Συνδεθείτε μαζί μας

EU

#EAPM: Η οικοδόμηση συναίνεσης είναι πολύ προχωρημένη στον τομέα της υγείας

ΜΕΡΙΔΙΟ:

Δημοσιευμένα

on

Χρησιμοποιούμε την εγγραφή σας για να παρέχουμε περιεχόμενο με τους τρόπους στους οποίους συναινέσατε και να βελτιώσουμε την κατανόησή μας για εσάς. Μπορείτε να διαγραφείτε οποιαδήποτε στιγμή.

The European Commission’s recent proposal on health technology assessment aims to introduce joint clinical assessment of health technologies at EU level, in a bid to (among other things) boost integration in the area of health, γράφει ο εκτελεστικός διευθυντής της Ευρωπαϊκής συμμαχίας για εξατομικευμένη ιατρική Denis Horgan. 

The European Parliament has drafted a response, up for debate in early June, in which it praises the Commission’s proposal as ‘timely’, saying it represents high-added value.    Individual member states, which hold their health-care competency under the Treaties dear, have been cooperating on health technology assessment, or HTA, for two decades.

But the Commission feels that this needs to be reinforced via joint clinical assessment.  EAPM agrees, and is of the opinion that what it calls ‘consensus building’ is a key aspect of any new moves.

Διαφήμιση

The Alliance believes that alignment between member states and stakeholders is absolutely required in order to ensure that innovation is getting into Europe’s health-care systems.  This may, of course, be easier said that done given that several member states have already objected to the Commission’s proposal on the grounds that it steps too far into their own competences.

Meanwhile, Ireland has asked for a greater emphasis on medical devices; so nothing is certain just yet.  Parliament’s draft report, plus the Commission plans, will be the topic of a key EAPM meeting on 6 June. The Brussels seat of Parliament will host the meeting being held to scrutinise the report distributed by rapporteur Soledad Cabezon Ruiz, MEP. One day later (7 June) Parliament’s own lead committee on the issue (Environment, Public Health and Food Safety) will itself meet to consider the draft.

Parliament states in its draft that any policies regulating health and healthcare provision must have the aim of guaranteeing access to medicines for patients. Yet there is a great deal of concern regarding the reality of the situation.

Διαφήμιση

It argues that Europe needs more and better clinical evidence, to determine the efficacy and therapeutic advantage of medicines. Until now, member states have made decisions on efficacy and value on an individual basis, but the Commission and now Parliament believes that joint clinical assessment is the way forward. They base this partly on a need to avoid duplication across member states, caused by a lack of clinical evidence across the EU and sub-optimal communication.

Other areas need improvement, the draft says, such as clinical evidence in respect of medical devices.  Meanwhile, Parliament feels that the proposal may bring about more collaboration in fields such as personalised medicine. EAPM agrees on these necessary basics.

A little recent history: Since 2006, member states have been working together on HTA under the EUnetHTA support framework on a voluntary basis. Currently, more than 50 HTA bodies are operating in the EU, conducting assessments using different methodologies in different HTA capacities.

As it stands, within the EU, HTAs are fragmented with different systems, different procedures and different requirements regarding the type of clinical evidence. This contributes to distorted market access, which constitutes an impediment to the rapid uptake of innovations in the field of health.

Basically, that’s bad news for Europe’s patients. Parliament is of the view that, with a reinforced cooperation system for certain HTA, “all EU countries can benefit from efficiency gains and make better use of their resources, thus maximizing the EU-added value”.

But it also notes that the methodologies within the Commission’s legislative proposal “are not clearly defined and should be further developed in the future” urging the Commission to act in “a supportive capacity in the execution and choice of methodologies”. On a more positive note, rapporteur Cabezon Ruiz, on the subject of a planned steering/co-ordination group tasked with overseeing changes and their implementation, welcomes what would be its core tasks.

These include: joint clinical assessments focusing on the most innovative health technologies with the most potential impact for patients; joint scientific consultations whereby developers can seek advice from HTA authorities; identification of emerging health technologies to identify promising technologies at an early stage, and; voluntary cooperation in other areas.

As noted above, EAPM is heavily focused on consensus building generally across the EU and stakeholders, not least in the realm of HTA.  Innovation, it says, is a major pillar in bringing new, targeted medicines to patients. In the health arena, this means the translation of knowledge into what we can call “value”.

The latter covers the value to patients but must also take into account value to healthcare systems, society and, of course, manufacturers.   Early dialogue between technology developers, regulators, HTA and, where relevant, pricing bodies will promote innovation and quicker access to medicines at affordable prices, for the benefit of patients. Yet we need agreement, or ‘consensus.’

As it stands, there is uncertainty in certain quarters and this uncertainty results in what the Alliance has called a sort of legislative schizophrenia, characterized by strident demands for more harmonization and controls, yet accompanied by equally vigorous rejection of any of the centralization that such developments would clearly require.

It’s a fine line, and here’s some more history: In the EU, it was only with the most recent treaty, the Treaty of Lisbon, that came into effect in 2009, that the EU stipulated that “a high level of human health protection shall be ensured in the definition and implementation of all Community policies and activities”.

This was complemented by the Charter on Fundamental Rights (which stated that “Everyone has the right of access to preventive health care and the right to benefit from medical treatment” - but still qualified that right as “under the conditions established by national laws and practices”).  So despite the 20-year voluntary cooperation of HTAs, the EU’s direct involvement in overall healthcare is still relatively new.  Which then leaves us with the fact that a high degree of trust is necessary across all healthcare expert bodies and the individual member states of the EU. It’s not there, yet.

However, the need for better collaboration and consensus building is widely established as a prerequisite to giving innovation a better chance, in Europe, and around the developed world.

Therefore it is a key goal of EAPM and its multi-stakeholders and affiliates to take down silos, build consensus and work harder and closer together for the benefit of all patients.  Cross-border HTA collaboration, despite all its potential difficulties, would represent a dramatic move forwards.

Κύπρος

NextGenerationEU: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εκταμιεύει 157 εκατομμύρια ευρώ σε προχρηματοδότηση στην Κύπρο

Δημοσιευμένα

on

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει εκταμιεύσει 157 εκατομμύρια ευρώ στην Κύπρο σε προχρηματοδότηση, που ισοδυναμεί με το 13% της χρηματοδότησης της χώρας στο πλαίσιο του μηχανισμού ανάκαμψης και ανθεκτικότητας (RRF). Η πληρωμή προχρηματοδότησης θα βοηθήσει στην έναρξη της εφαρμογής των κρίσιμων επενδυτικών και μεταρρυθμιστικών μέτρων που περιγράφονται στο σχέδιο ανάκαμψης και ανθεκτικότητας της Κύπρου. Η Επιτροπή θα εγκρίνει περαιτέρω εκταμιεύσεις βάσει της εφαρμογής των επενδύσεων και των μεταρρυθμίσεων που περιγράφονται στο σχέδιο ανάκαμψης και ανθεκτικότητας της Κύπρου.

Η χώρα πρόκειται να λάβει συνολικά 1.2 δισεκατομμύρια ευρώ καθ 'όλη τη διάρκεια ζωής του σχεδίου της, με 1 δισεκατομμύριο ευρώ να παρέχονται σε επιχορηγήσεις και 200 ​​εκατομμύρια ευρώ σε δάνεια. Η σημερινή εκταμίευση ακολουθεί την πρόσφατη επιτυχή εφαρμογή των πρώτων πράξεων δανεισμού στο πλαίσιο της NextGenerationEU. Μέχρι το τέλος του έτους, η Επιτροπή σκοπεύει να συγκεντρώσει συνολικά έως και 80 δισ. Ευρώ σε μακροπρόθεσμη χρηματοδότηση, που θα συμπληρωθεί με βραχυπρόθεσμους λογαριασμούς της ΕΕ, για τη χρηματοδότηση των πρώτων προγραμματισμένων εκταμιεύσεων σε κράτη μέλη στο πλαίσιο της NextGenerationEU. Μέρος της NextGenerationEU, το RRF θα παράσχει 723.8 δισ. Ευρώ (σε τρέχουσες τιμές) για την υποστήριξη επενδύσεων και μεταρρυθμίσεων μεταξύ των κρατών μελών.

Το κυπριακό σχέδιο είναι μέρος της πρωτοφανούς ανταπόκρισης της ΕΕ για να βγει ισχυρότερη από την κρίση COVID-19, προωθώντας τις πράσινες και ψηφιακές μεταβάσεις και ενισχύοντας την ανθεκτικότητα και τη συνοχή στις κοινωνίες μας. ΕΝΑ δελτίο τύπου είναι διαθέσιμα στο διαδίκτυο.

Διαφήμιση

Συνέχισε να διαβάζεις

Βέλγιο

Πολιτική συνοχής της ΕΕ: ​​Το Βέλγιο, η Γερμανία, η Ισπανία και η Ιταλία λαμβάνουν 373 εκατομμύρια ευρώ για την υποστήριξη υπηρεσιών υγείας και κοινωνικών υπηρεσιών, ΜΜΕ και κοινωνικής ένταξης

Δημοσιευμένα

on

Η Επιτροπή χορήγησε 373 εκατομμύρια ευρώ σε πέντε Ευρωπαϊκό Κοινωνικό Ταμείο (ΕΚΤ) και Ευρωπαϊκό Ταμείο Περιφερειακής Ανάπτυξης Επιχειρησιακά προγράμματα (ΕΤΠΑ) στο Βέλγιο, τη Γερμανία, την Ισπανία και την Ιταλία για να βοηθήσουν τις χώρες με αντιμετώπιση και επισκευή έκτακτης ανάγκης για τον κορωνοϊό στο πλαίσιο ΑΝΤΙΔΡΑΣΗ-ΕΕΤο Στο Βέλγιο, η τροποποίηση του ΕΠ της Βαλλονίας θα κάνει διαθέσιμα επιπλέον 64.8 εκατομμύρια ευρώ για την απόκτηση ιατρικού εξοπλισμού για υπηρεσίες υγείας και καινοτομίας.

Τα κεφάλαια θα στηρίξουν τις μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ) στην ανάπτυξη ηλεκτρονικού εμπορίου, κυβερνοασφάλειας, ιστοσελίδων και διαδικτυακών καταστημάτων, καθώς και την περιφερειακή πράσινη οικονομία μέσω ενεργειακής απόδοσης, προστασίας του περιβάλλοντος, ανάπτυξης έξυπνων πόλεων και χαμηλών εκπομπών άνθρακα δημόσιες υποδομές. Στη Γερμανία, στο ομοσπονδιακό κρατίδιο της Έσσης, 55.4 εκατομμύρια ευρώ θα υποστηρίξουν ερευνητική υποδομή που σχετίζεται με την υγεία, διαγνωστική ικανότητα και καινοτομία σε πανεπιστήμια και άλλα ερευνητικά ιδρύματα, καθώς και επενδύσεις έρευνας, ανάπτυξης και καινοτομίας στους τομείς του κλίματος και της βιώσιμης ανάπτυξης. Αυτή η τροπολογία θα παρέχει επίσης υποστήριξη σε ΜΜΕ και κεφάλαια για νεοσύστατες επιχειρήσεις μέσω επενδυτικού ταμείου.

Στο Sachsen-Anhalt, 75.7 εκατομμύρια ευρώ θα διευκολύνουν τη συνεργασία ΜΜΕ και ιδρυμάτων στην έρευνα, την ανάπτυξη και την καινοτομία, και παρέχει επενδύσεις και κεφάλαια κίνησης για πολύ μικρές επιχειρήσεις που έχουν πληγεί από την κρίση του κορονοϊού. Επιπλέον, τα κεφάλαια θα επιτρέψουν επενδύσεις στην ενεργειακή απόδοση των επιχειρήσεων, θα υποστηρίξουν την ψηφιακή καινοτομία στις ΜΜΕ και θα αποκτήσουν ψηφιακό εξοπλισμό για σχολεία και πολιτιστικά ιδρύματα. Στην Ιταλία, το εθνικό ΕΠ «Κοινωνική Ένταξη» θα λάβει 90 εκατ. Ευρώ για την προώθηση της κοινωνικής ένταξης ατόμων που αντιμετωπίζουν σοβαρές υλικές στερήσεις, άστεγους ή ακραίες περιθωριοποιήσεις, μέσω υπηρεσιών «Housing First» που συνδυάζουν την παροχή άμεσης στέγασης με κοινωνικές υπηρεσίες και υπηρεσίες απασχόλησης Το

Διαφήμιση

Στην Ισπανία, 87 εκατ. Ευρώ θα προστεθούν στο ΕΠ του ΕΚΤ για το Castilla y León για να στηρίξουν τους αυτοαπασχολούμενους και τους εργαζόμενους που είχαν αναστείλει ή μειωθεί τα συμβόλαιά τους λόγω της κρίσης. Τα χρήματα θα βοηθήσουν επίσης τις μεγάλες επιχειρήσεις να αποφύγουν τις απολύσεις, ειδικά στον τουριστικό τομέα. Τέλος, τα κεφάλαια χρειάζονται για να επιτρέψουν στις βασικές κοινωνικές υπηρεσίες να συνεχίσουν με ασφαλή τρόπο και να διασφαλίσουν την εκπαιδευτική συνέχεια σε όλη την πανδημία, προσλαμβάνοντας επιπλέον προσωπικό.

Το REACT-EU είναι μέρος του NextGenerationEU και παρέχει πρόσθετη χρηματοδότηση 50.6 δισ. ευρώ (σε τρέχουσες τιμές) για προγράμματα πολιτικής συνοχής κατά τη διάρκεια του 2021 και του 2022. Τα μέτρα επικεντρώνονται στη στήριξη της ανθεκτικότητας στην αγορά εργασίας, των θέσεων εργασίας, των ΜΜΕ και των οικογενειών χαμηλού εισοδήματος, καθώς και στη δημιουργία μελλοντικών βάσεων για την πράσινη και ψηφιακή μετάβαση και μια βιώσιμη κοινωνικοοικονομική ανάκαμψη.

Διαφήμιση

Συνέχισε να διαβάζεις

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

NextGenerationEU: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εκταμιεύει 2.25 δισ. Ευρώ προχρηματοδότηση στη Γερμανία

Δημοσιευμένα

on

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει εκταμιεύσει 2.25 δισεκατομμύρια ευρώ στη Γερμανία ως προχρηματοδότηση, που ισοδυναμεί με το 9% της χρηματοδότησης της χώρας στο πλαίσιο του μηχανισμού ανάκαμψης και ανθεκτικότητας (RRF). Αυτό αντιστοιχεί στο ποσό προχρηματοδότησης που ζήτησε η Γερμανία στο σχέδιο ανάκαμψης και ανθεκτικότητας. Η πληρωμή προχρηματοδότησης θα βοηθήσει στην έναρξη της εφαρμογής των κρίσιμων επενδυτικών και μεταρρυθμιστικών μέτρων που περιγράφονται στο σχέδιο ανάκαμψης και ανθεκτικότητας της Γερμανίας. Η Επιτροπή θα εγκρίνει περαιτέρω εκταμιεύσεις βάσει της εφαρμογής των επενδύσεων και των μεταρρυθμίσεων που περιγράφονται στο σχέδιο ανάκαμψης και ανθεκτικότητας της Γερμανίας.

Η χώρα πρόκειται να λάβει συνολικά 25.6 δισ. Ευρώ, που αποτελείται πλήρως από επιχορηγήσεις, καθ 'όλη τη διάρκεια ζωής του σχεδίου της. Η εκταμίευση ακολουθεί την πρόσφατη επιτυχή εφαρμογή των πρώτων πράξεων δανεισμού στο πλαίσιο της NextGenerationEU. Μέχρι το τέλος του έτους, η Επιτροπή σκοπεύει να συγκεντρώσει συνολικά έως και 80 δισ. Ευρώ σε μακροπρόθεσμη χρηματοδότηση, που θα συμπληρωθεί με βραχυπρόθεσμους λογαριασμούς της ΕΕ, για τη χρηματοδότηση των πρώτων προγραμματισμένων εκταμιεύσεων σε κράτη μέλη στο πλαίσιο της NextGenerationEU. Μέρος της NextGenerationEU, το RRF θα παράσχει 723.8 δισ. Ευρώ (σε τρέχουσες τιμές) για την υποστήριξη επενδύσεων και μεταρρυθμίσεων μεταξύ των κρατών μελών. Το γερμανικό σχέδιο είναι μέρος της πρωτοφανούς ανταπόκρισης της ΕΕ για να βγει ισχυρότερη από την κρίση COVID-19, προωθώντας τις πράσινες και ψηφιακές μεταβάσεις και ενισχύοντας την ανθεκτικότητα και τη συνοχή στις κοινωνίες μας. Διατίθεται πλήρες δελτίο τύπου εδώ.

Διαφήμιση

Συνέχισε να διαβάζεις
Διαφήμιση
Διαφήμιση
Διαφήμιση

Τάσεις