#EAPM - Υγειονομική περίθαλψη: Όλα τα τελευταία νέα από όλη την Ευρώπη

Έξω και γύρω στην ΕΕ 

Μερικές φορές φαίνεται ότι η Ευρώπη κάνει ένα βήμα μπροστά και δύο βήματα πίσω στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και, πρόσφατα, η Φινλανδία ενοχλείται λίγο με τις προσπάθειές της για μεταρρύθμιση της υγειονομικής περίθαλψης. Ως αποτέλεσμα, ο πρωθυπουργός Juha Sipilä εγκατέλειψε τα σχέδια και παραιτήθηκε μόλις ένα μήνα πριν από τις εθνικές κοινοβουλευτικές εκλογές, αλλά οι προσπάθειες και οι επακόλουθες αποτυχίες να εφαρμοστεί η μεταρρύθμιση είναι μια παλιά ιστορία στο Ελσίνκι και όχι μόνο.

Για μια δεκαετία και περισσότερο, οι Φινλανδοί ηγέτες προσπάθησαν και απέτυχαν να αλλάξουν ένα βαθιά ριζωμένο αλλά ελαττωματικό σύστημα, ακόμη και όταν όλα τα πολιτικά κόμματα έχουν συμφωνήσει ότι πρέπει να γίνει. Τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης και κοινωνικής πρόνοιας της Φινλανδίας είναι αποκεντρωμένα, με μεγάλο μέρος του διαχειριστή στα χέρια των τοπικών αρχών.

Το τελικό αποτέλεσμα για τους ασθενείς ήταν μεγάλες διαφορές στην ποιότητα και την πρόσβαση που ορίζονται από τη γεωγραφία - ουσιαστικά μια λοταρία ταχυδρομικού κώδικα. Σύμφωνα με έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, λόγω των επιπτώσεων της γήρανσης του πληθυσμού, οι δαπάνες για την υγειονομική περίθαλψη στη χώρα αυξήθηκαν από 14 δισ. ευρώ (2000) σε 21 δισ. ευρώ το 2015. έχουν χτυπήσει στα βράχια λόγω της τελειοποίησης των όποιων σχεδίων. Ο διάβολος, όπως φαίνεται, είναι στις λεπτομέρειες και έχουμε πάλι αδιέξοδο.

Διαφήμιση

Η Sipilä ήθελε να συγκεντρωθεί σε περιφερειακό επίπεδο, αλλά αυτό ήρθε μαζί με άλλες προτεινόμενες μεταρρυθμίσεις που επέτρεψαν περισσότερες ιδιωτικοποιήσεις. Τα κόμματα της αριστεράς και των Πρασίνων δεν ήταν ευχαριστημένα με αυτή την ιδέα. Ο πρόεδρος της Φινλανδίας Sauli Niinistö ζήτησε από τη Sipilä να παραμείνει ως υπηρεσιακός ηγέτης μέχρι τις εκλογές στα μέσα Απριλίου. Τα πράγματα περιπλέκουν ακόμη περισσότερο το γεγονός ότι η Φινλανδία αναλαμβάνει την εκ περιτροπής Προεδρία της ΕΕ την 1η Ιουλίου.

Παρακολουθούμε λοιπόν και περιμένουμε…

Γίνεται κλινική

Εν τω μεταξύ, η Δανία - στον ρόλο της ως επικεφαλής της κοινής ευρωπαϊκής υποομάδας για πολύπλοκες κλινικές δοκιμές με υποκείμενα δοκιμών - έχει επιβλέψει τη δημοσίευση ενός συνόλου συστάσεων για την ανάπτυξη εξατομικευμένης ιατρικής.

Οι συστάσεις αποσκοπούν στη διασφάλιση συνεχούς αξιολόγησης των επιπτώσεων και των παρενεργειών των υπό έρευνα φαρμακευτικών προϊόντων, της ασφάλειας των υποκειμένων στη δοκιμή και της διαφάνειας των δεδομένων που χρησιμοποιούνται.

Οι συστάσεις ορίζουν επίσης τι μπορεί εύλογα να θεωρηθεί σύνθετη κλινική δοκιμή και τι πρέπει να θεωρηθεί ως ξεχωριστές κλινικές δοκιμές. Όπως όλοι γνωρίζουμε, η ανάπτυξη της εξατομικευμένης ιατρικής κερδίζει έδαφος και οι κλινικές δοκιμές με υποκείμενα δοκιμών γίνονται πιο περίπλοκες. Η ανάπτυξη νέων φαρμάκων σε πλαίσιο εξατομικευμένης ιατρικής τείνει να έχει λιγότερους επιλεγμένους ασθενείς. Η επιλογή θα μπορούσε, για παράδειγμα, να βασίζεται στο προφίλ DNA τους. Ο Δανικός Οργανισμός Φαρμάκων έχει συντονίσει την ομάδα εργασίας για πολύπλοκες κλινικές δοκιμές.

Αναγνωρίζοντας την ανάγκη καθορισμού φραγμών και ανάπτυξης υποτιθέμενων λύσεων για την ενσωμάτωση της εξατομικευμένης ιατρικής, συγκεκριμένα στην κλινική έρευνα και φροντίδα για τον καρκίνο, η EAPM συγκέντρωσε στο παρελθόν μια ομάδα πολλών ενδιαφερομένων για να εξετάσει εάν η στρατηγική κλινικής έρευνας/κλινικών δοκιμών με δυνατότητα εξατομικευμένης ιατρικής θα μπορούσε υποστηρίζουν καλύτερα αποτελέσματα για ασθενείς με καρκίνο. Η Συμμαχία διαπίστωσε την ανάγκη να ενδυναμώσει μια αλλαγή παραδείγματος στην κλινική έρευνα για τον καρκίνο και την εφαρμογή της για βελτιωμένη φροντίδα των ασθενών.

Ο τροχός της κλινικής δοκιμής έχει σπάσει, διαπίστωσε η EAPM, και υπάρχει ανάγκη ανάπτυξης καινοτόμων λύσεων για να το διορθώσετε. Το μοντέλο των μέτριων αυξήσεων στο όφελος μπορεί να καθόρισε επιτυχημένες κλινικές δοκιμές του 20ου αιώνα, αλλά δεν είναι πλέον κατάλληλο για τις εξατομικευμένες ιατρικές προσεγγίσεις της μοριακής εποχής. Οι κλινικές δοκιμές και η κλινική έρευνα για τον καρκίνο πρέπει ολοένα και περισσότερο να είναι πιο συνεργάσιμες (γεφυρώνοντας την ακαδημαϊκή κοινότητα - τη βιομηχανία) και να αποφέρουν οφέλη.

Οι ασθενείς της ΕΕ αξίζουν και απαιτούν μετασχηματιστικές και όχι σταδιακές αλλαγές. Αλλά αυτή η μετασχηματιστική αλλαγή πρέπει να πραγματοποιηθεί μέσα σε οικονομικά προσιτά και βιώσιμα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης. Η εξατομικευμένη ιατρική πρέπει να είναι προοδευτική, αλλά και ρεαλιστική. Το αυξανόμενο κόστος των αντικαρκινικών φαρμάκων ιδιαίτερα δεν είναι βιώσιμο, ακόμη και για μεγάλες οικονομίες, ενώ πρέπει να καθοριστεί ένα λεξικό κόστους έναντι αξίας, με ιδιαίτερη έμφαση στην παροχή αυξημένου οφέλους από την υγεία, την καινοτομία, την οικονομική και κοινωνική προοπτική.

Η Ευρώπη χρειάζεται μια καινοτόμο κουλτούρα κλινικών δοκιμών που να ταιριάζει με τη δοκιμή με τον ασθενή, αντί να βρει τον ασθενή για τη δοκιμή. Όλο και περισσότερο, η ΕΕ πρέπει να απομακρυνθεί από την παραδοσιακή προσέγγιση ενός σκέλους σε έναν πιο διαφοροποιημένο αλγόριθμο κλινικών δοκιμών πολλαπλών σκελών, πολλαπλών σταδίων, ο οποίος υποστηρίζεται από μια ακριβή στρατηγική μοριακής διαστρωμάτωσης.

Το μέλλον αντιπροσωπεύεται από κλινικές δοκιμές πολλαπλών παραγόντων που βασίζονται σε βιοδείκτες. Εκτός από τη γεφύρωση της διασταύρωσης ακαδημαϊκής κοινότητας-βιομηχανίας, αυτές οι προσεγγίσεις θα απαιτούν όλο και περισσότερο νέα μοντέλα συνεργασίας, αξιοποιώντας τη διεθνή συνεργασία και προωθώντας δίκτυα συνεργασίας πολλών φαρμάκων.

Η συνειδητοποίηση των δυνατοτήτων της εξατομικευμένης ιατρικής απαιτεί την ενσωμάτωση και την ευθυγράμμιση πολλών ενδιαφερομένων σε όλο το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης.

Ο διάλογος μεταξύ των ενδιαφερομένων θα πρέπει να ξεκινήσει έγκαιρα για να διασφαλιστεί ότι η καινοτομία και το «πραγματικό» όφελος ανταμείβονται, ενώ οι προτεινόμενες θεραπευτικές προσεγγίσεις με περιορισμένες δυνατότητες να προσφέρουν καλύτερα κλινικά αποτελέσματα θα πρέπει να «αποτυχούν» σε πρώιμο στάδιο, περιορίζοντας έτσι το κόστος και μειώνοντας τη συμμετοχή των ασθενών στις κλινικές δοκιμές που προσφέρουν μικρό ή καθόλου κλινικό όφελος. Η ενίσχυση και η διατήρηση υποδομών κλινικών δοκιμών με διασφάλιση ποιότητας, μέσω οργανισμών όπως ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Έρευνας και Θεραπείας του Καρκίνου (EORTC) πρέπει να υποστηρίξει την ανάπτυξη νέων θεραπειών.

Χωρίς καινοτόμες κλινικές δοκιμές στην Ευρώπη, η πρόσβαση των ασθενών στην εξατομικευμένη ιατρική κινδυνεύει, αλλά αυτή η καινοτομία πρέπει να συμβεί μέσα σε μια κουλτούρα αυστηρότητας και διαφάνειας, διασφαλίζοντας έτσι τη βέλτιστη ποιότητα φροντίδας για τους ασθενείς.

Φυσικά, ένα άλλο τόσο απαραίτητο θεμέλιο είναι οι κοινές ευρωπαϊκές κατευθυντήριες γραμμές (όπως έχουν επισημάνει συχνά η EAPM και οι άλλοι ενδιαφερόμενοι φορείς) για την εναρμόνιση της διεξαγωγής των δοκιμών και τη διασφάλιση δεδομένων υψηλής ποιότητας συν την ασφάλεια των υποκειμένων στη δοκιμή. Το έργο της Δανίας και του ομίλου που ηγείται είναι πολύ απαραίτητο και καλοδεχούμενο.

Brexit χωρίς συμφωνία;

Μια ματιά στον σχεδιασμό των κρατών μελών Είναι άλλη μια πολυάσχολη και κρίσιμη εβδομάδα για τη Βουλή των Κοινοτήτων του Ηνωμένου Βασιλείου και, ενώ η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει ήδη δημοσιεύσει 78 ανακοινώσεις με λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον σχεδιασμό ενός Brexit χωρίς συμφωνία σε τομείς αρμοδιότητας της ΕΕ, και τα κράτη κάνουν τα δικά τους σχέδια.

Η Ιρλανδία, για παράδειγμα, θα πρέπει να εγκρίνει αυτό που αποκαλεί νομοσχέδιο Omnibus. Αυτό αποτελείται από 17 μέρη, ενόψει της 29ης Μαρτίου εάν η Βρετανία αποχωρήσει χωρίς συμφωνία. Στους τομείς της υγείας και της κοινωνικής προστασίας, το Omnibus Bill θα διασφαλίσει τη συνέχιση της καταβολής 21 παροχών κοινωνικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων των συντάξεων, των επιδομάτων ασθένειας και των επιδομάτων τέκνων.

