Συνδεθείτε μαζί μας

EU

#EAPM - Νομική απειλή για το παράλληλο εμπόριο φαρμάκων που αποδυναμώνει η ΕΕ

ΜΕΡΙΔΙΟ:

Δημοσιευμένα

on

Χρησιμοποιούμε την εγγραφή σας για να παρέχουμε περιεχόμενο με τους τρόπους στους οποίους συναινέσατε και να βελτιώσουμε την κατανόησή μας για εσάς. Μπορείτε να διαγραφείτε οποιαδήποτε στιγμή.

Countries in the European Union have been given the green light to restrict parallel trade on pharmaceuticals if they have shortages in their own member state, γράφει Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) Εκτελεστικός Διευθυντής Denis Horgan.

The European Commission last week released a paper from an advisory group saying that certain restrictions might be justifiable “based on transparent, publicly available and non-discriminatory criteria that are known in advance by economic operators.”

This should ensure that they “are not placed arbitrarily”, the paper says.

Διαφήμιση

In the recent past, some EU member states (mainly in central and eastern parts of the bloc) have blocked the export of some medicines because they share this has led, or could lead to, shortages in their own country.

But that has caused problems, not least in a legal sense, because parallel trade is not illegal in the EU and moreover ties in with the principal of free movement of goods.

Poland, Slovakia and Romania were three countries under the legal spotlight but, just a month-or-so ago, the EU Executive decided not to pursue them on a legal basis.

Διαφήμιση

Meanwhile, the Czech Republic, Estonia, Greece, Spain, Finland, France, Hungary and Portugal also have restrictions in place and will now feel that they need no longer need to fear falling foul of EU sanctions, although the Commission paper says that authorities should consider whether or not there are alternative treatments available.

Also, any restrictions with also be open to appeal.

Several member states have complained that the parallel pharmaceuticals trade bring about shortages and suffering for patients back at home.

The Commission has said that: “The lack of appropriate and continued supplies of human medicinal products to pharmacies is a serious and growing problem that has occurred in recent years in a number of Member States and can gravely impact the treatment of patients.”

The paper’s content is not actually legally binding, as the Commission notes, because the European Court of Justice remains the only arena that can give an “authoritative interpretation of Union law.”

The paper reminds member states that Article 81 includes: “The holder of a marketing authorisation for a medicinal product and distributors of the said medicinal product actually placed on the market in a member state shall, within the limits of their responsibilities, ensure appropriate and continued supplies of that medicinal product to pharmacies and persons authorised to supply medicinal products so that the needs of patients in the member state in question are covered.”

Yet the Commission also emphasizes the need for “compliance with the Treaty rules, particularly those concerning the free movement of goods and competition”.

It adds that marketing authorization holders should notify any interruption of supply of medicinal products in good time, by which they specify at least two months in advance.

It goes on to say that the notification should include data on sales volumes and the volume of prescriptions and, if doable, indicate possible alternative medicinal products.

“It should also include information on the estimated duration of the supply interruption as well as any corrective action taken to remedy the situation,” the paper says.

Wholesale distributors should, the Commission says, ensure continuous supply to pharmacists and the person entitled to supply to the public to cover the needs of the patients on the territory where the distributor is established.

But marketing authorization holders have a series of get-out clauses absolving them of responsibilities for shortages in certain circumstances.

These include, according to the paper: “shortages caused by the export/supply by a distributor of medicinal products to another customer in a different member state for which they are not aware (as long as they have not failed to meet ordinary orders in relation to the size of the market of the member state concerned), and; shortages caused by increased demand from a shortage in the member state of an alternative medicinal product produced by another company

On top of this, the Commission accepts that wholesale distributors “may not be responsible if marketing authorization holders fail to enable supply of sufficient stocks of medicinal products to cover the needs of pharmacies or persons entitled to supply to the public in a member state”.

The Executive has also said in a statement: “Reconciling the respect to the free movement of goods with the right of access to health care to patients is a fine balancing act,” adding that it is looking at alternatives “to adequately solve this complex situation in order to swiftly and efficiently deal with an issue that might have a negative impact on the health of European citizens”.

It remains to be seen what the checks-and-balances will be regarding parallel trading of pharmaceuticals but the door appears to have been opened, and legal threats removed, albeit within what the Commission deems to be justifiable circumstances.

Κύπρος

NextGenerationEU: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εκταμιεύει 157 εκατομμύρια ευρώ σε προχρηματοδότηση στην Κύπρο

Δημοσιευμένα

on

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει εκταμιεύσει 157 εκατομμύρια ευρώ στην Κύπρο σε προχρηματοδότηση, που ισοδυναμεί με το 13% της χρηματοδότησης της χώρας στο πλαίσιο του μηχανισμού ανάκαμψης και ανθεκτικότητας (RRF). Η πληρωμή προχρηματοδότησης θα βοηθήσει στην έναρξη της εφαρμογής των κρίσιμων επενδυτικών και μεταρρυθμιστικών μέτρων που περιγράφονται στο σχέδιο ανάκαμψης και ανθεκτικότητας της Κύπρου. Η Επιτροπή θα εγκρίνει περαιτέρω εκταμιεύσεις βάσει της εφαρμογής των επενδύσεων και των μεταρρυθμίσεων που περιγράφονται στο σχέδιο ανάκαμψης και ανθεκτικότητας της Κύπρου.

Η χώρα πρόκειται να λάβει συνολικά 1.2 δισεκατομμύρια ευρώ καθ 'όλη τη διάρκεια ζωής του σχεδίου της, με 1 δισεκατομμύριο ευρώ να παρέχονται σε επιχορηγήσεις και 200 ​​εκατομμύρια ευρώ σε δάνεια. Η σημερινή εκταμίευση ακολουθεί την πρόσφατη επιτυχή εφαρμογή των πρώτων πράξεων δανεισμού στο πλαίσιο της NextGenerationEU. Μέχρι το τέλος του έτους, η Επιτροπή σκοπεύει να συγκεντρώσει συνολικά έως και 80 δισ. Ευρώ σε μακροπρόθεσμη χρηματοδότηση, που θα συμπληρωθεί με βραχυπρόθεσμους λογαριασμούς της ΕΕ, για τη χρηματοδότηση των πρώτων προγραμματισμένων εκταμιεύσεων σε κράτη μέλη στο πλαίσιο της NextGenerationEU. Μέρος της NextGenerationEU, το RRF θα παράσχει 723.8 δισ. Ευρώ (σε τρέχουσες τιμές) για την υποστήριξη επενδύσεων και μεταρρυθμίσεων μεταξύ των κρατών μελών.

Το κυπριακό σχέδιο είναι μέρος της πρωτοφανούς ανταπόκρισης της ΕΕ για να βγει ισχυρότερη από την κρίση COVID-19, προωθώντας τις πράσινες και ψηφιακές μεταβάσεις και ενισχύοντας την ανθεκτικότητα και τη συνοχή στις κοινωνίες μας. ΕΝΑ δελτίο τύπου είναι διαθέσιμα στο διαδίκτυο.

Διαφήμιση

Συνέχισε να διαβάζεις

Βέλγιο

Πολιτική συνοχής της ΕΕ: ​​Το Βέλγιο, η Γερμανία, η Ισπανία και η Ιταλία λαμβάνουν 373 εκατομμύρια ευρώ για την υποστήριξη υπηρεσιών υγείας και κοινωνικών υπηρεσιών, ΜΜΕ και κοινωνικής ένταξης

Δημοσιευμένα

on

Η Επιτροπή χορήγησε 373 εκατομμύρια ευρώ σε πέντε Ευρωπαϊκό Κοινωνικό Ταμείο (ΕΚΤ) και Ευρωπαϊκό Ταμείο Περιφερειακής Ανάπτυξης Επιχειρησιακά προγράμματα (ΕΤΠΑ) στο Βέλγιο, τη Γερμανία, την Ισπανία και την Ιταλία για να βοηθήσουν τις χώρες με αντιμετώπιση και επισκευή έκτακτης ανάγκης για τον κορωνοϊό στο πλαίσιο ΑΝΤΙΔΡΑΣΗ-ΕΕΤο Στο Βέλγιο, η τροποποίηση του ΕΠ της Βαλλονίας θα κάνει διαθέσιμα επιπλέον 64.8 εκατομμύρια ευρώ για την απόκτηση ιατρικού εξοπλισμού για υπηρεσίες υγείας και καινοτομίας.

Τα κεφάλαια θα στηρίξουν τις μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ) στην ανάπτυξη ηλεκτρονικού εμπορίου, κυβερνοασφάλειας, ιστοσελίδων και διαδικτυακών καταστημάτων, καθώς και την περιφερειακή πράσινη οικονομία μέσω ενεργειακής απόδοσης, προστασίας του περιβάλλοντος, ανάπτυξης έξυπνων πόλεων και χαμηλών εκπομπών άνθρακα δημόσιες υποδομές. Στη Γερμανία, στο ομοσπονδιακό κρατίδιο της Έσσης, 55.4 εκατομμύρια ευρώ θα υποστηρίξουν ερευνητική υποδομή που σχετίζεται με την υγεία, διαγνωστική ικανότητα και καινοτομία σε πανεπιστήμια και άλλα ερευνητικά ιδρύματα, καθώς και επενδύσεις έρευνας, ανάπτυξης και καινοτομίας στους τομείς του κλίματος και της βιώσιμης ανάπτυξης. Αυτή η τροπολογία θα παρέχει επίσης υποστήριξη σε ΜΜΕ και κεφάλαια για νεοσύστατες επιχειρήσεις μέσω επενδυτικού ταμείου.

Στο Sachsen-Anhalt, 75.7 εκατομμύρια ευρώ θα διευκολύνουν τη συνεργασία ΜΜΕ και ιδρυμάτων στην έρευνα, την ανάπτυξη και την καινοτομία, και παρέχει επενδύσεις και κεφάλαια κίνησης για πολύ μικρές επιχειρήσεις που έχουν πληγεί από την κρίση του κορονοϊού. Επιπλέον, τα κεφάλαια θα επιτρέψουν επενδύσεις στην ενεργειακή απόδοση των επιχειρήσεων, θα υποστηρίξουν την ψηφιακή καινοτομία στις ΜΜΕ και θα αποκτήσουν ψηφιακό εξοπλισμό για σχολεία και πολιτιστικά ιδρύματα. Στην Ιταλία, το εθνικό ΕΠ «Κοινωνική Ένταξη» θα λάβει 90 εκατ. Ευρώ για την προώθηση της κοινωνικής ένταξης ατόμων που αντιμετωπίζουν σοβαρές υλικές στερήσεις, άστεγους ή ακραίες περιθωριοποιήσεις, μέσω υπηρεσιών «Housing First» που συνδυάζουν την παροχή άμεσης στέγασης με κοινωνικές υπηρεσίες και υπηρεσίες απασχόλησης Το

Διαφήμιση

Στην Ισπανία, 87 εκατ. Ευρώ θα προστεθούν στο ΕΠ του ΕΚΤ για το Castilla y León για να στηρίξουν τους αυτοαπασχολούμενους και τους εργαζόμενους που είχαν αναστείλει ή μειωθεί τα συμβόλαιά τους λόγω της κρίσης. Τα χρήματα θα βοηθήσουν επίσης τις μεγάλες επιχειρήσεις να αποφύγουν τις απολύσεις, ειδικά στον τουριστικό τομέα. Τέλος, τα κεφάλαια χρειάζονται για να επιτρέψουν στις βασικές κοινωνικές υπηρεσίες να συνεχίσουν με ασφαλή τρόπο και να διασφαλίσουν την εκπαιδευτική συνέχεια σε όλη την πανδημία, προσλαμβάνοντας επιπλέον προσωπικό.

Το REACT-EU είναι μέρος του NextGenerationEU και παρέχει πρόσθετη χρηματοδότηση 50.6 δισ. ευρώ (σε τρέχουσες τιμές) για προγράμματα πολιτικής συνοχής κατά τη διάρκεια του 2021 και του 2022. Τα μέτρα επικεντρώνονται στη στήριξη της ανθεκτικότητας στην αγορά εργασίας, των θέσεων εργασίας, των ΜΜΕ και των οικογενειών χαμηλού εισοδήματος, καθώς και στη δημιουργία μελλοντικών βάσεων για την πράσινη και ψηφιακή μετάβαση και μια βιώσιμη κοινωνικοοικονομική ανάκαμψη.

Διαφήμιση

Συνέχισε να διαβάζεις

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

NextGenerationEU: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εκταμιεύει 2.25 δισ. Ευρώ προχρηματοδότηση στη Γερμανία

Δημοσιευμένα

on

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει εκταμιεύσει 2.25 δισεκατομμύρια ευρώ στη Γερμανία ως προχρηματοδότηση, που ισοδυναμεί με το 9% της χρηματοδότησης της χώρας στο πλαίσιο του μηχανισμού ανάκαμψης και ανθεκτικότητας (RRF). Αυτό αντιστοιχεί στο ποσό προχρηματοδότησης που ζήτησε η Γερμανία στο σχέδιο ανάκαμψης και ανθεκτικότητας. Η πληρωμή προχρηματοδότησης θα βοηθήσει στην έναρξη της εφαρμογής των κρίσιμων επενδυτικών και μεταρρυθμιστικών μέτρων που περιγράφονται στο σχέδιο ανάκαμψης και ανθεκτικότητας της Γερμανίας. Η Επιτροπή θα εγκρίνει περαιτέρω εκταμιεύσεις βάσει της εφαρμογής των επενδύσεων και των μεταρρυθμίσεων που περιγράφονται στο σχέδιο ανάκαμψης και ανθεκτικότητας της Γερμανίας.

Η χώρα πρόκειται να λάβει συνολικά 25.6 δισ. Ευρώ, που αποτελείται πλήρως από επιχορηγήσεις, καθ 'όλη τη διάρκεια ζωής του σχεδίου της. Η εκταμίευση ακολουθεί την πρόσφατη επιτυχή εφαρμογή των πρώτων πράξεων δανεισμού στο πλαίσιο της NextGenerationEU. Μέχρι το τέλος του έτους, η Επιτροπή σκοπεύει να συγκεντρώσει συνολικά έως και 80 δισ. Ευρώ σε μακροπρόθεσμη χρηματοδότηση, που θα συμπληρωθεί με βραχυπρόθεσμους λογαριασμούς της ΕΕ, για τη χρηματοδότηση των πρώτων προγραμματισμένων εκταμιεύσεων σε κράτη μέλη στο πλαίσιο της NextGenerationEU. Μέρος της NextGenerationEU, το RRF θα παράσχει 723.8 δισ. Ευρώ (σε τρέχουσες τιμές) για την υποστήριξη επενδύσεων και μεταρρυθμίσεων μεταξύ των κρατών μελών. Το γερμανικό σχέδιο είναι μέρος της πρωτοφανούς ανταπόκρισης της ΕΕ για να βγει ισχυρότερη από την κρίση COVID-19, προωθώντας τις πράσινες και ψηφιακές μεταβάσεις και ενισχύοντας την ανθεκτικότητα και τη συνοχή στις κοινωνίες μας. Διατίθεται πλήρες δελτίο τύπου εδώ.

Διαφήμιση

Συνέχισε να διαβάζεις
Διαφήμιση
Διαφήμιση
Διαφήμιση

Τάσεις