Συνδεθείτε μαζί μας

EU

# EAPM - Οι προτάσεις HTA της Επιτροπής χρειάζονται ίσους όρους ανταγωνισμού

ΜΕΡΙΔΙΟ:

Δημοσιευμένα

on

Χρησιμοποιούμε την εγγραφή σας για να παρέχουμε περιεχόμενο με τους τρόπους στους οποίους συναινέσατε και να βελτιώσουμε την κατανόησή μας για εσάς. Μπορείτε να διαγραφείτε οποιαδήποτε στιγμή.

The World Cup is now well under way in Russia, but in Brussels another kind of football, this one political, is being kicked around. Ahead of an EU health council meeting on 22 June, the Bulgarian Presidency has cast doubt on the mandatory aspects of the Commission’s proposal for joint clinical assessment (JCA) in respect of HTA, γράφει Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) Εκτελεστικός Διευθυντής Denis Horgan.

Already several member states have highlight issues that the Commission is over-stepping its remit in its bid for a mandatory solution to improve HTA co-ordination, given that health is a member state competence.  They could end up giving the whole deal a ‘red card’.

In a paper, the presidency noted that the proposal is aimed at improving the functioning of the internal market by harmonizing the member states' rules on carrying out clinical assessments for health technologies at national level, and at establishing a framework for mandatory joint clinical assessment at European Union level.

Διαφήμιση

It added that, currently, the legal basis for co-operation on health technology assessment is Directive 2011/24/EU. Article 15 of the Directive contains an obligation for the EU to support a voluntary network of national authorities or bodies responsible for HTA.

The Commission’s original proposal, unveiled in late January, has a strong focus on overcoming impeded and distorted market access, with the institutions aiming to reach agreement by December 2018, and the European Parliament scheduled to adopt its position prior to that in October.

The presidential discussion paper is framed in such a way that it asks member states whether they would prefer a voluntary agreement, (hopefully an improved one, in EAPM’s view) which would obviously allow some countries to opt out.  EAPM is strongly of the opinion that what is necessary here is improved coordination on EU-wide HTA, within a clearly defined framework, which may be difficult to achieve without some kind of mandatory element. What that would be remains a moot point.

Διαφήμιση

Under the European Union’s social pillar each citizen across all member states should be able to have the same access to the best health care, often through earlier diagnosis. This is evidently not the case at the moment.  The Alliance believes that a truly constructive framework for JCA between individual HTA bodies is clearly required to cut down on unnecessary duplication.

Striking a balance between a mandatory JCA and a voluntary one looks to be the only option at this stage, and it is up to the health council and its members to solve this issue.

Currently there are delays in HTA decisions which inevitably lead to unacceptable delays in access. The key to the Commission proposal is ensuring that member states pool their expertise with the help of a facilitating framework and mechanism.  However, the Bulgarian Presidency paper said that jointly assessing the added value of new medicines and medical devices through mandatory means,“could minimize the chances of reaching an agreement”.

This could well prove to be ‘a game of two halves’ as some (mainly smaller) countries are actually in favour of a mandatory methodology. Notably, Germany and France have raised concerns, as well as Czech Republic & Poland at this stage.  EAPM has already had a meeting on the subject earlier this month and will follow up with Member States in the wake of the upcoming council meeting on 22 June.  The word on the street is that many countries believe that the Bulgarian Presidency paper is somewhat biased in favour of retaining voluntary cooperation on HTA, with 13 countries already objecting to its phrasing in meetings.

Nobody is arguing that “the current voluntary cooperation has been perceived positively” but the fact that the presidency asked ministers if they “support discussion on alternative ways to ensuring its long-term sustainability, other than the proposed mandatory participation and/or uptake,” seems to be putting the mandatory option out of play.  The Bulgarian paper calls it “a key concern repeatedly raised in all previous discussions” so clearly there is a long way to go.

Kiril Ananiev, the Bulgarian health minister, also appeared to try to kick the ball into touch regarding a mandatory arrangement some time ago when he told the European Parliament’s Environment, Public Health and Food Safety (ENVI) committee that “to have an advancement on the issue, we need to have less sensitive issues in it”.

The presidency organized three rounds of discussions at preparatory level in the Council, and its paper goes on to state that: “While the Commission has justified the choice of policy option (mandatory cooperation on HTA) as being the most efficient option for harmonizing clinical assessments and hence streamlining the functioning of the internal market, member states have not identified mandatory uptake of joint HTA as a necessary solution.

“Key aspects have been questioned, including the problem identified (fragmentation of the internal market), the adequacy of the solution proposed (harmonization of HTA assessments), scope, mechanism and other aspects,” it adds.  Clearly, much discussion lies ahead and could well go into ‘added time’, if not quite a penalty shoot-out.  Regardless of the final score, EAPM believes that the whole issue absolutely has to revolve around patient access.  EAPM will host a two-hour meeting at the Strasbourg seat of Parliament on 4 July which will involve MEPs and key stakeholders on the subject, and will address the potential impact of the Commission’s strategy, as well as the meeting of health ministers.

The meeting will take place a few days before the Parliament’s ENVI committee, under rapporteur Soledad Cabezón Ruiz, also meets (9-10 July) and EAPM aims to discuss the best possible amendments to the proposed legislation in advance of that gathering.   Cabezón Ruiz has already stated that the Commission’s initiative could strengthen the EU, despite the aforementioned resistance in certain member states.

She and others have also called for medical devices to be included in any new legislation, while industry has strongly said that it wants them left out.

As mentioned, most member states do agree that there is room for common ground, (there has been a degree of cross-EU HTA co-operation for two decades), but the details need to be thrashed out for the benefit of the EU’s patients. Therefore stakeholders such as EAPM’s members are emphasizing that there is no time to waste.

Whatever way it happens, member states need to be convinced that co-operation must be stepped-up regarding HTA to avoid repetition, while patients (especially with rare diseases) could also benefit from enhanced cooperation in respect of clinical trials.

Austria takes over the EU rotating presidency on 1 July and plans to hold eight meetings on the subject over six months, before leaving the final touches to the Romanian Presidency early next year. It seems that it will be some time into the future before the final whistle blows.

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

NextGenerationEU: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εκταμιεύει 231 εκατομμύρια ευρώ ως προχρηματοδότηση στη Σλοβενία

Δημοσιευμένα

on

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει εκταμιεύσει 231 εκατομμύρια ευρώ στη Σλοβενία ​​ως προχρηματοδότηση, που ισοδυναμεί με το 13% της επιχορήγησης της χώρας στο πλαίσιο του μηχανισμού ανάκαμψης και ανθεκτικότητας (RRF). Η πληρωμή προχρηματοδότησης θα βοηθήσει στην έναρξη της εφαρμογής των κρίσιμων επενδυτικών και μεταρρυθμιστικών μέτρων που περιγράφονται στο σχέδιο ανάκαμψης και ανθεκτικότητας της Σλοβενίας. Η Επιτροπή θα εγκρίνει περαιτέρω εκταμιεύσεις βάσει της εφαρμογής των επενδύσεων και των μεταρρυθμίσεων που περιγράφονται στο σχέδιο ανάκαμψης και ανθεκτικότητας της Σλοβενίας.

Η χώρα πρόκειται να λάβει συνολικά 2.5 δισ. Ευρώ, αποτελούμενη από 1.8 δισ. Ευρώ σε επιχορηγήσεις και 705 εκατ. Ευρώ σε δάνεια, καθ 'όλη τη διάρκεια ζωής του σχεδίου της. Η σημερινή εκταμίευση ακολουθεί την πρόσφατη επιτυχή εφαρμογή των πρώτων πράξεων δανεισμού στο πλαίσιο της NextGenerationEU. Μέχρι το τέλος του έτους, η Επιτροπή σκοπεύει να συγκεντρώσει συνολικά έως και 80 δισεκατομμύρια ευρώ σε μακροπρόθεσμη χρηματοδότηση, που θα συμπληρωθεί με βραχυπρόθεσμους λογαριασμούς της ΕΕ, για τη χρηματοδότηση των πρώτων προγραμματισμένων εκταμιεύσεων σε κράτη μέλη στο πλαίσιο της NextGenerationEU.

Το RRF βρίσκεται στο επίκεντρο του NextGenerationEU, το οποίο θα προσφέρει 800 δισ. Ευρώ (σε τρέχουσες τιμές) για την υποστήριξη επενδύσεων και μεταρρυθμίσεων σε όλα τα κράτη μέλη. Το σχέδιο της Σλοβενίας αποτελεί μέρος της πρωτοφανούς ανταπόκρισης της ΕΕ για να βγει πιο δυνατή από την κρίση COVID-19, προωθώντας τις πράσινες και ψηφιακές μεταβάσεις και ενισχύοντας την ανθεκτικότητα και τη συνοχή στις κοινωνίες μας. ΕΝΑ δελτίο τύπου είναι διαθέσιμα στο διαδίκτυο.

Διαφήμιση

Συνέχισε να διαβάζεις

Κύπρος

NextGenerationEU: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εκταμιεύει 157 εκατομμύρια ευρώ σε προχρηματοδότηση στην Κύπρο

Δημοσιευμένα

on

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει εκταμιεύσει 157 εκατομμύρια ευρώ στην Κύπρο σε προχρηματοδότηση, που ισοδυναμεί με το 13% της χρηματοδότησης της χώρας στο πλαίσιο του μηχανισμού ανάκαμψης και ανθεκτικότητας (RRF). Η πληρωμή προχρηματοδότησης θα βοηθήσει στην έναρξη της εφαρμογής των κρίσιμων επενδυτικών και μεταρρυθμιστικών μέτρων που περιγράφονται στο σχέδιο ανάκαμψης και ανθεκτικότητας της Κύπρου. Η Επιτροπή θα εγκρίνει περαιτέρω εκταμιεύσεις βάσει της εφαρμογής των επενδύσεων και των μεταρρυθμίσεων που περιγράφονται στο σχέδιο ανάκαμψης και ανθεκτικότητας της Κύπρου.

Η χώρα πρόκειται να λάβει συνολικά 1.2 δισεκατομμύρια ευρώ καθ 'όλη τη διάρκεια ζωής του σχεδίου της, με 1 δισεκατομμύριο ευρώ να παρέχονται σε επιχορηγήσεις και 200 ​​εκατομμύρια ευρώ σε δάνεια. Η σημερινή εκταμίευση ακολουθεί την πρόσφατη επιτυχή εφαρμογή των πρώτων πράξεων δανεισμού στο πλαίσιο της NextGenerationEU. Μέχρι το τέλος του έτους, η Επιτροπή σκοπεύει να συγκεντρώσει συνολικά έως και 80 δισ. Ευρώ σε μακροπρόθεσμη χρηματοδότηση, που θα συμπληρωθεί με βραχυπρόθεσμους λογαριασμούς της ΕΕ, για τη χρηματοδότηση των πρώτων προγραμματισμένων εκταμιεύσεων σε κράτη μέλη στο πλαίσιο της NextGenerationEU. Μέρος της NextGenerationEU, το RRF θα παράσχει 723.8 δισ. Ευρώ (σε τρέχουσες τιμές) για την υποστήριξη επενδύσεων και μεταρρυθμίσεων μεταξύ των κρατών μελών.

Το κυπριακό σχέδιο είναι μέρος της πρωτοφανούς ανταπόκρισης της ΕΕ για να βγει ισχυρότερη από την κρίση COVID-19, προωθώντας τις πράσινες και ψηφιακές μεταβάσεις και ενισχύοντας την ανθεκτικότητα και τη συνοχή στις κοινωνίες μας. ΕΝΑ δελτίο τύπου είναι διαθέσιμα στο διαδίκτυο.

Διαφήμιση

Συνέχισε να διαβάζεις

Βέλγιο

Πολιτική συνοχής της ΕΕ: ​​Το Βέλγιο, η Γερμανία, η Ισπανία και η Ιταλία λαμβάνουν 373 εκατομμύρια ευρώ για την υποστήριξη υπηρεσιών υγείας και κοινωνικών υπηρεσιών, ΜΜΕ και κοινωνικής ένταξης

Δημοσιευμένα

on

Η Επιτροπή χορήγησε 373 εκατομμύρια ευρώ σε πέντε Ευρωπαϊκό Κοινωνικό Ταμείο (ΕΚΤ) και Ευρωπαϊκό Ταμείο Περιφερειακής Ανάπτυξης Επιχειρησιακά προγράμματα (ΕΤΠΑ) στο Βέλγιο, τη Γερμανία, την Ισπανία και την Ιταλία για να βοηθήσουν τις χώρες με αντιμετώπιση και επισκευή έκτακτης ανάγκης για τον κορωνοϊό στο πλαίσιο ΑΝΤΙΔΡΑΣΗ-ΕΕΤο Στο Βέλγιο, η τροποποίηση του ΕΠ της Βαλλονίας θα κάνει διαθέσιμα επιπλέον 64.8 εκατομμύρια ευρώ για την απόκτηση ιατρικού εξοπλισμού για υπηρεσίες υγείας και καινοτομίας.

Τα κεφάλαια θα στηρίξουν τις μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ) στην ανάπτυξη ηλεκτρονικού εμπορίου, κυβερνοασφάλειας, ιστοσελίδων και διαδικτυακών καταστημάτων, καθώς και την περιφερειακή πράσινη οικονομία μέσω ενεργειακής απόδοσης, προστασίας του περιβάλλοντος, ανάπτυξης έξυπνων πόλεων και χαμηλών εκπομπών άνθρακα δημόσιες υποδομές. Στη Γερμανία, στο ομοσπονδιακό κρατίδιο της Έσσης, 55.4 εκατομμύρια ευρώ θα υποστηρίξουν ερευνητική υποδομή που σχετίζεται με την υγεία, διαγνωστική ικανότητα και καινοτομία σε πανεπιστήμια και άλλα ερευνητικά ιδρύματα, καθώς και επενδύσεις έρευνας, ανάπτυξης και καινοτομίας στους τομείς του κλίματος και της βιώσιμης ανάπτυξης. Αυτή η τροπολογία θα παρέχει επίσης υποστήριξη σε ΜΜΕ και κεφάλαια για νεοσύστατες επιχειρήσεις μέσω επενδυτικού ταμείου.

Στο Sachsen-Anhalt, 75.7 εκατομμύρια ευρώ θα διευκολύνουν τη συνεργασία ΜΜΕ και ιδρυμάτων στην έρευνα, την ανάπτυξη και την καινοτομία, και παρέχει επενδύσεις και κεφάλαια κίνησης για πολύ μικρές επιχειρήσεις που έχουν πληγεί από την κρίση του κορονοϊού. Επιπλέον, τα κεφάλαια θα επιτρέψουν επενδύσεις στην ενεργειακή απόδοση των επιχειρήσεων, θα υποστηρίξουν την ψηφιακή καινοτομία στις ΜΜΕ και θα αποκτήσουν ψηφιακό εξοπλισμό για σχολεία και πολιτιστικά ιδρύματα. Στην Ιταλία, το εθνικό ΕΠ «Κοινωνική Ένταξη» θα λάβει 90 εκατ. Ευρώ για την προώθηση της κοινωνικής ένταξης ατόμων που αντιμετωπίζουν σοβαρές υλικές στερήσεις, άστεγους ή ακραίες περιθωριοποιήσεις, μέσω υπηρεσιών «Housing First» που συνδυάζουν την παροχή άμεσης στέγασης με κοινωνικές υπηρεσίες και υπηρεσίες απασχόλησης Το

Διαφήμιση

Στην Ισπανία, 87 εκατ. Ευρώ θα προστεθούν στο ΕΠ του ΕΚΤ για το Castilla y León για να στηρίξουν τους αυτοαπασχολούμενους και τους εργαζόμενους που είχαν αναστείλει ή μειωθεί τα συμβόλαιά τους λόγω της κρίσης. Τα χρήματα θα βοηθήσουν επίσης τις μεγάλες επιχειρήσεις να αποφύγουν τις απολύσεις, ειδικά στον τουριστικό τομέα. Τέλος, τα κεφάλαια χρειάζονται για να επιτρέψουν στις βασικές κοινωνικές υπηρεσίες να συνεχίσουν με ασφαλή τρόπο και να διασφαλίσουν την εκπαιδευτική συνέχεια σε όλη την πανδημία, προσλαμβάνοντας επιπλέον προσωπικό.

Το REACT-EU είναι μέρος του NextGenerationEU και παρέχει πρόσθετη χρηματοδότηση 50.6 δισ. ευρώ (σε τρέχουσες τιμές) για προγράμματα πολιτικής συνοχής κατά τη διάρκεια του 2021 και του 2022. Τα μέτρα επικεντρώνονται στη στήριξη της ανθεκτικότητας στην αγορά εργασίας, των θέσεων εργασίας, των ΜΜΕ και των οικογενειών χαμηλού εισοδήματος, καθώς και στη δημιουργία μελλοντικών βάσεων για την πράσινη και ψηφιακή μετάβαση και μια βιώσιμη κοινωνικοοικονομική ανάκαμψη.

Διαφήμιση

Συνέχισε να διαβάζεις
Διαφήμιση
Διαφήμιση
Διαφήμιση

Τάσεις