#EAPM: Εξισορρόπηση των αναγκών της κοινωνίας και της νομοθεσίας στη σύγχρονη υγειονομική περίθαλψη

Η υγειονομική περίθαλψη σε ολόκληρη την ΕΕ δεν ήταν ποτέ πιο ακριβή, ούτε η ανάγκη να είναι πιο αποτελεσματική ήταν μεγαλύτερη, γράφει Ευρωπαϊκή Συμμαχία για την Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM) Εκτελεστικός Διευθυντής Denis Horgan.

Με τα χρήματα περιορισμένα και τον γηράσκον πληθυσμό που υποφέρει από διαρκώς αυξανόμενες συννοσηρότητες, μόνο η καινοτομία που προσανατολίζεται σε νέες μορφές φαρμάκων και θεραπειών, σε συνδυασμό με την εξυπνότερη χρήση περιορισμένων πόρων και τη μεγαλύτερη δέσμευση των ενδιαφερομένων, μπορεί να βελτιώσει την προοπτική για την υγεία 500 εκατομμυρίων πολιτών 28 κράτη μέλη.

Η Ευρώπη στο σύνολό της έχει ξεκάθαρα περικοπεί, όπως και οι μεμονωμένες χώρες της ΕΕ, ακόμη και οι διάφορες περιφέρειες σε αυτές τις χώρες. Το EAPM που εδρεύει στις Βρυξέλλες είναι ένας ευρύς οργανισμός ενδιαφερομένων που αποτελείται από ασθενείς, ερευνητές, επιστήμονες, ακαδημαϊκούς και επαγγελματίες του τομέα της υγείας, καθώς και νομοθέτες και φορείς χάραξης πολιτικής. Αναθέτει στα μέλη του να βρουν τρόπους για την παροχή της σωστής θεραπείας στον κατάλληλο ασθενή τη σωστή στιγμή και αναφέρει την πρόσβαση, μεταξύ άλλων, ως σημαντικό ζήτημα. Η ανάλυση έχει δείξει ότι υπάρχουν πολλοί και ποικίλοι λόγοι που εξηγούν γιατί καθυστερεί η πρόσβαση των ασθενών , μπλοκαρίστηκε και κατέστη ανισότητα. Εν ολίγοις, το «σύστημα» για την παροχή αποτελεσματικών φαρμάκων και θεραπειών σε προσιτές τιμές σε όσους τα χρειάζονται σε όλα τα κράτη μέλη είναι επί του παρόντος λιγότερο από το ιδανικό.

Από κοινωνική σκοπιά, η σύγχρονη θεραπεία θα πρέπει να αφορά την τοποθέτηση των ασθενών στο επίκεντρο των δικών τους αποφάσεων σχετικά με την υγεία, καθώς και την παροχή και τη διευκόλυνση της καινοτομίας, μέσω επενδύσεων στην έρευνα και εφαρμόσιμων πολιτικών αποζημίωσης σε πανευρωπαϊκό επίπεδο. Οι σημερινοί ασθενείς απαιτούν όλο και πιο συχνά να συμπεριληφθούν στη λήψη αποφάσεων που θα επηρεάσουν την υγεία τους και θα έχουν αντίκτυπο στις οικογένειές τους. Σίγουρα χρειάζονται καλύτερα εκπαιδευμένοι επαγγελματίες υγείας (HCPs), όπως και υψηλότερος βαθμός παιδείας για την υγεία σε όλους τους τομείς. Και αυτό περιλαμβάνει νομοθέτες που εργάζονται στον χώρο της υγείας.

Επιπλέον, ένα ερώτημα που πρέπει να απαντηθεί επειγόντως είναι πώς αναπτύσσει η ΕΕ αντιπροσωπευτικές πολιτικές που λαμβάνουν υπόψη τη δημοκρατία και τα μοντέλα κοινωνικής πρόνοιας ενώ παράλληλα επιτρέπουν την καινοτομία στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης;

Λοιπόν, δεδομένου ότι μία από τις βασικές αρχές της Ευρωπαϊκής Ένωσης είναι η ισότητα μεταξύ όλων των πολιτών και το δικαίωμα στην υγειονομική περίθαλψη όταν χρειάζεται, είναι σαφές ότι υπάρχει ένα χάσμα μεταξύ της φιλοδοξίας και της πραγματικής παράδοσης. Οι νομοθέτες πρέπει να κοιτάξουν και να ακούσουν περισσότερο.

Για παράδειγμα, τα σημεία συμφόρησης στη συλλογή, την αποθήκευση και τη διάδοση αυτού που έχει γίνει πλέον γνωστό ως «Μεγάλα Δεδομένα» είναι κάτι που πρέπει να αντιμετωπίσουν οι ρυθμιστικές αρχές, προκειμένου όλες οι απίστευτες πληροφορίες που είναι διαθέσιμες σήμερα να αξιοποιηθούν με τον καλύτερο τρόπο ειδικά για τους ασθενείς. και την κοινωνία στο σύνολό της.

Διαφήμιση

Είναι σαφές ότι οι ασθενείς, οι ερευνητές και η βιομηχανία χρειάζονται πληροφορίες. Και δεν υπάρχει αμφιβολία ότι υπάρχουν ολοένα και περισσότεροι νέοι τρόποι συλλογής του. Αλλά για να θέσουμε τους ασθενείς στην καρδιά του φαινομένου Big Data, τα άτομα, και ειδικά όσοι μοιράζονται όλα αυτά τα πολύ προσωπικά δεδομένα για την υγεία τους, θα πρέπει να έχουν τον έλεγχο των δικών τους πληροφοριών, να ενισχύονται μέσω αυτών και να τις χρησιμοποιούν για να βοηθήσουν τον εαυτό τους και άλλοι όταν πρόκειται για υγεία.

Προφανείς τρόποι έρχονται στο μυαλό – η διασυνοριακή ανταλλαγή δεδομένων κλινικών δοκιμών λόγω πολλών πιο σπάνιων ασθενειών που ταυτίζονται τώρα με, εξ ορισμού, μικρότερες ομάδες ασθενών, για παράδειγμα, και η χρήση δεδομένων που έχουν επιλέξει προς όφελος της έρευνας και ανάπτυξη. Αυτή η ζωτικής σημασίας έρευνα δεν θα παρεμποδιζόταν από υπερβολικά προσεκτική νομοθεσία.

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) δήλωσε ότι: «Υπάρχει κακή διαθεσιμότητα και ποιότητα δεδομένων για την πραγματική ζήτηση. ανεπαρκείς πρακτικές διαχείρισης στις προμήθειες και την αλυσίδα εφοδιασμού, σε συνδυασμό με μεγάλες συμβάσεις διαγωνισμών που δεν καθορίζουν επαρκώς τα πρότυπα ποιότητας, αλλά που δίνουν μοναδική έμφαση στην επίτευξη των χαμηλότερων τιμών· και πολύ μικρά περιθώρια κέρδους για τους κατασκευαστές – όλοι αυτοί οι παράγοντες μπορεί να οδηγήσουν σε ελλείψεις».

Αυτό που είναι σαφές σύμφωνα με την EAPM και τους ενδιαφερόμενους φορείς της είναι ότι τα θεσμικά όργανα της ΕΕ, ιδίως η Επιτροπή, πρέπει να δράσουν γρήγορα και αποτελεσματικά για να διασφαλίσουν ότι οι ασθενείς δεν υποφέρουν άσκοπα λόγω έλλειψης πρόσβασης σε ένα συγκεκριμένο φάρμακο και διαγνωστικά. Οι φαρμακευτικές εταιρείες συχνά κατηγορούνται για φάρμακα που κρίνονται απρόσιτα ή δεν έχουν επαρκή αξία για να προστεθούν σε λίστες διαθέσιμων φαρμάκων στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης σε όλη την Ευρώπη, αλλά υπάρχει ένα επιχείρημα ότι, λόγω της δεκαετίας και πολλών που χρειάζονται για να ληφθούν ένα φάρμακο από τον πάγκο μέχρι το κρεβάτι (δοκιμές, έγκριση HTA κ.λπ.) και το υψηλό κόστος για να γίνει αυτό, απαιτούνται περισσότερα κίνητρα για την τόνωση της έρευνας και της ανάπτυξης.

Ένα επιπλέον επιχείρημα είναι ότι οποιαδήποτε έννοια της «αξίας» πρέπει να ορίζεται από τον πελάτη, στην περίπτωση αυτή τον ασθενή. Και αυτό δεν είναι απλώς μια κοινωνική ομορφιά, αλλά μπορεί να σημαίνει τη διαφορά μεταξύ ζωής και θανάτου. Όπως αναφέρθηκε προηγουμένως, οι πολίτες της ΕΕ έχουν κληθεί να περιμένουν ίση πρόσβαση στην υγειονομική περίθαλψη. Αλλά αυτό δεν συμβαίνει, και το διασυνοριακό σύστημα υγειονομικής περίθαλψης, για παράδειγμα, αν και έχει καλές προθέσεις, πέφτει σε πολλές χώρες συχνά λόγω των συστημάτων αποζημίωσης.

Εάν μια συγκεκριμένη θεραπεία δεν μπορεί να βρεθεί, για παράδειγμα, σε μια μικρότερη, λιγότερο εύπορη χώρα, τότε ένας ασθενής θα μπορούσε να πάει σε μια πιο πλούσια για τη σωστή θεραπεία. Υπέροχο στη θεωρία. Αλλά πώς αποζημιώνει τότε η φτωχότερη χώρα στα επίπεδα τιμών που χρεώνει η πλουσιότερη;

Η Συμμαχία υποστήριζε πάντα ότι τα νέα φάρμακα έχουν θετική συμβολή στην κοινωνία, παρέχοντας αποτελεσματικές θεραπείες, αλλά οι υποστηρικτές της εξατομικευμένης ιατρικής δεν ζητούν απλώς πρόσβαση σε όλα τα νέα φάρμακα. Αυτό πρέπει να εξισορροπηθεί με την αποτελεσματικότητα παλαιότερων, φθηνότερων φαρμάκων που έχουν αποδειχθεί ότι κάνουν καλή δουλειά. Η νομοθεσία και η αδειοδότηση έχουν λειτουργήσει σε κάποιο βαθμό, για παράδειγμα σε σπάνιες ασθένειες, αν και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει δηλώσει ότι ενώ «ο αριθμός των εγκεκριμένων προϊόντων έχει αυξηθεί με την πάροδο των ετών, (αυτός) παραμένει περιορισμένος λαμβάνοντας υπόψη την ύπαρξη 5,000-8,000 διαφορετικών σπάνιες ασθένειες».

Η Επιτροπή πρόσθεσε ότι: «μόνο το 1% αυτών (ορφανά φάρμακα) καλύπτονται επί του παρόντος από εγκεκριμένα φάρμακα στην ΕΕ. Επομένως, τα κίνητρα της νομοθεσίας για τα ορφανά φάρμακα είναι απαραίτητα για τη διευκόλυνση της φαρμακευτικής ανάπτυξης».

Η EAPM ζήτησε από την εκτελεστική εξουσία της ΕΕ να εξετάσει το ρυθμιστικό πλαίσιο που αφορά τα ορφανά φάρμακα, προκειμένου να επιταχυνθεί η πρόσβαση σε τέτοια φάρμακα για τους πολλούς ασθενείς σε ολόκληρη την ΕΕ που τα χρειάζονται απεγνωσμένα.

Εν τω μεταξύ, σε γενικές γραμμές, το κλείσιμο του χάσματος εκπαίδευσης μέσω της αλληλεπίδρασης πολλών παικτών σίγουρα θα βοηθήσει, αλλά κάθε ενδιαφερόμενος - συμπεριλαμβανομένων των νομοθετών - πρέπει να ενημερωθεί γρήγορα για να αξιοποιήσει στο έπακρο τις ταχέως εξελισσόμενες ιατρικές επιστήμες του σήμερα.