#EAPM - Σταματημένο #HTA πρέπει να ανεβάσει ταχύτητα

Σταμάτα, ξεκίνα, σταμάτα… Μπορεί να φαίνεται σε όλους ότι η όλη συζήτηση σχετικά με τις προτάσεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για την ενίσχυση της συνεργασίας σε επίπεδο ΕΕ για την αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας ήταν σαν να κάθεσαι σε μποτιλιάρισμα - το HTA φαίνεται να μην πάει πουθενά γρήγορα μετά από σχεδόν ένα χρόνο από τότε που «βγήκε στους δρόμους», γράφει Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) Εκτελεστικός Διευθυντής Denis Horgan.

Ας ελπίσουμε ότι τώρα που μπαίνουμε στο 2019, θα υπάρξει κάποια κίνηση. Αν και μην περιμένετε το πράσινο φως που απαιτείται για να ξεμπλοκάρει πλήρως το δρόμο σε σχέση με τα υποχρεωτικά στοιχεία των κοινών κλινικών αξιολογήσεων.

Παρά τη θετικότητα από την Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή, και την υποστήριξη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για τα υποχρεωτικά μέρη της πρότασης, πολλά κράτη μέλη έχουν αντιταχθεί, ορισμένα εκφράζοντας ανησυχίες για την επικουρικότητα σε έναν τομέα, την υγειονομική περίθαλψη, που οφείλεται σε στενά φυλαγμένη εθνική αρμοδιότητα.

Έχουν οργανωθεί συναντήσεις, έχουν διεξαχθεί συζητήσεις - κυρίως από την Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM), η οποία συγκέντρωσε με επιτυχία τους ενδιαφερόμενους για ένα βασικό στρογγυλό τραπέζι στις Βρυξέλλες πρόσφατα - αλλά τα φώτα παραμένουν στην καλύτερη περίπτωση πορτοκαλί και η συζήτηση βροντοφωνάζει.

Από την πλευρά της, η EAPM θα διοργανώσει άλλη μια στρογγυλή τράπεζα για να συζητήσει την πρόοδο στο θέμα το πρώτο τρίμηνο του τρέχοντος έτους και θα υποστηρίξει τις εκ περιτροπής προεδρίες -Ρουμανία και Φινλανδία- καθ' όλη τη διάρκεια του 2019 καθώς τα σχέδια ελπίζουμε να αρχίσουν να προωθούνται.

Το πρόσφατο παρασκήνιο…

Κατά το δεύτερο μέρος του 2018, η εκ περιτροπής προεδρία της ΕΕ, η Αυστρία, εργάστηκε σκληρά για να σημειώσει πρόοδο, καταθέτοντας ένα αναθεωρημένο κείμενο, βασισμένο σε γραπτές και προφορικές συνεισφορές των αντιπροσωπειών.

Διαφήμιση

Ένα ιδιαίτερα σημαντικό προσθήκη στο κείμενο προτάθηκε από ορισμένες αντιπροσωπείες. Αυτό αναζήτησε για τον καθορισμό του εύρους μιας αξιολόγησης.

Η Αυστρία απάντησε γρήγορα εισάγοντας διατάξεις που απαιτούν ορισμοί του το περιεχόμενο του κοινή κλινική αξιολόγηση ή JCA, να οριστεί. Αυτό ήταν μέσα σεβασμός των παρεμβάσεων, των συγκριτών, του πληθυσμού ασθενών και των αποτελεσμάτων υγείας που σχετίζονται με τους ασθενείς.

Πάνω από αυτό, η Αυστρίαεργάστηκε για να διευκρινίσει η επιλογή εμπειρογνωμόνων για την πραγματοποίηση JCA, διαφάνεια και κανόνες εμπιστευτικότητας για τη συμμετοχή στο κοινό έργο της ΕΕ, τις πληροφορίες που πρέπει να υποβάλει ο κλάδος, συν τα διαδικαστικά βήματα και τα χρονοδιαγράμματα.

Αλλά τελικά, παρά τις καλύτερες προσπάθειές της, η Βιέννη αναγκάστηκε να το αναγνωρίσει Οι διαφωνίες δεν μπορούσαν να ξεπεραστούν κατά τη διάρκεια της αυστριακής προεδρίας. Τώρα λοιπόν όλα τα βλέμματα στράφηκαν στη διάδοχό της Ρουμανία, η οποία ανέλαβε την προεδρία για πρώτη φορά.

Ποια είναι τα σχέδια της Ρουμανίας;

Η ρουμανική προεδρία, ήδη υπό την πίεση ορισμένων παρατηρητών που λένε ότι δεν είναι ακόμη πλήρως προετοιμασμένη για τον ρόλο, το έχει πει επιθυμεί να αποφύγει την πολιτική διαμάχη για τις υποχρεωτικές και τις εθελοντικές πτυχές της Επιτροπής»s HTA σχέδια.

A αριθμός mχόβολα κράτη είναι ενάντια σε οποιοδήποτε υποχρεωτικό στοιχείο στο HTA (περισσότερα αργότερα) ενώ ένας μεγαλύτερος αριθμός, συν το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, πιστεύουν ότι είναι απαραίτητο.

Ένας συμβιβασμός φαίνεται μακρύς πολύ μακριά υπάρχει ανησυχία ότι μπορεί στην πραγματικότητα να αφεθεί στη φινλανδική προεδρία, η οποία αναλαμβάνει τον Ιούλιο μετά τις εκλογές του Μαΐου, για να τελειώσει η δουλειά. Τουλάχιστον, η ελπίδα είναι ότι όλα θα γίνουν και θα ξεσκονιστούν προτού η Κροατία αναλάβει τα ηνία την 1η Ιανουαρίου 2020…

Ρουμανία»του ακόλουθου υγείας Στέφαν Στάικου έχει ήδη είπε ότι η χώρα του θέλει να παραμερίσει την αντιμετώπιση του σχετικού τμήματος του άρθρου 8, και  move αντ' αυτού στο άρθρο 9, Η οποία είναι περισσότερο ασχολείται με χρονοδιαγράμματα.

Η Ρουμανία έχει κατ 'ουσίαν, έθεσε το βλέμμα της σε έναν τεχνικό συμβιβασμό πρώτα, ακολουθούμενο από έναν πολιτικό συμβιβασμό στο τέλος της προεδρίας του.

Μένει να δούμε πόση πρόοδος θα σημειώσει η Ρουμανία πριν από την επόμενη συνεδρίαση του Συμβουλίου Υγείας στις 14 Ιουνίουστο Λουξεμβούργο.

Βασικά σημεία για την έκθεση προόδου της Αυστρίας

Tπρος το τέλος της προεδρίας της, η Αυστρία δημοσίευσε έκθεση προόδου για την HTA (30 Νοεμβρίου) ενόψει της Ε.Ε. Συνεδρίαση του Συμβουλίου Υγείας.

Βιέννη είχε στόχο να εξασφαλίσει μια τουλάχιστον μερική γενική προσέγγιση από το τέλος της θητείας του.

Είναι δίκαιο να πούμε ότι η χώρα κατέβαλε μεγάλες προσπάθειες για να αντιμετωπίσει τις ανησυχίες σχετικά με την υποχρεωτική απορρόφηση της JCA, αλλά η προσπάθεια απέτυχε σε μεγάλο βαθμό, σύμφωνα με τη δική της έκθεση.

Αυστριακός ακόλουθος υγείας Φίλιπ Τίλιχ ήταν εισηγμένες όπως λέει: «Όπως αποδείχθηκε έπρεπε να προσαρμόσουμε τους στόχους μας στην πραγματικότητα».

Χαρακτήρισε «ατυχές» το γεγονός ότι ο Αυστριακός θα μπορούσε τελικά να δημοσιεύσει μόνο μια έκθεση προόδου, προσθέτοντας ότι υπήρξε «πολύ ισχυρή πολιτική αντίσταση από μερικά κράτη μέλη».

