#Health: Ασφάλεια των ασθενών είναι μια πανευρωπαϊκή θέμα

Η Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, μεταξύ άλλων, συζητά επί του παρόντος δύο νομοθετήματα που βρίσκονται σε εξέλιξη για τη βελτίωση της ασφάλειας των ασθενών και τις απαιτήσεις για την καταχώριση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, γράφει ο Εκτελεστικός Διευθυντής της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας για Εξατομικευμένη Ιατρική (EAPM), Denis Horgan.  

Καταρχάς, η εισηγήτρια Piernicola Pedicini ευρωβουλευτής υποστηρίζει ότι το δικαίωμα ενός ατόμου να μην βλάπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να θεωρείται κεντρικό στοιχείο για τις ανάγκες των ασθενών. Λοιπόν, φυσικά.

Κατά τη διάρκεια της οικονομικής κρίσης, κατέστη σαφές ότι η ασφάλεια των ασθενών υποφέρει από τα μέτρα λιτότητας (π.χ. περικοπές στις υπηρεσίες υγείας) και τα πρόσφατα στοιχεία δείχνουν ότι από το 8-12% των ασθενών στα νοσοκομεία της ΕΕ - δηλαδή πάνω από 3 εκατομμύρια πολίτες - υπέστησαν βλάβη ή ακόμη και ανεπιθύμητα συμβάντα. Αυτές οι επιπτώσεις συχνά περιλαμβάνουν λοιμώξεις που σχετίζονται με την υγειονομική περίθαλψη, από τις οποίες έως και το 30% θεωρείται ότι μπορούν να προληφθούν.

Αυτές οι απόψεις υποστηρίζονται πλήρως από το EAPM που εδρεύει στις Βρυξέλλες, μια πολυμερής οργάνωση που παρακολουθεί στενά τις εξελίξεις στον τομέα αυτό. Οι διευθυντές υγειονομικών υπηρεσιών σε όλη την ΕΕ, φυσικά, γνωρίζουν τα ζητήματα ασφάλειας των ασθενών και τέτοια θέματα έχουν αναπόφευκτα εξεταστεί εκτενώς όχι μόνο από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο αλλά και από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο και φορείς όπως ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

Ο εισηγητής κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μεταξύ των κύριων παραγόντων που αυξάνουν τον κίνδυνο των ασθενών (εκτός από την προαναφερθείσα περικοπή του κόστους) είναι η έλλειψη μέτρων ασφάλειας των ασθενών σε εθνικό επίπεδο, η δυσκολία αναφοράς ανεπιθύμητων συμβάντων, η έλλειψη κατάλληλης εκπαίδευσης για επαγγελματίες υγείας και η υπερβολική ή κακή χρήση αντιβιοτικών. Υπάρχουν και άλλοι παράγοντες, φυσικά.

Ο Ιταλός Pedicini, της Ομάδας Ευρώπη της Ελευθερίας και της Άμεσης Δημοκρατίας, πιστεύει ότι, αντί για περικοπές, χρειάζεται «επένδυση στη συνεχή εκπαίδευση, παρακολούθηση της παροχής ιατρικής και υγειονομικής περίθαλψης, συστήματα συναγερμού και προληπτικές προπαρασκευαστικές ενέργειες εάν πρόκειται σε μεγάλο βαθμό να αποφευχθούν ανεπιθύμητα συμβάντα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκαλούνται από τη χρήση ναρκωτικών». Έχει προτείνει ότι οι ανεξάρτητοι φορείς θα πρέπει να είναι υπεύθυνοι για την αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων και τις πιθανές αιτίες τους.

Επιπλέον, λέει ότι τέτοιοι φορείς θα πρέπει να επιφορτιστούν με τον καθορισμό μορφών αποζημίωσης για κατηγορίες ασθενών που έχουν πληγεί. Θέλει επίσης να δει την παρουσία ειδικών προϊόντων σε περιβάλλοντα θεραπείας. Ο εισηγητής ζήτησε επίσης τη διαχείριση των εγκαταστάσεων υγειονομικής περίθαλψης από τα άτομα που επιλέγονται βάσει της δύναμης των ικανοτήτων και της αξίας τους και όχι βάσει των πολιτικών τους πεποιθήσεων.

Διαφήμιση

Εν τω μεταξύ, σχετικά με το θέμα της καταχώρισης κτηνιατρικών φαρμάκων, ο εισηγητής Claudiu Ciprian Tănăsescu ζήτησε μια συνολική αξιολόγηση που θα περιλαμβάνει τον καταμερισμό των ευθυνών μεταξύ της ΕΕ και των κρατών μελών. Ο Ρουμάνος ευρωβουλευτής, μέλος της Ομάδας της Προοδευτικής Συμμαχίας των Σοσιαλιστών και Δημοκρατών, λέει ότι αυτή η αξιολόγηση θα πρέπει επίσης να καθορίσει το εύρος της ευθύνης του EMA. Έχει ζητήσει «μια ισχυρή ανάλυση ενός σαφώς καθορισμένου νομικού πλαισίου».

Για να γίνουμε λίγο τεχνικοί, στα τέλη του 2014, στον απόηχο μιας αξιολόγησης της εσωτερικής αγοράς σε αυτόν τον τομέα, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε πρόταση για τη συγκέντρωση των κανόνων για τα κτηνιατρικά φάρμακα σε έναν ενιαίο κανονισμό για τα κτηνιατρικά φάρμακα. Αυτό αντικατέστησε μια προηγούμενη οδηγία (2001/82/ΕΚ), ενώ τροποποίησε επίσης έναν περαιτέρω κανονισμό. Βασικός λόγος ήταν η κατάργηση των παραπομπών σε κτηνιατρικά φάρμακα. Αυτό είχε ως αποτέλεσμα την αποσύνδεση των διατάξεων που αφορούν τα κτηνιατρικά φάρμακα και εκείνων που διέπουν τα φάρμακα για τον άνθρωπο.

Στη θέση του ως εισηγητή, ο Tănăsescu έγραψε ότι υποστηρίζει σε γενικές γραμμές την πρόταση και χαιρετίζει την ευθυγράμμιση με τη Συνθήκη της Λισαβόνας. Η αποσύνδεση των αδειών κυκλοφορίας για κτηνιατρικά και ανθρώπινα φαρμακευτικά προϊόντα είναι ευπρόσδεκτη, είπε. Ο ευρωβουλευτής, ωστόσο, δήλωσε επίσης ότι η πρόταση θα μπορούσε να βελτιωθεί, επικαλούμενος τη διαφωνία του με την αμοιβή (μεταξύ άλλων) των εθνικών αρμόδιων αρχών που ορίζονται με εκτελεστική πράξη.

Ο Τανασέσκου πιστεύει ότι το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο πρέπει να «εμπλακεί πλήρως στον καθορισμό των τελών αντιπροσωπείας» και αναφέρει ότι αυτό συνέβη στη νομοθεσία περί φαρμακοεπαγρύπνησης. Ως εκ τούτου, έχουν προταθεί τροπολογίες και το περιεχόμενο συνεχίζει να συζητείται. Η επιρροή και η σημασία της συμμετοχής του Κοινοβουλίου σε μια τέτοια ζωτικής σημασίας εν εξελίξει νομοθεσία είναι, σύμφωνα με την EAPM, ζωτικής σημασίας για τη διατήρηση της συμμετοχής των ενδιαφερομένων σε βασικούς τομείς της υγείας και, ενώ η Συμμαχία σημειώνει ότι η υγειονομική περίθαλψη παραμένει αρμοδιότητα του κράτους μέλους, η συμμετοχή των θεσμικών οργάνων της ΕΕ που εργάζονται στη βάση συναίνεσης και συναπόφασης είναι ευπρόσδεκτη.

Ο πρωταρχικός στόχος του EAPM είναι να βελτιώσει τη φροντίδα των ασθενών επιταχύνοντας την ανάπτυξη, την παράδοση και την απορρόφηση εξατομικευμένων φαρμάκων και διαγνωστικών μέσω της συναίνεσης, και αποτελεί απάντηση στην ανάγκη για ευρύτερη κατανόηση των προτεραιοτήτων και μια πιο ολοκληρωμένη προσέγγιση μεταξύ διαφορετικών κοινωνικών και επαγγελματιών ενδιαφερόμενων μερών. Η Συμμαχία έχει τη δική της Ομάδα Ενδιαφέροντος βουλευτών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και συμμετέχει σε σημαντικό, συνεχή διάλογο με τις αρμόδιες υπηρεσίες της Ευρωπαϊκής Επιτροπής καθώς και με τον EMA.

Μοιραστείτε αυτό το άρθρο: