Το EAPM κυριαρχεί στην αλληλουχία επόμενης γενιάς

Καλημέρα, συνάδελφοι για την υγεία, και καλώς ήρθατε στην ενημέρωση της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM). Μια πρωτοποριακή νέα ογκολογική έκθεση από το EAPM χαιρετίζει το νέο έτος, γράφει ο Εκτελεστικός Διευθυντής του EAPM Dr. Denis Horgan.

Αναπαύσου εν ειρήνη, Ντέιβιντ Σασόλι

Ο πρόεδρος του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου Ντέιβιντ Σασόλι πέθανε τη νύχτα σε νοσοκομείο της Ιταλίας, ανακοίνωσε ο εκπρόσωπός του Ρομπέρτο ​​Κουίλο. Ο 65χρονος νοσηλευόταν στο νοσοκομείο από τις 26 Δεκεμβρίου, σύμφωνα με ανακοίνωση τύπου που εξέδωσε το γραφείο του τη Δευτέρα. Οι λεπτομέρειες της κηδείας του θα ανακοινωθούν σύντομα, είπε ο Κουίλο. Θα έχουμε περισσότερες λεπτομέρειες καθώς θα εμφανιστούν εδώ. Τα συλλυπητήρια μας στους οικείους του.

Ο Σασόλι ξεκίνησε την επαγγελματική του καριέρα ως δημοσιογράφος σε εφημερίδες, πριν μετακομίσει στην τηλεόραση. Εξελέγη για πρώτη φορά στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο το 2009 ως μέλος του κεντροαριστερού Δημοκρατικού Κόμματος της Ιταλίας — μέρος της ευρύτερης ομάδας Σοσιαλιστών και Δημοκρατών στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.

Αλληλουχία επόμενης γενιάς στην ογκολογία – Διαθέσιμη Ακαδημαϊκή Έκδοση EAPM!

Σε μια πρωτοποριακή έκθεση της EAPM, »Προσδιορισμός των βημάτων που απαιτούνται για την αποτελεσματική εφαρμογή της αλληλουχίας επόμενης γενιάς στην ογκολογία σε εθνικό επίπεδο στην Ευρώπη», μια διεθνής ομάδα συγγραφέων έχει εκπονήσει μια εργασία, που δημοσιεύτηκε στο Καρκίνοι, που συνδέεται με το έργο της EAPM για την εφαρμογή του σχεδίου της ΕΕ για την καταπολέμηση του καρκίνου.

Η αλληλουχία επόμενης γενιάς (NGS) μπορεί να επιτρέψει πιο εστιασμένη και εξαιρετικά εξατομικευμένη θεραπεία του καρκίνου, με τις κατευθυντήριες γραμμές του Εθνικού Ολοκληρωμένου Δικτύου Καρκίνου και της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας να συνιστούν πλέον το NGS για καθημερινή κλινική πρακτική για διάφορους τύπους όγκων. Ωστόσο, η εφαρμογή του NGS, και επομένως η πρόσβαση των ασθενών, διαφέρει σε όλη την Ευρώπη. απαιτείται μια συνεργασία πολλών ενδιαφερομένων για να δημιουργηθούν οι προϋποθέσεις που απαιτούνται για τη βελτίωση αυτής της ασυμφωνίας. Από την άποψη αυτή, συγκροτήθηκαν ομάδες εμπειρογνωμόνων υπό την ηγεσία της EAPM κατά το πρώτο εξάμηνο του 2021, συμπεριλαμβανομένων βασικών ενδιαφερομένων από 10 ευρωπαϊκές χώρες που καλύπτουν ιατρική, οικονομική, ασθενή, βιομηχανία και κυβερνητική εμπειρογνωμοσύνη.

Τα αποτελέσματα αυτών των πάνελ έχουν περιγραφεί προκειμένου να καθοριστούν και να διερευνηθούν οι απαραίτητες προϋποθέσεις για την εφαρμογή του NGS σε κλινική φροντίδα ρουτίνας για να επιτραπεί η πρόσβαση των ασθενών, να εντοπιστούν συγκεκριμένες προκλήσεις για την επίτευξή τους και να γίνουν βραχυπρόθεσμες και μακροπρόθεσμες συστάσεις. Η Ευρώπη, και τα επιμέρους κράτη μέλη της, βρίσκονται σε μια κομβική στιγμή στην εξέλιξη της πολιτικής υγειονομικής περίθαλψης, καθοδηγούμενη εν μέρει από την αποφασιστικότητα να ανακάμψουν από την πρόσφατη πανδημία COVID-19 και να προετοιμαστούν για μελλοντικές κρίσεις.

Καθοδηγείται επίσης από μια ολοένα πιο έντονη συνειδητοποίηση της υποκείμενης κρίσης στην υγειονομική περίθαλψη, όπου τα δημογραφικά στοιχεία και οι χρόνιες ασθένειες βρίσκονται σε τροχιά σύγκρουσης με τη χρηματοδότηση της υγειονομικής περίθαλψης, εκτός εάν υπάρξουν ριζικές αλλαγές στην τρέχουσα προσέγγιση και γίνει καλύτερη χρήση καινοτόμων μεθόδους. Σε αυτό το πλαίσιο, η σημασία του προσυμπτωματικού ελέγχου και της διάγνωσης υψηλής τεχνολογίας με γνώμονα το NGS έχει δοθεί νέα έμφαση από τις ανάγκες της πανδημίας COVID-19. Το συνεχώς αυξανόμενο βάρος του καρκίνου στην Ευρώπη έχει επίσης δώσει νέα σημασία σε τεχνολογίες που μπορούν να προσφέρουν πιο επιλεκτικές και αποτελεσματικές θεραπείες, με οφέλη για τους προϋπολογισμούς για την υγεία καθώς και για τους ασθενείς. Για παράδειγμα, στον προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, το NGS έχει αποδειχθεί ότι έχει μέτριο αντίκτυπο στον προϋπολογισμό για τους πληρωτές, με τη δυνατότητα καλύτερης επιλογής για στοχευμένη θεραπεία και εγγραφή σε κλινικές δοκιμές. Η πλήρης αναφορά είναι διαθέσιμη εδώ.

Διαφήμιση

Οι πολιτικές υγείας που πρέπει να παρακολουθήσετε καθώς η Γαλλία αναλαμβάνει το τιμόνι της ΕΕ

Καθώς η Γαλλία αναλαμβάνει την εκ περιτροπής προεδρία του Συμβουλίου, το έθνος που κατακλύζεται από τα ραγδαία κρούσματα του κορωνοϊού - και πλησιάζουν μεγάλες εκλογές - έχει μια φιλόδοξη σειρά φακέλων υγείας και εκδηλώσεων στα βιβλία του. Μια νομοθετική πρόταση που διέπει τα δεδομένα υγειονομικής περίθαλψης αναμένεται να εκδοθεί στις αρχές του 19. Το ψηφιακό είναι βασική προτεραιότητα για τη γαλλική προεδρία και οι συζητήσεις για ένα ψηφιακό πακέτο, συμπεριλαμβανομένου του ευρωπαϊκού χώρου δεδομένων υγείας, προγραμματίζονται για τα τέλη Φεβρουαρίου. Η Επιτροπή θα εκπονήσει το σχέδιό της για το πώς θα ρυθμιστεί ο χώρος δεδομένων υγείας και στη συνέχεια η διασκέδαση και τα παιχνίδια θα ξεκινήσουν καθώς οι χώρες ζυγίζουν. Και η Γαλλία θέλει να διερευνήσει περαιτέρω δυνατότητες στο πλαίσιο της Ένωσης Υγείας της ΕΕ και δημιουργεί μια επιτροπή εμπειρογνωμόνων υψηλού επιπέδου να δουλέψουμε σε ιδέες - υπάρχει επίσης ένα κίνημα που υποκινείται από την κεντροδεξιά ομάδα του Ευρωπαϊκού Λαϊκού Κόμματος, που ζητά μια νέα επιτροπή υγείας της ΕΕ, που θα εξάγει την υγειονομική περίθαλψη από την επιτροπή ENVI, η οποία καλύπτει επίσης την πολιτική περιβάλλοντος και τροφίμων. Η επιτροπή διαχωρίζει ήδη τα δύο γενικά θέματα, επομένως εάν επιτευχθεί συναίνεση, αυτή θα μπορούσε να είναι μια βασική αλλαγή στις αρχές του τρέχοντος έτους. 

Το Ελσίνκι απομακρύνεται από τις μαζικές δοκιμές

Είναι μια κίνηση που εξετάζεται και συζητείται ολοένα και περισσότερο από ειδικούς καθώς η Omicron διασχίζει χώρες — εγκαταλείποντας την πλειονότητα της ανίχνευσης επαφών και πραγματοποιώντας δοκιμές επιστροφής κλήσης. Η πρωτεύουσα της Φινλανδίας, το Ελσίνκι, δήλωσε τη Δευτέρα ότι η ανίχνευση επαφών δεν μπορούσε πλέον να ελέγξει την επιδημία και ότι «είχε χάσει την αποτελεσματικότητά της λόγω καθυστερήσεων στις δοκιμές και στις επαφές». Εκτός από τη διακοπή της ανίχνευσης επαφών, εκτός από μέρη όπου υπάρχει κίνδυνος σοβαρής ασθένειας, όπως μονάδες υγειονομικής περίθαλψης, τα άτομα με ήπια συμπτώματα συμβουλεύονται να μην κάνουν τεστ PCR. Αυτή η ικανότητα θα πρέπει να στοχεύει σε όσους κινδυνεύουν περισσότερο, λέει η πόλη. Αντίθετα, τα άτομα με ήπια συμπτώματα θα πρέπει να μένουν σπίτι και να ενημερώνουν τις στενές επαφές τους. 

Οι παγκόσμιες ρυθμιστικές αρχές θα εξετάσουν τα εμβόλια επόμενης γενιάς για τον COVID-19

Οι ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων από όλο τον κόσμο συνεδριάζουν για να συζητήσουν εάν ένα εμβόλιο προσαρμοσμένο στην παραλλαγή Omicron θα πρέπει να παραχθεί στη συνέχεια καθώς η εξαιρετικά μεταδοτική παραλλαγή του κορωνοϊού εμφανίζεται σε όλη την ΕΕ και πέρα ​​από αυτήν.

Η σύνθεση των εμβολίων επόμενης γενιάς για τον COVID-19 θα βρίσκεται ψηλά στην ατζέντα του Διεθνούς Συνασπισμού Ρυθμιστικών Αρχών Ιατρικής (ICMRA) σε συνεδρίαση την Τετάρτη.

Ωστόσο, η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων δεν είναι ακόμη πεπεισμένη ότι ένα εμβόλιο στοχευμένο στο Omicron πρέπει να αναπτυχθεί. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι θέλει να δει περισσότερα δεδομένα σχετικά με το πόσο καλά προστατεύουν τα υπάρχοντα εμβόλια έναντι του Omicron, καθώς και να κατανοήσει καλύτερα την επιδημιολογική εξέλιξη του τρέχοντος κύματος, το οποίο θα μπορούσε να έχει κορυφωθεί και να έχει περάσει από τη στιγμή που θα αναπτυχθούν τέτοια εμβόλια.

Αυτά τα δεδομένα είναι ζωτικής σημασίας «για να καθοριστεί πόσο επειγόντως δικαιολογείται ένα προσαρμοστικό εμβόλιο με διαφορετική σύνθεση», δήλωσε ο Μάρκο Καβαλέρι, επικεφαλής στρατηγικής εμβολίων στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

Περιορισμοί ενισχυτών

Εν τω μεταξύ, ο EMA εξετάζει τα δεδομένα ενίσχυσης σε νέους 16 και 17 ετών με το jab BioNTech/Pfizer, το οποίο θα επεκτείνει την υπάρχουσα άδεια που επιτρέπει την ενίσχυση από την ηλικία των 18 ετών. Οι εταιρείες θα υποβάλουν επίσης σύντομα αίτηση επέκτασης της ενισχυτικής άδειας σε 12- και σε παιδιά 15 ετών, είπε.

Οι δεύτεροι ενισχυτές είναι επίσης ένας τομέας αβεβαιότητας. «Δεν έχουν δημιουργηθεί ακόμη δεδομένα για να υποστηρίξουν αυτήν την προσέγγιση», επεσήμανε ο Καβαλέρι.

Είπε ότι ενώ μια πρόσθετη αναμνηστική δόση θα μπορούσε να θεωρηθεί ως μέρος ενός σχεδίου έκτακτης ανάγκης, οι επαναλαμβανόμενοι εμβολιασμοί μέσα σε σύντομα διαστήματα «δεν θα αντιπροσωπεύουν μια βιώσιμη μακροπρόθεσμη στρατηγική».

Εάν δίνετε ενισχυτικά κάθε τέσσερις μήνες, «θα καταλήξουμε να έχουμε πρόβλημα με την ανοσολογική απόκριση και η ανοσολογική απόκριση μπορεί να καταλήξει να μην είναι τόσο καλή όσο θα θέλαμε», προειδοποίησε.

Προειδοποίησε επίσης ότι μπορεί να υπάρχει κόπωση μεταξύ των πολιτών να ενισχύονται τόσο συχνά.

Η καλύτερη προσέγγιση ήταν να χορηγηθούν ενισχυτικά με μεγαλύτερο διάστημα και ιδανικά, κατά τη μετάβαση στην ενδημικότητα, οι χώρες θα έπρεπε να σκέφτονται για ενισχυτές που συμπίπτουν με την κρύα εποχή, όπως ακριβώς για τη γρίπη. «Πρέπει να σκεφτούμε πώς να μεταβούμε σε αυτό», είπε.

Επίπληξη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για τις διαβιβάσεις δεδομένων στις ΗΠΑ

Μετά από καταγγελία έξι ευρωβουλευτών, συμπεριλαμβανομένου του Patrick Breyer του Κόμματος των Πειρατών, ο Ευρωπαίος Επόπτης Προστασίας Δεδομένων (EDPS) επιβεβαίωσε ότι ο ιστότοπος του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για τεστ COVID παραβίασε τους κανόνες προστασίας δεδομένων. Ο ΕΕΠΔ υπογραμμίζει ότι η χρήση του Google Analytics και του παρόχου πληρωμών Stripe (και οι δύο εταιρείες των ΗΠΑ) παραβίασε την απόφαση του Ευρωπαϊκού Δικαστηρίου (ΔΕΕ) "Schrems II" σχετικά με τις μεταφορές δεδομένων μεταξύ ΕΕ και ΗΠΑ. Η απόφαση είναι μία από τις πρώτες αποφάσεις για την εφαρμογή του «Schrems II» στην πράξη και θα μπορούσε να είναι πρωτοποριακή για πολλές άλλες περιπτώσεις που εξετάζονται επί του παρόντος από τις ρυθμιστικές αρχές. Εξ ονόματος έξι ευρωβουλευτών, ο οργανισμός προστασίας δεδομένων noyb υπέβαλε καταγγελία για την προστασία δεδομένων κατά του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου τον Ιανουάριο του 2021.

Οι διαπραγματευτές του Digital Markets Act σχεδιάζουν τη συμφωνία του Μαρτίου

Διαπραγματευτές από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και τη Γαλλική Προεδρία του Συμβουλίου της ΕΕ έχουν ορίσει την 29η Μαρτίου ως πιθανή ημερομηνία για την ολοκλήρωση των συνομιλιών σχετικά με το σχέδιο κανόνων του μπλοκ, τον νόμο για τις ψηφιακές αγορές, σύμφωνα με τρεις αξιωματούχους της ΕΕ.

Επίσης, σε μια λίστα προσωρινών ημερομηνιών που βλέπει το POLITICO, οι οποίες υπόκεινται σε αλλαγές, έχουν περιγραφεί μηνιαίες τριμερείς διαπραγματεύσεις, με τον πρώτο γύρο συνομιλιών να έχει οριστεί για τις 11 Ιανουαρίου στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.

Ένας δεύτερος γύρος συνομιλιών πρόκειται να πραγματοποιηθεί στις 15 Φεβρουαρίου στο Στρασβούργο, πριν από μια «πιθανή συμφωνία» στις 29 Μαρτίου.

«Ο στόχος είναι να εργαστούμε σκληρά και ελπίζουμε να επιτύχουμε μια συμφωνία μέχρι τα τέλη Μαρτίου, αν όλα πάνε καλά», δήλωσε ένας αξιωματούχος της ΕΕ.

Εάν απαιτηθούν, έχουν προγραμματιστεί πρόσθετες διαπραγματεύσεις για τις αρχές Απριλίου και τις αρχές Μαΐου, αμφότερες στο Στρασβούργο.

Και αυτό είναι το παν από το EAPM προς το παρόν – μείνετε ασφαλείς και καλά, απολαύστε την υπόλοιπη εβδομάδα.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: