EAPM: Στην κορυφή του λογαριασμού «Ανάγκη για αλλαγή» στην επερχόμενη ετήσια εκδήλωση

Καλημέρα, συνάδελφοι για την υγεία, και καλώς ήρθατε στην πρώτη ενημέρωση της εβδομάδας για την Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) – έχουμε νέα για μια επερχόμενη εκδήλωση EAPM τον Σεπτέμβριο που θα πραγματοποιηθεί κατά τη διάρκεια του Συνεδρίου ESMO, γράφει EAPM Εκτελεστικός Διευθυντής Denis Horgan.

»Η ανάγκη για αλλαγή»

Το συνέδριο, η ένατη ετήσια εκδήλωση του EAPM, έχει τίτλο «Η ανάγκη για αλλαγή – και πώς να την πραγματοποιήσετε: Καθορισμός του οικοσυστήματος υγειονομικής περίθαλψης για τον προσδιορισμό της αξίας». Η εκδήλωση θα πραγματοποιηθεί την Παρασκευή, 17 Σεπτεμβρίου από τις 08:30 έως τις 16:30 CET. εδώ είναι το σύνδεσμος για εγγραφή και εδώ είναι το σύνδεσμος στην ημερήσια διάταξη.

Οι ομιλητές και οι συμμετέχοντες υψηλού επιπέδου θα προέρχονται από ένα ευρύ φάσμα ομάδων ενδιαφερομένων, συμπεριλαμβανομένων ασθενών, επαγγελματιών υγείας, ακαδημαϊκών, εκπροσώπων του κλάδου, πολιτικών και νομοθετών, μέσων ενημέρωσης και άλλων. Εφόσον υπάρχει ξεκάθαρα η ευκαιρία για εισροή στη σκέψη της ΕΕ, ποια συμβολή πρέπει να γίνει στον τομέα του καρκίνου; Η πιο προφανής ανάγκη, δεδομένου του σημερινού επιπέδου κατακερματισμού της πολιτικής και της πρακτικής, είναι ένας νέος βαθμός συνοχής…

Όμως η συνοχή δεν αρκεί. Η επιβολή νέων κανόνων από πάνω προς τα κάτω δεν μπορεί να είναι η απάντηση εάν η ουσία του ενδιαφέροντος της ΕΕ –η ευημερία των πολιτών της– είναι να έχει προτεραιότητα. Στο συχνά αναφερόμενο μάντρα της υγειονομικής περίθαλψης με επίκεντρο τον ασθενή πρέπει επίσης να δοθεί πραγματικό νόημα, και αυτό συνεπάγεται επίσης ένα προσεκτικό και στοχαστικό συμπλήρωμα σκέψης από κάτω προς τα πάνω…

Οι συνεδρίες κατά τη διάρκεια της εκδήλωσης θα πραγματοποιηθούν ως εξής:
Συνεδρία Ι: Κερδίζοντας την εμπιστοσύνη των ενδιαφερόμενων μερών στην κοινή χρήση γονιδιωματικών δεδομένων και τη χρήση αποδεικτικών στοιχείων/δεδομένων πραγματικού κόσμου

Συνεδρία II: Εισαγωγή της Μοριακής Διαγνωστικής στα Συστήματα Υγείας

Διαφήμιση

Συνεδρία III Ρύθμιση του μέλλοντος - Ισορροπία ασφάλειας των ασθενών και διευκόλυνση της καινοτομίας - IVDR

Συνεδρία IV: «Σώζοντας ζωές μέσω συλλογής και χρήσης δεδομένων υγείας

Τα κορυφαία ηχεία θα περιλαμβάνουν Ευρωβουλευτής Christian Busoi, Χριστίνα Chomienne, αντιπρόεδρος, Cancer Mission Boards και Καθηγητής Sir Mark Caufield, πρώην επικεφαλής επιστήμονας, Genomics England.

Όλοι οι ενδιαφερόμενοι θα πρέπει να παίξουν τον ρόλο τους στις συζητήσεις και στη διαμόρφωση πολιτικής και θα πρέπει όλοι να αποδεχθούν ότι ο απώτερος στόχος είναι η καλύτερη υγεία για τους ασθενείς. Το δικό τους ενδιαφέρον και οι προτεραιότητές τους πρέπει να προσαρμοστούν σε αυτήν την προτεραιότητα – Η EAPM προσβλέπει σε μια εξαιρετική εκδήλωση, ραντεβού στις 17 Σεπτεμβρίου!

Η τεχνητή νοημοσύνη στη ρύθμιση της ιατρικής

Ο Διεθνής Συνασπισμός Ρυθμιστικών Αρχών Φαρμάκων (ICMRA) έχει θέσει συστάσεις για να βοηθήσει τις ρυθμιστικές αρχές να αντιμετωπίσουν τις προκλήσεις που θέτει η χρήση της τεχνητής νοημοσύνης (AI) για τη ρύθμιση των φαρμάκων παγκοσμίως, σε έκθεση που δημοσιεύτηκε σήμερα. Η τεχνητή νοημοσύνη περιλαμβάνει διάφορες τεχνολογίες (όπως στατιστικά μοντέλα, διαφορετικούς αλγόριθμους και συστήματα αυτοτροποποίησης) που εφαρμόζονται όλο και περισσότερο σε όλα τα στάδια του κύκλου ζωής ενός φαρμάκου: από την προκλινική ανάπτυξη, έως την καταγραφή και ανάλυση δεδομένων κλινικών δοκιμών, τη φαρμακοεπαγρύπνηση και τη βελτιστοποίηση κλινικής χρήσης.

Αυτό το εύρος εφαρμογών φέρνει μαζί του ρυθμιστικές προκλήσεις, συμπεριλαμβανομένης της διαφάνειας των αλγορίθμων και της σημασίας τους, καθώς και των κινδύνων αποτυχιών της τεχνητής νοημοσύνης και του ευρύτερου αντίκτυπου που θα είχαν στην πρόσληψη τεχνητής νοημοσύνης στην ανάπτυξη φαρμάκων και στην υγεία των ασθενών. Η έκθεση εντοπίζει βασικά ζητήματα που συνδέονται με τη ρύθμιση μελλοντικών θεραπειών που χρησιμοποιούν τεχνητή νοημοσύνη και κάνει συγκεκριμένες συστάσεις για ρυθμιστικές αρχές και ενδιαφερόμενους φορείς που εμπλέκονται στην ανάπτυξη φαρμάκων για την προώθηση της υιοθέτησης της τεχνητής νοημοσύνης.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) γράφει: «Υπάρχει ανάγκη να δημιουργηθούν σαφείς μηχανισμοί για ρυθμιστική συνεργασία μεταξύ των αρμόδιων αρχών φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των κοινοποιημένων φορέων για τη διευκόλυνση της εποπτείας του λογισμικού που βασίζεται σε τεχνητή νοημοσύνη και προορίζεται για χρήση σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα».

Booster jabs έφτυσαν

Ο επικεφαλής του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας ζήτησε ένα μορατόριουμ δύο μηνών στη χορήγηση αναμνηστικών εμβολίων για τον COVID-19 ως μέσο μείωσης της παγκόσμιας ανισότητας εμβολίων και πρόληψης της εμφάνισης νέων παραλλαγών του κορωνοϊού. Ο Γενικός Διευθυντής του ΠΟΥ, Tedros Adhanom Ghebreyesus, δήλωσε σε δημοσιογράφους στην πρωτεύουσα της Ουγγαρίας, Βουδαπέστη, ότι ήταν «πραγματικά απογοητευμένος» με το εύρος των δωρεών εμβολίων παγκοσμίως καθώς πολλές χώρες αγωνίζονται να παράσχουν πρώτη και δεύτερη δόση σε περισσότερα από μικρά κλάσματα του πληθυσμού τους ενώ πλουσιότερα έθνη διατήρηση αυξανόμενων αποθεμάτων εμβολίων. Ο Tedros κάλεσε τις χώρες που προσφέρουν τρίτες δόσεις εμβολίου «να μοιραστούν ό,τι μπορεί να χρησιμοποιηθεί για αναμνηστικά με άλλες χώρες, ώστε (αυτές) να αυξήσουν την κάλυψη του πρώτου και του δεύτερου εμβολιασμού». Ωστόσο, τα πλούσια δυτικά έθνη αγνοούν τον παγκόσμιο θεσμό υγείας. Η Γαλλία, η Γερμανία, το Ηνωμένο Βασίλειο, το Ισραήλ και η Ουγγαρία έχουν εκπονήσει σχέδια για τρίτες δόσεις ή τα διαθέτουν ήδη.

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας, ωστόσο, καταδίκασε τη βιασύνη από πλούσιες χώρες να παρέχουν ενισχυτικά εμβόλια για τον COVID, ενώ εκατομμύρια σε όλο τον κόσμο δεν έχουν λάβει ακόμη ούτε μία δόση. Μιλώντας πριν οι αρχές των ΗΠΑ ανακοινώσουν ότι όλοι οι εμβολιασμένοι Αμερικανοί θα δικαιούνται σύντομα να λάβουν πρόσθετες δόσεις, οι ειδικοί του ΠΟΥ επέμειναν ότι δεν υπάρχουν αρκετά επιστημονικά στοιχεία ότι χρειάζονται ενισχυτικά και είπαν ότι η παροχή τους ενώ τόσοι πολλοί ακόμη περίμεναν να εμβολιαστούν ήταν ανήθικη. «Σχεδιάζουμε να μοιράσουμε επιπλέον σωσίβια σε άτομα που έχουν ήδη σωσίβια, ενώ αφήνουμε άλλους ανθρώπους να πνιγούν χωρίς ούτε ένα σωσίβιο», είπε ο διευθυντής έκτακτης ανάγκης του ΠΟΥ Μάικ Ράιαν σε δημοσιογράφους από την έδρα του Οργανισμού του ΟΗΕ στη Γενεύη.

Ωστόσο, κορυφαίοι υγειονομικοί αξιωματούχοι της κυβέρνησης Μπάιντεν κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι οι περισσότεροι Αμερικανοί θα χρειαστούν σύντομα ενισχυτικά εμβόλια για τον κορωνοϊό, αφού εξέτασαν μια σειρά από νέα δεδομένα από τα Κέντρα Ελέγχου Νοσημάτων των ΗΠΑ που έδειξαν ανησυχητική πτώση στην αποτελεσματικότητα των εμβολίων με την πάροδο του χρόνου.

Προμήθεια ανησυχία για πιθανή επιστροφή των εσωτερικών συνόρων της ΕΕ

Η Επιτροπή αντιμετωπίζει μια κατάσταση που θα ήθελε να αποφύγει πάση θυσία: την επιστροφή στους εσωτερικούς ταξιδιωτικούς περιορισμούς της ΕΕ όπως αυτοί που επιβλήθηκαν πέρυσι καθώς ο κορωνοϊός σάρωσε τον κόσμο.

Ο Κώδικας Συνόρων Σένγκεν (SBC) παρέχει στα κράτη μέλη τη δυνατότητα να επαναφέρουν προσωρινά τον έλεγχο των συνόρων στα εσωτερικά σύνορα σε περίπτωση σοβαρής απειλής για τη δημόσια τάξη ή την εσωτερική ασφάλεια. Η επαναφορά του ελέγχου των συνόρων στα εσωτερικά σύνορα πρέπει να εφαρμόζεται ως έσχατο μέτρο, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, και να σέβεται την αρχή της αναλογικότητας. Η διάρκεια μιας τέτοιας προσωρινής επαναφοράς του συνοριακού ελέγχου στα εσωτερικά σύνορα είναι χρονικά περιορισμένη, ανάλογα με τη νομική βάση που επικαλείται το κράτος μέλος που εισάγει τέτοιο συνοριακό έλεγχο.

Το εύρος και η διάρκεια του επανεισαχθέντος συνοριακού ελέγχου θα πρέπει να περιοριστούν στο ελάχιστο που απαιτείται για την αντιμετώπιση της εν λόγω απειλής. Η επαναφορά του ελέγχου των συνόρων στα εσωτερικά σύνορα χρησιμοποιείται συνήθως μόνο ως έσχατη λύση και αποτελεί προνόμιο των κρατών μελών. Η Επιτροπή μπορεί να εκδώσει γνώμη σχετικά με την αναγκαιότητα του μέτρου και την αναλογικότητά του, αλλά δεν μπορεί να ασκήσει βέτο στην απόφαση ενός κράτους μέλους να επαναφέρει τον έλεγχο των συνόρων.

Ο Bruno Ciancio, ο ιατρός επιδημιολόγος που διευθύνει τις δραστηριότητες επιτήρησης του ECDC, απέρριψε τους περιορισμούς στα ταξίδια καθώς δεν υποστηρίζονται από επιστημονικά στοιχεία. 

«Δεν νομίζω ότι αυτή τη στιγμή τα μέτρα για τα ταξίδια στο χρόνο εντός της ΕΕ θα ήταν δικαιολογημένα», είπε ο Ciancio. Ο επιστήμονας εξήγησε ότι τα ταξίδια, με εξαίρεση την αρχή της πανδημίας, «δεν έπαιξαν σημαντικό ρόλο στα ποσοστά μόλυνσης που έχουμε δει στην Ευρώπη». 

«Είναι πραγματικά ένα μικρό αποτέλεσμα», είπε, ενώ ο κύριος παράγοντας που ερμηνεύει τη μετάδοση του ιού ήταν η συμπεριφορά σε μεμονωμένες χώρες. 

Εποχικοί ιοί όπως η γρίπη αρχίζουν να εξαπλώνονται τον «Νοέμβριο ή τον Δεκέμβριο, όχι τον Αύγουστο», είπε ο Ciancio. Αντίθετα, είναι σαφές ότι ο κορωνοϊός «μπορεί να κορυφωθεί τόσο το καλοκαίρι όσο και το χειμώνα».

Καλά νέα για να τελειώσουμε – «Φώτα στο τέλος του τούνελ COVID»

Ο Francois Balloux, διευθυντής του Ινστιτούτου Γενετικής στο University College του Λονδίνου, προβλέπει «λίγες εξάρσεις και εστίες» στην Ευρώπη αυτόν τον χειμώνα, αλλά ο καθηγητής Balloux λέει ότι είναι «αρκετά σίγουρος» ότι σε χώρες με υψηλά ποσοστά εμβολιασμού, συμπεριλαμβανομένου του Ηνωμένου Βασιλείου, η πανδημική φάση του ιού θα έχει τελειώσει μέχρι την άνοιξη. «Βλέπουμε τα φώτα στο τέλος του τούνελ», υπολογίζει.

Αυτά είναι όλα από την EAPM προς το παρόν – φροντίστε να παραμείνετε ασφαλείς και καλά, να έχετε μια εξαιρετική εβδομάδα και μην ξεχάσετε την επερχόμενη εκδήλωση EAPM - εδώ είναι το σύνδεσμος για εγγραφή και εδώ είναι το σύνδεσμος στην ημερήσια διάταξη. Τα λέμε σύντομα!

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: