Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χαιρετίζει το βήμα προς την καλύτερη πρόσβαση σε φάρμακα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατά τη διάρκεια της κρίσης

Σήμερα (15 Ιουνίου), το Συμβούλιο ενέκρινε τη θέση του σχετικά με την πρόταση της Επιτροπής του Νοεμβρίου 2020 για να δοθεί στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) ισχυρότερος ρόλος στην ετοιμότητα και τη διαχείριση κρίσεων. Αυτή η πρόταση θα επιτρέψει στον EMA να διευκολύνει δραστηριότητες όπως η παρακολούθηση και ο μετριασμός του κινδύνου ελλείψεων φαρμάκων, η παροχή επιστημονικών συμβουλών για φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών που προκαλούνται από κρίση και ο συντονισμός κλινικών δοκιμών. Χαιρετίζοντας την υιοθέτηση της θέσης του Συμβουλίου, η Επίτροπος αρμόδια για την Υγεία και την Ασφάλεια των Τροφίμων Στέλλα Κυριακίδη έκανε την ακόλουθη δήλωση: «Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων υπήρξε ουσιαστικός εταίρος στην απάντησή μας στην πανδημία COVID-19. Όμως η κρίση έδειξε ότι δεν μπορούμε να θεωρούμε δεδομένη τη διαθεσιμότητα φαρμάκων και ιατρικού εξοπλισμού για τη θεραπεία ασθενών. Μια ενισχυμένη υπηρεσία θα μας επιτρέψει να αντιδράσουμε γρήγορα, αποτελεσματικά και με συντονισμένο τρόπο σε οποιαδήποτε μελλοντική έκτακτη ανάγκη.

«Είμαι ικανοποιημένος που το Συμβούλιο ενέκρινε τη φιλόδοξη πρότασή μας τόσο γρήγορα και πρέπει να ακολουθήσει εξίσου γρήγορα πρόοδος στις προτάσεις μας για την ενίσχυση της εντολής του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων και στενότερη συνεργασία για διασυνοριακές απειλές για την υγεία.

«Οι ισχυροί οργανισμοί της ΕΕ είναι ζωτικής σημασίας για τη συλλογική μας απάντηση σε απειλές ή κρίσεις για την υγεία και πρέπει να είναι πλήρως εξοπλισμένοι για να παίξουν τον ρόλο που περιμένουμε και χρειαζόμαστε από αυτούς.

«Θέλω να ευχαριστήσω την πορτογαλική Προεδρία για το έργο που επιτεύχθηκε τους τελευταίους έξι μήνες και ανυπομονώ να συνεχίσω να εργάζομαι με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο για να κάνουμε πραγματικότητα το όραμά μας για μια ισχυρή Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας».

Τα επόμενα βήματα

Μετά την έγκριση της θέσης του Συμβουλίου, γνωστής ως «γενική προσέγγιση» στην πρόταση της Επιτροπής, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο πρόκειται να εγκρίνει τη θέση του στην ολομέλεια του Ιουλίου. Το Συμβούλιο, το Κοινοβούλιο και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα διαπραγματευτούν στη συνέχεια το κείμενο της πρότασης της Επιτροπής, γνωστό ως «τριδιάλογος», για να καταλήξουν σε συμφωνία υπό τη σλοβενική Προεδρία.

Προχωρούν επίσης οι διαπραγματεύσεις για τους άλλους δύο προτεινόμενους κανονισμούς, για ένα ενισχυμένο Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων και έναν αναθεωρημένο κανονισμό για τις διασυνοριακές απειλές για την υγεία. Η Επιτροπή θα συνεχίσει να συνεργάζεται στενά με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο και για τις τρεις προτάσεις για ταχεία έγκριση. Όπως ανακοινώθηκε στο Πακέτο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας, η Επιτροπή θα προτείνει επίσης μια νέα Ευρωπαϊκή Αρχή Ετοιμότητας και Αντιμετώπισης Έκτακτης Ανάγκης Υγείας (HERA) το φθινόπωρο. Αυτό θα ενισχύσει την Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας με καλύτερη ετοιμότητα και απάντηση της ΕΕ σε σοβαρές διασυνοριακές απειλές για την υγεία, επιτρέποντας την ταχεία διαθεσιμότητα, πρόσβαση και διανομή των απαραίτητων αντίμετρων.

Διαφήμιση

Ιστορικό

Στις 11 Νοεμβρίου 2020, η Επιτροπή πρότεινε ένα πακέτο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας για την ενίσχυση της ετοιμότητας και της αντιμετώπισης κρίσεων στην Ευρώπη. Η δέσμη περιλαμβάνει τρία σχέδια κανονισμών για τη βελτίωση της διαχείρισης κρίσεων υγείας στην Ένωση. Σκοπεύουν να ενισχύσουν τις εντολές του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων και να δημιουργήσουν ισχυρότερο συντονισμό για διασυνοριακές απειλές για την υγεία, συμπεριλαμβανομένης της δυνατότητας κήρυξης έκτακτης ανάγκης δημόσιας υγείας σε επίπεδο ΕΕ.

Βάσει του νέου κανονισμού, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα μπορεί να διευκολύνει μια συντονισμένη απάντηση σε επίπεδο Ένωσης στις κρίσεις υγείας με:

• Παρακολούθηση και μετριασμός του κινδύνου ελλείψεων κρίσιμων φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
• παροχή επιστημονικών συμβουλών για φάρμακα που ενδέχεται να έχουν τη δυνατότητα να θεραπεύσουν, να προλάβουν ή να διαγνώσουν τις ασθένειες που προκαλούν αυτές τις κρίσεις·
• συντονισμός μελετών για την παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας των εμβολίων, και
• συντονισμός κλινικών δοκιμών.

Για περισσότερες πληροφορίες

Ένωση υγείας

Πρόταση για παράταση της εντολής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων

Απόκριση Coronavirus της ΕΕ

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: