Συνδεθείτε μαζί μας

EU

#EAPM - Συγκεντρώνοντας τα σκέλη #HTA (Αξιολόγηση τεχνολογίας υγείας)

ΜΕΡΙΔΙΟ:

Δημοσιευμένα

on

Χρησιμοποιούμε την εγγραφή σας για να παρέχουμε περιεχόμενο με τους τρόπους στους οποίους συναινέσατε και να βελτιώσουμε την κατανόησή μας για εσάς. Μπορείτε να διαγραφείτε οποιαδήποτε στιγμή.

The European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) last week (6 June) held a key meeting to discuss the European Commission’s proposed directive on health technology assessment (HTA), γράφει EAPM Εκτελεστικός Διευθυντής Denis Horgan.  

A draft report from the European Parliament on the Commission plan was discussed by MEPs the following day, which took into account EAPM’s own conclusions from the day before, culminating in a notable and healthy degree of alignment.  The Commission believes that although member states have been co-operating on HTA for 20 years, now is the time to step up commitments in this area.

There is a need, the Commission, Parliament and EAPM believe, to bring experts together to create scientific reports that are inclusive and more general, in respect of HTA in EU health-care systems.

Διαφήμιση

The Commission stresses that the aim is not to touch member state competence on health care, pricing and reimbursement. This will frankly prove problematic, and is mentioned again below.  At the ENVI committee meeting, rapporteur Soledad Cabezón Ruiz said that the Commission’s initiative could strengthen the EU, adding that health is one of the core values and concerns of European citizens. This is undeniably true, and cited by people across all member states.

At EAPM, we hear this all of the time.  As the rapporteur noted on 7 June, any changes to the HTA system are aimed towards higher quality assessments using independent experts and geared towards firm, evidence-based decisions. Medical devices and higher-risk products should also come under the improved HTA umbrella, she believes.

Cabezón Ruiz added that subsidiarity would also be respected by amendments and that the exclusive competence of the member states will not be jeopardized.  This is a moot point, as currently, member states make decisions on efficacy and value on an individual basis. There is resistance in some quarters where certain countries believe that mandatory joint assessment is over-stepping the mark in the closely guarded health-care sector, in which individual countries have competence.

Διαφήμιση

However, both the Commission and also the European Parliament believe that joint clinical assessment is the way forward. This, so they say, will avoid duplication across EU countries, caused by a lack of clinical evidence and less-than-optimal communication.  The rapporteur was backed by Annie Schreijer-Pierik MEP, who said she believes that future HTA cooperation needs to be obligatory, adding that there is currently no level playing field.  At the same meeting Bolesław G Piecha MEP said that a co-operation framework should be supported in respect of common tests based on common principles. However, he also cautioned that medical procedures are not subject to EU standardization and warned that harmonizing too much HTA could go in the wrong direction.

But Gesine Meissner MEP took the opportunity to emphasize that a future Europe needs to have one, and not 27, HTAs and that this would benefit EU patients. The debate continues, but EAPM is generally in support of the Commission proposal, which leans in the direction of the previously mentioned mandatory use of joint clinical assessment of health technologies at EU level (after a three-year transition period).

At the ENVI meeting Cabezón Ruiz MEP also said that the EU needs to better protect citizens' health, not least through guaranteeing independence and objectivity when it comes to HTA procedures.

Research should also be prioritized, she said, adding that the Commission proposal could help to improve the single market.  EAPM broadly agrees as, within the EU, HTAs are currently fragmented with different systems, different procedures and different requirements regarding the type of clinical evidence. This has generally been bad news for patients in Europe.

During the Alliance’s own earlier meeting, it was decided that several principles need to be established and put in place. These principles will form the basis for future engagement by EAPM on the subject of HTA with the Parliament and member states. The structure of HTA programmes is an important element, and should involve all stakeholders across all disciplines when formulating the way forward, including definitions of questions that HTA should be asking as well as links between the process and emerging technologies.   Essentially, the use of HTA needs to be clearly focused in order to be as precise and informative as possible. That is its necessary role in modern-day health care.

Cost v. access, of course, is key to HTA - although the definition of ‘value’ is controversial when patients are losing out purely on this basis. Prices and availability/access differ widely across the EU, and joint clinical assessment could go some way towards addressing this.  Setting up a joint assessment is likely to be complex and a dedicated body should be put in place to determine the process, again with multi-stakeholder involvement, and this should be separate and independent from the ultimate payers.

Transparency and a balanced approach are also important elements to be taken which is ensured by the Commission providing the secretariat.

At the EAPM meeting, it was acknowledged that many stakeholders have a direct interest in the HTA process, including patients, payers, industry, those working directly in health care, and also the public at large. It’s important to involve these stakeholders from a base level.  When it comes to new technologies and procedures, EAPM (and others) take the view that each and all HTA decision-making processes should be open and freely available to all those potentially affected by the decisions. This is likely to occur much more under joint clinical assessment, even in the context of ‘private’ payers. Those under private plans should still have transparent decision making frameworks on how decisions are made, when these clearly have an impact on them.

At the end of the day, it is all about weighing up the pluses and minuses, the costs and the benefits. And while, as hinted at earlier, the concept of ‘value’ should likely be decided by the consumer, it is impossible to avoid the fact that cost is a significant factor at a time when Europe is dealing with an ageing population and a consequent rise in chronic conditions, in a way that would allow for a sustainable health-care systems. A joint EU-wide HTA system at the very least aims to tackle this head on, should stop wastage (replication) and surely bring about better sharing of knowledge, although fiscal issues per member state will still exist.

If country ‘A’ decides, for example, that a treatment is not worth the money being charged by companies and country ‘B’ decides that it is, there needs to be consensus. This is especially true when cross-border health care often doesn’t work as intended due to different levels of compensation in richer and poorer member states. At the end of the day, an agreed, joint system of governance, process and methods of HTA programmes on an EU-wide basis could certainly improve decisions at both clinical and policy level, so despite that certain reluctance in some member states, EAPM broadly supports the Commission plan.

A new joint clinical assessment system across the continent will have a key part to play in improving the lot of patients and the crux of the matter will be finding the very best way to do this, while persuading the EU’s individual countries to buy into the idea. One of the challenge for health-care systems is to manage medicines access while also delivering on innovation through rational use of resources. We need to get ‘smart’ with the resources that we have, break down silos (individual member state thinking, in this case) and get the balance right. Working together and moving on through consensus is a key (in fact probably the most important) element.

Early dialogue between technology developers, regulators, HTA and, where relevant, pricing bodies should promote innovation and quicker access to medicines at affordable prices, for the benefit of patients everywhere. Discussions and amendments proposals are ongoing but the final Commission directive could go a long way to allowing HTA bodies to catch up with a scientific arena that is moving forward quickly, not least in the sphere of personalised medicine.

Let’s do it together. The Alliance will be engaged and monitoring progress at every turn via several meetings down the line and ongoing discussions with MEPs, member states and Commission on the amendments, and will keep all of its various stakeholders informed on the HTA debate. The next EAPM meeting on this vital topic will take place on 3 July in Strasbourg.

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

NextGenerationEU: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εκταμιεύει 231 εκατομμύρια ευρώ ως προχρηματοδότηση στη Σλοβενία

Δημοσιευμένα

on

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει εκταμιεύσει 231 εκατομμύρια ευρώ στη Σλοβενία ​​ως προχρηματοδότηση, που ισοδυναμεί με το 13% της επιχορήγησης της χώρας στο πλαίσιο του μηχανισμού ανάκαμψης και ανθεκτικότητας (RRF). Η πληρωμή προχρηματοδότησης θα βοηθήσει στην έναρξη της εφαρμογής των κρίσιμων επενδυτικών και μεταρρυθμιστικών μέτρων που περιγράφονται στο σχέδιο ανάκαμψης και ανθεκτικότητας της Σλοβενίας. Η Επιτροπή θα εγκρίνει περαιτέρω εκταμιεύσεις βάσει της εφαρμογής των επενδύσεων και των μεταρρυθμίσεων που περιγράφονται στο σχέδιο ανάκαμψης και ανθεκτικότητας της Σλοβενίας.

Η χώρα πρόκειται να λάβει συνολικά 2.5 δισ. Ευρώ, αποτελούμενη από 1.8 δισ. Ευρώ σε επιχορηγήσεις και 705 εκατ. Ευρώ σε δάνεια, καθ 'όλη τη διάρκεια ζωής του σχεδίου της. Η σημερινή εκταμίευση ακολουθεί την πρόσφατη επιτυχή εφαρμογή των πρώτων πράξεων δανεισμού στο πλαίσιο της NextGenerationEU. Μέχρι το τέλος του έτους, η Επιτροπή σκοπεύει να συγκεντρώσει συνολικά έως και 80 δισεκατομμύρια ευρώ σε μακροπρόθεσμη χρηματοδότηση, που θα συμπληρωθεί με βραχυπρόθεσμους λογαριασμούς της ΕΕ, για τη χρηματοδότηση των πρώτων προγραμματισμένων εκταμιεύσεων σε κράτη μέλη στο πλαίσιο της NextGenerationEU.

Το RRF βρίσκεται στο επίκεντρο του NextGenerationEU, το οποίο θα προσφέρει 800 δισ. Ευρώ (σε τρέχουσες τιμές) για την υποστήριξη επενδύσεων και μεταρρυθμίσεων σε όλα τα κράτη μέλη. Το σχέδιο της Σλοβενίας αποτελεί μέρος της πρωτοφανούς ανταπόκρισης της ΕΕ για να βγει πιο δυνατή από την κρίση COVID-19, προωθώντας τις πράσινες και ψηφιακές μεταβάσεις και ενισχύοντας την ανθεκτικότητα και τη συνοχή στις κοινωνίες μας. ΕΝΑ δελτίο τύπου είναι διαθέσιμα στο διαδίκτυο.

Διαφήμιση

Συνέχισε να διαβάζεις

Κύπρος

NextGenerationEU: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εκταμιεύει 157 εκατομμύρια ευρώ σε προχρηματοδότηση στην Κύπρο

Δημοσιευμένα

on

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει εκταμιεύσει 157 εκατομμύρια ευρώ στην Κύπρο σε προχρηματοδότηση, που ισοδυναμεί με το 13% της χρηματοδότησης της χώρας στο πλαίσιο του μηχανισμού ανάκαμψης και ανθεκτικότητας (RRF). Η πληρωμή προχρηματοδότησης θα βοηθήσει στην έναρξη της εφαρμογής των κρίσιμων επενδυτικών και μεταρρυθμιστικών μέτρων που περιγράφονται στο σχέδιο ανάκαμψης και ανθεκτικότητας της Κύπρου. Η Επιτροπή θα εγκρίνει περαιτέρω εκταμιεύσεις βάσει της εφαρμογής των επενδύσεων και των μεταρρυθμίσεων που περιγράφονται στο σχέδιο ανάκαμψης και ανθεκτικότητας της Κύπρου.

Η χώρα πρόκειται να λάβει συνολικά 1.2 δισεκατομμύρια ευρώ καθ 'όλη τη διάρκεια ζωής του σχεδίου της, με 1 δισεκατομμύριο ευρώ να παρέχονται σε επιχορηγήσεις και 200 ​​εκατομμύρια ευρώ σε δάνεια. Η σημερινή εκταμίευση ακολουθεί την πρόσφατη επιτυχή εφαρμογή των πρώτων πράξεων δανεισμού στο πλαίσιο της NextGenerationEU. Μέχρι το τέλος του έτους, η Επιτροπή σκοπεύει να συγκεντρώσει συνολικά έως και 80 δισ. Ευρώ σε μακροπρόθεσμη χρηματοδότηση, που θα συμπληρωθεί με βραχυπρόθεσμους λογαριασμούς της ΕΕ, για τη χρηματοδότηση των πρώτων προγραμματισμένων εκταμιεύσεων σε κράτη μέλη στο πλαίσιο της NextGenerationEU. Μέρος της NextGenerationEU, το RRF θα παράσχει 723.8 δισ. Ευρώ (σε τρέχουσες τιμές) για την υποστήριξη επενδύσεων και μεταρρυθμίσεων μεταξύ των κρατών μελών.

Το κυπριακό σχέδιο είναι μέρος της πρωτοφανούς ανταπόκρισης της ΕΕ για να βγει ισχυρότερη από την κρίση COVID-19, προωθώντας τις πράσινες και ψηφιακές μεταβάσεις και ενισχύοντας την ανθεκτικότητα και τη συνοχή στις κοινωνίες μας. ΕΝΑ δελτίο τύπου είναι διαθέσιμα στο διαδίκτυο.

Διαφήμιση

Συνέχισε να διαβάζεις

Βέλγιο

Πολιτική συνοχής της ΕΕ: ​​Το Βέλγιο, η Γερμανία, η Ισπανία και η Ιταλία λαμβάνουν 373 εκατομμύρια ευρώ για την υποστήριξη υπηρεσιών υγείας και κοινωνικών υπηρεσιών, ΜΜΕ και κοινωνικής ένταξης

Δημοσιευμένα

on

Η Επιτροπή χορήγησε 373 εκατομμύρια ευρώ σε πέντε Ευρωπαϊκό Κοινωνικό Ταμείο (ΕΚΤ) και Ευρωπαϊκό Ταμείο Περιφερειακής Ανάπτυξης Επιχειρησιακά προγράμματα (ΕΤΠΑ) στο Βέλγιο, τη Γερμανία, την Ισπανία και την Ιταλία για να βοηθήσουν τις χώρες με αντιμετώπιση και επισκευή έκτακτης ανάγκης για τον κορωνοϊό στο πλαίσιο ΑΝΤΙΔΡΑΣΗ-ΕΕΤο Στο Βέλγιο, η τροποποίηση του ΕΠ της Βαλλονίας θα κάνει διαθέσιμα επιπλέον 64.8 εκατομμύρια ευρώ για την απόκτηση ιατρικού εξοπλισμού για υπηρεσίες υγείας και καινοτομίας.

Τα κεφάλαια θα στηρίξουν τις μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ) στην ανάπτυξη ηλεκτρονικού εμπορίου, κυβερνοασφάλειας, ιστοσελίδων και διαδικτυακών καταστημάτων, καθώς και την περιφερειακή πράσινη οικονομία μέσω ενεργειακής απόδοσης, προστασίας του περιβάλλοντος, ανάπτυξης έξυπνων πόλεων και χαμηλών εκπομπών άνθρακα δημόσιες υποδομές. Στη Γερμανία, στο ομοσπονδιακό κρατίδιο της Έσσης, 55.4 εκατομμύρια ευρώ θα υποστηρίξουν ερευνητική υποδομή που σχετίζεται με την υγεία, διαγνωστική ικανότητα και καινοτομία σε πανεπιστήμια και άλλα ερευνητικά ιδρύματα, καθώς και επενδύσεις έρευνας, ανάπτυξης και καινοτομίας στους τομείς του κλίματος και της βιώσιμης ανάπτυξης. Αυτή η τροπολογία θα παρέχει επίσης υποστήριξη σε ΜΜΕ και κεφάλαια για νεοσύστατες επιχειρήσεις μέσω επενδυτικού ταμείου.

Στο Sachsen-Anhalt, 75.7 εκατομμύρια ευρώ θα διευκολύνουν τη συνεργασία ΜΜΕ και ιδρυμάτων στην έρευνα, την ανάπτυξη και την καινοτομία, και παρέχει επενδύσεις και κεφάλαια κίνησης για πολύ μικρές επιχειρήσεις που έχουν πληγεί από την κρίση του κορονοϊού. Επιπλέον, τα κεφάλαια θα επιτρέψουν επενδύσεις στην ενεργειακή απόδοση των επιχειρήσεων, θα υποστηρίξουν την ψηφιακή καινοτομία στις ΜΜΕ και θα αποκτήσουν ψηφιακό εξοπλισμό για σχολεία και πολιτιστικά ιδρύματα. Στην Ιταλία, το εθνικό ΕΠ «Κοινωνική Ένταξη» θα λάβει 90 εκατ. Ευρώ για την προώθηση της κοινωνικής ένταξης ατόμων που αντιμετωπίζουν σοβαρές υλικές στερήσεις, άστεγους ή ακραίες περιθωριοποιήσεις, μέσω υπηρεσιών «Housing First» που συνδυάζουν την παροχή άμεσης στέγασης με κοινωνικές υπηρεσίες και υπηρεσίες απασχόλησης Το

Διαφήμιση

Στην Ισπανία, 87 εκατ. Ευρώ θα προστεθούν στο ΕΠ του ΕΚΤ για το Castilla y León για να στηρίξουν τους αυτοαπασχολούμενους και τους εργαζόμενους που είχαν αναστείλει ή μειωθεί τα συμβόλαιά τους λόγω της κρίσης. Τα χρήματα θα βοηθήσουν επίσης τις μεγάλες επιχειρήσεις να αποφύγουν τις απολύσεις, ειδικά στον τουριστικό τομέα. Τέλος, τα κεφάλαια χρειάζονται για να επιτρέψουν στις βασικές κοινωνικές υπηρεσίες να συνεχίσουν με ασφαλή τρόπο και να διασφαλίσουν την εκπαιδευτική συνέχεια σε όλη την πανδημία, προσλαμβάνοντας επιπλέον προσωπικό.

Το REACT-EU είναι μέρος του NextGenerationEU και παρέχει πρόσθετη χρηματοδότηση 50.6 δισ. ευρώ (σε τρέχουσες τιμές) για προγράμματα πολιτικής συνοχής κατά τη διάρκεια του 2021 και του 2022. Τα μέτρα επικεντρώνονται στη στήριξη της ανθεκτικότητας στην αγορά εργασίας, των θέσεων εργασίας, των ΜΜΕ και των οικογενειών χαμηλού εισοδήματος, καθώς και στη δημιουργία μελλοντικών βάσεων για την πράσινη και ψηφιακή μετάβαση και μια βιώσιμη κοινωνικοοικονομική ανάκαμψη.

Διαφήμιση

Συνέχισε να διαβάζεις
Διαφήμιση
Διαφήμιση
Διαφήμιση

Τάσεις