Εν τω μεταξύ, το Δουβλίνο ενεργεί για να επιτρέψει την παροχή υγειονομικής περίθαλψης να παραμείνει ίδια, με τις Υπηρεσίες Υγείας της Ιρλανδίας (HSE) να καλύπτουν το κόστος της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται στο Ηνωμένο Βασίλειο. υπό τις ίδιες συνθήκες με τις σημερινές. Η HSE και η Ρυθμιστική Αρχή Προϊόντων Υγείας συνεργάζονται για να εντοπίσουν πιθανούς κινδύνους και ευάλωτες σειρές προϊόντων και να βρουν λύσεις για τη διατήρηση της προσφοράς φαρμάκων στην αγορά. Η κυβέρνηση λέει ότι οι εργασίες για τον μετριασμό των αλυσίδων εφοδιασμού βρίσκονται σε εξέλιξη. Επιπλέον, η Ιρλανδία θέλει να διασφαλίσει ότι τυχόν ασφαλιστικά συμβόλαια που έχουν υπογραφεί πριν από την «Ημέρα του Brexit» θα συνεχίσουν να εξυπηρετούνται.

Για τους πολίτες της Ολλανδίας, οι Ολλανδοί υπήκοοι που ζουν στη Βρετανία θα συνεχίσουν να έχουν πρόσβαση στο NHS, αλλά θα πάψουν να πληρώνουν συνεισφορά στην πατρίδα τους, με τον λογαριασμό να μην χρεώνεται πλέον στην Ολλανδία. Επίσης, θα τεθεί σε εφαρμογή ένα πρόγραμμα που θα επιτρέψει σε μια (μικρή) ομάδα Ολλανδών δικαιούχων στη Βρετανία να ολοκληρώσουν τις συνεχιζόμενες θεραπείες εκτός του Ηνωμένου Βασιλείου σε έναν κόσμο μετά το Brexit.

Και οι πολίτες του Ηνωμένου Βασιλείου που ζουν ή/και εργάζονται στην Ολλανδία είναι ασφαλισμένοι βάσει της ολλανδικής νομοθεσίας και υποχρεούνται να αγοράσουν ασφάλιση υγείας. Η ευρωπαϊκή κάρτα ασφάλισης υγείας, η οποία επιτρέπει στους ταξιδιώτες της ΕΕ δωρεάν επείγουσα περίθαλψη και περίθαλψη για χρόνιες ασθένειες ενώ βρίσκονται σε διακοπές, θα καταστεί άκυρη σε ένα σενάριο χωρίς συμφωνία.

Και, για να αποφευχθούν πιθανά προβλήματα στην προμήθεια ορισμένων φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων, η Ολλανδία κάλεσε τις εταιρείες στον τομέα της υγείας να προετοιμαστούν όσον αφορά την απογραφή και τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις της αγοράς της ΕΕ. Εν τω μεταξύ, στη Γερμανία, οι Βρετανοί πολίτες θα έχουν στη διάθεσή τους τρεις μήνες για να υποβάλουν αίτηση για γερμανική άδεια παραμονής. Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αίτησης μπορούν να συνεχίσουν να ζουν και να εργάζονται στη Γερμανία. Επίσης, οι Βρετανοί που υποβάλλουν αίτηση για γερμανική υπηκοότητα πριν από ένα Brexit χωρίς συμφωνία θα αντιμετωπίζονται ως πολίτες της ΕΕ.

Η Γαλλία θα επιτρέψει στους Βρετανούς υπηκόους που ζουν στη χώρα όταν το Ηνωμένο Βασίλειο αποχωρήσει από την ΕΕ και λαμβάνουν το ενεργό επίδομα κοινωνικής πρόνοιας Revenu de solidarité, τη συνέχιση της επιλεξιμότητας για ένα χρόνο. Το επίδομα στοχεύει στη μείωση των εμποδίων για την επιστροφή στην εργασία. Η συνέχεια της κάλυψης της υγειονομικής περίθαλψης, υπό τις τρέχουσες συνθήκες που απορρέουν από τη νομοθεσία της ΕΕ, θα διασφαλιστεί για δύο χρόνια.

Στο Βέλγιο, εάν αποδειχθεί ότι δεν υπάρχει συμφωνία, τα δικαιώματα κοινωνικής ασφάλισης των Βρετανών πολιτών στη χώρα θα παραμείνουν προστατευμένα μετά τις 29 Μαρτίου, τουλάχιστον μέχρι το τέλος του 2020, βάσει αμοιβαίας συμφωνίας με το Ηνωμένο Βασίλειο.