Συνδεθείτε μαζί μας

EU

#EAPM - Νομική απειλή για το παράλληλο εμπόριο φαρμάκων που αποδυναμώνει η ΕΕ

ΜΕΡΙΔΙΟ:

Δημοσιευμένα

on

Χρησιμοποιούμε την εγγραφή σας για να παρέχουμε περιεχόμενο με τους τρόπους στους οποίους συναινέσατε και να βελτιώσουμε την κατανόησή μας για εσάς. Μπορείτε να διαγραφείτε οποιαδήποτε στιγμή.

Σε χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης δόθηκε το πράσινο φως για να περιορίσουν το παράλληλο εμπόριο φαρμακευτικών προϊόντων εάν έχουν ελλείψεις στο δικό τους κράτος μέλος, writes European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) Executive Director Denis Horgan.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δημοσίευσε την περασμένη εβδομάδα ένα έγγραφο από μια συμβουλευτική ομάδα που έλεγε ότι ορισμένοι περιορισμοί μπορεί να δικαιολογηθούν «με βάση διαφανή, διαθέσιμα στο κοινό και κριτήρια που δεν εισάγουν διακρίσεις και είναι γνωστά εκ των προτέρων από τους οικονομικούς φορείς».

Αυτό θα πρέπει να διασφαλίσει ότι "δεν τοποθετούνται αυθαίρετα", αναφέρει η εφημερίδα.

Διαφήμιση

Στο πρόσφατο παρελθόν, ορισμένα κράτη μέλη της ΕΕ (κυρίως στα κεντρικά και ανατολικά τμήματα του μπλοκ) έχουν εμποδίσει την εξαγωγή ορισμένων φαρμάκων, επειδή μοιράζονται ότι αυτό έχει οδηγήσει ή θα μπορούσε να οδηγήσει σε ελλείψεις στη χώρα τους.

Αυτό όμως προκάλεσε προβλήματα, όχι μόνο από νομική άποψη, επειδή το παράλληλο εμπόριο δεν είναι παράνομο στην ΕΕ και επιπλέον συνδέεται με την αρχή της ελεύθερης κυκλοφορίας των εμπορευμάτων.

Η Πολωνία, η Σλοβακία και η Ρουμανία ήταν τρεις χώρες υπό το νομικό προσκήνιο, αλλά, μόλις πριν από περίπου ένα μήνα, το εκτελεστικό όργανο της ΕΕ αποφάσισε να μην τα συνεχίσει σε νομική βάση.

Διαφήμιση

Εν τω μεταξύ, η Τσεχική Δημοκρατία, η Εσθονία, η Ελλάδα, η Ισπανία, η Φινλανδία, η Γαλλία, η Ουγγαρία και η Πορτογαλία έχουν επίσης περιορισμούς και τώρα θα θεωρήσουν ότι δεν χρειάζεται πλέον να φοβούνται την παράβαση των κυρώσεων της ΕΕ, αν και το έγγραφο της Επιτροπής λέει ότι οι αρχές πρέπει εξετάστε εάν υπάρχουν ή όχι διαθέσιμες εναλλακτικές θεραπείες.

Επίσης, οι περιορισμοί είναι επίσης ανοικτοί σε ένσταση.

Αρκετά κράτη μέλη διαμαρτύρονται ότι το παράλληλο εμπόριο φαρμακευτικών προϊόντων προκαλεί ελλείψεις και ταλαιπωρία για τους ασθενείς στο σπίτι.

Η Επιτροπή είπε ότι: «Η έλλειψη κατάλληλης και συνεχούς προμήθειας ανθρώπινων φαρμάκων στα φαρμακεία είναι ένα σοβαρό και αυξανόμενο πρόβλημα που έχει εμφανιστεί τα τελευταία χρόνια σε πολλά κράτη μέλη και μπορεί να επηρεάσει σοβαρά τη θεραπεία των ασθενών».

Το περιεχόμενο της εφημερίδας δεν είναι νομικά δεσμευτικό, όπως σημειώνει η Επιτροπή, επειδή το Ευρωπαϊκό Δικαστήριο παραμένει η μόνη αρένα που μπορεί να δώσει μια "έγκυρη ερμηνεία του δικαίου της Ένωσης".

The paper reminds member states that Article 81 includes: “The holder of a marketing authorization for a medicinal product and distributors of the said medicinal product actually placed on the market in a member state shall, within the limits of their responsibilities, ensure appropriate and continued supplies of that medicinal product to pharmacies and persons authorized to supply medicinal products so that the needs of patients in the member state in question are covered.”

Ωστόσο, η Επιτροπή τονίζει επίσης την ανάγκη "συμμόρφωσης με τους κανόνες της Συνθήκης, ιδίως εκείνων που αφορούν την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων και τον ανταγωνισμό".

Προσθέτει ότι οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας πρέπει να ειδοποιούν εγκαίρως οποιαδήποτε διακοπή της προμήθειας φαρμάκων, με την οποία καθορίζουν τουλάχιστον δύο μήνες νωρίτερα.

Συνεχίζει λέγοντας ότι η κοινοποίηση πρέπει να περιλαμβάνει δεδομένα για τον όγκο πωλήσεων και τον όγκο των συνταγών και, εάν είναι εφικτό, να υποδεικνύει πιθανά εναλλακτικά φαρμακευτικά προϊόντα.

"Θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με την εκτιμώμενη διάρκεια της διακοπής παροχής καθώς και τυχόν διορθωτικά μέτρα που λαμβάνονται για να διορθωθεί η κατάσταση", αναφέρει η εφημερίδα.

Οι διανομείς χονδρικής θα πρέπει, λέει η Επιτροπή, να εξασφαλίζουν συνεχή παροχή στους φαρμακοποιούς και στο πρόσωπο που δικαιούται να προμηθεύει το κοινό για να καλύψει τις ανάγκες των ασθενών στο έδαφος όπου είναι εγκατεστημένος ο διανομέας.

Ωστόσο, οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας έχουν μια σειρά ρητρών εξόδου που τους απαλλάσσουν από τις ευθύνες για ελλείψεις σε ορισμένες περιπτώσεις.

These include, according to the paper: “Shortages caused by the export/supply by a distributor of medicinal products to another customer in a different member state for which they are not aware (as long as they have not failed to meet ordinary orders in relation to the size of the market of the member state concerned), and; shortages caused by increased demand from a shortage in the member state of an alternative medicinal product produced by another company

On top of this, the Commission accepts that wholesale distributors “may not be responsible if marketing authorisation holders fail to enable supply of sufficient stocks of medicinal products to cover the needs of pharmacies or persons entitled to supply to the public in a member state”.

Η Εκτελεστική Επιτροπή έχει επίσης δηλώσει σε δήλωσή της: «Η συμφιλίωση του σεβασμού της ελεύθερης κυκλοφορίας των εμπορευμάτων με το δικαίωμα πρόσβασης στην υγειονομική περίθαλψη των ασθενών είναι μια εξαιρετική πράξη εξισορρόπησης», προσθέτοντας ότι εξετάζει εναλλακτικές λύσεις «για την επαρκή επίλυση αυτής της περίπλοκης κατάστασης. προκειμένου να αντιμετωπιστεί γρήγορα και αποτελεσματικά ένα θέμα που θα μπορούσε να έχει αρνητικό αντίκτυπο στην υγεία των Ευρωπαίων πολιτών ».

Μένει να δούμε ποιοι θα είναι οι έλεγχοι και τα ισοζύγια όσον αφορά την παράλληλη εμπορία φαρμακευτικών προϊόντων, αλλά η πόρτα φαίνεται να έχει ανοίξει και οι νομικές απειλές έχουν αφαιρεθεί, αν και εντός των περιστάσεων που η Επιτροπή θεωρεί δικαιολογημένες.

Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα (ΕΚΤ)

Η Λαγκάρντ της ΕΚΤ κρατά ανοιχτές τις πόρτες για υψηλότερο πληθωρισμό

Δημοσιευμένα

on

By

Ο πληθωρισμός στην ευρωζώνη θα μπορούσε να υπερβεί τις ήδη αυξημένες προβλέψεις της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας, αλλά υπάρχουν λίγα σημάδια ότι αυτό συμβαίνει ήδη, δήλωσε η πρόεδρος της ΕΚΤ Κριστίν Λαγκάρντ (φωτό) είπε τη Δευτέρα (27 Σεπτεμβρίου), γράφει ο Balazs Koranyi, Reuters.

«Ενώ ο πληθωρισμός θα μπορούσε να αποδειχθεί ασθενέστερος από τον προβλεπόμενο εάν η οικονομική δραστηριότητα επηρεαζόταν από την ανανέωση των περιορισμών, υπάρχουν ορισμένοι παράγοντες που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε ισχυρότερες πιέσεις στις τιμές από αυτές που αναμένεται σήμερα», είπε στους βουλευτές στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.

"Αλλά βλέπουμε περιορισμένα σημάδια αυτού του κινδύνου μέχρι στιγμής, πράγμα που σημαίνει ότι το βασικό μας σενάριο συνεχίζει να προβλέπει ότι ο πληθωρισμός θα παραμείνει κάτω από τον στόχο μας μεσοπρόθεσμα", πρόσθεσε.

Διαφήμιση

Συνέχισε να διαβάζεις

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

NextGenerationEU: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εκταμιεύει 231 εκατομμύρια ευρώ ως προχρηματοδότηση στη Σλοβενία

Δημοσιευμένα

on

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει εκταμιεύσει 231 εκατομμύρια ευρώ στη Σλοβενία ​​ως προχρηματοδότηση, που ισοδυναμεί με το 13% της επιχορήγησης της χώρας στο πλαίσιο του μηχανισμού ανάκαμψης και ανθεκτικότητας (RRF). Η πληρωμή προχρηματοδότησης θα βοηθήσει στην έναρξη της εφαρμογής των κρίσιμων επενδυτικών και μεταρρυθμιστικών μέτρων που περιγράφονται στο σχέδιο ανάκαμψης και ανθεκτικότητας της Σλοβενίας. Η Επιτροπή θα εγκρίνει περαιτέρω εκταμιεύσεις βάσει της εφαρμογής των επενδύσεων και των μεταρρυθμίσεων που περιγράφονται στο σχέδιο ανάκαμψης και ανθεκτικότητας της Σλοβενίας.

