#EAPM: Το σκάνδαλο με τα ναρκωτικά στην Ιταλία υπογραμμίζει θέματα πρόσβασης στα φάρμακα

Στον απόηχο του σκανδάλου των τιμών των φαρμακευτικών προϊόντων στην Ιταλία, έχουν γίνει εκ νέου εκκλήσεις προς την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να διερευνήσει «ανήθικες» πρακτικές, γράφει Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) Εκτελεστικός Διευθυντής Denis Horgan. 

Ως αποτέλεσμα καταγγελιών που έγιναν το 2014, η φαρμακοβιομηχανία Aspen Pharma επιβλήθηκε πρόστιμο 5.2 εκατομμυρίων ευρώ στις 14 Οκτωβρίου για κατάχρηση της δεσπόζουσας θέσης της στην αγορά φαρμάκων για τον καρκίνο και ουσιαστικά εκβίαση της ιταλικής ρυθμιστικής υπηρεσίας (AIFA).

Οι ιταλικές αντιμονοπωλιακές αρχές διαπίστωσαν ότι η νοτιοαφρικανική εταιρεία, η οποία αγόρασε τα αντικαρκινικά φάρμακα εκτός διπλώματος ευρεσιτεχνίας από την GlaxoSmithKline (που δεν εμπλέκονται), απείλησε να διακόψει την προμήθεια τεσσάρων ζωτικών φαρμάκων εάν η AIFI δεν δεχόταν αυξήσεις τιμών που κυμαίνονταν από 300 % έως 1,500%.

Τώρα υπήρξαν ολοένα και πιο δυνατές εκκλήσεις για έρευνα σε ολόκληρη την ΕΕ σχετικά με πιθανές σχέσεις μεταξύ διογκωμένων τιμών και ελλείψεων φαρμάκων. Στην ανακοίνωσή της, η AIFA χαρακτήρισε τα φάρμακα «σωτήρια και αναντικατάστατα». Περιέγραψε τη στρατηγική διαπραγμάτευσης που υιοθέτησε ο Άσπεν ως «τόσο επιθετική ώστε να φτάσει στην αξιόπιστη απειλή διακοπής της άμεσης προμήθειας των φαρμάκων στην ιταλική αγορά».

Τα εν λόγω ογκολογικά φάρμακα είναι ζωτικής σημασίας για τους ασθενείς στην Ιταλία, ιδιαίτερα για παιδιά και ηλικιωμένους, και η AIFA πρόσθεσε ότι η φαρμακευτική εταιρεία ήταν ο μόνος προμηθευτής αυτού του τύπου αντικαρκινικών φαρμάκων, έκανε κατάχρηση της θέσης της στην αγορά και ότι το σχετικό πρόστιμο «Καθορίστηκαν αθέμιτες τιμές».

Ο Giovanni Codacci-Pisanelli, επίκουρος καθηγητής ιατρικής ογκολογίας στο Πανεπιστήμιο της Ρώμης, δήλωσε: «Μια από τις κύριες επικρίσεις κατά της Aspen Pharma είναι ότι δεν ζήτησαν ενημέρωση της τιμής του φαρμάκου χρησιμοποιώντας τα διαθέσιμα νομικά μέσα, αλλά επέλεξαν επιθετική συμπεριφορά που έθεσε σε κίνδυνο τη διαθεσιμότητα αυτών των σωτήριων και αναντικατάστατων παραγόντων.

«Επιπλέον, αυτή η συμπεριφορά δεν δικαιολογείται απολύτως από την ανάγκη να επιστραφεί το τίμημα της επανεξέτασης. Η Aspen Pharma δεν έκανε καμία έρευνα, αλλά μόλις πρόσφατα απέκτησε αυτά τα μόρια πιθανώς με ρητό στόχο να αποκομίσει αδικαιολόγητο κέρδος από μια απότομη αύξηση της τιμής τους».

Και πρόσθεσε: «Η αυξανόμενη τιμή των νέων θεραπειών (αντικαρκινικοί παράγοντες αλλά και νέα φάρμακα για την ηπατίτιδα) μπορεί να προκαλέσει σχετικά προβλήματα σε όλες τις χώρες που παρέχουν κρατική υγειονομική περίθαλψη στους πολίτες τους.

«Αυτό που χρειαζόμαστε είναι μια μορφή συνεργασίας: οι φαρμακευτικές εταιρείες έχουν δικαίωμα στο κέρδος, το κράτος - και επομένως οι πολίτες του - έχουν δικαίωμα πρόσβασης σε αποτελεσματικές θεραπείες σε αποδεκτή τιμή. Το να λέμε ότι «η καλή υγεία είναι ανεκτίμητη» είναι παράλογο και όχι βιώσιμο και μπορεί να οδηγήσει μόνο σε αρνητικά αποτελέσματα». Χαρακτήρισε την απόφαση της ιταλικής αρχής ανταγωνισμού ως «ένα ευπρόσδεκτο βήμα».

Η ομάδα καταναλωτών Altroconsumo, εν τω μεταξύ, είπε ότι τα φάρμακα: «Εξαφανίστηκαν από την αγορά αφού η Aspen Pharma απέκτησε την κυριότητα και μετά επανεμφανίστηκαν σε υψηλότερες τιμές».

Η Altroconsumo είναι μέλος του πανευρωπαϊκού δικτύου υπεράσπισης των καταναλωτών BEUC. Η Επικεφαλής του Τμήματος Τροφίμων και Υγείας του οργανισμού-ομπρέλα, Ιλάρια Πασαράνη, δήλωσε: «Είμαστε απογοητευμένοι από αυτού του είδους την καταστροφική πρακτική που θέτει τα κέρδη πάνω από την υγεία των καταναλωτών. Ο αντίκτυπος στους καταναλωτές δεν είναι μόνο σοβαρός αλλά και αδικαιολόγητος.

«Μιλάμε για τα σωτήρια αντικαρκινικά φάρμακα που αποσύρονται από την αγορά και επαναφέρονται με δυσβάσταχτη τιμή. Ο αντίκτυπος στους καταναλωτές δεν είναι μόνο σοβαρός αλλά και αδικαιολόγητος», πρόσθεσε ο Passarani.

Η BEUC κάλεσε την Επιτροπή να ξεκινήσει έρευνα για τις ελλείψεις φαρμάκων. Σκοπός οποιασδήποτε τέτοιας έρευνας θα ήταν να εξεταστεί εάν αυτές οι ελλείψεις χρησιμοποιούνται ως τακτική για την αύξηση των τιμών στις υγειονομικές αρχές των κρατών μελών.

Η οργάνωση καταναλωτών έχει χαρακτηρίσει τέτοιες πρακτικές «ανήθικες». Στην «Πρόσβαση στα φάρμακα» του 2015, η BEUC αναφέρει: «Η πρόσβαση στα φάρμακα αποτελεί αυξανόμενη ανησυχία για τους ευρωπαίους καταναλωτές. Μια σειρά από πρόσφατες εξελίξεις, όπως η οικονομική κρίση, η γήρανση του πληθυσμού, οι τεχνολογικές εξελίξεις, οι αυξημένες προσδοκίες των καταναλωτών και οι νέες απειλές για την υγεία αποτελούν σημαντικές προκλήσεις για τη βιωσιμότητα των εθνικών συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης και των φαρμάκων που παρέχουν».

Έχει κάνει πολλές συστάσεις, συμπεριλαμβανομένης της εξισορρόπησης των κερδών με την οικονομική προσιτότητα, ειδικά όταν το δημόσιο χρήμα έχει χρηματοδοτήσει την έρευνα για τα ναρκωτικά και, πολύ σημαντικό, ότι οι αντιμονοπωλιακές αρχές σε επίπεδο ΕΕ και σε εθνικό επίπεδο θα πρέπει να συνεχίσουν να παρακολουθούν πιθανές αντιανταγωνιστικές πρακτικές για την προστασία των καταναλωτών από τεχνητά υψηλή χρήση ναρκωτικών τιμές.

