#EAPM: Διατηρήστε το όσο πιο απλό γίνεται - και βελτιώστε τη ζωή των ασθενών

Σε αυτούς τους ταχέως μεταβαλλόμενους καιρούς, με τη γήρανση του πληθυσμού και τις εκπληκτικές ανακαλύψεις στη γονιδιωματική, αποτυγχάνουμε να θέσουμε τις σωστές ερωτήσεις στην υγειονομική περίθαλψη ενώ κάνουμε την πρόσβαση των ασθενών σε νέες θεραπείες πιο περίπλοκη από όσο χρειάζεται; αναρωτιέται ο Εκτελεστικός Διευθυντής της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) Denis Horgan.

Τα νομοθετικά ζητήματα που εμφανίζονται ξανά και ξανά περιλαμβάνουν παραδείγματα υπερβολικής ρύθμισης και το απλό γεγονός ότι πολλοί από τους κανόνες που διέπουν τις πολλές πτυχές της υγειονομικής περίθαλψης είναι ξεπερασμένοι και αποτυγχάνουν να συμβαδίσουν με την εκπληκτική επιστήμη που έχει δει, μεταξύ άλλων πράγματα, η ταχεία εμφάνιση εξατομικευμένης ιατρικής.

Αυτή η διαδικασία και φιλοσοφία που βασίζεται σε μεγάλο βαθμό στη γενετική στοχεύει στο να δώσει τη σωστή θεραπεία στον κατάλληλο ασθενή τη σωστή στιγμή και είναι τόσο εξατομικευμένη όσο η ιατρική μέχρι σήμερα. Η εξατομικευμένη ιατρική φέρνει μαζί της έναν πλούτο νέων δυνατοτήτων για τους ευρωπαίους ασθενείς και την κοινωνία μέσω της αυξανόμενης υιοθέτησης αυτών των στοχευμένων προσεγγίσεων στην ιατρική.

Αλλά εάν πρόκειται να αξιοποιηθούν πλήρως οι δυνατότητές του, τότε είναι απαραίτητες αλλαγές, για παράδειγμα, στον τρόπο ανάπτυξης και ρύθμισης των φαρμάκων, στον τρόπο παροχής κινήτρων για την καινοτομία και στη συμμετοχή των ασθενών σε κάθε βήμα. Φυσικά, δεν υπάρχει αμφιβολία ότι ο τομέας των ρυθμιστικών υποθέσεων στην Ευρωπαϊκή Ένωση είναι από τη φύση του πολύπλοκος.

Ίσως πουθενά πιο περίπλοκο από ό,τι στην αρένα της υγείας – και σίγουρα εξαιρετικά περίπλοκο όσον αφορά τη νομοθεσία για τις συναρπαστικές προόδους και τις αυξανόμενες προσδοκίες που επιφέρει η εξατομικευμένη ιατρική. Τα ζητήματα και οι κανόνες που αφορούν, για παράδειγμα, τις συσκευές in vitro και την προστασία δεδομένων ήταν, είναι και θα συνεχίσουν να είναι δαιδαλώδεις.

Υπάρχουν περίπου 500 εκατομμύρια πολίτες στα σημερινά 28 κράτη μέλη που πρέπει να εξετάσουν σχετικά με την υγειονομική περίθαλψη, καθώς και τόσοι πολλοί κλάδοι, κλάδοι και άλλοι ενδιαφερόμενοι που εμπλέκονται συχνά, ώστε οι νομοθέτες είναι συχνά ένας αγώνας να διαμορφώσουν κανονισμούς που να είναι ικανοποιητικοί για όλους. ημερομηνία και προοδευτική, και κάνουν τη δουλειά που υποτίθεται ότι πρέπει να κάνουν. Αυτό παρά τις καλύτερες προσπάθειες από όλους τους εμπλεκόμενους.

Αλλά η ουσία είναι ότι τα νομοθετικά και ρυθμιστικά συστήματα πρέπει να φτάσουν την επιστήμη - και μάλιστα σύντομα. Απαιτούνται νέες προσεγγίσεις στην έρευνα, τη ρύθμιση, την εκπαίδευση και τη χρήση ιατρικών Big Data, για να αναφέρουμε μόνο μερικές. Σίγουρα υπάρχουν τρόποι για να κάνετε τα πράγματα πιο εύκολα και πιο αποτελεσματικά. Ένα από τα ζητήματα που επισημαίνει η EAPM είναι ότι δεν υπάρχει επαρκής συνεργασία μεταξύ όλων των ενδιαφερομένων που λειτουργούν επί του παρόντος στα δικά τους «σιλό». Επίσης βασικό είναι ότι οι ασθενείς σπάνια εμπλέκονται στη διαδικασία λήψης αποφάσεων για τη δική τους υγεία.

Διαφήμιση

Αυτό είναι ένα σημαντικό πρόβλημα σε πολλούς τομείς της υγείας γενικά, και της εξατομικευμένης ιατρικής ειδικότερα, που καλύπτει τα πάντα, από την εκπαίδευση μέχρι την ανταλλαγή πληροφοριών και από τις αρχές που αποφασίζουν την πρόσβαση των ασθενών στην ανάγκη για μια, ξεκάθαρη φωνή για επικοινωνία με τους νομοθέτες (σε μια διαδικασία που επίσης ενδυναμώνει τον ασθενή).

Ένα άλλο πρόβλημα είναι ότι μεγάλο μέρος της νομοθεσίας τείνει να είναι αντιδραστική και όχι προληπτική. Και πάλι, με καλύτερη συνεργασία μεταξύ όλων των εμπλεκόμενων φορέων, θα είναι δυνατό να προβλεφθούν πιθανά προβλήματα που θα μπορούσαν να προκύψουν στη συνέχεια, αντί να ενεργούμε με ad-hoc τρόπο εάν και όταν παρουσιαστούν αυτά τα προβλήματα.

Η EAPM πιστεύει ότι η ΕΕ - αν και δεν έχει νομική αρμοδιότητα για την υγειονομική περίθαλψη βάσει των Συνθηκών - πρέπει να συνεχίσει και να επιταχύνει το έργο που την έχει δει να προτείνει και να εισαγάγει νομοθεσία που περιλαμβάνει τη συμμόρφωση των κρατών μελών σε τομείς όπως κλινικές δοκιμές, ιατροτεχνολογικά προϊόντα και δεδομένα ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ.

Τέτοιοι νομοθετικοί τομείς και πρωτοβουλίες έχουν αποδείξει ότι έχουν σημαντική επιρροή στην πολιτική υγείας των κρατών μελών, αν και όχι άμεσα σε τομείς όπως τα Εθνικά Σχέδια για τον Καρκίνο και οι επιλογές φαρμάκων και ο προϋπολογισμός του συστήματος υγείας. Ωστόσο, μπορεί και πρέπει να ενθαρρύνει περισσότερη συνεργασία σε τομείς όπως η συλλογή, η ανταλλαγή και η αποθήκευση ιατρικών δεδομένων, η διασυνοριακή διαλειτουργικότητα και η διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη, τα ηλεκτρονικά αρχεία υγείας και η συνεργασία για την έρευνα για την αποτροπή περιττών επικαλύψεων.

Για παράδειγμα, η αξιολόγηση τεχνολογίας υγείας (HTA), οι κριτικές αξιολογήσεις και οι σχετικές αποφάσεις σχετικά με την αξία των φαρμάκων υπάγονται στην αρμοδιότητα των κρατών μελών, αν και τα περισσότερα φάρμακα στην ΕΕ είναι κεντρικά εγκεκριμένα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων που θα εδρεύει σύντομα στο Άμστερνταμ ,

Ωστόσο, βάσει μιας επικείμενης πρότασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, οι φορείς HTA στα κράτη μέλη θα ενθαρρυνθούν να συνεργαστούν σε ένα ευρύ φάσμα τομέων. Επίσης βασικός στόχος της νέας πρότασης της Επιτροπής θα είναι η μείωση των διπλών εργασιών σε ολόκληρο το μπλοκ.

Φυσικά, ο γενικός στόχος του HTA είναι να προσδιορίσει τη μεγαλύτερη αξία ενός φαρμάκου. Αλλά στην πράξη, υπάρχουν περιορισμοί στην εφαρμογή των μεθοδολογιών HTA, σίγουρα όταν πρόκειται για εξατομικευμένη ιατρική. Οι διαδικασίες HTA συχνά στερούνται ευελιξίας και υποφέρουν από υπερβολική γραφειοκρατία και υψηλό πάγιο κόστος.

Επίσης, υπάρχουν επίσης ασυνεπείς μεθοδολογίες που χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση των συνοδευτικών διαγνωστικών και των σχετικών θεραπειών. Όπως έχει πει προηγουμένως η EAPM, η HTA αντιμετωπίζει νέες συνθήκες που δημιουργούνται από τις ιδιαιτερότητες των τεχνολογιών -omics και της εξατομικευμένης ιατρικής. Φαίνεται ότι η Επιτροπή προσπαθεί να αντιμετωπίσει ορισμένα από τα ζητήματα - αν και σε μεγάλο βαθμό σε εθελοντική βάση συνεργασίας - και αυτό πρέπει να χαιρετιστεί γενικά.

Η Επιτροπή φαίνεται τουλάχιστον να θέτει ορισμένα από τα σωστά ερωτήματα, καθώς η γήρανση του πληθυσμού, οι συννοσηρότητες και το συνακόλουθο κόστος, τόσο σε φορολογικό επίπεδο όσο και στην κοινωνία σε ευρύτερη κλίμακα, απειλούν να υπονομεύσουν τη βιωσιμότητα της υγειονομικής περίθαλψης. Πρέπει επίσης να παίξει τον ρόλο του στην απάντηση τους. Και εργαζόμαστε για μια Ευρώπη που κάνει την πρόσβαση των ασθενών στην καλύτερη διαθέσιμη υγειονομική περίθαλψη ευκολότερη, παρά δυσκολότερη.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: