Τα δεδομένα του εμβολίου της Οξφόρδης #Coronavirus θα μπορούσαν να πάνε στις ρυθμιστικές αρχές φέτος

Δοκιμαστικά δεδομένα για το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και το πιθανό εμβόλιο του κορωνοϊού της AstraZeneca θα μπορούσαν να δοθούν στις ρυθμιστικές αρχές φέτος, αλλά δεν μπορούν να περικοπούν για να επιταχυνθεί η έγκριση για χρήση έκτακτης ανάγκης, δήλωσε επιστήμονας που ηγείται των δοκιμών την Τρίτη (25 Αυγούστου)., γράφουν τον Άλιστερ Σμάουτ και τη Σάρα Γιανγκ.

Το εμβόλιο της Οξφόρδης παρήγαγε μια ανοσολογική απόκριση στις πρώτες του δοκιμές σε ανθρώπους, υπογραμμίζοντας τη θέση του ως ένας από τους κορυφαίους υποψηφίους στον αγώνα για την καταπολέμηση ενός ιού που έχει οδηγήσει σε εκατοντάδες χιλιάδες θανάτους και έχει ακρωτηριάσει την παγκόσμια οικονομία.

«Είναι απλώς πιθανό ότι εάν τα κρούσματα συγκεντρωθούν γρήγορα στις κλινικές δοκιμές, θα μπορούσαμε να έχουμε αυτά τα δεδομένα ενώπιον των ρυθμιστικών αρχών φέτος», είπε ο Andrew Pollard, διευθυντής της Ομάδας Εμβολίων της Οξφόρδης, στο BBC Radio σχετικά με την πρόοδο σε μεγαλύτερες δοκιμές τελικού σταδίου. . «Τότε θα υπάρξει μια διαδικασία στην οποία θα περάσουν προκειμένου να γίνει πλήρης αξιολόγηση των δεδομένων».

Οι δοκιμές έγιναν πρωτοσέλιδα όταν το Financial Times ανέφερε ότι η κυβέρνηση Τραμπ εξετάζει το ενδεχόμενο ταχείας παρακολούθησης του εμβολίου για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες ενόψει των προεδρικών εκλογών της 3ης Νοεμβρίου. Μια επιλογή που θα διερευνηθεί θα περιλάμβανε την χορήγηση «έγκρισης χρήσης έκτακτης ανάγκης» από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) τον Οκτώβριο στο πιθανό εμβόλιο, ανέφερε η εφημερίδα. Ο Pollard είπε ότι η διαδικασία για την έγκριση χρήσης έκτακτης ανάγκης ήταν καλά καθιερωμένη. «Αλλά εξακολουθεί να περιλαμβάνει την προσεκτική διεξαγωγή δεδομένων ... και απόδειξη ότι πραγματικά λειτουργεί», είπε.

Η Financial Times ανέφερε ότι η Ουάσιγκτον εξέταζε το ενδεχόμενο να βασίσει την επείγουσα έγκριση του εμβολίου σε μια μικρή μελέτη στο Ηνωμένο Βασίλειο σε περίπου 10,000 άτομα.

Ο Pollard, ο επικεφαλής ερευνητής των παγκόσμιων κλινικών δοκιμών του υποψηφίου εμβολίου, είπε ότι η AstraZeneca θα μεταφέρει τα δεδομένα στις ρυθμιστικές αρχές μόλις οι επιστήμονες είναι ικανοποιημένοι με αυτά. Είπε ότι η Οξφόρδη είχε εγγράψει περίπου 20,000 άτομα σε δοκιμές σε όλη τη Βρετανία, τη Βραζιλία και τη Νότια Αφρική, με την AstraZeneca να ηγείται μιας δοκιμής στις ΗΠΑ 30,000 ατόμων. "Το μέγεθος των δοκιμών δεν είναι ακόμα το θέμα εδώ, αυτό που χρειάζεστε είναι να συγκεντρωθούν αρκετές περιπτώσεις κατά τη διάρκεια της παρατήρησης στις δοκιμές", είπε ο Pollard.

Διαφήμιση

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: