Συνδεθείτε μαζί μας

EU

Η πρόταση της Επιτροπής για τη διαφάνεια και τη βιωσιμότητα του μοντέλου αξιολόγησης κινδύνου της ΕΕ στο #FoodChain

ΜΕΡΙΔΙΟ:

Δημοσιευμένα

on

Χρησιμοποιούμε την εγγραφή σας για να παρέχουμε περιεχόμενο με τους τρόπους στους οποίους συναινέσατε και να βελτιώσουμε την κατανόησή μας για εσάς. Μπορείτε να διαγραφείτε οποιαδήποτε στιγμή.

Γιατί υποβάλλει η Επιτροπή πρόταση για τη διαφάνεια και τη βιωσιμότητα του μοντέλου αξιολόγησης κινδύνου της ΕΕ;

Η παρούσα πρόταση αποτελεί άμεση συνέχεια:

  • Η απάντηση της Επιτροπής [1] στο Πρωτοβουλία Ευρωπαίων Πολιτών για το glyphosate, και συγκεκριμένα στις ανησυχίες των ανθρώπων σχετικά με τις μελέτες που θα χρησιμοποιηθούν στην αξιολόγηση των φυτοφαρμάκων. Προκειμένου να αντιμετωπιστούν αυτές οι ανησυχίες, η Επιτροπή ενισχύει τώρα τη διαφάνεια στη διαδικασία αξιολόγησης κινδύνου και παρέχει πρόσθετες εγγυήσεις αξιοπιστίας, αντικειμενικότητας και ανεξαρτησίας των μελετών που χρησιμοποιεί η EFSA στις αξιολογήσεις κινδύνου.
  • Η δέσμευση της Επιτροπής για βελτίωση της νομοθεσίας που περιελάμβανε α έλεγχος φυσικής κατάστασης του Γενικού Νόμου για τα Τρόφιμα Κανονισμός. Ο έλεγχος εντόπισε την ανάγκη βελτίωσης της διαφάνειας στον κύκλο λήψης αποφάσεων της ΕΕ καθώς και την ανάγκη διασφάλισης της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (Η EFSA) ικανότητα πρόσβασης σε επαρκώς υψηλό αριθμό ειδικευμένων και πολυεπιστημονικών επιστημονικών εμπειρογνωμόνων. Σημαντικό στοιχείο είναι επίσης η ανάγκη να ενισχυθεί η συνεργασία μεταξύ της EFSA και των εθνικών επιστημονικών φορέων, αυξάνοντας τη συμμετοχή των κρατών μελών στη λειτουργία της EFSA[2];

A δημόσια διαβούλευση, που διήρκεσε από τις 23 Ιανουαρίου έως τις 20 Μαρτίου 2018, έδειξε ότι οι πολίτες και οι ενδιαφερόμενοι αναγνωρίζουν τη σημασία της βελτίωσης της πρόσβασης του κοινού στις βιομηχανικές μελέτες που χρησιμοποιεί η EFSA στις αξιολογήσεις κινδύνου της, ως σημαντικό στοιχείο για τη διασφάλιση της εμπιστοσύνης στην αξιολόγηση κινδύνου της ΕΕ για την ασφάλεια των τροφίμων.

Σε αυτή τη βάση υποβάλλουμε μια πρόταση που προβλέπει την προληπτική γνωστοποίηση των μελετών του κλάδου. Η ικανότητα της EFSA να είναι σε θέση να προσλάβει την απαραίτητη επιστημονική εμπειρογνωμοσύνη θα διασφαλιστεί με την ενίσχυση των πόρων της Αρχής και την παροχή πρόσβασης σε μια μεγάλη ομάδα επιστημονικών εμπειρογνωμόνων που ορίζονται από τα κράτη μέλη.

Ποιες νομικές πράξεις της ΕΕ αφορούν;

Αυτή η πρόταση είναι μια θεώρηση του Γενικού Κανονισμού για τα Τρόφιμα, που εστιάζει στη διαφάνεια στην αξιολόγηση κινδύνου της ΕΕ, στην ενίσχυση της αξιοπιστίας, της αντικειμενικότητας και της ανεξαρτησίας των μελετών που χρησιμοποιεί η EFSA και επανεξετάζει τη διακυβέρνηση της EFSA προκειμένου να διασφαλιστεί η μακροπρόθεσμη βιωσιμότητά της.

Για να διασφαλιστεί η νομική συνοχή στη νομοθεσία της ΕΕ για τα τρόφιμα, είναι επίσης απαραίτητο να τροποποιηθούν, εκτός από τον κανονισμό για τη γενική νομοθεσία για τα τρόφιμα, 8 τομεακές νομοθετικές πράξεις που αφορούν την τροφική αλυσίδα: ΓΤΟ (καλλιέργεια και για χρήσεις τροφίμων/ζωοτροφών), πρόσθετα ζωοτροφών, καπνός αρωματικές ύλες, υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, πρόσθετα τροφίμων, ένζυμα και αρωματικές ύλες τροφίμων, φυτοπροστατευτικά προϊόντα και νέα τρόφιμα [3].

Διαφήμιση

Πώς το νέο σύστημα θα αυξήσει τη διαφάνεια των επιστημονικών μελετών;

Η Επιτροπή προτείνει όλες οι μελέτες και οι υποστηρικτικές πληροφορίες που υποβάλλονται στην EFSA για εκτιμήσεις κινδύνου να δημοσιοποιούνται προληπτικά και αυτόματα, στο πολύ πρώιμο στάδιο της διαδικασίας. Οι εμπιστευτικές πληροφορίες θα προστατεύονται σε δικαιολογημένες περιπτώσεις, οι οποίες θα επαληθεύονται από την Αρχή.

Οι μελέτες θα πρέπει να δημοσιοποιούνται και να είναι εύκολα προσβάσιμες σε ηλεκτρονική μορφή μέσω του ιστότοπου της EFSA, με δυνατότητα αναζήτησης, λήψης και εκτύπωσης.

Άλλα μέτρα που θα εξασφαλίσουν επίσης μια πιο ανεξάρτητη και διαφανή διαδικασία αξιολόγησης κινδύνου είναι:

  • A κάντε ΕΓΓΡΑΦΗ ανατεθειμένων μελετών. Αυτό θα παράσχει έναν μηχανισμό μέσω του οποίου η EFSA θα μπορεί να ελέγχει διπλά εάν έχουν υποβληθεί όλες οι μελέτες που έχει αναθέσει ένας αιτών στο πλαίσιο της αίτησής του για άδεια.
  • Διαβούλευση των ενδιαφερομένων και του ευρύτερου κοινού σχετικά με τις υποβληθείσες μελέτες για τη διασφάλιση της συνολικής πρόσβασης της EFSA στα υπάρχοντα στοιχεία για τη βάση της αξιολόγησής της·
  • Μια συγκεκριμένη διαδικασία, συμπεριλαμβανομένης της διαβούλευσης με τα ενδιαφερόμενα μέρη και το ευρύ κοινό σχετικά με προγραμματισμένες μελέτες στην περίπτωση ανανεώσεων ήδη εγκεκριμένων ουσιών (βλ. παρακάτω).  
  • Έλεγχοι και λογιστικοί έλεγχοι από την Επιτροπή να διασφαλίζει τη συμμόρφωση των εργαστηρίων/μελετών με τα πρότυπα· 
  • Δυνατότητα η Επιτροπή να ζητήσει από την EFSA να αναθέσει μελέτες σε εξαιρετικές περιπτώσεις για την επαλήθευση των υποβληθέντων αποδεικτικών στοιχείων.

Τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας, η αποκλειστικότητα των δεδομένων και η προστασία δεδομένων θα είναι εγγυημένα σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία της ΕΕ.

Η πρόταση αυτή καλύπτει ολόκληρη την αγροδιατροφική αλυσίδα.

Αυτές οι αλλαγές αφορούν και τη διαδικασία για την ανανέωση ήδη εγκεκριμένων ουσιών;

Ναί. Οι αλλαγές θα επηρεάσουν τις ανανεώσεις των εγκρίσεων ουσιών που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά. Ο αιτών θα πρέπει να κοινοποιήσει εκ των προτέρων τις μελέτες που σχεδιάζει να πραγματοποιήσει για το αίτημα ανανέωσης. Η EFSA θα ξεκινήσει στη συνέχεια μια διαβούλευση με τρίτα μέρη σχετικά με αυτές τις προγραμματισμένες μελέτες και θα είναι σε θέση να παρέχει συμβουλές στον αιτούντα σχετικά με το περιεχόμενο του φακέλου υποβολής.

Θα αποκαλυφθούν εμπιστευτικές πληροφορίες;

Όχι, εφόσον αυτό δικαιολογείται δεόντως. Η πρόταση καθορίζει το είδος των πληροφοριών που μπορεί να θεωρηθούν σημαντικά επιβλαβείς για τα σχετικά εμπορικά συμφέροντα (θετικοί κατάλογοι εμπιστευτικών στοιχείων). Οι αιτούντες θα πρέπει να παράσχουν επαληθεύσιμη αιτιολόγηση για πιθανούς ισχυρισμούς εμπιστευτικότητας τους για την αποδοχή των οποίων θα αποφασίσει η EFSA

Σε κάθε περίπτωση, οι εμπιστευτικές πληροφορίες θα μπορούσαν να αποκαλυφθούν σε δύο περιπτώσεις:

  • Όταν η επείγουσα δράση είναι απαραίτητη για την προστασία της δημόσιας υγείας, της υγείας των ζώων ή του περιβάλλοντος·
  • Όταν οι πληροφορίες αποτελούν μέρος των συμπερασμάτων της γνώμης της EFSA και σχετίζονται με προβλέψιμες επιπτώσεις στην υγεία.

Πώς θα γνωστοποιούνται οι μελέτες και πώς θα γίνεται η επεξεργασία εμπιστευτικών πληροφοριών στην πράξη;

Όταν ο αιτών υποβάλλει έναν φάκελο, μπορεί να ζητήσει να τηρηθούν εμπιστευτικά ορισμένα τμήματα των υποβληθεισών μελετών και άλλες πληροφορίες, με την προϋπόθεση ότι παρέχεται επαληθεύσιμη αιτιολόγηση για το αίτημα αυτό. Για το σκοπό αυτό, θα πρέπει να υποβάλει μια μη εμπιστευτική έκδοση και μια εμπιστευτική έκδοση των υποβληθεισών μελετών και άλλων πληροφοριών.

Χωρίς καθυστέρηση, η EFSA θα δημοσιοποιήσει τη μη εμπιστευτική έκδοση των υποβληθεισών μελετών και πληροφοριών. Παράλληλα, εντός σύντομης περιόδου από την ημερομηνία παραλαβής, η EFSA θα αξιολογούσε την αξίωση εμπιστευτικότητας. Μόλις ολοκληρωθεί η αξιολόγηση, θα δημοσιοποιούνται επίσης τυχόν πρόσθετα δεδομένα και πληροφορίες για τις οποίες τα αιτήματα εμπιστευτικότητας θεωρούνται αδικαιολόγητα.

Προστατεύει η πρόταση τα προσωπικά δεδομένα;

Ναί. Οποιαδήποτε επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα θα διενεργείται σύμφωνα με το ισχύον νομοθετικό πλαίσιο της Ένωσης. Σε αυτή τη βάση, κανένα προσωπικό δεδομένο δεν θα δημοσιοποιηθεί εκτός εάν είναι απαραίτητο και αναλογικό για τους σκοπούς της διασφάλισης της διαφάνειας, της ανεξαρτησίας και της αξιοπιστίας της διαδικασίας αξιολόγησης κινδύνου και της πρόληψης συγκρούσεων συμφερόντων.

Γιατί είναι σημαντική η επικοινωνία κινδύνου;

Η διασφάλιση συνεκτικής επικοινωνίας σε όλη τη διαδικασία αξιολόγησης κινδύνου είναι βασική για δύο λόγους. Πρώτον, επιτρέπει την αποφυγή αποκλίσεων που θα μπορούσαν να έχουν αρνητικό αντίκτυπο στην αντίληψη του κοινού όσον αφορά την ασφάλεια στην αγροδιατροφική αλυσίδα. Δεύτερον, εγγυάται μια πιο ολοκληρωμένη και συνεχή διαδικασία σε όλη τη διαδικασία ανάλυσης κινδύνου, με την ενεργή συμμετοχή όλων των σχετικών μερών (δηλ. την Επιτροπή, την EFSA, τα κράτη μέλη, τους ενδιαφερόμενους φορείς και το κοινό). Και τα δύο στοιχεία είναι πολύ σημαντικά για τους ευρωπαίους καταναλωτές.

Η Έλεγχος φυσικής κατάστασης του Γενικού Νόμου για τα Τρόφιμα κατέστησε επίσης σαφές ότι η επικοινωνία κινδύνου θα μπορούσε και θα έπρεπε να βελτιωθεί μέσω του ανοιχτού διαλόγου μεταξύ όλων των ενδιαφερομένων.

Πώς θα βελτιώσει η πρόταση την επικοινωνία κινδύνου;

Η πρόταση αντιμετωπίζει τις προκλήσεις σχετικά με την επικοινωνία κινδύνου ορίζοντας ένα πλαίσιο στόχων και γενικών αρχών που θα πρέπει να επιδιώκει και να συμμορφώνεται με αυτές. Με βάση αυτό, η Επιτροπή, υπό την ιδιότητά της ως διαχειριστής κινδύνου, εξουσιοδοτείται να καταρτίσει ένα γενικό σχέδιο για την επικοινωνία κινδύνου. Αυτό το γενικό σχέδιο θα προσδιορίσει τους βασικούς παράγοντες που πρέπει να ληφθούν υπόψη κατά την εξέταση του είδους και του επιπέδου των απαιτούμενων επικοινωνιακών δραστηριοτήτων. Θα εξακριβώσει τα εργαλεία και τους διαύλους για τις σχετικές πρωτοβουλίες επικοινωνίας κινδύνου ανάλογα με τις ιδιαιτερότητες των διαφόρων ομάδων κοινού-στόχου και θα δημιουργήσει τους κατάλληλους μηχανισμούς για τη διασφάλιση συνεκτικής επικοινωνίας κινδύνου.

Ο κύριος στόχος είναι να ενισχυθεί ο συντονισμός μεταξύ των αξιολογητών κινδύνου της ΕΕ και των εθνικών, προκειμένου να επιτευχθεί αποτελεσματική επικοινωνία με το κοινό.

Ποια είναι τα βασικά στοιχεία που βελτιώνουν τη διακυβέρνηση της EFSA;

Η Επιτροπή θεωρεί ότι είναι ζωτικής σημασίας να ενισχυθεί το μοντέλο αξιολόγησης κινδύνου της ΕΕ που περιλαμβάνει την EFSA αλλά και εθνικούς επιστημονικούς φορείς της ΕΕ που συμβάλλουν στο έργο της EFSA.

Το μοντέλο της EFSA, όπως συμβαίνει και με τους άλλους επιστημονικούς οργανισμούς της ΕΕ (EMA, Ο ECHA), εξαρτάται από την ικανότητά του να συγκεντρώνει εμπειρογνωμοσύνη από τα κράτη μέλη. Ειδικότερα, οι εθνικοί επιστημονικοί οργανισμοί συμβάλλουν στο έργο της EFSA επιτρέποντας στους εμπειρογνώμονές τους να εργαστούν στην EFSA ως εμπειρογνώμονες στις επιστημονικές ομάδες της και παρέχοντας στην EFSA επιστημονικά δεδομένα και μελέτες. Αυτές οι συνεισφορές θα πρέπει να υποστηριχθούν περαιτέρω για να αποφευχθούν οι αυξανόμενες τρέχουσες δυσκολίες στην προσέλκυση επαρκών υποψηφίων για τις επιστημονικές ομάδες της EFSA.

Η πρόταση αντιμετωπίζει αυτούς τους περιορισμούς ενισχύοντας την επιστημονική ικανότητα της EFSA και ενισχύοντας την επιστημονική συνεργασία με εθνικούς επιστημονικούς οργανισμούς.

Τα βασικά στοιχεία αφορούν:

- Ανεξαρτησία

Η EFSA παραμένει ανεξάρτητη. Η EFSA είναι ένας ευρωπαϊκός οργανισμός που χρηματοδοτείται από την Ευρωπαϊκή Ένωση και λειτουργεί ανεξάρτητα από τα ευρωπαϊκά νομοθετικά και εκτελεστικά όργανα (δηλαδή Επιτροπή, Συμβούλιο και Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο) καθώς και από τα κράτη μέλη. Οι κανόνες σύμφωνα με τους οποίους τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου και τα μέλη των επιτροπών πρέπει να ενεργούν ανεξάρτητα και - δημόσια - να κάνουν ετήσια δήλωση ενδιαφέροντος διατηρούνται και ενισχύονται. Το διοικητικό συμβούλιο της EFSA θα συνεχίσει επίσης να πραγματοποιεί τις συνεδριάσεις του δημόσια.

- Ο ρόλος των κρατών μελών

Ο διορισμός εμπειρογνωμόνων στις επιστημονικές ομάδες της EFSA θα γίνει από μια ομάδα υποψηφιοτήτων που θα υποβάλουν τα κράτη μέλη, με αποτέλεσμα να συμμετέχουν επίσημα στη διάθεση της σωστής εμπειρογνωμοσύνης. Οι εκπρόσωποι των κρατών μελών στο νέο διοικητικό συμβούλιο θα πρέπει να πληρούν συγκεκριμένες απαιτήσεις για την αξιολόγηση κινδύνου. Δεν θα είναι διαχειριστές κινδύνου. Θα πρέπει να πληρούνται αυστηρά κριτήρια ανεξαρτησίας και ο εκτελεστικός διευθυντής της EFSA, η αποστολή του οποίου είναι ιδίως να διασφαλίζει την επιστημονική αριστεία και την ανεξαρτησία της EFSA, θα διαδραματίσει αποφασιστικό ρόλο στην επιλογή των εμπειρογνωμόνων της ομάδας που προτείνονται στο διοικητικό συμβούλιο.

- Επιτροπή μελετών

Η EFSA θα μπορεί να αναθέτει μελέτες για ένα σενάριο κατά περίπτωση για σκοπούς επαλήθευσης που συνδέονται με εξαιρετικές περιστάσεις, όπως το υψηλό επίπεδο αντιπαραθέσεων για μια ουσία. Το αίτημα θα ενεργοποιηθεί από την Επιτροπή και θα χρηματοδοτηθεί από τον προϋπολογισμό της ΕΕ. Ωστόσο, αυτό δεν θίγει την ευθύνη των αιτούντων για την παροχή των επιστημονικών στοιχείων που απαιτούνται από την EFSA για τη διαδικασία αξιολόγησης κινδύνου.

- Ενίσχυση

Τα κράτη μέλη θα εκπροσωπούνται στο διοικητικό συμβούλιο, αναλαμβάνοντας έτσι μεγαλύτερη ευθύνη για την υποστήριξη της EFSA και διασφαλίζοντας αυξημένη επιστημονική συνεργασία. Τα κράτη μέλη θα προτείνουν επίσης ανεξάρτητους και κορυφαίας ποιότητας εμπειρογνώμονες για τη συμμετοχή των Επιστημονικών Επιτροπών της EFSA με σκοπό τη συγκέντρωση μιας μεγάλης ομάδας εμπειρογνωμόνων από τους οποίους θα επιλεγούν οι καλύτεροι εμπειρογνώμονες - που πληρούν τα αυστηρά κριτήρια της EFSA για ανεξαρτησία και αριστεία -, διασφαλίζοντας την κατάλληλη πολυ- πειθαρχική εμπειρογνωμοσύνη που απαιτείται για καθένα από τα 10 Πίνακες EFSA.

Για περισσότερες πληροφορίες

Διαφάνεια και βιωσιμότητα της αξιολόγησης κινδύνου της ΕΕ στην τροφική αλυσίδα

[1] Ανακοίνωση της Επιτροπής για την ΠΠΠ «Απαγόρευση της γλυφοσάτης και προστασία των ανθρώπων και του περιβάλλοντος από τοξικά φυτοφάρμακα». C(2017) 8414 τελικό:

http://ec.europa.eu/transparency/regdoc/rep/3/2017/EN/C-2017-8414-F1-EN-MAIN-PART-1.PDF

[2] Έγγραφο εργασίας των υπηρεσιών της Επιτροπής, «Η αξιολόγηση REFIT του γενικού νόμου για τα τρόφιμα (Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002), SWD (2018)38 τελικό, ημερομηνία 15.1.2018, βρίσκεται στη διεύθυνση: https://ec.europa.eu/food/safety/general_food_law/fitness_check_en.

[3] Οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Μαρτίου 2001, για τη σκόπιμη ελευθέρωση γενετικά τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον και για την κατάργηση της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 106 της 17.4.2001, σ. 1 ) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ης Νοεμβρίου 2003, για τα αρώματα καπνιστών που χρησιμοποιούνται ή προορίζονται για χρήση μέσα ή πάνω σε τρόφιμα (ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 1). Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831, σελ. 2003); Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 22, σελ. 2003); Κανονισμός (ΕΕ) 268/18.10.2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Νοεμβρίου 2065, για τα νέα τρόφιμα, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 2003/10 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2003/309 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και της Επιτροπής (ΕΕ L 26.11.2003 της 1, σ. 1935).

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο:

Το EU Reporter δημοσιεύει άρθρα από διάφορες εξωτερικές πηγές που εκφράζουν ένα ευρύ φάσμα απόψεων. Οι θέσεις που λαμβάνονται σε αυτά τα άρθρα δεν είναι απαραίτητα αυτές του EU Reporter.
Τρινιντάντ και Τομπάγκο2 ώρες πριν

Οι κυρώσεις της ΕΕ κατά των ασφαλιστικών εταιρειών και του κινδύνου περιβαλλοντικών καταστροφών

Μολδαβία17 ώρες πριν

Το Συνταγματικό Δικαστήριο της Μολδαβίας καταργεί την απαγόρευση των υποψηφίων της αντιπολίτευσης

Κεντρική Ασία1 ημέρες πριν

Η Aurora Minerals Group εμπλέκεται στην κρατική διαφθορά

ΕΕ-Κίνας1 ημέρες πριν

 La «fin de la croissance chinoise» ; Non au conformisme aveugle

Business2 μέρες πριν

Οι εταιρείες συνεχίζουν να απολαμβάνουν τα οφέλη του 5G καθώς συνεργάζονται η Wipro και η Nokia

Μπαχάμες3 μέρες πριν

Οι Μπαχάμες υποβάλλουν Νομικές Υποβολές για την Κλιματική Αλλαγή στο Διεθνές Δικαστήριο της Δικαιοσύνης

Lifestyle3 μέρες πριν

Μεταμορφώνοντας το σαλόνι σας: Μια ματιά στο μέλλον της τεχνολογίας ψυχαγωγίας

Horizon Europe4 μέρες πριν

Οι ακαδημαϊκοί του Swansea επιχορηγήθηκαν 480,000 ευρώ στο Horizon Europe για την υποστήριξη νέων έργων έρευνας και καινοτομίας

Τάσεις