετοχή περισσότερων από 73 εκπροσώπων από 15 χώρες, καθώς και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) και των εκπροσώπων των κρατών μελών. 

Διαφήμιση

Η IVDR θα τεθεί σε ισχύ στις 26 Μαΐου 2022. Υπάρχουν ορισμένοι τομείς στους οποίους υπάρχει έλλειψη ευαισθητοποίησης ή σαφής καθοδήγηση για την υποστήριξη της εφαρμογής σε επίπεδο κράτους μέλους. Οι κύριοι τομείς ανησυχίας σχετίζονται με δύο ζητήματα, συγκεκριμένα την περιορισμένη ικανότητα εντός των Κοινοποιημένων Οργανισμών να χορηγούν έγκαιρη σήμανση CE, με ένα εμπόδιο να συμβαίνει κατά την έγκριση ορισμένων IVD που είναι πιθανό να χρησιμοποιηθούν για την επιλογή των ασθενών για χρήση με φάρμακα ακριβείας . Η ειδική ομάδα της Επιτροπής για τον συντονισμό ιατρικών συσκευών (MDCG) το εξετάζει αυτό.

Επιπλέον, ένα σημαντικό ποσοστό προγνωστικών δοκιμών στην Ευρώπη για την υποστήριξη της πρόσβασης σε φάρμακα ακριβείας ογκολογίας παρέχεται μέσω της χρήσης εργαστηριακών δοκιμών (LDTs) και θα υπάρξει μια νέα νομική απαίτηση για τα εργαστήρια να χρησιμοποιούν εμπορικά εγκεκριμένες δοκιμές (CE-IVD ) στη θέση των τρεχόντων LDT τους. Εάν δεν υπάρχει διαθέσιμη εμπορική δοκιμή CE-IVD, τα δημόσια εργαστήρια ενδέχεται να είναι σε θέση να χρησιμοποιούν LDT, υπό την επιφύλαξη ορισμένων διατάξεων του IVDR. Το εργαστήριο θα πρέπει να πληροί όλες τις σχετικές απαιτήσεις για την ασφάλεια και τις επιδόσεις, ενώ πραγματοποιεί την κατασκευή με κατάλληλο σύστημα διαχείρισης ποιότητας.

Αν και τα ιδρύματα υγείας γνωρίζουν ευρέως την IVDR, θα ήταν ευπρόσδεκτη η περαιτέρω καθοδήγηση των εργαστηρίων σχετικά με τη συμμόρφωση με τις βασικές διατάξεις της, ιδίως όσον αφορά τις εξαιρέσεις από τον κανονισμό που χορηγείται βάσει του άρθρου 5. Μια ομάδα εργασίας MDCG ιδρύθηκε πολύ πρόσφατα για την ανάπτυξη αυτής της καθοδήγησης, αν και υπάρχει λίγος χρόνος για τα εργαστήρια να προετοιμαστούν για τον κανονισμό. 

Ένα άλλο βασικό ζήτημα ήταν εάν τα κράτη μέλη αναμένουν επιπτώσεις στο κόστος ως αποτέλεσμα της IVDR (που προέκυψε είτε μέσω της μετάβασης από LDT σε CE-IVDs είτε από την ανάγκη βελτίωσης της ποιότητας και των διαδικασιών απόδοσης του εργαστηρίου τους) και εάν έχουν συνεργαστεί με το εθνικό τους υγειονομική αρχή ή άλλα σχετικά ενδιαφερόμενα μέρη σχετικά με αυτό το θέμα 

Τέλος, ένα βασικό αποτέλεσμα της συνάντησης ήταν το ζήτημα του τρόπου με τον οποίο ο κανονισμός μπορεί να διευκολύνει ορισμένες από τις λύσεις που πρότειναν οι εκπρόσωποι των κρατών μελών και θα οργανωθεί μια συνάντηση με την Επιτροπή και τα κράτη μέλη αργότερα. 

Μετάβαση σε άλλα νέα της ΕΕ για την υγεία ...

Κάνοντας την Ευρώπη κατάλληλη για την ψηφιακή εποχή

Η ΕΕ εξακολουθεί να υστερεί από την Κίνα και τις ΗΠΑ όσον αφορά τις επενδύσεις σε βασικές τεχνολογίες όπως η τεχνητή νοημοσύνη και η κβαντική πληροφορική, προειδοποίησε ο Πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Ursula von der Leyen. «Η Ευρώπη εξακολουθεί να τρυπάει πολύ κάτω από το βάρος της. Πιστεύω ότι αυτό οφείλεται σε δύο βασικούς λόγους. Το πρώτο είναι προφανές, η έλλειψη επενδύσεων », είπε. 

Ενώ οι ευρωπαϊκές εταιρείες επενδύουν μαζικά στην έρευνα και την ανάπτυξη σε τομείς όπως η αυτοκινητοβιομηχανία ή τα φαρμακευτικά προϊόντα, «η επένδυσή μας σε άλλους τομείς εξακολουθεί να υστερεί έναντι των ΗΠΑ και της Κίνας», πρόσθεσε. «Η τεχνητή νοημοσύνη και ο κβαντικός υπολογισμός είναι δύο καλά παραδείγματα, και λόγω αυτού, πάρα πολλές ευρωπαϊκές νεοσύστατες επιχειρήσεις στον κόσμο της τεχνολογίας χρειάστηκε να εγκαταλείψουν την ήπειρο για να αυξηθούν».

Η Βουλγαρία δημιουργεί το σώμα των δικαιωμάτων των ασθενών

Το υπουργικό συμβούλιο της Βουλγαρίας έδωσε το δρόμο για τη δημιουργία μιας νέας διεύθυνσης για τα δικαιώματα των ασθενών στο υπουργείο Υγείας. Ο νέος οργανισμός θα βοηθήσει το υπουργείο Υγείας να διασφαλίσει ότι προστατεύονται τα δικαιώματα των ασθενών και θα εργαστεί για τη δημιουργία προγραμμάτων και οδηγιών για τη βελτίωση της προστασίας των ασθενών. Γενικά, στη Βουλγαρία ρυθμίζονται τα δικαιώματα που προβλέπονται στο ευρωπαϊκό νομοθετικό πλαίσιο. 

Τα δικαιώματα ενός ατόμου, συμπεριλαμβανομένης μιας κατάστασης ασθένειας (όταν ένα άτομο είναι στη θέση «ασθενούς») αποτελούν μέρος των ανθρωπίνων δικαιωμάτων που ρυθμίζονται από τη σύμβαση των Ηνωμένων Εθνών που επικυρώθηκε στη Βουλγαρία το 1992. 

Οι πολίτες της Δημοκρατίας της Βουλγαρίας δικαιούνται προσβάσιμη υγειονομική περίθαλψη και ασφάλιση υγείας (άρθρο 52 του Συντάγματος, άρθρα 33, 35 του νόμου για την ασφάλιση υγείας (HIA)), υγιές περιβάλλον και συνθήκες εργασίας, εγγυημένη ποιότητα τροφίμων και προστασία από κατάχρηση της προσωπικότητάς τους. Κάθε ασθενής έχει το δικαίωμα να λάβει την καλύτερη υγειονομική περίθαλψη σύμφωνα με τη νομοθεσία. 

Cyber ​​ανησυχίες για την υγεία 

Έχουν αποκαλυφθεί σχέδια για τη δημιουργία μιας μονάδας κυβερνοχώρου ταχείας απόκρισης στην ΕΕ που θα μπορούσε να ανταποκριθεί γρήγορα σε επιθέσεις όπως η πρόσφατη εισβολή ransomware της Ιρλανδικής Υπηρεσίας Υγείας (HSE). Σε ολόκληρη την Ευρώπη, οι επιθέσεις στον κυβερνοχώρο αυξήθηκαν κατά 75% πέρυσι, με 756 τέτοια περιστατικά να καταγράφονται, συμπεριλαμβανομένου ενός αυξανόμενου αριθμού επιθέσεων σε συστήματα υγειονομικής περίθαλψης, που αντιπροσωπεύουν έναν αυξανόμενο κίνδυνο για την κοινωνία με κρίσιμη υποδομή που διακυβεύεται, σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή. «Έχουμε πολλούς εχθρούς στον κυβερνοχώρο γύρω μας», 

Ευρωπαίος Επίτροπος Thierry Breton είπε. «Το δημόσιο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης της Ιρλανδίας υπέστη μια αρκετά ισχυρή επίθεση ransomware. Πιστεύω ότι επηρέασε ένα σύστημα με περισσότερους από 80,000 υπολογιστές, οπότε αυτό ήταν κάτι που ήταν αρκετά, πολύ δυνατό. Θα μπορούσε να ήταν ένα πολύ σημαντικό πλεονέκτημα, αν μπορούσαμε να στείλουμε αφοσιωμένους εμπειρογνώμονες πολύ γρήγορα για να αντιδράσουμε ακόμη πιο γρήγορα, γιατί γνωρίζουμε ότι, φυσικά, όσο περισσότερο περιμένετε τόσο χειρότερο είναι. " 

Το HSE αναμένει ότι θα χρειαστούν έως και έξι μήνες για να ανακάμψει από την επίθεση, με πολλά συστήματα δεδομένων νοσοκομείου και ασθενών να επηρεάζονται ακόμη. Η επίθεση στον κυβερνοχώρο ήταν μέρος μιας αυξανόμενης τάσης επιθέσεων σε κρίσιμα συστήματα, συμπεριλαμβανομένου του Colonial Pipeline στις ΗΠΑ.

Η Ισπανία προσφέρει δοκιμαστική εφαρμογή του κανονισμού AI της ΕΕ

Η Ισπανία έχει προωθηθεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή ως εργαστήριο για τη δοκιμή του νόμου για την τεχνητή νοημοσύνη - με περισσότερες από 117 πρωτοβουλίες δεοντολογίας της τεχνητής νοημοσύνης να ξεκινούν σε όλο τον κόσμο, πρωτοβουλίες για τη ρύθμιση της τεχνητής νοημοσύνης (AI) έχουν αναπτυχθεί σε όλο τον κόσμο, με επικεφαλής τους Ισπανία, ΟΟΣΑ και ΟΥΝΕΣΚΟ. Ήρθε η ώρα να εναρμονιστούν και να ενοποιηθούν, ένα συνέδριο για τη δεοντολογία της τεχνητής νοημοσύνης που πραγματοποιήθηκε υπό την αιγίδα της Προεδρίας του Συμβουλίου της ΕΕ της Σλοβενίας που ακούστηκε αυτήν την εβδομάδα. «Βρισκόμαστε ξεκάθαρα σε ένα αναπτυξιακό σημείο όπου έχετε πολλούς ηθοποιούς αυτήν τη στιγμή συμβάλλοντας σε αυτό το κίνημα από τις αρχές στην πρακτική και πρέπει απλώς να συνεργαστούμε με έναν πολυμερή τρόπο για να εναρμονίσουμε αυτές τις προσεγγίσεις», δήλωσε ο David Leslie, του την Ad hoc Επιτροπή Τεχνητής Νοημοσύνης του Συμβουλίου της Ευρώπης (CAHAI). 

Ο ΠΟΕ και ο ΠΟΥ απαιτούν περισσότερα εμβόλια

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Εμπορίου (ΠΟΕ) και ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Εμπορίου (ΠΟΕ) έχουν χαρτογραφήσει σημαντικές εισροές για την παραγωγή εμβολίων COVID-19, σε μια προσπάθεια να διευκρινιστούν οι πολύπλοκες αλυσίδες εφοδιασμού για την προμήθεια πρώτων υλών και συστατικών. Οι οργανώσεις αυτή την εβδομάδα δημοσίευσαν έναν ενδεικτικό κατάλογο 83 εισροών, οι περισσότερες από τις οποίες καλύπτουν την κατασκευή τρυπημάτων coronavirus, αλλά και εκείνες που σχετίζονται με την αποθήκευση, τη διανομή και τη διαχείριση. Καλύπτει τα εμβόλια που παράγονται από τις AstraZeneca, Janssen, Moderna και Pfizer-BioNTech, συμπεριλαμβανομένων των λεπτομερειών του προϊόντος και των πιθανών κωδικών HS όταν εξάγονται. Ο κατάλογος καταρτίστηκε από κοινού με την Ασιατική Τράπεζα Ανάπτυξης, τον ΟΟΣΑ και τον Παγκόσμιο Οργανισμό Τελωνείων, καθώς και εκπροσώπους της φαρμακευτικής βιομηχανίας, του πανεπιστημίου και της εφοδιαστικής. Υπόκειται σε περαιτέρω τροποποίηση και βελτίωση ανάλογα με τις συμβουλές των εμπειρογνωμόνων, λέει ο ΠΟΕ. Η άσκηση πραγματοποιήθηκε εν μέσω ανησυχιών για το ποσοστό παραγωγής εμβολίων.

Οι ευρωβουλευτές ζητούν την αμοιβαία αναγνώριση των εντατικοποιητών

Ενώ η Ευρώπη ετοιμάζεται να περάσει ένα δεύτερο καλοκαίρι υπό τη σκιά του COVID-19, οι ευρωπαίοι υπεύθυνοι λήψης αποφάσεων προωθούν μια φιλόδοξη ατζέντα και ετοιμάζονται να προσφέρουν μια πιο ανθεκτική και βιώσιμη Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας. Για να αξιοποιήσουν καλύτερα τα μαθήματα από την πανδημία, οι υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής συμμετέχουν τώρα στο κάλεσμα των ηρώων αυτής της άνευ προηγουμένου κρίσης υγείας: οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης σε μονάδες εντατικής θεραπείας (εντατικοποιητές) που ήρθαν υπό τεράστια πίεση και ξεπέρασαν τον εαυτό τους συνεχώς για να σώσει ζωές. Οι πανδημίες δεν σταματούν στα σύνορά μας και οι βουλευτές του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου αναγνωρίζουν την ανάγκη για ευρωπαϊκές λύσεις σε ένα ευρωπαϊκό πρόβλημα. Σε επιστολή που απευθύνεται στον Πρόεδρο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Ursula von der Leyen, οι ευρωβουλευτές ζητούν να αναγνωριστεί η ιατρική εντατικής θεραπείας ως βασικός πυλώνας της νέας Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας. Σύμφωνα με τους ευρωβουλευτές, υπάρχει έλλειψη αμοιβαίας αναγνώρισης για την εκπαίδευση ιατρικής εντατικής θεραπείας σε πολλές χώρες της ΕΕ, γεγονός που εμποδίζει μια γρήγορη και αποτελεσματική ευρωπαϊκή ανταπόκριση σε περιόδους πανδημιών και άλλων διασυνοριακών απειλών για την υγεία.

Καλά νέα για το τέλος: Οι χώρες της ΕΕ υπόσχονται διπλασιασμό του εμβολίου για 200 εκατομμύρια δόσεις

Οι χώρες της ΕΕ έχουν δεσμευτεί να μοιράζονται 200 ​​εκατομμύρια δόσεις εμβολίων κοραναϊού σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος έως το τέλος του 2021, διπλασιάζοντας μια προηγούμενη δέσμευση.

Η Επιτροπή επεσήμανε επίσης σήμερα τις άλλες προσπάθειές της να αυξήσει την πρόσβαση στα εμβόλια στην Αφρική ειδικότερα, ωστόσο η ΕΕ παραμένει σθεναρά αντίθετη με την παραίτηση από δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας για τα εμβόλια κοροναϊού.

Αυτό είναι όλο από το EAPM προς το παρόν - φροντίστε να παραμείνετε ασφαλείς και καλά και να έχετε ένα υπέροχο Σαββατοκύριακο, τα λέμε την επόμενη εβδομάδα.

Συνέχισε να διαβάζεις

Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική

EAPM: Η έκθεση της Προεδρίας του Συνεδρίου είναι τώρα διαθέσιμη, ψηφιακές ενημερώσεις, η Delta φέρνει νέες αιχμές

Δημοσιευμένα

on

Καλησπέρα, συνάδελφοι υγείας και καλώς ήλθατε στην πρώτη ενημέρωση της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας για Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) της εβδομάδας, γράφει ο Εκτελεστικός Διευθυντής του EAPM Dr. Denis Horgan. 

Καινοτομία, δημόσια εμπιστοσύνη και στοιχεία: Έκθεση της Διάσκεψης της Προεδρίας της ΕΕ 

Την 1η Ιουλίου, το EAPM πραγματοποίησε μια εικονική διαδικτυακή διάσκεψη γεφύρωσης για να εγκαινιάσει την αλλαγή της ηγεσίας του Συμβουλίου Υπουργών της ΕΕ στη νέα Σλοβενική Προεδρία της ΕΕ - σύμφωνα με αυτό που είναι πλέον καθιερωμένη παράδοση του EAPM, το συνέδριο παρείχε την απαραίτητη γέφυρα για να εξασφαλιστεί η ομαλή συνέχιση προβληματισμού σχετικά με τα θέματα υγείας προτεραιότητας σε σχέση με τις αλλαγές στην ηγεσία του Συμβουλίου Υπουργών της ΕΕ. Ερχόμενη αμέσως μετά την επίσημη Πορτογαλική Προεδρία, και ακριβώς στην αρχή της Σλοβενικής Προεδρίας, η συνάντηση εξέτασε τις πρόσφατες εξελίξεις στην εξατομικευμένη καινοτομία στον τομέα της υγείας, στον καρκίνο του προστάτη και στον πνεύμονα και στην εξασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών σε προηγμένα μοριακά διαγνωστικά. 

Διαφήμιση

Ο τίτλος του «Καινοτομία, δημόσια εμπιστοσύνη και αποδεικτικά στοιχεία: Δημιουργία ευθυγράμμισης για τη διευκόλυνση της εξατομικευμένης καινοτομίας στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης» έδειξε επίσης τον άλλο ρόλο της EAPM ως γέφυρα - στη συγκέντρωση ενδιαφερομένων από το ευρύτερο φάσμα της υγειονομικής περίθαλψης, για την επίτευξη κοινού εδάφους και συναίνεσης. , και να προσδιορίσουμε ειλικρινά τις επίμονες αποκλίσεις και προκλήσεις που πρέπει να ξεπεραστούν κατά την εφαρμογή εξατομικευμένης φροντίδας στην Ευρώπη και πέραν αυτής. 

Κατά συνέπεια, η ομάδα διακεκριμένων ομιλητών από την ερευνητική κοινότητα, οι ρυθμιστικοί φορείς, οι φορείς λήψης αποφάσεων για τη δημόσια υγεία, οι κλινικοί γιατροί, οι ασθενείς και η βιομηχανία προσέλκυσαν 164 εκπροσώπους από ένα ακόμη ευρύτερο φάσμα επιστημονικών κλάδων. 

Ο σύνδεσμος προς την αναφορά είναι διαθέσιμο εδώ, και παρέχει μια λεπτομερή επισκόπηση των πληροφοριών κάθε ομιλητή, καθώς και τις συστάσεις. 

Η ENVI θα ψηφίσει για την τελική συμφωνία HTA 

Σήμερα (13 Ιουλίου), η Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων (ENVI) θα δώσει τελικές ψήφους σχετικά με την προσωρινή συμφωνία αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας (HTA), μετά την ομιλία του υπουργού Υγείας της Σλοβενίας Janez Poklukar τη Δευτέρα στο ENVI για παρουσίαση του προγράμματος εργασίας της Προεδρίας στο στον τομέα της υγείας. Το Poklukar επανέλαβε τις προτεραιότητες υγείας της χώρας. 

Το κύριο μεταξύ αυτών είναι η ανθεκτικότητα απέναντι σε εξωτερικές απειλές, η οποία περιλαμβάνει τόσο «πανδημίες όσο και επιθέσεις στον κυβερνοχώρο μεγάλης κλίμακας» Όπως σημείωσε ο ευρωβουλευτής Veronique Trillet-Lenoir, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ήταν ο στόχος των χάκερ στο πλαίσιο της διαδικασίας έγκρισης εμβολίων. Η προεδρία θα επικεντρωθεί επίσης στην «προστιθέμενη αξία της συνεργασίας σε επίπεδο ΕΕ για την ανάπτυξη και εφαρμογή καινοτόμων λύσεων για ανθεκτικά συστήματα υγείας», δήλωσε ο Poklukar. Το HERA - η προγραμματισμένη Ευρωπαϊκή Αρχή Ετοιμότητας και Αντιμετώπισης Επείγουσας Υγείας (HERA) - θα είναι επίσης προτεραιότητα. 

Νόμος για τις ψηφιακές αγορές

«Η Σλοβενική Προεδρία θα στοχεύσει σε έναν στοχοθετημένο Νόμο για την Ψηφιακή Αγορά, ο οποίος μπορεί επίσης να εφαρμοστεί γρήγορα», δήλωσε ο υπουργός Οικονομικής Ανάπτυξης και Τεχνολογίας της Σλοβενίας Zdravko Počivalšek. Πρόσθεσε ότι η Σλοβενία ​​είχε ως στόχο να επιτύχει μια γενική προσέγγιση έως τον Νοέμβριο για ένα Συμβούλιο Ανταγωνιστικότητας. Από την κανονιστική πλευρά, ο υπουργός επεσήμανε επίσης ότι το πακέτο ψηφιακών υπηρεσιών αποτελεί το κύριο επίκεντρο της επόμενης Προεδρίας. 

Τόσο για το Digital Services Act (DSA) όσο και για το Digital Markets Act (DMA), η σλοβενική κυβέρνηση έχει τη φιλοδοξία να μεσολαβήσει μια γενική προσέγγιση στο Συμβούλιο Ανταγωνιστικότητας που θα λάβει χώρα τον Νοέμβριο. 

Νόμος περί διακυβέρνησης δεδομένων 

Σύμφωνα με τους κανόνες της ΕΕ για την ενίσχυση της οικονομίας των δεδομένων, η εποχή των μεγάλων δεδομένων έχει δημιουργήσει πολύτιμους πόρους για αποτελέσματα δημοσίου συμφέροντος, όπως η υγειονομική περίθαλψη. Τους τελευταίους 18 μήνες, η ταχύτητα με την οποία οι επιστήμονες μπόρεσαν να ανταποκριθούν στην πανδημία covid-19 - ταχύτερη από οποιαδήποτε άλλη ασθένεια στην ιστορία - απέδειξαν τα οφέλη της συγκέντρωσης, της ανταλλαγής και της εξαγωγής της αξίας από δεδομένα για ένα ευρύτερο καλό. 

Η πρόσβαση σε δεδομένα από ιατρικά αρχεία 56 εκατομμυρίων ασθενών της Εθνικής Υπηρεσίας Υγείας (NHS) επέτρεψε στους ερευνητές της δημόσιας υγείας στο Ηνωμένο Βασίλειο να παράσχουν μερικά από τα ισχυρότερα δεδομένα σχετικά με παράγοντες κινδύνου για θνησιμότητα covid και χαρακτηριστικά μακράς covid, ενώ η πρόσβαση σε αρχεία υγείας επιτάχυνε το ανάπτυξη ιατρικών θεραπειών όπως τα εμβόλια messenger-RNA που παράγονται από τη Moderna και την Pfizer. Όμως, η εξισορρόπηση των πλεονεκτημάτων της κοινής χρήσης δεδομένων με την προστασία του ιδιωτικού και οργανωτικού απορρήτου είναι μια λεπτή διαδικασία - και δικαίως. 

Οι κυβερνήσεις και οι επιχειρήσεις συλλέγουν όλο και περισσότερα τεράστια ποσά δεδομένων, προκαλώντας έρευνες, ανησυχίες σχετικά με το απόρρητο και ζητούν αυστηρότερη ρύθμιση. Σε επιστολή προς την TranspariMED της 8ης Ιουλίου, οι αρχηγοί οργανισμών φαρμάκων (HMA), ένα δίκτυο επικεφαλής ρυθμιστικών αρχών στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, δήλωσαν ότι θα ξεκινήσει κοινή δράση με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και την Επιτροπή για τη βελτίωση της συμμόρφωσης. 

Η επιστολή έρχεται λίγες μόνο ημέρες μετά από μια έκθεση που ανέφερε ότι οι ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων σε 14 ευρωπαϊκές χώρες δεν διασφαλίζουν ότι τα δεδομένα για τα νέα φάρμακα είναι γρήγορα διαθέσιμα στο κοινό, όπως απαιτείται από τους κανόνες της ΕΕ. Εξηγώντας τον λόγο της μη συμμόρφωσης, η HMA είπε ότι «είναι η έλλειψη γνώσης των ίδιων των ευρωπαϊκών κανόνων εκ μέρους των χορηγών που αποτελούν τη βασική αιτία». Το διοικητικό συμβούλιο του HMA ετοιμάζει μια επισκόπηση των ενεργειών που λαμβάνουν οι χώρες μέλη για τη βελτίωση της συμμόρφωσης, για κυκλοφορία ως έγγραφο βέλτιστης πρακτικής. 

Ο ΠΟΥ προτρέπει τη ρύθμιση για την ηθική επεξεργασία γονιδιώματος 

Τη Δευτέρα (12 Ιουλίου), μια συμβουλευτική επιτροπή του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) κάλεσε τη μεγαλύτερη αρχή δημόσιας υγείας στον κόσμο να υποστηρίξει τη δήλωση του Γενικού Διευθυντή του 2019, προτρέποντας τη διακοπή των πειραμάτων που θα μπορούσαν να οδηγήσουν στη γέννηση περισσότερων γονιδίων -επεξεργασμένοι άνθρωποι. Η επιτροπή - που ιδρύθηκε τον Δεκέμβριο του 2018, λίγες εβδομάδες μετά την είδηση ​​για τη γέννηση δίδυμων κοριτσιών των οποίων τα γονιδιώματα επεξεργάστηκαν από τον Κινέζο επιστήμονα He Jiankui - είπε σε ένα ζευγάρι πολυαναμενόμενων αναφορών ότι η τεχνολογία επεξεργασίας βλαστικών γραμμών που οδήγησε στα «μωρά CRISPR» Το σκάνδαλο εξακολουθεί να είναι πολύ επιστημονικά και ηθικά γεμάτο για χρήση. Αλλά για άλλες, λιγότερο αμφιλεγόμενες μορφές επεξεργασίας γονιδίων, οι αναφορές προσφέρουν ένα δρόμο για το πώς οι κυβερνήσεις θα μπορούσαν να καθιερώσουν την τεχνολογία ως εργαλείο για τη βελτίωση της δημόσιας υγείας.

 «Το πλαίσιο αναγνωρίζει ότι οι πολιτικές που διέπουν την τεχνολογία πιθανότατα θα διαφέρουν από χώρα σε χώρα», δήλωσε η συμπρόεδρος της επιτροπής και η πρώην Επίτροπος της Διοίκησης Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, Margaret Hamburg, σε μια εικονική συνέντευξη τύπου. "Ωστόσο, το πλαίσιο καλεί όλες τις χώρες να ενσωματώσουν βασικές αξίες και αρχές στις πολιτικές τους, όπως η συμπερίληψη, η ίση ηθική αξία, η κοινωνική δικαιοσύνη, η υπεύθυνη διαχείριση της επιστήμης, η αλληλεγγύη και η παγκόσμια δικαιοσύνη για την υγεία." 

Αντιμετωπίζοντας το Delta - νέες αιχμές της ΕΕ

Η παραλλαγή δέλτα είναι η τέταρτη παραλλαγή ανησυχίας που εντοπίστηκε από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), η οποία εντοπίστηκε για πρώτη φορά στην Ινδία (Απρίλιος 2021) και γίνεται γρήγορα η κυρίαρχη παραλλαγή σε ολόκληρο τον κόσμο. Έχει πλέον κατακλύσει το ιατρικό οικοσύστημα παγκοσμίως. Από τότε έχει φτάσει σε πολλές χώρες της Ευρώπης. Σύμφωνα με έρευνα, η παραλλαγή Delta είναι η πιο μεταδοτική μορφή του ιού και ως επί το πλείστον θανατηφόρα. 