Η χώρα πρόκειται να λάβει συνολικά 2.5 δισ. Ευρώ, αποτελούμενη από 1.8 δισ. Ευρώ σε επιχορηγήσεις και 705 εκατ. Ευρώ σε δάνεια, καθ 'όλη τη διάρκεια ζωής του σχεδίου της. Η σημερινή εκταμίευση ακολουθεί την πρόσφατη επιτυχή εφαρμογή των πρώτων πράξεων δανεισμού στο πλαίσιο της NextGenerationEU. Μέχρι το τέλος του έτους, η Επιτροπή σκοπεύει να συγκεντρώσει συνολικά έως και 80 δισεκατομμύρια ευρώ σε μακροπρόθεσμη χρηματοδότηση, που θα συμπληρωθεί με βραχυπρόθεσμους λογαριασμούς της ΕΕ, για τη χρηματοδότηση των πρώτων προγραμματισμένων εκταμιεύσεων σε κράτη μέλη στο πλαίσιο της NextGenerationEU.

Το RRF βρίσκεται στο επίκεντρο του NextGenerationEU, το οποίο θα προσφέρει 800 δισ. Ευρώ (σε τρέχουσες τιμές) για την υποστήριξη επενδύσεων και μεταρρυθμίσεων σε όλα τα κράτη μέλη. Το σχέδιο της Σλοβενίας αποτελεί μέρος της πρωτοφανούς ανταπόκρισης της ΕΕ για να βγει πιο δυνατή από την κρίση COVID-19, προωθώντας τις πράσινες και ψηφιακές μεταβάσεις και ενισχύοντας την ανθεκτικότητα και τη συνοχή στις κοινωνίες μας. ΕΝΑ δελτίο τύπου είναι διαθέσιμα στο διαδίκτυο.

Διαφήμιση

Συνέχισε να διαβάζεις

Κύπρος

NextGenerationEU: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εκταμιεύει 157 εκατομμύρια ευρώ σε προχρηματοδότηση στην Κύπρο

Δημοσιευμένα

on

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει εκταμιεύσει 157 εκατομμύρια ευρώ στην Κύπρο σε προχρηματοδότηση, που ισοδυναμεί με το 13% της χρηματοδότησης της χώρας στο πλαίσιο του μηχανισμού ανάκαμψης και ανθεκτικότητας (RRF). Η πληρωμή προχρηματοδότησης θα βοηθήσει στην έναρξη της εφαρμογής των κρίσιμων επενδυτικών και μεταρρυθμιστικών μέτρων που περιγράφονται στο σχέδιο ανάκαμψης και ανθεκτικότητας της Κύπρου. Η Επιτροπή θα εγκρίνει περαιτέρω εκταμιεύσεις βάσει της εφαρμογής των επενδύσεων και των μεταρρυθμίσεων που περιγράφονται στο σχέδιο ανάκαμψης και ανθεκτικότητας της Κύπρου.

Η χώρα πρόκειται να λάβει συνολικά 1.2 δισεκατομμύρια ευρώ καθ 'όλη τη διάρκεια ζωής του σχεδίου της, με 1 δισεκατομμύριο ευρώ να παρέχονται σε επιχορηγήσεις και 200 ​​εκατομμύρια ευρώ σε δάνεια. Η σημερινή εκταμίευση ακολουθεί την πρόσφατη επιτυχή εφαρμογή των πρώτων πράξεων δανεισμού στο πλαίσιο της NextGenerationEU. Μέχρι το τέλος του έτους, η Επιτροπή σκοπεύει να συγκεντρώσει συνολικά έως και 80 δισ. Ευρώ σε μακροπρόθεσμη χρηματοδότηση, που θα συμπληρωθεί με βραχυπρόθεσμους λογαριασμούς της ΕΕ, για τη χρηματοδότηση των πρώτων προγραμματισμένων εκταμιεύσεων σε κράτη μέλη στο πλαίσιο της NextGenerationEU. Μέρος της NextGenerationEU, το RRF θα παράσχει 723.8 δισ. Ευρώ (σε τρέχουσες τιμές) για την υποστήριξη επενδύσεων και μεταρρυθμίσεων μεταξύ των κρατών μελών.

Το κυπριακό σχέδιο είναι μέρος της πρωτοφανούς ανταπόκρισης της ΕΕ για να βγει ισχυρότερη από την κρίση COVID-19, προωθώντας τις πράσινες και ψηφιακές μεταβάσεις και ενισχύοντας την ανθεκτικότητα και τη συνοχή στις κοινωνίες μας. ΕΝΑ δελτίο τύπου είναι διαθέσιμα στο διαδίκτυο.

Διαφήμιση

Συνέχισε να διαβάζεις
Διαφήμιση
Διαφήμιση
Διαφήμιση

Τάσεις