Ο Τίλιχ συνέχισε συμβουλεύοντας τη Ρουμανία να «απλώς αγνοήσει» την έντονη πολιτική συζήτηση προς το παρόν και υποστήριξε ότι η χώρα αφοσιώθηκε σε «αυτά τα λιγότερο δύσκολα αλλά και τεχνικά πολύ σημαντικά μέρη του κειμένου».

Η έκθεση επεσήμανε ότι τα κράτη μέλη έχουν aήδη ααπληστία ότι οι τεχνικές συζητήσεις σχετικά με την Επιτροπή»s πρόταση θα ΣΥΝΕΧΕΙΑ αυτό μάλισταr.

Σε μια περίοδο που είναι βέβαιο ότι θα είναι ήδη γεμάτη, κυρίως λόγω των εκλογών για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο του Μαΐου και, φυσικά, του Brexit, περαιτέρω συζήτηση είναι ζωτικής σημασίας για να βρεθεί ένας τρόπος να εξασφαλιστούν αξιολογήσεις υψηλής ταχύτητας και ποιότητας προς όφελος όλων των ασθενών και πιθανούς ασθενείς σε ολόκληρη την ΕΕ.

Φυσικά, όλα αυτά βασίζονται σε δεδομένα, και επίσης προς συζήτηση αυτή τη στιγμή είναι το γεπακόλουθα για προγραμματιστές που δεν»να παρέχει τα απαραίτητα δεδομένα εγκαίρως.

Λοιπόν, ποια είναι η επόμενη στο HTA;

Έχοντας παραδεχτεί ότι θα ασκήσει ουσιαστικά μια «μεταβατική» Προεδρία καθώς οδεύουμε προς τις βουλευτικές εκλογές του Μαΐου, Ρουμανία στοχεύει ωστόσονα επιτευχθεί πολιτική συμφωνία μεταξύ των μκράτη μέλη σχετικά με HTA, σύμφωνα μεΣορίνα Πιντέα, υπουργός Υγείας της χώρας.

"Ρουμανία»Η Προεδρία στοχεύει στη συνέχιση των διαπραγματεύσεων προκειμένου να σημειωθεί όσο το δυνατόν μεγαλύτερη πρόοδος προκειμένου να επιτευχθεί μια γενική προσέγγιση σε επίπεδο Συμβουλίου». αυτήείπε, ενώ μιλάμε για μια «ρεαλιστική» προσέγγιση και  βασίζονταιINGστη συλλογική προσπάθειαs "και ισχυρή πολιτική βούληση".

Περισσότερα σχέδια από τη Ρουμανία για την υγεία

Η Pintea έχει επίσης μίλησε για Ρουμανία»άλλα σχέδια για την υγεία.

Αυτά περιλαμβάνουν ένα σχέδιο για να παράγουν Συμβούλιο Cσυμπεράσματα σε upping εμβολιαστική κάλυψη και αντιμετώπιση της μικροβιακής αντοχής.

Η πρόσβαση στα φάρμακα και η κινητικότητα των ασθενών αποτελούν επίσης κορυφαίες προτεραιότητες, ο υπουργός Υγείαςείπε.

Μια άτυπη συνάντηση με τη συμμετοχή της ΕΕυπουργούς υγείας έχει προγραμματιστεί για15-15 Απρίλιος στο Βουκουρέστι, κατά τη διάρκεια της οποίας πρόσβαση σε φάρμακα (με έμφαση στην θεραπείες ηπατίτιδας) και διασυνοριακές υγεία ο οποίος θα είναι ψηλά στην ατζέντα, σύμφωνα με τον Pinea.

Η ρουμανική προεδρία έχει επίσης ανακοινώσει ότι is προγραμματισμός α εργαστήριο για9-10 Μάιος, καλύπτοντας το θέμα του εμβόλια και α περαιτέρω συνάντηση να συζητήσω έγκαιρη διάγνωση του καρκίνου 29-30 Ενδέχεται.

Εκτός από αυτές τις δραστηριότητες, αn συνέδριο για την ηλεκτρονική υγεία έχει προγραμματιστεί για τα τέλη Ιουνίου, Ο υπουργός είπε η Πιντέα.