Αυτό που κάνει την παραλλαγή Delta διαφορετική και πιο επικίνδυνη από τις άλλες μεταλλάξεις είναι ότι έχει πολλές ακίδες πρωτεΐνες που της επιτρέπουν να συνδέεται με τα κύτταρα του σώματός μας πιο γρήγορα και αποτελεσματικά. Τα άτομα που έχουν μολυνθεί με αυτή τη μετάλλαξη τείνουν να μεταδίδουν περισσότερο από αυτόν τον ιό, και ως αποτέλεσμα του επηρεάζει περίπου το 60% συν αποτελεσματικά περισσότερο από τις προηγούμενες παραλλαγές. 

Στην πραγματικότητα, όλες οι παραλλαγές του κοροναϊού έχουν πολλές ομοιότητες, ωστόσο, πρόσφατα ευρήματα δείχνουν ότι η παραλλαγή του δέλτα προκαλεί περισσότερη κεφαλαλγία στην αρχή, μαζί με πονόλαιμο, ρινική καταρροή και πυρετό. Ήταν εντυπωσιακό το γεγονός ότι τα παραδοσιακά πρώιμα συμπτώματα του COVID-19 παρατηρήθηκαν λιγότερο σε αυτήν τη νέα παραλλαγή, όπως ο βήχας και η απώλεια μυρωδιάς. Τα άτομα που έχουν μολυνθεί με αυτήν τη νέα παραλλαγή έχουν περισσότερες πιθανότητες να νοσηλευτούν σε σύγκριση με την παραλλαγή άλφα. Αυτό μπορεί εύκολα να γίνει κατανοητό λαμβάνοντας υπόψη τους ανησυχητικούς αριθμούς θανάτου σε όλο τον κόσμο. 

Το COVID εξακολουθεί να είναι «ενοχλητικό και επικίνδυνο» 

Ο Δρ David Nabarro του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) δήλωσε στο πρόγραμμα Radio 4's Today του Ηνωμένου Βασιλείου ότι ο ιός είναι "ενοχλητικός και επικίνδυνος", ότι η "πανδημία εξελίσσεται άγρια ​​σε όλο τον κόσμο" και ότι "δεν νομίζω ότι έχουμε οπουδήποτε πλησιάζει το χειρότερο από αυτό ". Ερωτηθείς για τη μετάβαση της κυβέρνησης στην προσωπική ευθύνη, από τις 19 Ιουλίου, είπε: "Όλα αυτά δεν ταιριάζουν με τη θέση που πήρε η Βρετανία, μαζί με άλλα έθνη, πριν από μερικούς μήνες όταν υπήρχε μια πραγματική προσπάθεια για την αποφυγή μεγάλου αριθμού ανθρώπων που πάσχουν από την ασθένεια, εν μέρει λόγω του κινδύνου θανάτου και εν μέρει λόγω της αναγνώρισης του κινδύνου μακροχρόνιου COVID. 

"Ναι, χαλαρώστε, αλλά μην έχετε αυτά τα μικτά μηνύματα για το τι συμβαίνει. Αυτός ο επικίνδυνος ιός δεν έχει φύγει, οι παραλλαγές του επιστρέφουν και απειλούν εκείνους που έχουν ήδη εμβολιαστεί - πρέπει να το πάρουμε στα σοβαρά."

Αυτό είναι όλο από το EAPM προς το παρόν - μην ξεχάσετε να δείτε την αναφορά μας σχετικά με την τελευταία εικονική μας διάσκεψη διαθέσιμο εδώκαι φροντίστε να παραμείνετε ασφαλείς και καλά και να έχετε μια υπέροχη εβδομάδα, θα τα πούμε σύντομα.

Συνέχισε να διαβάζεις
Διαφήμιση
Διαφήμιση
Διαφήμιση

Τάσεις