Το έγγραφο θέσης προσθέτει ότι: «Χρειάζεται περισσότερη έρευνα και διαφάνεια για τα αίτια των ελλείψεων και περισσότερη ενημέρωση στο ευρύ κοινό σχετικά με τις λύσεις που εφαρμόζονται».

Στον ιστότοπό της η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναφέρει ότι «εξασφαλίζει θεμιτό ανταγωνισμό στις αγορές φαρμακευτικών προϊόντων, υπηρεσιών υγείας και ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Όταν οι φαρμακευτικές εταιρείες, οι εταιρείες ιατροτεχνολογικών προϊόντων ή άλλες εταιρείες που σχετίζονται με την υγεία αποτρέπονται από τον αθέμιτο ανταγωνισμό, οι πολίτες κερδίζουν».

Προσθέτει: «Η αγορά των φαρμάκων είναι αυστηρά ρυθμισμένη σε κάθε χώρα. Οι εθνικοί κανόνες τιμολόγησης και επιστροφής εξόδων για τα φάρμακα δεν είναι εναρμονισμένοι εντός της ενιαίας αγοράς. Αυτό αφήνει λιγότερο περιθώριο για ανταγωνισμό στις τιμές και έτσι οι δυνάμεις της αγοράς δεν μπορούν να συνειδητοποιήσουν την πλήρη επίδρασή τους εδώ, όπως κάνουν στους περισσότερους άλλους κλάδους της βιομηχανίας».

Η εκτελεστική εξουσία της ΕΕ συνεχίζει δηλώνοντας ότι έχει ξεκινήσει διάφορες πρωτοβουλίες για να διασφαλίσει ότι τα συστήματα τιμολόγησης και αποζημίωσης σε ολόκληρη την ΕΕ συνδέονται στενά με την υλοποίηση των στόχων της πολιτικής της ΕΕ». Σε μια μακροσκελή έκθεση για την τιμολόγηση των φαρμάκων στην Ευρώπη, η Επιτροπή εξέτασε δύο επιλογές πολιτικής: την εξωτερική αναφορά τιμών (EPR), που είναι ένα εργαλείο για τον έλεγχο των τιμών των φαρμάκων και χρησιμοποιείται επί του παρόντος σε ολόκληρη την ΕΕ, και τη διαφορική τιμολόγηση, η οποία αποτελεί στρατηγική για τη βελτίωση της πρόσβασης σε κατά τα άλλα μη οικονομικά οικονομικά φάρμακα.

Το EPR ορίζεται ως «η πρακτική της χρήσης των τιμών ενός φαρμάκου σε μία ή περισσότερες χώρες με σκοπό την εξαγωγή ενός σημείου αναφοράς ή τιμής αναφοράς για τους σκοπούς του καθορισμού ή της διαπραγμάτευσης της τιμής ενός φαρμάκου σε μια δεδομένη χώρα».

Εν τω μεταξύ, τον Ιούνιο του τρέχοντος έτους, οι υπουργοί Υγείας της ΕΕ σημείωσαν ότι υπάρχει αποτυχία της αγοράς σε πολλές περιπτώσεις όπου η πρόσβαση των ασθενών σε αποτελεσματικά και οικονομικά βασικά φάρμακα καθίσταται προβληματική. Αυτό μειώνεται, είπαν, σε «πολύ υψηλά και μη βιώσιμα επίπεδα τιμών, απόσυρση από την αγορά προϊόντων που είναι εκτός διπλώματος ευρεσιτεχνίας ή όταν νέα προϊόντα δεν εισάγονται στις εθνικές αγορές για επιχειρηματικές οικονομικές στρατηγικές».

Οι υπουργοί πρόσθεσαν ότι «οι μεμονωμένες κυβερνήσεις έχουν μερικές φορές περιορισμένη επιρροή σε τέτοιες περιστάσεις». Τον τελευταίο καιρό, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει κατηγορηθεί για «χαμηλή» πολιτική όρεξη όσον αφορά την αντιμετώπιση της κατάστασης.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: