#EAPM: Απαιτείται περισσότερη συνεργασία για να γίνει το HTA πραγματικά αποτελεσματικό

Η αξιολόγηση τεχνολογίας υγείας (HTA) περιγράφεται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας ως η συστηματική αξιολόγηση των ιδιοτήτων, των επιπτώσεων ή/και των επιπτώσεων της τεχνολογίας υγείας, γράφει Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) Εκτελεστικός Διευθυντής Denis Horgan.

Είναι μια διεπιστημονική διαδικασία που χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση των κοινωνικών, οικονομικών, οργανωτικών και ηθικών θεμάτων και ο κύριος σκοπός της διεξαγωγής μιας αξιολόγησης είναι η ενημέρωση για τη λήψη αποφάσεων πολιτικής. Συνοψίζει πληροφορίες σχετικά με τα ιατρικά, κοινωνικά, οικονομικά και ηθικά ζητήματα που σχετίζονται με τη χρήση μιας τεχνολογίας υγείας με συστηματικό, διαφανή, αμερόληπτο και ισχυρό τρόπο.

Η τεχνολογία υγείας, εν τω μεταξύ, συνιστά την εφαρμογή οργανωμένων γνώσεων και δεξιοτήτων με τη μορφή φαρμάκων, ιατρικών συσκευών, εμβολίων, διαδικασιών και συστημάτων που έχουν αναπτυχθεί για την επίλυση ενός προβλήματος υγείας και τη βελτίωση της ποιότητας ζωής.

Το EUnetHTA είναι ένα δίκτυο οργανισμών που διορίζονται από την κυβέρνηση (από κράτη μέλη, χώρες προσχώρησης στην ΕΕ, καθώς και χώρες ΕΟΧ και ΕΖΕΣ) και μεγάλου αριθμού σχετικών περιφερειακών φορέων και μη κερδοσκοπικών οργανισμών που παράγουν ή συνεισφέρουν στην HTA στην Ευρώπη. Στόχος του είναι να ενημερώσει τη διαμόρφωση ασφαλών, αποτελεσματικών πολιτικών υγείας που είναι εστιασμένες στον ασθενή και επιδιώκουν να επιτύχουν την καλύτερη αξία.

Ο οργανισμός δηλώνει ότι το HTA πρέπει να βασίζεται σταθερά σε ερευνητικές και επιστημονικές μεθόδους, και τα παραδείγματα περιλαμβάνουν μεθόδους διάγνωσης και θεραπείας, ιατρικό εξοπλισμό, φαρμακευτικά προϊόντα,
μεθόδους αποκατάστασης και πρόληψης, καθώς και οργανωτικά και υποστηρικτικά συστήματα εντός των οποίων παρέχεται υγειονομική περίθαλψη.

Ωστόσο, όταν πρόκειται για την εισαγωγή καινοτόμων φαρμάκων και θεραπειών, τα πράγματα θα μπορούσαν σίγουρα να βελτιωθούν. Ο ευρωβουλευτής António Correia De Campos, ο οποίος είναι αντιπρόεδρος της επιτροπής για την αξιολόγηση των επιλογών επιστημονικής και τεχνολογικής πολιτικής για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, δήλωσε: «Ενώ η αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας είναι ένα πολύτιμο και απαραίτητο εργαλείο για τη λήψη αποφάσεων, είναι σημαντικό να δεν αποτελεί περιττό βάρος για τις εταιρείες που αντιμετωπίζουν ποικίλες εθνικές απαιτήσεις για HTA και μηχανισμούς έγκρισης.»

Από την πλευρά της, η EAPM έχει επανειλημμένα επισημάνει ότι η καθυστερημένη λήψη αποφάσεων από τις αρχές HTA και τους επικεφαλής των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης βοηθά πολύ λίγα για να βοηθήσει τους ασθενείς να έχουν πρόσβαση στις θεραπείες που χρειάζονται (και έχουν δικαίωμα να περιμένουν) και, στην πραγματικότητα, κάνει πολύ κακό.

Διαφήμιση

Η Επιτροπή πιθανώς δεν μπορεί να κάνει πολλά από μόνη της σε σχέση με αυτό, αλλά πρέπει να απορριφθούν οι νοοτροπίες σιλό σε διαφορετικούς κλάδους καθώς χρειάζεται πολύ περισσότερη συνεργασία και συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών, εντός αυτών των χωρών (δηλαδή σε περιφερειακό επίπεδο) και μάλιστα μεταξύ νοσοκομείων.

Ο βελτιωμένος διάλογος είναι το κλειδί. Ο EMA κατέληξε στο συμπέρασμα το καλοκαίρι του τρέχοντος έτους ότι τόσο πολύτιμος είναι ο πρώιμος διάλογος που καθιέρωσε μια νέα μορφή συνεργασίας με το EUnetHTA. Αυτό, εξηγεί ο EMA, στοχεύει να επιτρέψει στους προγραμματιστές φαρμάκων να λαμβάνουν σχόλια από ρυθμιστικές αρχές και φορείς HTA σχετικά με τα σχέδιά τους για τη δημιουργία αποδεικτικών στοιχείων για την υποστήριξη της λήψης αποφάσεων σχετικά με την άδεια κυκλοφορίας και την αποζημίωση νέων φαρμάκων ταυτόχρονα.

Ο στόχος είναι να βοηθήσει στη δημιουργία βέλτιστων και ισχυρών στοιχείων που ικανοποιούν τις ανάγκες τόσο των ρυθμιστικών αρχών όσο και των φορέων HTA. Αυτό είναι ένα βήμα μπροστά από την προηγούμενη διαδικασία παράλληλης επιστημονικής παροχής συμβουλών που διεξήγαγαν οι φορείς του EMA και του HTA, η οποία ήταν πιο βαρετή καθώς απαιτούσε από τους προγραμματιστές φαρμάκων να επικοινωνούν μεμονωμένα με τους φορείς HTA των κρατών μελών.

Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ των κατασκευαστών φαρμάκων, των ρυθμιστικών αρχών και των φορέων HTA ή άλλων πιθανών ενδιαφερομένων για τη συζήτηση του σχεδίου ανάπτυξης σημαίνει ότι μπορούν να δημιουργηθούν στοιχεία για την κάλυψη των αναγκών των αντίστοιχων υπευθύνων λήψης αποφάσεων όσο το δυνατόν πιο αποτελεσματικά.

«Αυτό διευκολύνει την πρόσβαση των ασθενών σε σημαντικά νέα φάρμακα και ως εκ τούτου ωφελεί τη συνολική δημόσια υγεία», δήλωσε ο EMA, επισημαίνοντας τα οφέλη που φέρνει η πιο δομημένη αλληλεπίδραση όσον αφορά την αυξημένη αμοιβαία κατανόηση και την ικανότητα επίλυσης προβλημάτων μεταξύ του ίδιου και των φορέων HTA.

Είναι σαφές ότι η καθυστερημένη εφαρμογή για τους ασθενείς κοστίζει ζωές. Ωστόσο, μια βελτίωση ήταν η πιλοτική προσαρμοστική/σταδιακή αδειοδότηση του EMA με στόχο τη μείωση του χρόνου στην αγορά, με την ανάμειξη των αντιπροσωπειών HTA σε όλη τη διαδικασία ανάπτυξης. Το HTA είναι, φυσικά, ένας ζωτικός κρίκος στην αλυσίδα της εισαγωγής καινοτομιών στον τομέα της υγείας στους ασθενείς, αλλά η EAPM πιστεύει ότι απέχει πολύ από την επίτευξη οποιασδήποτε αποτελεσματικής ευρωπαϊκής συμφωνίας, παρά την επείγουσα ανάγκη να καθιερωθεί μια σαφέστερη κατανόηση σε επίπεδο ΕΕ για την έννοια της αξίας στην υγειονομική περίθαλψη.

Σε κύριες κατηγορίες ασθενειών όπως ο διαβήτης, οι νευρολογικές ασθένειες και ο καρκίνος, τα κράτη μέλη της ΕΕ συνεχίζουν να έχουν διακριτές απόψεις σχετικά με το τι αξίζει να επιδιωχθεί όσον αφορά τη θεραπεία, την πρόληψη, τη διάγνωση και την αποζημίωση.

Περισσότεροι από 50 εθνικοί και περιφερειακοί φορείς HTA σε όλη την Ευρώπη επιμένουν να διεξάγουν τις αξιολογήσεις τους με τον δικό τους τρόπο, και 15 χρόνια καλοπροαίρετων αλλά αναποτελεσματικών ενθαρρυντικών για τη συνεργασία σε επίπεδο ΕΕ δεν έχουν αλλάξει σχεδόν αυτήν την κατάσταση. Μια ειλικρινής προσπάθεια συνεργασίας βρίσκεται σε εξέλιξη για την εξεύρεση κάποιας μορφής συμφωνίας προτού εξαντληθεί η στήριξη της ΕΕ το 2020, αλλά μέχρι τα μέσα του 2017 η Επιτροπή δεν είχε περάσει άλλο από την ολοκλήρωση μιας διαβούλευσης σχετικά με τις επιλογές, με την υπόσχεση για κάποιες ακόμη απροσδιόριστες «περαιτέρω πρωτοβουλία".

Ο κρίσιμος ρόλος του HTA στη θεραπευτική καινοτομία δεν μπορεί να παραβλεφθεί. Είναι σημαντικό να δοθεί η προσοχή σε θέματα όπως η χρήση σε συνδυασμό και η αλληλουχία και η διάρκεια χρήσης. Είναι καλό που συμβαίνει σε κάποιο βαθμό στις προαναφερθείσες συζητήσεις για νέα φάρμακα μεταξύ φορέων EMA και HTA, αλλά δεν προχωρά αρκετά.

Όταν πρόκειται για την τόσο αναγκαία καινοτομία στην υγειονομική περίθαλψη και την εφαρμογή της, η HTA μπορεί να βοηθήσει τους υπεύθυνους λήψης αποφάσεων με την τεκμηριωμένη επιλογή τεχνολογιών και υπηρεσιών υγείας και το εξίσου σημαντικό καθήκον να βελτιώσουν την αποτελεσματικότητα και την αποδοτικότητά τους με την πάροδο του χρόνου.

Λειτουργεί ως μια υποστηρικτική διαδικασία που επιτρέπει στους πληρωτές να εξετάσουν σοβαρά εάν θα χρηματοδοτήσουν ή όχι μια θεραπεία έναντι μιας άλλης και να την καταστήσουν διαθέσιμη σε εκείνες τις ομάδες ασθενών που είναι πιο πιθανό να επωφεληθούν από αυτήν. Όλο και περισσότερο, έχει δηλώσει η EAPM, οι πληρωτές περιορίζουν σοβαρά ή και αρνούνται την πρόσβαση των ασθενών σε τεχνολογίες και υπηρεσίες υγείας όταν δεν υπάρχει σαφής ή εξαιρετική αξία, καθώς επιδιώκουν να μειώσουν το κόστος και να αυξήσουν την αποτελεσματικότητα του συστήματος υγειονομικής περίθαλψης.

Αυτό πρέπει να αντιμετωπιστεί, καθώς υπάρχει σαφώς πολύς δρόμος για την οικοδόμηση ενός καλύτερου συστήματος προς όφελος όλων των ασθενών σε ολόκληρη την ΕΕ.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: